我国于20世纪70年代初开始引进纤维支气管镜检查技术，现已在呼吸内科专业得到了普遍应用，特别是2004年以来，呼吸内镜下介入治疗在国内如火如荼地开展起来，以微创的方法解决了大量临床问题。随着便携式气管镜的发展，气管镜被广泛应用于呼吸科以外的科室，如急诊科的抢救室及监护室。我国的《急诊科住院医师规范化培训基地标准细则》中明确要求EICU基本设备中必须具有气管镜，每名学习气管镜技术的急诊医生都应在经验丰富的上级医师指导下接受系统、正规的气管镜理论与实践紧密结合的培训，直至能够独立、正确、规范地处理临床常见问题。为推动该技术在急诊科的规范应用，特编写本手册。

本教材分析了大健康和医疗器械行业的改款及发展趋势，简要介绍医疗器械分类、医疗器械注册申报资料的要求和审批流程等内容。以医疗器械研发和创新创业为主线，在介绍创新思维方式和创新方法的基础上，以理论和实践相结合的方式剖析创新产品案例，通过案例分析培养创新意识和原创性思维。再结合互联网发展现状和医疗器械创新发展趋势，系统介绍创业概念、方法、模式和风险；同时，剖析我国大学生创业的成功案例和失败教训，启迪学生如何遴选合适的创业项目。本书主要供医学院校生物医学工程、生物医学材料、市场营销等相关专业本科生使用，也可作为医学院校医学类专业本科生的创新创业课程教材。此外，可供从事医疗器械工作和管理的人员参考使用。

内容简介 随着手术设备、器械的发展，外科手术范围、术式、方法都发生了革命性的改变，掌握手术设备、器械的操作方法，并降低故障率，是手术室护士的基本技能，也是确保手术顺利进行的必要条件。 本书按照不同设备、不同型号、不同的术式，真实地再现了每个仪器设备的操作方法，并结合实际使用，图示标注每个部件名称，编写操作常规，并注明保养要求、故障现象描述和排除方法，以便使用者流畅操作，保障设备安全，保证手术顺利进行。 本书可作为护士的参考工具，新护士的培训教程，也可以作为护理管理者考查护理工作质量的客观依据。

《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》着眼于医疗器械的质量与安全，以典型的有源医疗器械产品为载体，通过介绍其基本原理、结构组成、医疗器械有关的国家标准与行业标准、产品安全参数与性能指标的检测方法和判定依据，阐述有源医疗器械在产品注册申请中的资料性要求和技术审评要点。 《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》适用于高等学校生物医学工程类、医疗器械工程类专业的教学用书，也可作为医疗器械研发、检测、注册、监管人员的参考用书。

《假肢与矫形器学(第2版高等医学院校康复治疗学专业教材)》由赵辉三主编，第二版的《假肢与矫形器学》的修订工作主要有以下几个方面：为了适应残疾人全面康复工作的需求，促进医工结合，结构上在原有章节基础上归纳为假肢学、矫形器学、残疾人辅具、矫形器及其他残疾人辅具在康复治疗中的应用四章；为了帮助学生对于残疾人辅助器具有较全面的了解，增加了假肢矫形器以外的残疾人辅助器具介绍，如日常生活中沟通辅助器具、肢残人汽车驾驶辅助器具等；在假肢矫形器方面增加了一些国内外先进、成熟的产品介绍；在二章六节矫形器治疗技术分析和处方中保留了下肢部分，省略了上肢和脊柱部分；为了帮助学生更多地了解矫形器及其他残疾人辅助器具相关的临床应用知识，除了改写了原有的在儿麻、偏瘫、小儿脑瘫、脊髓损伤等康复治疗中的应用

本教材由四川大学及西安交通大学从事医疗器械监管科学教学和科研的教师编写而成。 章概括介绍了医疗器械及监管科学的基本概念和研究范畴，第二章至第八章是基于医疗器械全生命周期监管各个环节设置的教学内容，分别为医疗器械监管机构与监管法规、医疗器械生物学评价的科学基础、动物试验评价、医疗器械生产质量管理规范、医疗器械临床试验的监管科学研究、医疗器械上市后监管、大数据及人工智能应用。 本教材适用对象是生物医学工程专业（医疗器械监管科学方向）的本科生，也可以作为研究生及相关专业科研人员的参考学习用书。

本书主要介绍医用电子电路中常用元器件识别与检测、常用电子测量仪器的使用方法、基本电路的调试与仿真技术、医用电子线路的设计制作、医用产品整机调试与检测等内容。

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作为全球领先的医疗器械行业综合服务提供商，奥咨达对2016年中国医疗器械行业发展的总体概况进行简要回顾，力求通过对政策法规的汇总与解读、行业进展的梳理与解析，资本动态的盘点与分析，来展现行业发展脉络，为广大医疗器械企业及从业者提供参考。

本书由 药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编写，是一线审评人员实践经验与专家学者的专业化理论知识的有机结合，全面梳理出咨询频率高、咨询次数多、存在问题广的161个医疗器械行业审评中的问题，涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂产品及其他共性问题等四个方面，对审评注册中的技术问题、法规理解等内容，逐一解答，并采用中英文对照方式进行展示。本书适合各级监管部门、审评机构以及从事医疗器械注册申报的行政相对人参考使用。

杨玉奎主编的《医疗器械安全监管实务》为“四品一械”安全监管实务丛书之一的医疗器械监管实务手册，由从事医疗器械监管工作且具有丰富监管经验的编者编写完成，分基础知识、重点法规解读和监管实务三篇。 本书紧密配合《医疗器械监督管理条例》的 修订，循序渐进，从医疗器械基础知识到重点法规解读再到监管实务，有较强的指导性和适用性。本书可作为医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管和稽查执法工作人员及医疗器械生产、经营、使用人员的工具用书或培训教材。

本书以规范手术动力系统分类及维护保养行为，减少操作过程中的安全隐患为目的，从手术动力系统概述、动力系统介绍、动力系统维护保养常见问题、动力系统再处理等方面进行了系统介绍，指导手术室护士正确地了解动力系统的用途、功能及结构，正确检测动力系统的功能和清洗消毒质量，指导动力系统维护人员正确完成动力系统的预防性保养，并针对问题动力系统进行专业处理和维护操作，从而保障患者的手术安全。

本书由具有丰富理论知识和临床实践经验的专家、教授共同编写而成，内容包括机械通气的基础知识、机械通气概述、机械通气的相关问题和机械通气的临床应用等四大部分，并从几个侧面展示了机械通气的进展。实用性强，有助于提高临床医生的呼吸机应用水平。 本书可作为内科、外科、急症科、儿科和麻醉科医生、研究生的临床参考书，尤适用于各科重症监护病房医生、护士和治疗师学习参考。本书也可供医疗器械管理、维护和销售人员参考。