我国于20世纪70年代初开始引进纤维支气管镜检查技术,现已在呼吸内科专业得到了普遍应用,特别是2004年以来,呼吸内镜下介入治疗在国内如火如荼地开展起来,以微创的方法解决了大量临床问题。随着便携式气管镜的发展,气管镜被广泛应用于呼吸科以外的科室,如急诊科的抢救室及监护室。我国的《急诊科住院医师规范化培训基地标准细则》中明确要求EICU基本设备中必须具有气管镜,每名学习气管镜技术的急诊医生都应在经验丰富的上级医师指导下接受系统、正规的气管镜理论与实践紧密结合的培训,直至能够独立、正确、规范地处理临床常见问题。为推动该技术在急诊科的规范应用,特编写本手册。
本教材分析了大健康和医疗器械行业的改款及发展趋势,简要介绍医疗器械分类、医疗器械注册申报资料的要求和审批流程等内容。以医疗器械研发和创新创业为主线,在介绍创新思维方式和创新方法的基础上,以理论和实践相结合的方式剖析创新产品案例,通过案例分析培养创新意识和原创性思维。再结合互联网发展现状和医疗器械创新发展趋势,系统介绍创业概念、方法、模式和风险;同时,剖析我国大学生创业的成功案例和失败教训,启迪学生如何遴选合适的创业项目。本书主要供医学院校生物医学工程、生物医学材料、市场营销等相关专业本科生使用,也可作为医学院校医学类专业本科生的创新创业课程教材。此外,可供从事医疗器械工作和管理的人员参考使用。
《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》着眼于医疗器械的质量与安全,以典型的有源医疗器械产品为载体,通过介绍其基本原理、结构组成、医疗器械有关的国家标准与行业标准、产品安全参数与性能指标的检测方法和判定依据,阐述有源医疗器械在产品注册申请中的资料性要求和技术审评要点。 《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》适用于高等学校生物医学工程类、医疗器械工程类专业的教学用书,也可作为医疗器械研发、检测、注册、监管人员的参考用书。
本书为神经心理量表检测指南本书总结认为,首先应标准化有关诊断量表,而后开展其他实验室研究更有意义
这本由邹健主编的《食品药品医疗器械检验仪器设备维护保养规程(1)》共涵盖包括计量仪器及功能设备在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程,主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表,旨在通过加强仪器设备规范化管理,提高仪器工作效率,延长其使用寿命,保障实验人员的丁作质量。
本书由 药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编写,是一线审评人员实践经验与专家学者的专业化理论知识的有机结合,全面梳理出咨询频率高、咨询次数多、存在问题广的161个医疗器械行业审评中的问题,涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂产品及其他共性问题等四个方面,对审评注册中的技术问题、法规理解等内容,逐一解答,并采用中英文对照方式进行展示。本书适合各级监管部门、审评机构以及从事医疗器械注册申报的行政相对人参考使用。
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全世界目前有数百万植入心脏起搏器的患者,而且这个数字还在增加。然而,治疗护理他们的临床医生往往都未经过对于这种心脏植入设备的系统学习和培训。而市面上有关起搏器的参考书多数是写给从事起搏专业的医生的。这本《心脏起搏器基础教程》专门针对初学者所写,内容全面,语言生动,图文并茂,在每一章的最后都附有要点总结,使读者易于查询和掌握。心脏起搏器自发明至今已经有50多年的发展历史,如今已进入第四代自动化起搏的时代。无论是其治疗的适应证,还是其功能都已经是日新月异,与心律失常相关的各种诊断技术都已引入心脏起搏器。因此,目前起搏功能仅仅是起搏器的诸多功能之一,治疗与诊断两大功能才是其真正的用途和价值。本书由浅入深地对心脏起搏器知识进行了全面的阐述,包括心脏知识、起搏适应证、起搏器编码、起搏器
《呼吸机波形快速解读(第2版)》共分为6章,分别为:通气波形和临床应用、压力容量环和流速容量环、常用通气模式的波形、压力控制和容量控制通气的波形监测、常见临床病症的波形表现、新生儿通气波形。具体研究肺总顺应性、压力容量环、呼吸功、流速容量环、呼吸环解读、容量控制的通气波形等内容。
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本书主要介绍了ECMO 概况,ECMO 设备组成,ECMO 原理与生理基础,ECMO 模式,ECMO 治疗指征、适应证和禁忌证,ECMO安全上机,体外心肺复苏技术,重症超声基础,ECMO 超声评估,超声指导ECMO 容量评估,ECMO 期间药物应用,ECMO 的监测和护理,ECMO 安全转运,ECMO 患者相关并发症防控,ECMO常见机械故障及处理,ECMO 安全撤机等内容,末尾附有ECMO 典型病例解析和ECMO 上机、撤机操作视频。 本书的编写融入了大量临床经验,应用性强,可作为重症医学ECMO 医生、护士培训用书,也希望能够为开展ECMO 技术的重症医学同道提供帮助。
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《2016奥咨达医疗器械行业蓝皮书》共分为五个章节:靠前章:从医疗器械的定义、生命周期四要素、行业发展规模来阐述医疗器械行业的基本概况;第2章:重点阐述医疗器械GCP、GMP、GSP的相关进展;第3章:总结行业法规发布概况以及年度产品注册收费与审批结果概况;第4章:介绍资本界在医疗器械领域的动态及投融资热点;第5章:奥咨达对中国医疗器械行业未来十年发展的预测。
作为全球领先的医疗器械行业综合服务提供商,奥咨达对2016年中国医疗器械行业发展的总体概况进行简要回顾,力求通过对政策法规的汇总与解读、行业进展的梳理与解析,资本动态的盘点与分析,来展现行业发展脉络,为广大医疗器械企业及从业者提供参考。