《中国药事管理与法规》一书自2012年.版出版后,得益于其内容的精炼易懂、丰富实用,受到药学从业人员及医药院校的广泛好评。近十年,我国药事法规及药物政策体系在实践中不断发展完善,产生了较多新的管理理念及制度成果。为了使.多的医药从业人员或医药类专业在校学生能够从法规、政策的学习中收获职业能力及理论知识,编者根据.新的药事法规及药物政策体系对.版进行了修订.新。新版教材共分十三章,内容包括药品上市许可持有人制度、药品研发及上市注册管理、药品生产GMP管理及药品质量公告制度、药品流通GSP管理、药品追溯制度、药品信息管理、药品不良反应监测与上市后再评价制度、药物警戒制度、中药管理、特殊管理药品、药品分类管理、药品召回制度、药师管理、医药知识产权保护等.药物政策。
本书由 药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编写,是一线审评人员实践经验与专家学者的专业化理论知识的有机结合,全面梳理出咨询频率高、咨询次数多、存在问题广的161个医疗器械行业审评中的问题,涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂产品及其他共性问题等四个方面,对审评注册中的技术问题、法规理解等内容,逐一解答,并采用中英文对照方式进行展示。本书适合各级监管部门、审评机构以及从事医疗器械注册申报的行政相对人参考使用。
这本由邹健主编的《食品药品医疗器械检验仪器设备维护保养规程(1)》共涵盖包括计量仪器及功能设备在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程,主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表,旨在通过加强仪器设备规范化管理,提高仪器工作效率,延长其使用寿命,保障实验人员的丁作质量。
这本由邹健主编的《食品药品医疗器械检验仪器设备维护保养规程(1)》共涵盖包括计量仪器及功能设备在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程,主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表,旨在通过加强仪器设备规范化管理,提高仪器工作效率,延长其使用寿命,保障实验人员的丁作质量。
这本由邹健主编的《食品药品医疗器械检验仪器设备维护保养规程(1)》共涵盖包括计量仪器及功能设备在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程,主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表,旨在通过加强仪器设备规范化管理,提高仪器工作效率,延长其使用寿命,保障实验人员的丁作质量。
这本由邹健主编的《食品药品医疗器械检验仪器设备维护保养规程(1)》共涵盖包括计量仪器及功能设备在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程,主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表,旨在通过加强仪器设备规范化管理,提高仪器工作效率,延长其使用寿命,保障实验人员的丁作质量。
这本由邹健主编的《食品药品医疗器械检验仪器设备维护保养规程(1)》共涵盖包括计量仪器及功能设备在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程,主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表,旨在通过加强仪器设备规范化管理,提高仪器工作效率,延长其使用寿命,保障实验人员的丁作质量。
本书为神经心理量表检测指南本书总结认为,首先应标准化有关诊断量表,而后开展其他实验室研究更有意义
全世界目前有数百万植入心脏起搏器的患者,而且这个数字还在增加。然而,治疗护理他们的临床医生往往都未经过对于这种心脏植入设备的系统学习和培训。而市面上有关起搏器的参考书多数是写给从事起搏专业的医生的。这本《心脏起搏器基础教程》专门针对初学者所写,内容全面,语言生动,图文并茂,在每一章的最后都附有要点总结,使读者易于查询和掌握。心脏起搏器自发明至今已经有50多年的发展历史,如今已进入第四代自动化起搏的时代。无论是其治疗的适应证,还是其功能都已经是日新月异,与心律失常相关的各种诊断技术都已引入心脏起搏器。因此,目前起搏功能仅仅是起搏器的诸多功能之一,治疗与诊断两大功能才是其真正的用途和价值。本书由浅入深地对心脏起搏器知识进行了全面的阐述,包括心脏知识、起搏适应证、起搏器编码、起搏器
《中国药事管理与法规》一书自2012年.版出版后,得益于其内容的精炼易懂、丰富实用,受到药学从业人员及医药院校的广泛好评。近十年,我国药事法规及药物政策体系在实践中不断发展完善,产生了较多新的管理理念及制度成果。 为了使.多的医药从业人员或医药类专业在校学生能够从法规、政策的学习中收获职业能力及理论知识,编者根据.新的药事法规及药物政策体系对.版进行了修订.新。新版教材共分十三章,内容包括药品上市许可持有人制度、药品研发及上市注册管理、药品生产GMP管理及药品质量公告制度、药品流通GSP管理、药品追溯制度、药品信息管理、药品不良反应监测与上市后再评价制度、药物警戒制度、中药管理、特殊管理药品、药品分类管理、药品召回制度、药师管理、医药知识产权保护等.药物政策。
《中国药事管理与法规》一书自2012年.版出版后,得益于其内容的精炼易懂、丰富实用,受到药学从业人员及医药院校的广泛好评。近十年,我国药事法规及药物政策体系在实践中不断发展完善,产生了较多新的管理理念及制度成果。 为了使.多的医药从业人员或医药类专业在校学生能够从法规、政策的学习中收获职业能力及理论知识,编者根据.新的药事法规及药物政策体系对.版进行了修订.新。新版教材共分十三章,内容包括药品上市许可持有人制度、药品研发及上市注册管理、药品生产GMP管理及药品质量公告制度、药品流通GSP管理、药品追溯制度、药品信息管理、药品不良反应监测与上市后再评价制度、药物警戒制度、中药管理、特殊管理药品、药品分类管理、药品召回制度、药师管理、医药知识产权保护等.药物政策。