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    • 药用辅料
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    • 张继稳,杨锐 /2024-10-01/ 科学出版社
    • 药用辅料是药物制剂成形和发挥递药功能的物质基础,服务于药物创新和制剂创新。药用辅料的选择不仅影响制剂的质量属性,还调控药物在体内的吸收、代谢、分布、排泄等过程。因此,有必要对药用辅料进行充分的了解及评估。本书重点阐述了药用辅料的分类及来源、国内外药用辅料的监管,详细介绍了药用辅料的评价方法与新技术,系统、全面地介绍了当前新型制剂研发所运用的药用辅料。全书系统地阐述了药用辅料在先进制剂开发与新药成药性研究中的具体开发和运用,介绍辅料在药品开发中的关键基础作用。

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    • 化工制图习题集(本科药学配教)
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    • 韩静 著 /2014-06-01/ 人民卫生出版社
    • 《化工制图习题集/全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材配套教材》以《化工制图》的章节安排为依据,参照相关课程的内容编排、深浅程度,有针对性地提供了适量的练习题,题的难度由浅人深,题量的安排根据课程内容的主次适当做了增减,力争做到与教材内容协调统一。《化工制图习题集(本科药学配教)》中,在不同的章节还安排了适当的大图练习题,主要锻炼和培养学生绘制图纸的能力。 《化工制图习题集/全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材配套教材》是《化工制图》教材的有力补充,充分考虑到制图课程需要理论与实践相结合、强化辅助实践练习的特点,通过按照章节设置的大量习题,力求增强学生的学习效果、提高学习效率、加深对课程内容的理解、锻炼实践动手能力,为更好地学习和掌握教材内容,提供有力的

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    • 生物技术药物研究开发和质量控制(第三版)王军志9787030551504科学出版社
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    • 王军志 /2024-10-01/ 科学出版社
    • 近十年来,国内外生物技术药物无论在技术还是上市产品方面都取得了迅猛的发展。在创新生物技术药物研究开发过程中,质量控制和质量标准研究是保证其安全有效、顺利通过审评审批并成功上市的重要环节。 本书共分土、下两篇。上篇系统介绍了生物技术药物的上游研发、中试工艺、质量标准、临床前和临床研究及评价相关的共性技术问题;下篇介绍了12类生物技术药物的理化特性、生物学特性、质量控制要点和技术要求,特别增加了新产品的质量研究策略及新技术在质量控制中的应用。

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    • 生物制药工艺学
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    • 编者:赵广荣| /2024-11-01/ 人民卫生
    • 制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科,其作为一个相对独立的新兴学科,具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上,积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果,进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会发展,以及用人单位的需要,以提高所培养的制药工程师的胜任力为核心。在保证基本知识、基本理论足够、适用的前提下,重视现代科学技术、方法论的融入,秉承“精化基础理论、优化专业知识、强化实践能力、深化素质教育、突出专业特色”的原则来构建合理的教材体系,服务新工科建设,融合体现新医科。

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    • 生物制药工艺与设计
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    • 编者:中国食品药品监管杂志社| /2024-09-01/ 中国医药科技
    • 《生物制药工艺与设计》一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书,涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是 的学习。生物过程的完整性 终决定了生物治疗领域产品的质量,本书涵盖了每个阶段,包括与下游净化和上游加工领域相关的所有技术。经济方面的考虑贯穿始终,并提出了降低成本和提高效率的建议。设计为快速参考和易于访问的事实,计算和指导方针。

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    • 类药性:概念、结构设计与方法(原著第二版)
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    • (美)邸力(Li Di)、(美)E.H.克恩斯Edward H... /2021-09-01/ 化学工业
    • 《类药性:概念、结构设计与方法》为原著第二版,在 版基础上 新了许多重要的研究进展。本书详尽介绍了药物发现与开发中的重要背景信息和关键概念。通过详实的背景知识介绍和成功的药物研发实例,清晰阐述了如何克服药物的药代动力学性质、毒性和血脑屏障等技术障碍,顺利发现可进入临床试验的新药,节省创新药物研发中的大量成本和时间。 《类药性:概念、结构设计与方法》可为药学领域的科研工作者和院校师生提供全面而有价值的指导。

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    • 新药研发案例研究--明星药物如何从实验室走向市场(精)
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    • 白东鲁//沈竞康 /2014-10-01/ 化学工业
    • 作为“十二五” 重点图书《高等药物化学》的姊妹篇,由白东鲁、沈竞康主编的《新药研发案例研究--明星药物如何从实验室走向市场(精)》 从学术高度结合市场规律,以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因。书中对所选的这些明星药物除了有关背景和研发历程的学术性介绍外, 突出了在整个研发过程中的亮点、关键节点,包括 成为上市新药的各种学术、技术、管理和医药法规的诸多因素和推动力。并对每种药物研发全过程进行总结,归纳出经验和教训,作为今后的借鉴。 本书可供我国药学界、化学界和生物医学界的师生、科研人员,各级药政和企业管理人员及 科学家学习参考。

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    • 制药工程专业实习教程
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    • 编者:柳文敏//赵一阳//于林涛|责编:杨飞飞 /2023-03-01/ 郑州大学
    • 全书共分9章,详细介绍了制药工程专业实习所涉及的一些基本知识和考核要求、金工实习的主要任务、制药企业基本操作技能、制药典型单元操作及流程、制药常用设备及其原理、制药工程工艺管线及设计,并选择磺胺间甲氧嘧啶、谷维素片和六味地黄丸3个具有代表性的原料药和药物产品的生产作为典型实例,系统介绍其基本性质、质量指标、生产原理、工艺条件、工艺流程和主要生产设备等,便于将上述不同的单元操作与其在实例中的应用结合起来,从理论和实践上系统地理解药品的生产过程。书后还附有全国大学生制药工程设计竞赛题日、全国大学生化工设计竞赛题目。本书既能满足制药工程专业本科教学质量 标准的要求,又能满足 工程教育专业认证的新理念,同时还能和南阳本地制药企业紧密联系起来,有助于培养学生解决复杂工程问题的能力。 本书

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    • 制药除锈工艺实施手册(精)
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    • 编者:何国强 /2015-10-01/ 化学工业
    • 何国强主编的《制药除锈工艺实施手册(精)》由我国知名制药工业服务商组织 多家知名制药企业、高等院校和供应商共同编写,汇集了 的理念与鲜活的实例,为我国制药企业提供除锈与再钝化的行动指南与解决方案。 本书第1章简介了金属腐蚀的危害,第2章和第3章主要从不锈钢和金属合金的角度说明不锈钢的基础知识与腐蚀的机理,第4章至第7章介绍的是制药行业红锈的形成、风险以及清洁验证、清洁流体工艺系统,第8章至第9章探讨除锈、再钝化的方法及质量控制, 0章描述在制药行业中红锈的预防。 本书适用于从事研究、设计、生产制药行业洁净不锈钢流体工艺系统的技术人员,以及制药、化工、日化和半导体企业相关的技术人员、生产人员和工程维护人员学习使用。

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    • 氟药与氟代制药技术
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    • 编者:吴范宏|责编:褚红喜//宋林青 /2022-12-01/ 化学工业
    • 《氟药与氟代制药技术》全书共9章,分别介绍了心血管系统氟药(第1章)、胃肠道系统氟药(第2章)、中枢神经系统氟药(第3章)、抗感染性氟药(第4章)、内分泌-皮肤性疾病氟药(第5章)、外周神经系统氟药(第6章)、氟显影剂(第7章)、抗肿瘤氟药(第8章)共8大类型、300多种氟代药物品种,针对每一个具体药物,又分别从名称、化学结构式、性状、制法、用途和生产厂家等方面做了简明扼要的介绍,并重点突出原料药生产工艺;第9章则综合概述了绿色氟代制药技术的研究进展,给读者一个概貌总结。 《氟药与氟代制药技术》可供制药与化工行业从事药品生产、设计和研发的技术人员参考,也可作为高等院校、研究院所及企业的药物化学、制药工程、有机化学及相关专业的人员参考使用。

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    • 药物分离工程(高等院校药学与制药工程专业规划教材)
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    • 应国清 /2011-07-01/ 浙江大学
    • 由应国清主编的《药物分离工程》主要介绍制药工程领域与药物分离紧密相关的分离技术。本书共分为三部分, 部分绪论及基础理论篇,简述了药物分离工程的研究对象与进展及分离过程基础理论;第二部分技术基础篇,重点阐述了常用分离技术的基本概念、基本原理、基本操作及相关应用,同时也介绍了相关学科的研究进展等;第三部分技术集成篇,介绍了几种目前发展较完善且有相当工业化应用的集成化技术。本书共17章,主要包括:绪论、分离过程的基础理论、离心与过滤、沉淀分离法、萃取分离法、吸附分离法、离子交换吸附法、层析分离法、膜分离技术、电泳技术、结晶法、亲和萃取、亲和膜分离、亲和沉淀、液膜萃取、膜蒸馏、扩张床吸附。 《药物分离工程》可作为各高等院校相关专业本科生教材,且书后列有思考题供学生复习,亦适用于从事

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    • 制药工业(原料药制造排污许可证申请与核发技术规范解读)
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    • 编者:郭斌//杜昭 /2018-03-01/ 化学工业
    • 郭斌、杜昭主编的《制药工业(原料药制造排污许可证申请与核发技术规范解读)》对制药工业概况、 外相关标准情况、制药行业排污许可技术规范主要内容、排污许可证核发审核要点、典型案例进行了详细的分析和介绍,并在附录中收录了 有关排污许可制度的相关法规文件与要求。 本书为企业填写申报、环境管理人员审核判定给出了详细的解读,对指导制药工业——原料药制造企业排污许可证的申请与核发有着重要意义,可供环境保护管理部门、制药工业原料药制造排污单位相关工作人员参考,也可供高等学校环境工程及相关专业师生参阅。

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    • 药物分析实验教程(高等院校药学与制药工程专业规划教材)
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    • 姚彤炜 /2011-07-01/ 浙江大学
    • 《药物分析实验教程》凝集了编者多年精品课程建设和药学实验教学改革的成果。本着以强化常规检验方法的训练、突出学生创新能力的培养为目的,结合《中国药典》方法,编写了80多个不同类型的实验。由姚彤炜编著的《药物分析实验教程》共6章,分别为:药物分析实验的基本知识;基础训练;综合训练;设计性实验;药物综合设计性实验;实验教学大纲与指导要点。可根据不同教学要求、实验室条件及试药获得的便利程度,选择适当的实验内容进行教学。其中第5章“药学综合设计性实验”是以创新药物研究的基本程序来设计实验内容与方法的,其综合了大药学不同学科的实验内容,使药物质量分析贯穿新药研究的整个过程,体现了药物分析学科在药学研究领域中的“眼睛”作用。该章内容可作为一门独立的创新性实验课程进行教学或供大学生课外科研训

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    • 正版书籍 基于ENSSIP 合胞体轴胃肠道动力的研究 杨梦 化学工业出版社
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    • 杨梦 /2024-08-01/ 化学工业出版社
    • 《基于ENS/SIP合胞体轴胃肠道动力的研究》主要介绍近年来基于ENS/SIP合胞体轴的胃肠道动力研究,主要内容包括胃肠道ENS/SIP合胞体轴的生理作用、在胃肠道动力障碍中的病理意义、胃肠道动力临床检测和实验室研究以及基于ENS/SIP合胞体轴的胃肠道动力药物研究现状等内容,通过综述ENS/SIP合胞体轴的新理论研究现状,为探索胃肠道疾病的发病机制提供理论基础,为胃肠道动力的临床用药和药物研发提供新思路。《基于ENS/SIP合胞体轴胃肠道动力的研究》可作为胃肠道动力研究者的参考用书。

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    • 中药新药研发学
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    • 编者:张永萍//王利胜|责编:魏杰 /2023-12-01/ 中国中医药
    • 本教材是中药学、药学类专业及中医药科技人员研究开发新药的教材和参考书,是依据 食品药品监督管理局2007年10月颁布施行的《药品注册管理办法》,以及近年颁发的相关法规、办法和指导原则,汇集各中医药院校自编教材,参考已有文献和著作,结合当今中药新药研制的实际情况及从事中药新药研制的经验体会编制而成的。本教材共分十一章,系统地阐述了中药新药研制的全过程,主要内容有中药新药的申报、选题与立项、中药新药研究中的统计分析、中药新药制剂T艺研究、中药新药的质量标准研究、中药新药的稳定性研究、中药新药药理研究、中药新药非临床药代动力学研究、中药新药毒理学研究及中药新药临床研究等内容。

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