本书首先阐明了理解每一主题所必需的基本概念和基本原理，然后提供了一系列经验法则，这些法则来源于现行的大规模工艺的实际产业化经验，从规模放大问题中接受的教训，以及在开发和审批中产生的监管问题。此书简明、实用，以大量的表格、流程图和示意图阐明在生物制药产业中如何进行工艺开发的全貌。每章中作者试图集中呈现与本领域密切相关的各项科学原则、实际问题和实验方法，为读者提供在生物制药工业中如何进行纯化工艺开发的全景。从这种意义上来说，本书显著不同于此前本领域的著作，相应著作或者主要提供理论上的观点，或者将关于某一课题科技进展的论文进行汇编。 本书内容集中于三个大的领域。首先介绍了下游单元操作、操作基本原理和工艺开发中的注意事项。有关章节介绍了生物工艺界广泛接受的单元操作和未来可能获得更
中药制剂学是一门综合性应用技术学科，涉及的知识很广，内容丰富，实践性强。全书共分20章，重点阐述中药制剂的基本知识、基础理论、生产工艺与质量控制等。每章开始有全章的内容提要、各章后有复习题，书末附有实验指导。 本书可供中药制药工艺专业和中药专业教学之用，也可作为职工中专班、函授中专班和中高级技工培训的参考教材，亦可供药厂、药房的中药职工参考使用。
《药品GMP指南：口服固体制剂》是《药品GMP指南》之一，由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，参照了国际药物工程协会（ISPE）《关于新建和改造口服固体制剂厂房的基准工程指南》（2009年11月，第二版），学习借鉴了欧盟、FDA、WHO等关于药品生产质量管理、GMP规范和相关指南的新理念，以实际达到 限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险 的药品GMP基本目标为前提，与国际接轨，拓宽企业国际化视野，促进我国由制药大国向制药强国的转变。基本内容包括质量风险管理，生产管理，常用设备，生产过程控制，物料管理，验证，产品防护，健康、安全和环境。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
《药物化学》这本书介绍了今天的化学家设计和开发药物的一般过程。现代化学诞生之初几十年积累的那些经验一直驱动着延续到21世纪的药物开发的许多研究。本书详述了作为这些过程之基础的化学原理以及各种合法及非法药物的应用及风险。此外，各章节还概览了与药物的开发及使用相联系的重要社会、经济和政治问题。
本书主要介绍药物制剂的处方前研究和生物药剂学基础知识，然后具体介绍散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂、注射剂、滴眼剂、膏剂、膜剂、凝胶剂、栓剂、气雾剂、固体分散体、包合物、微粒、缓）控）释制剂、经皮吸收制剂和靶向制剂的处方设计基本原理、制剂工艺、较新的制剂设备、与实际工业生产密切相关的制剂技术、工艺设计、质量控制等内容。还介绍了药物制剂的稳定性和药品的包装。 本书是药学专业、药物制剂专业、制药工程专业本专科学生的教材，也可作为广大从事药物制剂生产、科研和管理技术人员的参考书。
宋小平主编的《药物生产技术》主要介绍有机合 成药物、生化药物、复方医药膏剂和药物中间体的 生产技术，全面系统地介绍药物的品种、产品性能、 生产原理、工艺流程、技 术配方、生产工艺、产品标准、产品用途等内容，是 一本内容新颖丰富、资料 文献翔实、生产技术实用、操作工艺具体的专业技术 工具书。 本书对于从事药物合成研究与开发、有机合成研 究和精细化工品研制 开发的科研人员、生产人员，以及高等院校制药工程 、应用化学、精细化工等 专业的师生都具有参考价值。
《药品生产质量管理规范（GMP）2010年版教程》是依据我国颁布的《药品生产质量管理规范》2010年修订版编写的，针对高职教学实践性强的特点，体现“以就业为导向，以能力为本位，以发展技能为核心”的职业教育培养理念，精选教学内容，共分十一章，主要内容包括概述，机构与人员，厂房、设施与设备，物料与产品管理，确认和验证，文件管理，生产管理，质量控制与质量保证，质量风险管理，产品发运与召回和自检。书后附有《药品生产质量管理规范（2010年修订）》文件，供学生学习和在实践中使用。 《药品生产质量管理规范（GMP）2010年版教程》适合全国高等职业技术学院、成教学院、高等专科学院制药、药学类各专业学生使用。
药剂学与工业药剂学实验指导 ,浙江大学出版社 【新华书店正版图书】 作者 高建青 著作 原价 ￥22.00 出版社 浙江大学出版社 出版时间 2012-09-01
《药物化学》这本书介绍了今天的化学家设计和开发药物的一般过程。现代化学诞生之初几十年积累的那些经验一直驱动着延续到21世纪的药物开发的许多研究。本书详述了作为这些过程之基础的化学原理以及各种合法及非法药物的应用及风险。此外，各章节还概览了与药物的开发及使用相联系的重要社会、经济和政治问题。
本书共分三篇，分别是专业基础篇、专业核心篇、创新拓展篇。 专业基础篇包括生物化学实验和微生物学实验。生物化学实验从生物体的组成成分如蛋白质、核酸、酶等生物大分子的基本性质等入手，让学生掌握生物化学的基本实验方法和技能（包括层析、比色、电泳、生化物质的分离、制备、分析和鉴定等）、操作技术和一些基本仪器的原理和使用，帮助学生掌握基本实验技能。微生物学实验主要包括各类微生物的形态观察、微生物的培养、微生物的分离等内容。通过实验课教学，不仅可以让学生加深对微生物学基本知识和基本理论的理解，而且可以让学生掌握微生物学实验的基本操作技能，培养学生观察、分析和解决问题的能力。 专业核心篇包括基因工程实验、免疫学实验、发酵制药学实验、生物制药工艺学实验、生物药物分析实验、药剂学实验
这本书的创新点在于融合了现代药物知识与科学人物的传奇故事，以典型的药物的发明和发现、典型的科学人物故事为主线，串联出一幅制药业是如何从懵懂无知的作坊, 发展到规模宏大的现代制药工业的历史画卷。
《制药工程制图（第2版）》在广受好评的版基础上修订而成。结合国家标准，系统介绍了画法几何、制图基础、机械制图、计算机制图、制药设备及制药工艺图等内容。 《制药工程制图（第2版）》特点在于：①采用了的《机械制图》、《技术制图》国家标准及机械、制药、化工等行业标准；②结合多年教学、研究经验，精选点、线、面、立体的投影内容，精辟分析绘图及读图的方法，强化视图表达方法的训练，可增强读者的分析能力和空间思维能力；③结合制药工业实例，讲解制药机械、制药设备、制药工艺图的绘制和识读方法；④全书插图均由计算机生成与处理，图形清晰、形象逼真；⑤附带专业英文词汇。 《制药工程制图（第2版）》可作为高等院校制药工程、药物制剂、生物工程、中药制药工程、中药制剂工程、制药机械及设备等相关专业的，也
宋航等的《制药分离工程》着眼于培养制药工程专业全面的知识、素质和能力考虑，本书所涉及的内容包括绪论、制药原料的预处理、固一液初步分离、一般分离纯化、高度纯化、进一步的成品加工，以及溶剂的回收循环使用等方面的内容，更为完整和系统化。在有关章节编排中，经过多年研讨，采用了既考虑基本沿着制药过程从原料到产品的顺序，也将其中有关内容分别按固-液分离和液-液分离，有固体介质的分离和无固体介质的分离，初步的分离和高度纯化等不同类别，有规律地分类顺序编排，有利于学习和教学中能更好地掌握同类别和相近分离原理和方法的特点。
本书共九章，章和第2章主要是从基本概念及相关药典、GMP法规的要求等进行阐述；第3章和第4章介绍制药用水的基本原理和设计理念，讲述如何建造一套高标准的制药用水系统；第5章至第7章主要是从质量控制、文件系统、验证和自控的角度分析制药用水系统；第8章从制剂学的特点分析总结了常规制药用水点的特征；第9章展望了制药用水系统的发展方向。本书大量采用了实际工程案例和图片，结合了国际制药工程协会及美国机械工程师协会生物加工设备理论经验，力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。 本书适用于制药行业从事研究、设计、生产制药用水系统的技术人员，以及制药企业相关技术人员。
《药物剂型与制剂设计》共分二十四章，第一章至第八章介绍药物剂型设计基础、处方前工作、优化技术、新药制剂的研究与申报、药物制剂的稳定性、工程验证、生物等效性研究与药物动力学数据处理等内容。第九章至第二十四章按主要剂型介绍注射剂、眼用制剂、散剂和颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂、小丸剂、软胶囊剂、膜剂和涂膜剂、软膏剂、硬膏剂、巴布剂、凝胶剂、栓剂、气雾剂、液体制剂等内容。以实例的形式介绍一些新技术，如脂质体、微球等在注射剂中介绍，胃肠道生物黏附给药系统、口服渗透给药系统、口服定时给药系统、胃漂浮给药系统、口服结肠定位给药系统等则在片剂中介绍。总之《药物剂型与制剂设计》力求全面介绍药物剂型的新技术、新工艺等，以使读者了解更多的新剂型设计的有关知识。《药物剂型与制剂设计》可作为各层
本书主要介绍药物制剂的处方前研究和生物药剂学基础知识，然后具体介绍散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂、注射剂、滴眼剂、膏剂、膜剂、凝胶剂、栓剂、气雾剂、固体分散体、包合物、微粒、缓）控）释制剂、经皮吸收制剂和靶向制剂的处方设计基本原理、制剂工艺、较新的制剂设备、与实际工业生产密切相关的制剂技术、工艺设计、质量控制等内容。还介绍了药物制剂的稳定性和药品的包装。 本书是药学专业、药物制剂专业、制药工程专业本专科学生的教材，也可作为广大从事药物制剂生产、科研和管理技术人员的参考书。
