《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等制药行业重点关注的主题。在各类不同对象的确认与验证活动讲解中，融入了ICH Q9质量风险管理的理念，体现了验证的范围和程度应经过风险评估确定的风险管理理念。《制药设备与工艺验证》可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及其相关专业的本科教材，也可供

本书分5篇28章，由50余位年富力强、工作在临床线的中青年介人专家共同完成撰写工作。分植入式心脏电子装置的基本概念、相关临床概念、植入技术、随访及程控、新兴起搏技术5篇。对心脏电刺激、除颤的细胞电生理学、感知和检测、电极导线工程学、植入式传感器、电池系统等基本知识进行了较详细的描述，方便了解起搏器临床应用的不同选择策略。在临床方面，着重介绍植入技术、临床试验结果、全皮下植入式心律转复除颤器和无导线心脏起搏的临床运用、器械植入并发症处理等。而对生物起搏器，也从基因治疗和细胞治疗角度介绍了外研究进展。 在本书编写过程中，张澍、华伟两位教授在百忙中抽出宝贵时间审阅部分章节，提出宝贵意见；胡大一教授欣然为本书作序，让我们备受鼓舞，在此谨致深切的谢意。 由于编者们大多承担繁重的临床工作

《医学超声设备原理·设计·应用》介绍了医学超声设备的原理设计与应用，可供从事医学超声研究、开发和生产的专业人员及相关专业工作者参阅。

本书主要针对医用高压氧规范管理与合理、科学的临床实践这一目标而编写。全书共分十四章，从高压氧的基本概念；高压氧舱的没备管入手，结合医用高压氧的临床实践、质量控制，全面而详细地描述了高压氧在临床医学方面的运用，本书注重提高基层高压氧科医师的临床、科研水平，而单独撰写了论文的写作与发表相关的内容。 本书可供从事医用高压氧科临床治疗与研究的人员参考使用。

《盆底超声的临床应用》由张新玲主编，专注于超声在盆底病变中的应用这一热点问题，主要涵盖了盆底基本解剖、常用检查方法、超声检查方法及规范、前中后腔室常见异常的超声表现及治疗后疗效评估、超声报告书写等内容，同时《盆底超声的临床应用》配以丰富的病例图片及说明，值得。

医疗器械作为现代医疗的重要工具，在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着重要作用，是国家医疗卫生体系建设中的基础装备。本书对医疗器械产业发展的现状、趋势和特点，及其重点领域、前沿技术与产品进行了分析；对欧美日等发达地区和 国家医疗器械产业的发展过程、特点和经验进行了总结，并论述了我国医疗器械产业发展的格局与特征；在调查研究的基础上，作者对影响我国医疗器械产业发展的主要瓶颈进行了归纳与分析；并以长三角地区为主要背景，从政策、管理及其产业 集群发展的几个方面提出了促进我国医疗器械产业健康快速发展的建议。

本书阐述了呼吸机和麻醉机的工作原理、技术要求、使用方法和质量控制技术，重点介绍了两种设备的定量检测技术，同时对应用较多的两个系列的呼吸机、麻醉机检测仪的特点、原理和操作做了简要介绍和比较，并对临床常用呼吸机做了简要介绍。 本书内容全面，实用性强，可作为广大医用呼吸机、麻醉机质控工作者的参考用书和培训教材。

《乳腺超声诊断学》分为四篇共20章，分别从乳腺疾病的诊断基础、乳腺发育及良性病变、乳腺恶性肿瘤及相关病变以及介人治疗及诊疗技术新进展方面进行了系统、全面的介绍。《乳腺超声诊断学》中诊断基础部分介绍了乳腺的发生、解剖以及乳腺疾病的发病基础，同时详细介绍了乳腺超声规范化扫查、超声BI—RADs的应用以及存在的问题，介绍乳腺超声的检查、诊断及鉴别诊断的思维方法。良恶部分除介绍常见病、多发病的诊断、鉴别诊断及比较影像分析外，同时介绍了一些文献上叙述较少，而医疗工作中又常能遇到的疾病。介入治疗及诊疗技术新进展部分中，详尽介绍乳腺Mammotome微创旋切技术的临床操作应用细节，对乳腺癌射频消融、微波消融、超声介导药物及基因治疗等外研究与应用的一些新进展也作了详细的评述。

本书分三篇、32章，全面介绍了呼吸机的相关基础理论，包括呼吸生理、缺氧与二氧化碳潴留、危重病内环境紊乱及救治、抗感染治疗策略等；呼吸机工作原理与临床应用，涉及模式与功能、连接与护理、参数设置调节、撤离与依赖、监测、无创正压机械通气、并发症、临床策略等等；深入介绍了各种危重病综合救治，包含复苏、休克、ARDS、MODS、肺栓塞、冠脉综合征、致命性心律失常与哮喘、糖尿病昏迷、DIC、重症胰腺炎等等。书后附有名词缩写、计算公式等。第二版内容全面更新，着重阐述了各种疗效确切的新理论、新技术，将作者多年的工作经验贯通到理论之中，结合实践有的放矢地介绍实用临床知识。可供急诊、ICU、麻醉、呼吸、心血管等专业的各级医护人员参考学习。

本书分3部分，共16章，部分介绍了荧光探针的性质，发展历史，荧光探针的导入和校正，以及其他类型的荧光类似物指示剂和生物发光与化学发光指示剂；第二部分则按研究领域，较全面地介绍了不同用途的荧光探针；第三部分主要介绍了应用荧光探针较多的激光扫描共聚焦显微镜，流式细胞仪等荧光检测仪器。书末还附有文中出现 的产品编号的英文名称及结构式和参考文献，供读者查阅。全书文笔流畅、深入浅出、通俗易懂，具有较高的科学性、先进性和实用性。读者对象：从事生物医学的科学技术人员。

本书分三篇、32章，全面介绍了呼吸机的相关基础理论，包括呼吸生理、缺氧与二氧化碳潴留、危重病内环境紊乱及救治、抗感染治疗策略等；呼吸机工作原理与临床应用，涉及模式与功能、连接与护理、参数设置调节、撤离与依赖、监测、无创正压机械通气、并发症、临床策略等等；深入介绍了各种危重病综合救治，包含复苏、休克、ARDS、MODS、肺栓塞、冠脉综合征、致命性心律失常与哮喘、糖尿病昏迷、DIC、重症胰腺炎等等。书后附有名词缩写、计算公式等。第二版内容全面更新，着重阐述了各种疗效确切的新理论、新技术，将作者多年的工作经验贯通到理论之中，结合实践有的放矢地介绍实用临床知识。可供急诊、ICU、麻醉、呼吸、心血管等专业的各级医护人员参考学习。

医疗器械作为现代医疗的重要工具，在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着重要作用，是国家医疗卫生体系建设中的基础装备。本书对医疗器械产业发展的现状、趋势和特点，及其重点领域、前沿技术与产品进行了分析；对欧美日等发达地区和 国家医疗器械产业的发展过程、特点和经验进行了总结，并论述了我国医疗器械产业发展的格局与特征；在调查研究的基础上，作者对影响我国医疗器械产业发展的主要瓶颈进行了归纳与分析；并以长三角地区为主要背景，从政策、管理及其产业 集群发展的几个方面提出了促进我国医疗器械产业健康快速发展的建议。

本书分三篇、32章，全面介绍了呼吸机的相关基础理论，包括呼吸生理、缺氧与二氧化碳潴留、危重病内环境紊乱及救治、抗感染治疗策略等；呼吸机工作原理与临床应用，涉及模式与功能、连接与护理、参数设置调节、撤离与依赖、监测、无创正压机械通气、并发症、临床策略等等；深入介绍了各种危重病综合救治，包含复苏、休克、ARDS、MODS、肺栓塞、冠脉综合征、致命性心律失常与哮喘、糖尿病昏迷、DIC、重症胰腺炎等等。书后附有名词缩写、计算公式等。第二版内容全面更新，着重阐述了各种疗效确切的新理论、新技术，将作者多年的工作经验贯通到理论之中，结合实践有的放矢地介绍实用临床知识。可供急诊、ICU、麻醉、呼吸、心血管等专业的各级医护人员参考学习。

医疗器械作为现代医疗的重要工具，在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着重要作用，是国家医疗卫生体系建设中的基础装备。本书对医疗器械产业发展的现状、趋势和特点，及其重点领域、前沿技术与产品进行了分析；对欧美日等发达地区和 国家医疗器械产业的发展过程、特点和经验进行了总结，并论述了我国医疗器械产业发展的格局与特征；在调查研究的基础上，作者对影响我国医疗器械产业发展的主要瓶颈进行了归纳与分析；并以长三角地区为主要背景，从政策、管理及其产业 集群发展的几个方面提出了促进我国医疗器械产业健康快速发展的建议。

本书介绍了医用输液泵、注射泵的发展历程、工作原理以及几种常见医用输液泵、注射泵的技术参数、使用方法以及注意事项，并对医用输液泵、注射泵的质量控制检测技术以及几种常用输液泵分析仪的使用方法和基本原理进行了详细介绍。 本书可供医用输液泵和注射泵质量控制工作人员及医院临床使用人员参考使用。

本书共14章，包括氧的性质、用途及制取方法，一般理论基础知识，压缩空气及净化系统，深冷空分法，分子筛空分法，膜式空分法，氧的医疗作用，医院氧气站供气方式，常用设备，常用仪表与阀门，安全管理知识，家庭氧气疗法等。 本书对近年来出现的制取医用氧气系统、医用集中供氧技术作了全面、系统地介绍。 本书可供医用氧生产、医院氧气站氧气供应、医用集中供氧系统工程及相关科技人员参考；也可侂为大、中专院校相关师生，医用氧供应等人员的培训教材。

本书是编者总结多年的医学检验仪器培训、使用和维修经验，结合目前各级医院常用的检验仪器，并搜集大量仪器原理、应用和维修资料，专为临床医学工程（维修）专业编写的教材，也可供从事维修的工程技术人员学习和参考。

本书介绍了医用输液泵、注射泵的发展历程、工作原理以及几种常见医用输液泵、注射泵的技术参数、使用方法以及注意事项，并对医用输液泵、注射泵的质量控制检测技术以及几种常用输液泵分析仪的使用方法和基本原理进行了详细介绍。 本书可供医用输液泵和注射泵质量控制工作人员及医院临床使用人员参考使用。

本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外优选经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。

为了宣贯GB/T16886系列标准，1999年全国医疗器械生物学评价标准技术委员会组成编委会编写了《医疗器械生物学评价标准实施指南》（2000年由中国标准出版社出版）。但是十一年多以来， 10993系列标准制修订工作进展很快，许多新修订的标准转化为我国国家标准：有16个标准进行了修订，有的标准还做了多次修订；同时又发布了三个新标准。由于GB/T 16886（ 10993）系列标准发生了如此快的变化，医疗器械的研发、生产、使用和检验单位的技术人员急需要对这些标准有新的认识和理解，因此全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会决定重新编写《医疗器械生物学评价》一书。

本书阐述了呼吸机和麻醉机的工作原理、技术要求、使用方法和质量控制技术，重点介绍了两种设备的定量检测技术，同时对应用较多的两个系列的呼吸机、麻醉机检测仪的特点、原理和操作做了简要介绍和比较，并对临床常用呼吸机做了简要介绍。 本书内容全面，实用性强，可作为广大医用呼吸机、麻醉机质控工作者的参考用书和培训教材。

本图谱精选了近3000例图片加以分类并配以简要的文字说明，概述了泌尿系统正常表现与变异、先天性上尿路畸形、肾良性肿瘤、肾实质恶性肿瘤、肾盂肾盏和输尿管上皮肿瘤、肾囊肿和囊、儿童肾肿块、肾感染、泌尿生殖系结核、肾乳头坏死、肾实质、肾钙质沉着、尿石症、梗阻性尿路病等疾病，便于读者记住正确的影像并作出鉴别诊断。

医院中心供应室又称消毒供应室，是向全院提供各种无菌器材、敷料和其他无菌物品的重要科室。供应室的工作质量与医院感染、热原反应的发生、微粒的危害密切相关，直接影响医疗护理质量和效果，甚至关系到病人的生命安危。 本书是在借鉴国外先进方法与技术大同时，总结国内成熟经验的基础上编写而成。全书对供应室的选址（如四周环境、专门出入口、与主要业务部门，特别是手术室等重点科室的交通安排等）、设计、布局、设备、调试、人员培训和管理以及相关的管理规范与技术等各方面均进行了详尽的、规范的阐述。本书对于提高我国供应室管理与技术水平，规范供应室工作程序具有良好的规范与指导意义。 本书不是什么具有高深理论的科学论著，但确是一本不可多得的、当前医疗卫生事业十分需要的好书。

医院中心供应室又称消毒供应室，是向全院提供各种无菌器材、敷料和其他无菌物品的重要科室。供应室的工作质量与医院感染、热原反应的发生、微粒的危害密切相关，直接影响医疗护理质量和效果，甚至关系到病人的生命安危。 本书是在借鉴国外先进方法与技术大同时，总结国内成熟经验的基础上编写而成。全书对供应室的选址（如四周环境、专门出入口、与主要业务部门，特别是手术室等重点科室的交通安排等）、设计、布局、设备、调试、人员培训和管理以及相关的管理规范与技术等各方面均进行了详尽的、规范的阐述。本书对于提高我国供应室管理与技术水平，规范供应室工作程序具有良好的规范与指导意义。 本书不是什么具有高深理论的科学论著，但确是一本不可多得的、当前医疗卫生事业十分需要的好书。

本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外优选经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。