在过去三年中，娱乐法江湖发生了太多光怪陆离、耐人寻味的故事。作为律师，作者用法律人特有的严谨和敏锐的观察，深入洞悉娱乐法江湖上的每一起事件，抽丝剥茧，探寻现象背后的法理。“周公团队”将过去两年的优质文章精选出来，经过反复打磨，分门别类在这本书中呈现：章“人格利益”篇，重点聚焦演艺界明星的名誉权、隐私权等人身权益纠纷；第二章“知识产权”篇，深度解析“影游漫文”联动时代的版权及商标权案例；第三章“文娱投资”篇，详细梳理影视娱乐产业投资过程中的深坑和避坑指南；第四章“行业促进”篇，全局透视日新月异的文娱行业背后不变的规律和规则。四章四十五篇文章，串联起来，竟像是三年来中外娱乐行业的法律浮世绘。

本书系统介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章按照重点作了较详细的论述，包括 美国食品和药品管理局(FDA)近年来的统计数据。各章又分别介绍了与本章内容有关的FDA法规文件和参阅网站，外加附录提供的英文版原文FDA图表以协助有兴趣的读者进行深入了解的需要。全书共分为7章： 章介绍美国医药法规管理的起源和发展，着重描述医药管理的三个重要里程碑；并对美 国医药法规管理的组织结构和各层次颁布的法案、法规政策和指导文件进行了解剖分析。 第二章介绍临床研究的有关问题及其法规管理事项。包括申请临床试验(IND)的前期新药研 发、非临床实验、临床研究申请程序和内容要求，以及FDA对临床研究的审批和管理制度。 第三章创新药的申报和审批主要采用FDA评审流程图形式表达，为读者提供一个易理解的创 新药申报和评审轮廓概念。

本书系统介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章按照重点作了较详细的论述，包括 美国食品和药品管理局(FDA)近年来的统计数据。各章又分别介绍了与本章内容有关的FDA法规文件和参阅网站，外加附录提供的英文版原文FDA图表以协助有兴趣的读者进行深入了解的需要。全书共分为7章： 章介绍美国医药法规管理的起源和发展，着重描述医药管理的三个重要里程碑；并对美 国医药法规管理的组织结构和各层次颁布的法案、法规政策和指导文件进行了解剖分析。 第二章介绍临床研究的有关问题及其法规管理事项。包括申请临床试验(IND)的前期新药研 发、非临床实验、临床研究申请程序和内容要求，以及FDA对临床研究的审批和管理制度。 第三章创新药的申报和审批主要采用FDA评审流程图形式表达，为读者提供一个易理解的创 新药申报和评审轮廓概念。

本书系统介绍了美国医药管理体系的总体结构，并在各章按照重点作了较详细的论述，包括 美国食品和药品管理局(FDA)近年来的统计数据。各章又分别介绍了与本章内容有关的FDA法规文件和参阅网站，外加附录提供的英文版原文FDA图表以协助有兴趣的读者进行深入了解的需要。全书共分为7章： 章介绍美国医药法规管理的起源和发展，着重描述医药管理的三个重要里程碑；并对美 国医药法规管理的组织结构和各层次颁布的法案、法规政策和指导文件进行了解剖分析。 第二章介绍临床研究的有关问题及其法规管理事项。包括申请临床试验(IND)的前期新药研 发、非临床实验、临床研究申请程序和内容要求，以及FDA对临床研究的审批和管理制度。 第三章创新药的申报和审批主要采用FDA评审流程图形式表达，为读者提供一个易理解的创 新药申报和评审轮廓概念。

上市公司并购重组在实现结构转型、产业升级、资源整合、优势互补以及提升上市公司竞争力等方面发挥了重大作用，但经常出现相关方规避借壳、虚高估值、虚假承诺、夸大信披、抬高股价、巨额套利、掏空公司等恶意行为，这扰乱了证券市场秩序、侵害了广大投资者的合法权益，还损害了社会公共利益。 《重大资产重组行权案例评析（2018年）》讲解了重大资产重组的关键性问题，如重大资产重组的定义、主要模式及法律法规体系，重大重组涉及的重组上市、标的资产估值、业绩承诺与补偿、发行股份购买资产的规定、商誉等，以及投服中心参加重大资产重组媒体说明会的总体情况；收录了30个重大资产重组案例，对每个重组案例中上市公司和重组标的公司的基本情况、重组方案精要、案例分析等内容进行了逐一、详细的分析。

本书系FDA注册批准前检查准备的基本指南——它考虑了FDA要求和执法实践的趋势，例如，21世纪GMP、基于质量系统的检查方法、基于风险的检查、质量源于设计、过程分析技术、设计空间等。本书意在帮助企业快速通过注册批准前检查。药品注册批准前检查：美国药品监管法规核心理念概述(第2版)·阐述了基于系统的检查方法，并回顾了检查方法重要的历史性演变；·解释并说明了从研发到培训各个方面应检查的内容；·重点放在传统研发和注册申报活动上，同时也讨论了从美国本土向国外生产工厂转移的案例。