制药工艺是把药物产品化的一个技术过程,是现代医药行业的关键技术领域。本书详细、全面地阐述了工艺原理及工艺过程,并介绍了典型产品应用实例。 本书可作为制药工程专业本科教材,也可作为药物制剂、生物化工等专业本科生的选用教材或医药科研、生产等相关技术人员的参考书。
全书从目前中药片剂研制的特点与问题出发,以“全面反映、客观点评,突出实用性与针对性”为编写思想,收集了200余个应用较多、有完善的处方与制备方法、具有代表性的中药片剂实例。 全书分为三部分。分别介绍片剂基本知识、目前片剂的研究热点,第三部分突出体现了原工艺的设计思路和关键技术点,并结合目前的研究动态,对其不足和特色进行了点评。该部分介绍了两个方面:一是药物基本情况,通过对处方、来源、制法、性状、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏、质量控制等方面进行论述,反映药物的全貌;二是制备工艺解析,包括工艺设计思路、工艺关键技术、该药物及主要药物相关研究动态、工艺点评等。 本书可使读者熟悉目前常用中药片剂制备技术的现状及存在的问题,并能从中获得解决问题的方式与方法。 本书可供药品研
《制药流体工艺实施手册》是在作者多年从事制药流体工艺系统的设计、安装、调试和验证工作经验的基础上,依据中国、美国、欧盟和WHO等国家或组织的GMP和药典要求,参考ISPE、ASMEBPE等有关资料编写而成。 本书主要围绕无菌药品的生产,阐述了制药用水/蒸汽系统、制药配液系统、在线清洗系统与在线系统;重点论述了无菌制剂、中药注射剂、生物制品、血液制品的生产工艺与质量控制;对制药流体工艺的质量管理、计算机控制、验证和项目管理进行了说明。
《制药流体工艺实施手册》是在作者多年从事制药流体工艺系统的设计、安装、调试和验证工作经验的基础上,依据中国、美国、欧盟和WHO等国家或组织的GMP和药典要求,参考ISPE、ASMEBPE等有关资料编写而成。 本书主要围绕无菌药品的生产,阐述了制药用水/蒸汽系统、制药配液系统、在线清洗系统与在线系统;重点论述了无菌制剂、中药注射剂、生物制品、血液制品的生产工艺与质量控制;对制药流体工艺的质量管理、计算机控制、验证和项目管理进行了说明。
制药工艺是把药物产品化的一个技术过程,是现代医药行业的关键技术领域。本书详细、全面地阐述了工艺原理及工艺过程,并介绍了典型产品应用实例。 本书可作为制药工程专业本科教材,也可作为药物制剂、生物化工等专业本科生的选用教材或医药科研、生产等相关技术人员的参考书。
本书共十四章,结合大量示例,详细介绍了制药企业生产验证的基本知识,新修订的GMP对制药企业厂房与设施的要求,以及厂房和各类设施设备的验证或确认方法,其中包括厂房的设计确认,计量仪器仪表的校验确认,净化空调系统、纯化水注射用水系统、洁净室(区)空气臭氧消毒效果、过滤器和过滤系统.净化压缩空气系统的验证,以及制药机械(设备)、无菌制剂生产设备,口服固体和液体制剂生产设备、中药丸剂生产设备、中药材前处理提取设备等的确认。 书中内容将新修订的GMP要求与验证工作实践紧密结合,时效性强,且配有大量图表,规范而实用,可为制药企业在厂房设施设备方面达到GMP认证标准提供有益指导,是药品生产企业技术人员在验证工作中难得的参考书,也可供高等医药院校教师进行药品生产质量管理理论与实证研究时参阅。
本书是关于药物制剂研究和生产的专著。作者全面总结了药物制剂的研究与生产成果,系统介绍了口服液制剂、注射剂、输液制剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂研究和生产的相关内容。各篇依其内容再分章进行叙述,均在先介绍药物制剂生产工艺后,再列举制剂实例及其注解,以供读者参阅。 本书可作为各高等院校相关专业本科生、研究生学习、参考用书,也可供从事药物研制、生产和药剂研究工作的技术人员阅读、参考。
本书共分七章,内容安排上尽量避免与药剂学教材中基本知识重复,着眼于我国药物制剂研究现状和发展的需要,也力求与生产实践相结合。本书概述了缓释、控释制剂的药物释放原理和制剂成型机制,详细介绍了缓释、控释制剂的处方优化设计方法,从现代药剂学的角度,重点阐述了各种骨架型、膜控型缓释控释制剂、经皮给药制剂的处方设计和制备工艺,详细讨论了影响各种类型的骨架片、胃内滞留片、生物黏附给药系统和微孔膜包衣片或微丸、渗透泵控释片以及经皮制剂等药物释放的因素,书中列举了大量翔实的缓释、控释制剂的处方实例供读者借鉴,对各种制剂中所用的辅料、高分子材料,以介绍常用品种的性能、应用实例为主,对各剂型制备所用的设备,重点介绍常用仪器设备。同时全面介绍了缓释、控释制剂的质量控制、体内及体外评价标准和方法。
本书是关于药物制剂研究和生产的专著。作者全面总结了药物制剂的研究与生产成果,系统介绍了口服液制剂、注射剂、输液制剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂研究和生产的相关内容。各篇依其内容再分章进行叙述,均在先介绍药物制剂生产工艺后,再列举制剂实例及其注解,以供读者参阅。 本书可作为各高等院校相关专业本科生、研究生学习、参考用书,也可供从事药物研制、生产和药剂研究工作的技术人员阅读、参考。
《现代药物的制备与合成(第2卷)》共收集了1990~2009年上市或目前仍处于临床研究阶段的有机药物品种256个。所选药物基本都是较好品种,有的甚至被称为当代“重磅炸弹”药物。书中详述了各个药物品种的具体制备与合成方法,并对其结构式、分子式、分子量、CA登记号、研发厂商、首次上市时间和国家、性状、用途、合成路线、波谱数据等内容进行了介绍。为了方便读者深入研究,每一品种后都列举了参考文献。《现代药物的制备与合成(第2卷)》适合作为药物合成及相关领域技术人员、相关专业在校学生、教师参考书。
本书主要分为部分,部分介绍了我国药物合成工艺的研究概况;第二部分介绍了药物合成通用技术,包括不对称合成、拆分和相转移催化合成技术;第三部分介绍主要化学药的合成技术,选取了当前医药工业生产中重要且技术难度高的药物的合成方法(包括核苷类药物、甾体药物、HMGCoA还原酶制剂、氟喹诺酮药物和唑类抗真菌药物)。本书注意突出应用价值较高的药物合成技术,关注有关专题的技术难点、解决办法、特点和局限性,注重对产业化的推动作用。全书具有较高的理论性、科学性、实践性。本书可作为从事化学药物合成方法和工艺研究的科研、生产人员的技术参考用书,也可作为制药工程、化学工程等相关专业高年级本科生或研究生用书。
本书分上篇和下篇。上篇较系统地介绍了目前实验室和工业生产中应用的中药化学成分提取和系统分离的经典方法和技术,也包括与中药化学成分提取和分离相关的内容,如中药中活性成分的含量测定方法以及结构鉴定方法。下篇按化学成分的类别,主要介绍了目前应用的天然来源的药物(化合物)和中药中一些典型的活性单体成分的实验室和工业生产中的多种提取分离制备方法,工艺路线,定性、定量分析方法和结构鉴定的波谱数据。对化合物不同的提取分离方法尽可能的加以分析比较,并阐明其特点。本书可供中药学专业以及相关领域从事科研、开发和生产的读者参考,也可作为相关专业研究生、本科生的使用。
在本书中,作者深刻而又权威地介绍了药物研发齣现状和需求。从事药物化学和合成化学的工作者和研究生将从该书学到许多具有实用价值的知识。书的前两章论述了药物研发的复杂性,对于任何具有潜在的治疗效果的分子必须有适当的途径来发现构效关系,以及由最初的小范围的实验室合成到工艺优化直至成功投入商业生产的许多方面因素。剩下的15章是大量关于从化学合成到临床的抗癌、抗感染、抗心血管和代谢方面药物合成的例子。同时,这些章节中的每一章都对通过化学手段将代药物的疗效改进到第二代和第三代药物的例子进行了阐述。该书可供各大专院校作为教材使用,也可供从事相关工作的人员作为参考用书使用。
《现代药物的制备与合成(第2卷)》共收集了1990~2009年上市或目前仍处于临床研究阶段的有机药物品种256个。所选药物基本都是较好品种,有的甚至被称为当代“重磅炸弹”药物。书中详述了各个药物品种的具体制备与合成方法,并对其结构式、分子式、分子量、CA登记号、研发厂商、首次上市时间和国家、性状、用途、合成路线、波谱数据等内容进行了介绍。为了方便读者深入研究,每一品种后都列举了参考文献。《现代药物的制备与合成(第2卷)》适合作为药物合成及相关领域技术人员、相关专业在校学生、教师参考书。
本书主要介绍蛋白质组学的基本理论、主要研究内容作在医药研究中的作用。分为两个部分,部分为基础理论,共有九章,其中、二章介绍了蛋白质组研究产生的基础、发展的历史、取得的成就以及目前还存在的问题。第三、四、五、六章分别对蛋白质研究中常用技术双向凝胶电泳、生物质谱、蛋白芯片、酵母双杂交的基本原理的操作方法等进行了详细的介绍。第七章介绍了如何将生物信息学在蛋白质组研究中加以应用。最后第八、九章介绍了蛋白质组在医学和药学领域的应用。第二部分为蛋白质组研究中的实际操作和部分疑难问题的解决。本书内容新颖、图文并茂,较为系统详细地介绍了蛋白质组研究的基础理论、技术和前沿的发展动态,可以为生物学研究人研究生的工作和学习提供的参考。
这本《分子模拟与计算机辅助药物设计(精)》由魏冬青、顾若需、连鹏、张涛、王莹编著。基于统计力学的分子模拟算法是连接经典或量子分子模型与生物化学实验观察测量的桥梁之一。计算机辅助药物设计就是利用已知配体一受体作用的生物化学信息和对其物理化学特性的认识,在计算机辅助下研究和优化新配体(假定中候选药物分子)的过程。《分子模拟与计算机辅助药物设计(精)》详细介绍了分子模拟的数学、生物学、物理和化学基础,分子模拟的算法,蛋白质结构的模拟,药物设计的基本方法和信息系统等内容,并列举了不少药物设计的实例。本书可作为高等院校相关专业,也可作为相关领域研究人员的参考书。
许钟麟的这本《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》是为配合2011年3月17日发布的新GMP的宣贯而修订再版的。新GMP在硬件、软件各方面提出了新标准、新要求、新理念、新措施。本书详细分析了新GMP对药厂总图设计、平面布置、系统划分、防止污染的要求,提出了相应措施,特别对无菌药品生产和空气洁净技术的关系提出了新观点、新办法:A区气流组织有什么特点?B区如何实现静态5级?理论依据是什么?如何实现每点1m3采样量的等速采样?建成以后如何验证、确认?这些都是设计人员、管理人员最关心的热点,书中详细介绍了具体措施和步骤。《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》从GMP、洁净室的基本特点,讲到设计、运行、维护、确认、检测,共15章。可供暖通空调技术人员、药厂空调净化人员、车间生产和管理人员以及行政领导人员阅读和参考。
制药工艺是把药物产品化的一个技术过程,是现代医药行业的关键技术领域。本书详细、全面地阐述了工艺原理及工艺过程,并介绍了典型产品应用实例。 本书可作为制药工程专业本科教材,也可作为药物制剂、生物化工等专业本科生的选用教材或医药科研、生产等相关技术人员的参考书。
本书分上篇和下篇。上篇较系统地介绍了目前实验室和工业生产中应用的中药化学成分提取和系统分离的经典方法和技术,也包括与中药化学成分提取和分离相关的内容,如中药中活性成分的含量测定方法以及结构鉴定方法。下篇按化学成分的类别,主要介绍了目前应用的天然来源的药物(化合物)和中药中一些典型的活性单体成分的实验室和工业生产中的多种提取分离制备方法,工艺路线,定性、定量分析方法和结构鉴定的波谱数据。对化合物不同的提取分离方法尽可能的加以分析比较,并阐明其特点。本书可供中药学专业以及相关领域从事科研、开发和生产的读者参考,也可作为相关专业研究生、本科生的使用。