本书系FDA注册批准前检查准备的基本指南——它考虑了FDA要求和执法实践的趋势，例如，21世纪GMP、基于质量系统的检查方法、基于风险的检查、质量源于设计、过程分析技术、设计空间等。本书意在帮助企业快速通过注册批准前检查。 药品注册批准前检查：美国药品监管法规核心理念概述(第2版) ·阐述了基于系统的检查方法，并回顾了检查方法重要的历史性演变； ·解释并说明了从研发到培训各个方面应检查的内容； ·重点放在传统研发和注册申报活动上，同时也讨论了从美国本土向国外生产工厂转移的案例。
本书系FDA注册批准前检查准备的基本指南——它考虑了FDA要求和执法实践的趋势，例如，21世纪GMP、基于质量系统的检查方法、基于风险的检查、质量源于设计、过程分析技术、设计空间等。本书意在帮助企业快速通过注册批准前检查。 药品注册批准前检查：美国药品监管法规核心理念概述(第2版) ·阐述了基于系统的检查方法，并回顾了检查方法重要的历史性演变； ·解释并说明了从研发到培训各个方面应检查的内容； ·重点放在传统研发和注册申报活动上，同时也讨论了从美国本土向国外生产工厂转移的案例。
《道路交通管理法规汇编（2014年版）》按照总类、车辆、机动车驾驶人、交通秩序与路面执法、交通事故处理、队伍建设与执法监督、交通科技信息、相关法律法规、附录九个部分，分别收录了与道路交通管理工作联系紧密的法律法规及规范性文件，对于交通民警和广大交通参与者学习和掌握相关规定具有重要作用。
按照有关“三定”规定，市场监管主要职能可以概括为管理类和执法类。管理类职能包括市场监管部门在（原）工商行政管理、价格和收费监督检查、反垄断、食品安全、（原）质量技术监督，药品监管、知识产权，网络市场监管、综合执法等方面的专业管理，以及在机构人员、行政事务、财务、审计、科技、立法、程序等方面的综合管理。执法类职能包括市场监管部门在（原）工商行政管理、价格和收费监督检查、反垄断、食品安全、（原）质量技术监督，药品监管、知识产权等方面的专业执法，市场监管的综合执法，以及网络市场监管的专业执法和综合执法。因此，市场监管法律法规可以从专业管理、专业执法、综合执法、综合管理等职能类别的角度进行区分。 市场监管法律法规可以分类如下： 一、（原）工商行政管理 （一）民事消费者保护
党内法规与国家法律的关系问题是中国特色社会主义法治建设面临的为基础性问题。本著作从党内法规的属性特征入手，厘清党内法规的独到之处，从两者的一致性与差异性两个方面，阐述党内法规与国家法律关系的形成机理。立足于中国特色社会主义的法治文本，运用数理分析法、类型化分析法将党内法规与国家法律的关系归纳为并行关系、交叉关系、一体关系，阐述每一关系类型的内涵、特征、适用范围。在此基础上，建构每一类型关系的衔接协调基准，即并行关系的党务国务区分基准、交叉关系的双重区分基准、并行关系的谦抑基准。
