《制药设备与工艺验证》共分为7章，主要内容包括：验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动，从验证对象的特性阐述入手，由浅入深，涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作；同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等制药行业重点关注的主题。在各类不同对象的确认与验证活动讲解中，融入了ICH Q9质量风险管理的理念，体现了验证的范围和程度应经过风险评估确定的风险管理理念。《制药设备与工艺验证》可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及其相关专业的本科教材，也可供

本书阐述了呼吸机和麻醉机的工作原理、技术要求、使用方法和质量控制技术，重点介绍了两种设备的定量检测技术，同时对应用较多的两个系列的呼吸机、麻醉机检测仪的特点、原理和操作做了简要介绍和比较，并对临床常用呼吸机做了简要介绍。 本书内容全面，实用性强，可作为广大医用呼吸机、麻醉机质控工作者的参考用书和培训教材。

《西京临床工作手册：西京器材设备科工作手册》为了加强科室管理，明确各部门和岗位职责，提高工作效率和服务质量，在我院编写《西京临床工作手册》之际，我科每位成员总结经验，凝练知识，通过思考、升华、完善和创新，编制了《西京临床工作手册：西京器材设备科工作手册》。本手册由李向东和卫娜主编，对器材设备科的组织结构、岗位设置、工作内容、工作流程及各项工作制度等进行全面的阐述，为各项工作的开展提供了明确的指导规范，并实施定期的工作检查与监督。本手册是我科成员的工作依据，亦希望其能对从事设备管理和医疗保障工作的同志起到的指导作用。

《脑磁共振影像数据时空分析》从脑磁共振影像数据时空分析的方法学角度出发，探讨了基于脑功能磁共振影像的激活区检测、功能连接分析、有效连接分析、脑网络的拓扑统计特性分析、脑连接网络的模式提取与分类等目前脑磁共振影像数据分析主要研究领域的几个基本问题。详细讨论了独立成分分析、机器学习、动态因果建模、稀疏表达等目前磁共振数据时空分析的主流方法，并着力于介绍脑磁共振影像计算领域目前正在发展的一些新理论和新技术。

本图谱精选了近3000例图片加以分类并配以简要的文字说明，概述了泌尿系统正常表现与变异、先天性上尿路畸形、肾良性肿瘤、肾实质恶性肿瘤、肾盂肾盏和输尿管上皮肿瘤、肾囊肿和囊、儿童肾肿块、肾感染、泌尿生殖系结核、肾乳头坏死、肾实质、肾钙质沉着、尿石症、梗阻性尿路病等疾病，便于读者记住正确的影像并作出鉴别诊断。

为了宣贯GB/T16886系列标准，1999年全国医疗器械生物学评价标准技术委员会组成编委会编写了《医疗器械生物学评价标准实施指南》（2000年由中国标准出版社出版）。但是十一年多以来， 10993系列标准制修订工作进展很快，许多新修订的标准转化为我国国家标准：有16个标准进行了修订，有的标准还做了多次修订；同时又发布了三个新标准。由于GB/T 16886（ 10993）系列标准发生了如此快的变化，医疗器械的研发、生产、使用和检验单位的技术人员急需要对这些标准有新的认识和理解，因此全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会决定重新编写《医疗器械生物学评价》一书。

本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外优选经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。

本书应用最的精粹系列丛书所特有的图谱方式，分析脑电图学的基本原理以及脑电图的检查方法和判读。帮助您了解如何识别和阅读正常清醒和睡眠状态的脑电图，以及癫痫和癫痫发作综合征的相应表现。 真实的病例分析，包括体征、脑电图阅读及其临床图片，鼓励您提出自己的诊断和治疗方案。 在病例描述的下一页给出正确诊断，同时还对病例的临床病程和预后进行讨论。 对每个病例提出3～4个临床要点，帮助您避免失误和并发症。 本译丛以独特的互动性、富于趣味性的有效方式评估和提升您的临床技能！

本书是编者总结多年的医学检验仪器培训、使用和维修经验，结合目前各级医院常用的检验仪器，并搜集大量仪器原理、应用和维修资料，专为临床医学工程（维修）专业编写的教材，也可供从事维修的工程技术人员学习和参考。

《心电图诊断实践指南》详细介绍了各种异常心电图的诊断标准，重点论述了诊断思路和应注意的问题，并介绍了心电图诊断的一些新进展和新概念。全书附图400 余份，包括各种典型的和不典型的心电图图例，旨在通过大量图例资料，使读者全面直观地了解、掌握各种异常心电图的诊断方法，拓展思路，提高临床诊断能力。本书适用于各级医院心电工作者及临床医师阅读。

本书分3部分，共16章，部分介绍了荧光探针的性质，发展历史，荧光探针的导入和校正，以及其他类型的荧光类似物指示剂和生物发光与化学发光指示剂；第二部分则按研究领域，较全面地介绍了不同用途的荧光探针；第三部分主要介绍了应用荧光探针较多的激光扫描共聚焦显微镜，流式细胞仪等荧光检测仪器。书末还附有文中出现 的产品编号的英文名称及结构式和参考文献，供读者查阅。全书文笔流畅、深入浅出、通俗易懂，具有较高的科学性、先进性和实用性。读者对象：从事生物医学的科学技术人员。

本书共14章，包括氧的性质、用途及制取方法，一般理论基础知识，压缩空气及净化系统，深冷空分法，分子筛空分法，膜式空分法，氧的医疗作用，医院氧气站供气方式，常用设备，常用仪表与阀门，安全管理知识，家庭氧气疗法等。 本书对近年来出现的制取医用氧气系统、医用集中供氧技术作了全面、系统地介绍。 本书可供医用氧生产、医院氧气站氧气供应、医用集中供氧系统工程及相关科技人员参考；也可侂为大、中专院校相关师生，医用氧供应等人员的培训教材。

医疗器械作为现代医疗的重要工具，在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着重要作用，是国家医疗卫生体系建设中的基础装备。本书对医疗器械产业发展的现状、趋势和特点，及其重点领域、前沿技术与产品进行了分析；对欧美日等发达地区和 国家医疗器械产业的发展过程、特点和经验进行了总结，并论述了我国医疗器械产业发展的格局与特征；在调查研究的基础上，作者对影响我国医疗器械产业发展的主要瓶颈进行了归纳与分析；并以长三角地区为主要背景，从政策、管理及其产业 集群发展的几个方面提出了促进我国医疗器械产业健康快速发展的建议。

本书分三篇、32章，全面介绍了呼吸机的相关基础理论，包括呼吸生理、缺氧与二氧化碳潴留、危重病内环境紊乱及救治、抗感染治疗策略等；呼吸机工作原理与临床应用，涉及模式与功能、连接与护理、参数设置调节、撤离与依赖、监测、无创正压机械通气、并发症、临床策略等等；深入介绍了各种危重病综合救治，包含复苏、休克、ARDS、MODS、肺栓塞、冠脉综合征、致命性心律失常与哮喘、糖尿病昏迷、DIC、重症胰腺炎等等。书后附有名词缩写、计算公式等。第二版内容全面更新，着重阐述了各种疗效确切的新理论、新技术，将作者多年的工作经验贯通到理论之中，结合实践有的放矢地介绍实用临床知识。可供急诊、ICU、麻醉、呼吸、心血管等专业的各级医护人员参考学习。

操作规程，其定义为进行某项活动时所规定的途经。在临床实验室内部，以文件的形式对质量活动采用规定的程序进行连续而恰当地控制，此文件即是标准操作规程。操作规程不仅是检测系统的组成部分，是临床检验的技术档案，是检验结果准确可靠的必要保证，更是指导检验人员正确操作的依据。 《临床检验自动化仪器分析标准操作规程》一书；其标准操作规程包括了目前在临床实验室中普遍使用的各类自动化分析仪器，如各种品牌各种型号的血液学分析仪、血液凝固分析仪、尿液干化学与尿液沉渣自动分析仪：生化分析仪、血气分析仪、免疫比浊分析仪和发光免疫分析仪、微生物分析仪等，以及目前使用还不是十分普及的流式细胞分析仪和标本前处理系统等。这些SOP根据规范的要求编写，内容和格式规范，文字精炼。因此本书既可作为临床实验室管理者在

本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外优选经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。

本书共14章，包括氧的性质、用途及制取方法，一般理论基础知识，压缩空气及净化系统，深冷空分法，分子筛空分法，膜式空分法，氧的医疗作用，医院氧气站供气方式，常用设备，常用仪表与阀门，安全管理知识，家庭氧气疗法等。 本书对近年来出现的制取医用氧气系统、医用集中供氧技术作了全面、系统地介绍。 本书可供医用氧生产、医院氧气站氧气供应、医用集中供氧系统工程及相关科技人员参考；也可侂为大、中专院校相关师生，医用氧供应等人员的培训教材。

近年来脊柱外科手术技术和影像学技术的发展令脊柱脊髓畸形的诊治获得长足的进步，但脊柱脊髓畸形的多样性及其病因的复杂性令其诊断和治疗仍然较困难。编者在总结自己长期大量的临床实践经验和相关研究的基础上，广泛汲取外成果和经验，编撰了这本《脊柱脊髓畸形一影像学与临床》。全书500余页，分为两大部分22个章节，共涉及100余种脊柱疾患。部分着重介绍各类脊柱脊髓病变与畸形，包括脊柱先天性畸形、发育性畸形、各类综合征导致的脊柱畸形（结缔组织疾病、代谢或神经肌肉源），以及罕见疾病合并的脊柱脊髓畸形，疾病年龄跨越婴幼儿、青少年、成人以及老年退变性疾患；第二部分讨论脊柱肿瘤及肿瘤样病变与畸形。《脊柱骨髓畸形:影像学与临床》突破传统教科书以文字描述为主、难于理解的缺点，以大量的影像学资料为主，并对相应疾病的流

本书分3部分，共16章，部分介绍了荧光探针的性质，发展历史，荧光探针的导入和校正，以及其他类型的荧光类似物指示剂和生物发光与化学发光指示剂；第二部分则按研究领域，较全面地介绍了不同用途的荧光探针；第三部分主要介绍了应用荧光探针较多的激光扫描共聚焦显微镜，流式细胞仪等荧光检测仪器。书末还附有文中出现 的产品编号的英文名称及结构式和参考文献，供读者查阅。全书文笔流畅、深入浅出、通俗易懂，具有较高的科学性、先进性和实用性。读者对象：从事生物医学的科学技术人员。

《医学超声设备原理·设计·应用》介绍了医学超声设备的原理设计与应用，可供从事医学超声研究、开发和生产的专业人员及相关专业工作者参阅。