本书对制药工业概况、国内外相关标准情况、制药行业排污许可技术规范主要内容、排污许可证核发审核要点、典型案例进行了详细的分析和介绍,并在附录中收录了国家有关排污许可制度的相关法规文件与要求。本书为企业填
本书共包括三篇,分别是实验指导事项、药物合成综合实训和医学检验综合实训。其中,药物合成综合实训是从药品生产企业从事药品研发、生产、检验等多方面的工作着手,以基础化学学科为基石,融合药学领域的相关综合实训,主要整合了药物化学、药剂学、药物分析三部分内容,并将其分为验证性、综合性和设计性实验项目;医学检验综合实训主要面向医学检验技术专业的学生,涵盖了临床检验基础、微生物学检验、免疫学检验三部分内容,对接临床检验工作科室,即基础临床检验科室、微生物学检验科室、免疫学检验科室,实验项目由基础到设计,层层递进。
郭斌、杜昭主编的《制药工业(原料药制造排污许可证申请与核发技术规范解读)》对制药工业概况、 外相关标准情况、制药行业排污许可技术规范主要内容、排污许可证核发审核要点、典型案例进行了详细的分析和介绍,并在附录中收录了 有关排污许可制度的相关法规文件与要求。 本书为企业填写申报、环境管理人员审核判定给出了详细的解读,对指导制药工业——原料药制造企业排污许可证的申请与核发有着重要意义,可供环境保护管理部门、制药工业原料药制造排污单位相关工作人员参考,也可供高等学校环境工程及相关专业师生参阅。
本教材是“全国普通高等中医药院校药学类专业第三轮规划教材”之一,系根据本课程标准的基本要求和课程特点编写而成,内容上涵盖制药生产过程中的典型单元操作与主要设备、制剂工程设计等,具有内容全面、层次清晰、深入浅出、实用性强等特点。本教材为书网融合教材,即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、微课、视频、图片等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试),使教学资源 加多样化、立体化,有助学习者理解掌握相关知识,并及时考察学习效果。 本教材主要供高等中医药院校药学、中药学、制药工程、药物制剂专业师生教学使用,可供制药行业从事研究、设计和生产的工程技术人员参考,也可作为医药行业考试与培训的参考用书。
郭斌、杜昭主编的《制药工业(原料药制造排污许可证申请与核发技术规范解读)》对制药工业概况、 外相关标准情况、制药行业排污许可技术规范主要内容、排污许可证核发审核要点、典型案例进行了详细的分析和介绍,并在附录中收录了 有关排污许可制度的相关法规文件与要求。 本书为企业填写申报、环境管理人员审核判定给出了详细的解读,对指导制药工业——原料药制造企业排污许可证的申请与核发有着重要意义,可供环境保护管理部门、制药工业原料药制造排污单位相关工作人员参考,也可供高等学校环境工程及相关专业师生参阅。
本书共包括三篇,分别是实验指导事项、药物合成综合实训和医学检验综合实训。其中,药物合成综合实训是从药品生产企业从事药品研发、生产、检验等多方面的工作着手,以基础化学学科为基石,融合药学领域的相关综合实训,主要整合了药物化学、药剂学、药物分析三部分内容,并将其分为验证性、综合性和设计性实验项目;医学检验综合实训主要面向医学检验技术专业的学生,涵盖了临床检验基础、微生物学检验、免疫学检验三部分内容,对接临床检验工作科室,即基础临床检验科室、微生物学检验科室、免疫学检验科室,实验项目由基础到设计,层层递进。
本教材是在 课程思政示范课程实用药物制剂的基础上,依据 高等职业院校课程标准,以《中国药典》(2020年版)和制药工业特点为基础,结合实际工作岗位中对知识、技能和素质的要求编写而成。本教材共分为八个模块、22个项目和64个实践项目,内容涵盖药物制剂的基本概念和制剂工作认知、药物制剂生产的基本操作、液体制剂制备与应用、固体制剂制备与应用、半固体制剂制备与应用、其他制剂制备与应用、药物制剂的稳定性和有效性等。从工作实例出发,融合了同步练习、充电链接、阅读与感悟、自测达标、项目单梳理等,凸显了教材的实用性和育人特色。本教材为书网融合教材,即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、图片等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试),使教学资源 加多样化、立体化。 本教材主要供
本书共包括三篇,分别是实验指导事项、药物合成综合实训和医学检验综合实训。其中,药物合成综合实训是从药品生产企业从事药品研发、生产、检验等多方面的工作着手,以基础化学学科为基石,融合药学领域的相关综合实训,主要整合了药物化学、药剂学、药物分析三部分内容,并将其分为验证性、综合性和设计性实验项目;医学检验综合实训主要面向医学检验技术专业的学生,涵盖了临床检验基础、微生物学检验、免疫学检验三部分内容,对接临床检验工作科室,即基础临床检验科室、微生物学检验科室、免疫学检验科室,实验项目由基础到设计,层层递进。
本书为2002年1月出版的《药物制剂生产专用设备及车间工艺设计》一书的修订版。书中结合药物制剂生产的工艺流程,论述制剂生产设备及制剂车间工艺设计要求,共两大篇九章。 篇介绍口服固体制剂和液体 制剂生产过程中涉及设备的基本构造和生产原理,同时还简要介绍一些生产过程中由设备故障引起的常见质量问题,相应的解决方法和简单的设备维修、保养知识。第二篇从“药品生产质量管理规范”和洁净车间要求出发,阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法,并介绍辅助专业的设计要求。 本书在 版的基础上,对压片设备、制药用水生产系统、多效蒸馏水机等部分内容进行了修订,并补充介绍了湿法制粒、干法制粒、中药浸膏喷雾干燥、高效包衣、水浴 等新设备。 本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生教学用书,也可作
本书共包括三篇,分别是实验指导事项、药物合成综合实训和医学检验综合实训。其中,药物合成综合实训是从药品生产企业从事药品研发、生产、检验等多方面的工作着手,以基础化学学科为基石,融合药学领域的相关综合实训,主要整合了药物化学、药剂学、药物分析三部分内容,并将其分为验证性、综合性和设计性实验项目;医学检验综合实训主要面向医学检验技术专业的学生,涵盖了临床检验基础、微生物学检验、免疫学检验三部分内容,对接临床检验工作科室,即基础临床检验科室、微生物学检验科室、免疫学检验科室,实验项目由基础到设计,层层递进。
郭斌、杜昭主编的《制药工业(原料药制造排污许可证申请与核发技术规范解读)》对制药工业概况、 外相关标准情况、制药行业排污许可技术规范主要内容、排污许可证核发审核要点、典型案例进行了详细的分析和介绍,并在附录中收录了 有关排污许可制度的相关法规文件与要求。 本书为企业填写申报、环境管理人员审核判定给出了详细的解读,对指导制药工业——原料药制造企业排污许可证的申请与核发有着重要意义,可供环境保护管理部门、制药工业原料药制造排污单位相关工作人员参考,也可供高等学校环境工程及相关专业师生参阅。
本书以工作过程为主线,突出了工作过程及工作内容,以培养化学原料药开发与生产高技能应用型人才为目的,同时穿插渗透文献检索、市场调研方法、药物合成方法设计、药物合成试验技术、优化试验设计方法等多学科必需、够用的知识,强调内容的实用性。 本书是理论实践一体化教材,包括绪论和6个项目。其中绪论、项目五、项目六由程炜编写,项目二、项目三由刘尚莲编写,项目一由朱少晖编写,项目四由苏州欧凯医药技术有限公司的李云峰编写。全书由程炜统稿。编写过程中得到了科学技术文献出版社及编者所在学院苏州健雄职业技术学院的大力支持,在此一并表示感谢。
本教材的前身是2006年成都中医药大学自编教材《药用辅料学》和2008年由中国中医药出版社出版的新世纪全国高等中医药院校创新教材《药用辅料学》。通过不断总结教材使用情况和反馈信息,结合药用辅料研究的 进展,提出以能力本位为原则,从修改完善教材体例、严格辅料品种筛选、加强案例实用性等方面对本教材进行修订与编写,并配套建设数字化资源,旨在进一步突出科学性、系统性、实用性、专业性。 本教材继续采用按制剂物态分类方法与按药用辅料用途分类方法相结合的体例进行编写,既体现了药用辅料学基本知识的系统性,又明确了各类辅料的用途。全书共十章,主要包括药用辅料的特性、药用辅料在制剂中的作用、新辅料的开发,以及各种药物剂型所需常用辅料的种类、基本选用原则及使用注意等,在药学知识领域中起到承前启后的重要
本教材是“全国普通高等中医药院校药学类专业第三轮规划教材”之一,系根据本课程标准的基本要求和课程特点编写而成,内容上涵盖制药生产过程中的典型单元操作与主要设备、制剂工程设计等,具有内容全面、层次清晰、深入浅出、实用性强等特点。本教材为书网融合教材,即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、微课、视频、图片等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试),使教学资源 加多样化、立体化,有助学习者理解掌握相关知识,并及时考察学习效果。 本教材主要供高等中医药院校药学、中药学、制药工程、药物制剂专业师生教学使用,可供制药行业从事研究、设计和生产的工程技术人员参考,也可作为医药行业考试与培训的参考用书。
本教材为“全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材”之一。共有十五章内容,前六章分别为绪论、药物合成工艺路线的设计和选择、化学合成药物的工艺研究、手性药物的制备技术、中试放大与工艺规程、化学制药与环境保护,突出新技术和新范例,注重实用性,深入浅出地阐述化学制药工艺的特点和基本规律;其余九章内容的编写以重要性、代表性和新颖性为原则,分别对塞来西布、R,R,R-α-生育酚、氯霉素、埃索美拉唑、地塞米松、盐酸地尔硫革、左氧氟沙星、多西他赛和甲氧苄啶等9个典型药物的生产工艺原理加以剖析,各有侧重并各具特色。理论知识结合生产实践,深入探讨药物合成工艺,注重突出知识产权保护、清洁生产和手性技术等内容。本教材为书网融合教材,即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、微课、视频、图片等)、题库
郭孟萍、闻永举编著的《药物合成原理与实例速成基础篇》由三部分组成: 部分为有机合成一般知识( ~五章),围绕电子、化学键、诱导效应、共轭效应、场效应、有机化合物的酸碱性进行了论述;第二部分为常见有机人名反应,并不追求齐全,而是着眼于反应的工业应用价值,精选了一百多个反应(第六~十一章),按照反应机理相近性对人名反应进行归类,对共性问题加以分析和阐述,共分为卡宾类(C、N、O)、C、N正离子类、自由基反应、还原反应、氧化反应、环状反应及其他反应,每种反应都有简介以及详细的反应机理和应用实例;第三部分为通法机理,对共性的机理进行分析和归纳(第十二~十四章),为金属和非金属的自由基反应、加成一消除反应、简单取代反应和简单加成反应。 本书可供高等学校化学、药物化学、应用化学、药学、制药丁程、化工
本教材是中药学、药学类专业及中医药科技人员研究开发新药的教材和参考书,是依据 食品药品监督管理局2007年10月颁布施行的《药品注册管理办法》,以及近年颁发的相关法规、办法和指导原则,汇集各中医药院校自编教材,参考已有文献和著作,结合当今中药新药研制的实际情况及从事中药新药研制的经验体会编制而成的。本教材共分十一章,系统地阐述了中药新药研制的全过程,主要内容有中药新药的申报、选题与立项、中药新药研究中的统计分析、中药新药制剂T艺研究、中药新药的质量标准研究、中药新药的稳定性研究、中药新药药理研究、中药新药非临床药代动力学研究、中药新药毒理学研究及中药新药临床研究等内容。