为了有利于制药企业及相关研发机构掌握相关政策并了解发展动态，指导成功申报专利及规避专利风险，本书对生物制药相关的专利问题进行了深入的分析探讨。在论述生物制药行业的发展态势、我国加入WT0之后生物制药产业面临的知识产权挑战、药品专利同其他知识产权保护形式比较分析的基础上，重点分析了生物制药相关的外专利政策及专利现状，书中还对基因专利、干细胞专利、克隆技术专利、转基因动植物专利、基因治疗专利等与生物制药密切相关的有争议的热点技术的专利政策及专利现状进行了分析。另外，在生物制药专利战略方面，对专利调查战略、专利申请战略、专利实施战略和专利攻防战略等类基本战略进行了详细分析，并对出现专利纠纷时应采取的策略进行了论述。针对目前我国制药产业以仿制药为主的状况，从仿制药专利战略特殊性的角度，

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《药品生产质量管理工程》（第二版）为普通高等教育“十一五”重量规划教材。修订后的教材以中国和靠前认可的GMP为准则，集中了高校、企业和药监系统专家的共同智慧，以制药企业大量实践经验为基础，用系统工程的理论，围绕药品生产的全过程，探讨管理与药品质量之间的关系，全面介绍药品生产质量管理的基本要素。重点对影响药品质量的厂房设计、工艺布局、生产管理、质量管理、确认与验证、无菌药品及制药用水等内容进行翔实的阐述。《药品生产质量管理工程》（第二版）集法规的准确性、企业的实践性和教学的系统性为一体，广纳靠前、靠前近期新进展，视野开阔，内容翔实，体系完整，条理清晰。可作为高等教育学校制药工程、药学、药物制剂及相关专业的本科生教材，也可作为制药企业员工的培训资料之用，此外还可供与药品生产相关的管

生物制药为既有着悠久历史，又包含现代科学技术的应用科学领域。生物药物包含着非常丰富的内容。从总体上看，一切由生物材料为原料或用生物学方法制造的药物都属于生物药物。因此，广义上的生物药物应包括由微生物产生的微生物药物，由动植物组织提取和加工得到的生化药物，由微生物免疫技术生产的疫苗与抗体，由基因工程菌产生的基因工程药物，由微生物细胞或生物酶进行生物转化而得到的生物转化药物，以及由动植物组织细胞培养后制得的药物等。传统的中药、草药从本质上也属于生物药物，但由于其发展历史悠久，已成为独立的中药制药体系，一般不将其纳人生物药物的范围。 生物制药技术伴随着人类与疾病进行斗争的历史，经历了数百年的发展过程。从接种“牛痘”预防“天花”到用青霉素治疗感染；从免疫抑制剂——环孢素A在器官移植

《生物制药设备》是生物制药专业的专业课程，本书主要讨论的对象是用于大规模生产的生物反应器和与生物反应器相关的设备及分离纯化设备。书中详细阐述了各种设备的工作原理、操作特性、设备计算、放大方法和强化设备的途径。全书结构严谨、内容较新，特别是针对工程类课程文字不易表述的特点了大量插图，使课程教学更加直观，有助于学生理解。本教材还根据章节特点设计了思考题，便于学生对所学知识巩固提高。

医药化学品的绿色生产技术可生产出更高品级的产品。这些新产品具有原料易得，生产工艺简单和高性能、高附加值的发展优势。本书详细介绍了绿色医药化学品的理化性能、工艺开发及应用拓展等内容。 本书与生产实践紧密结合，普及与提高并重，外技术兼收并蓄，对开发和发展医药化学品具有重要意义。 本书可供医药、化工等相关行业的管理、研发、技术人员参考阅读。

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本书重点讨论了各类生物药品的来源、结构、性质、用途、制造原理、工艺过程与生产方法等。概述了生物制药工艺的技术基础及各种生物制药工艺中常用的各类分离方法。

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药物合成反应实验是制药工程专业的骨干课程。本书根据教学大纲的要求，结合多年来的教学实践，进行了全面的编写，内容包括了理论课中的单元反应类型。力求通过实验课的教学环节加深对“药物合成反应”这门专业基础课的基本理论和基本知识的理解；掌握和熟悉有关药物合成的单元反应操作；本教材首次尝试采用中、英文对照的形式编写，有利于学生提高专业英文交流理解能力。

本书共分二十三章，至第九章主要阐述生物化工基本技术，第十章至第二十三章主要按酶类、氨基酸类、多肽和蛋白质类、核酸类、糖类、脂类、抗生素、有机酸、维生素、农用生化药品、甾类化合物、甜味剂及糖醇、食用色素与香料、天然植物原料等分类介绍生化产品的化学结构和性质、采用的原料、制备工艺、技术路线及工艺讨论和生产厂家。本书提供了生物化学品生产的实用技术260余项。 本书内容丰富，资料翔实，实用性和操作性强，可供从事生物化学品生产的科技人员阅读，也可作为高等院校师生的教辅材料。

本书是高职高专“十一五”规划教材生物技术系列之一。教材遵循“以就业为导向、职业能力为本位”的教学指导思想，贯彻“实用为主，必需、够用为度”的原则，重点强调对职业岗位所需的基本技能的掌握。内容主要包括生物药物分析与检验常用的方法，杂质与安全检查，氨基酸、多肽和蛋白质类药物的分析与检验，酶类药物的分析与检验，脂类药物的分析与检验，核酸类药物的分析与检验，糖类药物的分析与检验，基因工程药物质量控制，生物药物的现代分析方法与检验技术。为了增强教材内容的实用性，本教材在各章中设计了大量的实例，并专门设计了实验项目作为一章，以利于培养学生规范操作及处理实验结果的实际工作能力。教材每章前面以知识要点为引导；章末有习题供学生自学、复习之用；教师也可以根据教学大纲对每章的重点要求，选出一些复

本书由中国职业技术教育学会医药专业委员会组织编写，是为满足医药中等职业教育对实训的需求而编写的。本书内容以培养生产一线的液体制剂中级工为宗旨，以技能的操作与实践为主线，按模块化要求结合项目教学，将各课程中相关的知识内容按实践项目整合在一起，符合职场的实际工作过程。本书适用于医药中等职业技术学校相关专业学生使用，也可供医药生产企业员工培训使用。

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《药物化学》这本书介绍了今天的化学家设计和开发药物的一般过程。现代化学诞生之初几十年积累的那些经验一直驱动着延续到21世纪的药物开发的许多研究。本书详述了作为这些过程之基础的化学原理以及各种合法及非法药物的应用及风险。此外，各章节还概览了与药物的开发及使用相联系的重要社会、经济和政治问题。

本书为化学制药技术综合实训教材。全书以培养学生进行药物合成的能力为主线，从基本技能的训练开始，循序渐进，以单元反应实验训练强化学生的操作技能，最终以药物合成综合实验及天然药物提取实验为途径，实现综合技能培养的目标。全书包括有关安全知识及防护技能，药物合成知识和基本操作，单元反应操作技术及药物合成综合实训等内容。 本书可作为高职高专相关专业实训教学用书，也可提供给企业相关在岗人员作为技能培训用书。

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本书由中国职业技术教育学会医药专业委员会组织编写，是为满足医药中等职业教育对实训的需求而编写的。本书内容以培养生产一线的液体制剂中级工为宗旨，以技能的操作与实践为主线，按模块化要求结合项目教学，将各课程中相关的知识内容按实践项目整合在一起，符合职场的实际工作过程。本书适用于医药中等职业技术学校相关专业学生使用，也可供医药生产企业员工培训使用。

《生物制药技术》除了简单介绍生物制药技术和生物技术的含义、发展外，详细介绍了生物药物的来源、特性和主要分离纯化方法，围绕现代生物工程的工程介绍了其应用于生物制药领域的基本原理、基本技术，并提供了其在医用工业中代表性药品的生产制备工艺实例；同时还阐述了用于完成生物催化反应的核心设备的生物反应器的结构特点和工艺控制要求，以及反映反应器工艺条件是否适合的细胞浓度的测定方法。 《生物制药技术》可作为高等职业教育生物化工类专业学生的教材，也可作为生物制药类技术人员的培训教材。