近十年来，国内外生物技术药物无论在技术还是上市产品方面都取得了迅猛的发展。在创新生物技术药物研究开发过程中，质量控制和质量标准研究是保证其安全有效、顺利通过审评审批并成功上市的重要环节。 本书共分土、下两篇。上篇系统介绍了生物技术药物的上游研发、中试工艺、质量标准、临床前和临床研究及评价相关的共性技术问题；下篇介绍了12类生物技术药物的理化特性、生物学特性、质量控制要点和技术要求，特别增加了新产品的质量研究策略及新技术在质量控制中的应用。
制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科，其作为一个相对独立的新兴学科，具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上，积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果，进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会发展，以及用人单位的需要，以提高所培养的制药工程师的胜任力为核心。在保证基本知识、基本理论足够、适用的前提下，重视现代科学技术、方法论的融入，秉承“精化基础理论、优化专业知识、强化实践能力、深化素质教育、突出专业特色”的原则来构建合理的教材体系，服务新工科建设，融合体现新医科。
《“十四五”医药工业发展规划》中明确要求，应大力提高药品包装材料（简称药包材）原材料的质量水平，开发新型包装系统及给药装置。本书共十一章，系统梳理了药包材行业的发展脉络；药包材研发、生产、检验检测等环节中的技术难点；药包材行业发展的机遇与挑战，汇集了近年来的行业发展、政策法规和科研成果，展现了我国药包材制造领域不断提升的创新意识，正在走向“专特高新”的良性发展轨道。希望本书在帮助技术人员进一步熟悉、掌握药包材的监管法规、生产工艺、质量体系、检验检测技术的最新动态等方面起到借鉴和指导作用。
《化工制图习题集/全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材配套教材》以《化工制图》的章节安排为依据，参照相关课程的内容编排、深浅程度，有针对性地提供了适量的练习题，题的难度由浅人深，题量的安排根据课程内容的主次适当做了增减，力争做到与教材内容协调统一。《化工制图习题集（本科药学配教）》中，在不同的章节还安排了适当的大图练习题，主要锻炼和培养学生绘制图纸的能力。 《化工制图习题集/全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材配套教材》是《化工制图》教材的有力补充，充分考虑到制图课程需要理论与实践相结合、强化辅助实践练习的特点，通过按照章节设置的大量习题，力求增强学生的学习效果、提高学习效率、加深对课程内容的理解、锻炼实践动手能力，为更好地学习和掌握教材内容，提供有力的
本书首先对中药化学成分及其分离纯化技术进行了概述，然后每类化合物按照概述、化合物结构与性质、提取分离纯化的思路，分述优选了195种中药化学成分的分离制备。书中特别引用了大量作者自己的研究成果，从提取、富集与纯化，步骤清晰，重现性好，达到“程序化”分离制备的目的。 本书汇集大量的实例，突出实际应用，适用于从事中药研发与生产的专业技术人员、相关专业的高校教师和高年级本科生、研究生以及从事植物化学、食品、天然产物资源研究的技术人员进行阅读和参考。
本书大量采用实际工程案例和图片，结合 制药工程协会（ISPE）及美国机械工程师协会（ASME）的理论经验，力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。 全书共12章， -3章分别介绍了制药用水的质量考量、标准体系和微生物的质量考量；第4~8章全面阐述了饮用水系统、纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、实验室用水；第9-11章介绍了制药用水系统中的数字技术、确认与验证及不锈钢与红锈。 2章为扩展阅读。 本书适用于制药行业流体工艺系统的技术、生产人员和工程维护人员。同时，本书也可作为高等院校中制药工程、药物制剂等相关专业的参考资料。
本书首先对中药化学成分及其分离纯化技术进行了概述，然后每类化合物按照概述、化合物结构与性质、提取分离纯化的思路，分述优选了195种中药化学成分的分离制备。书中特别引用了大量作者自己的研究成果，从提取、富集与纯化，步骤清晰，重现性好，达到“程序化”分离制备的目的。 本书汇集大量的实例，突出实际应用，适用于从事中药研发与生产的专业技术人员、相关专业的高校教师和高年级本科生、研究生以及从事植物化学、食品、天然产物资源研究的技术人员进行阅读和参考。
郭孟萍、闻永举编著的《药物合成原理与实例速成基础篇》由三部分组成： 部分为有机合成一般知识( ～五章)，围绕电子、化学键、诱导效应、共轭效应、场效应、有机化合物的酸碱性进行了论述；第二部分为常见有机人名反应，并不追求齐全，而是着眼于反应的工业应用价值，精选了一百多个反应(第六～十一章)，按照反应机理相近性对人名反应进行归类，对共性问题加以分析和阐述，共分为卡宾类(C、N、O)、C、N正离子类、自由基反应、还原反应、氧化反应、环状反应及其他反应，每种反应都有简介以及详细的反应机理和应用实例；第三部分为通法机理，对共性的机理进行分析和归纳(第十二～十四章)，为金属和非金属的自由基反应、加成一消除反应、简单取代反应和简单加成反应。 本书可供高等学校化学、药物化学、应用化学、药学、制药丁程、化工
本书为全英文学术专著，主要介绍刺激响应聚合物和聚合物杂化纳米药物载体的设计、制备、表征和应用。全书包括四章， 章主要介绍纳米药物传递体如何实现跨越生物学屏障，改善药物分布，实现治疗的靶向；第二章主要介绍中空介孔硅材料作为载体的三重刺激响应药物释放系统；第三章主要介绍以中空介孔硅为载体的光热－化学联合治疗材料；第四章描述了以两亲聚合物作为载体的叶酸靶向光热－化学联合治疗聚合物材料。
本书是作者研究团队多年来，从事黄皮植物农药活性成分阶段性研究成果的总结，较系统地介绍了从黄皮植物中提取，分离杀虫、 、杀植物线虫和除草作用的多种农药活性成分，作用方式和作用机理以及药效等研究进展。其中重点介绍从黄皮种子中分离的活性化合物黄皮新肉桂酰胺B的杀虫、杀蟎、杀蚊幼虫、 、杀植物线虫优异的生物活性，研制的黄皮新肉桂酰胺B纳米胶囊剂型对几种植物线虫具有良好的生物活性和环境安全性。并以发现的活性化合物为先导化合物或结构母体，进行结构改造，进而寻找活性 高的农药活性分子，其将有力推动 外新农药特别是植物源农药创制和发展，为研制新型绿色农药提供科学依据。 本书主要供农药创制机构，大专院校农药学专业师生从事植物源农药研发的一本有价值参考书，也适用于植物保护、应用化学、环境化学专业的师
何国强主编的《制药除锈工艺实施手册(精)》由我国知名制药工业服务商组织 多家知名制药企业、高等院校和供应商共同编写，汇集了 的理念与鲜活的实例，为我国制药企业提供除锈与再钝化的行动指南与解决方案。 本书第1章简介了金属腐蚀的危害，第2章和第3章主要从不锈钢和金属合金的角度说明不锈钢的基础知识与腐蚀的机理，第4章至第7章介绍的是制药行业红锈的形成、风险以及清洁验证、清洁流体工艺系统，第8章至第9章探讨除锈、再钝化的方法及质量控制， 0章描述在制药行业中红锈的预防。 本书适用于从事研究、设计、生产制药行业洁净不锈钢流体工艺系统的技术人员，以及制药、化工、日化和半导体企业相关的技术人员、生产人员和工程维护人员学习使用。
何国强主编的《制药除锈工艺实施手册(精)》由我国知名制药工业服务商组织 多家知名制药企业、高等院校和供应商共同编写，汇集了 的理念与鲜活的实例，为我国制药企业提供除锈与再钝化的行动指南与解决方案。 本书第1章简介了金属腐蚀的危害，第2章和第3章主要从不锈钢和金属合金的角度说明不锈钢的基础知识与腐蚀的机理，第4章至第7章介绍的是制药行业红锈的形成、风险以及清洁验证、清洁流体工艺系统，第8章至第9章探讨除锈、再钝化的方法及质量控制， 0章描述在制药行业中红锈的预防。 本书适用于从事研究、设计、生产制药行业洁净不锈钢流体工艺系统的技术人员，以及制药、化工、日化和半导体企业相关的技术人员、生产人员和工程维护人员学习使用。
何国强主编的《制药除锈工艺实施手册(精)》由我国知名制药工业服务商组织 多家知名制药企业、高等院校和供应商共同编写，汇集了 的理念与鲜活的实例，为我国制药企业提供除锈与再钝化的行动指南与解决方案。 本书第1章简介了金属腐蚀的危害，第2章和第3章主要从不锈钢和金属合金的角度说明不锈钢的基础知识与腐蚀的机理，第4章至第7章介绍的是制药行业红锈的形成、风险以及清洁验证、清洁流体工艺系统，第8章至第9章探讨除锈、再钝化的方法及质量控制， 0章描述在制药行业中红锈的预防。 本书适用于从事研究、设计、生产制药行业洁净不锈钢流体工艺系统的技术人员，以及制药、化工、日化和半导体企业相关的技术人员、生产人员和工程维护人员学习使用。
本教材是针对理工类院校制药专业特点组织编写的专业实验教材。首先介绍涉及本专业实验课程共性的实验室规则和实验室安全问题。并于各专业课程实验有关章节一般先对实验课的基础理论进行简单介绍，再设立基础性强、应
郭孟萍、闻永举编著的《药物合成原理与实例速成基础篇》由三部分组成： 部分为有机合成一般知识( ～五章)，围绕电子、化学键、诱导效应、共轭效应、场效应、有机化合物的酸碱性进行了论述；第二部分为常见有机人名反应，并不追求齐全，而是着眼于反应的工业应用价值，精选了一百多个反应(第六～十一章)，按照反应机理相近性对人名反应进行归类，对共性问题加以分析和阐述，共分为卡宾类(C、N、O)、C、N正离子类、自由基反应、还原反应、氧化反应、环状反应及其他反应，每种反应都有简介以及详细的反应机理和应用实例；第三部分为通法机理，对共性的机理进行分析和归纳(第十二～十四章)，为金属和非金属的自由基反应、加成一消除反应、简单取代反应和简单加成反应。 本书可供高等学校化学、药物化学、应用化学、药学、制药丁程、化工
本书主要内容包括流体流动，液体输送技术，气体输送技术，非均相物系分离技术，传热技术，蒸发技术，精馏技术，吸收技术，冷冻技术。每章均有思考题与习题。书末有附录,供解题时查数据参考使用。 本书供高职高专
《疏风解毒胶囊二次开发研究》对中药大品种疏风解毒胶囊进行了系统的二次开发研究，通过对疏风解毒胶囊的原料药材、制剂、入血成分及其代谢产物的化学物质组的系统辨识，明确了疏风解毒胶囊的化学物质基础及其传递规律；在此基础上，以炎症为切入点，通过体外筛选实验，明确了疏风解毒胶囊的抗炎活性物质。利用网络药理学方法，对筛选出的抗炎活性物质进行了反向对接，阐述了其抗炎作用机制；并基于 G 蛋白偶联受体和相关酶进行实验验证。 ，又通过“谱-效”分析方法，从“疏风解表”和“清热解毒”两个方面，筛选和确定了疏风解毒胶囊的药效物质基础；进一步，基于传统功效，以整体动物模型、基因组学等方法，从抗炎免疫、解热等方面阐释其作用机制，并阐明主要成分的药代动力学及组织分布规律；采用大鼠急性肺炎模型及网络药理学等方
郭孟萍、闻永举编著的《药物合成原理与实例速成基础篇》由三部分组成： 部分为有机合成一般知识( ～五章)，围绕电子、化学键、诱导效应、共轭效应、场效应、有机化合物的酸碱性进行了论述；第二部分为常见有机人名反应，并不追求齐全，而是着眼于反应的工业应用价值，精选了一百多个反应(第六～十一章)，按照反应机理相近性对人名反应进行归类，对共性问题加以分析和阐述，共分为卡宾类(C、N、O)、C、N正离子类、自由基反应、还原反应、氧化反应、环状反应及其他反应，每种反应都有简介以及详细的反应机理和应用实例；第三部分为通法机理，对共性的机理进行分析和归纳(第十二～十四章)，为金属和非金属的自由基反应、加成一消除反应、简单取代反应和简单加成反应。 本书可供高等学校化学、药物化学、应用化学、药学、制药丁程、化工
