《制药设备与工艺验证》共分为7章,主要内容包括:验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动,从验证对象的特性阐述入手,由浅入深,涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作;同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。在各类不同对象的确认与验证活动讲解中,融入了ICHQ9质量风险管理的理念,体现了验证的范围和程度应经过风险评估确定的风险管理理念。《制药设备与工艺验证》可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及其相关专业的本科教材,也可
本书在编写中力求体现以下特点:一是针对性和实用性。编者们充分考虑基层药品监督稽查和查办案件的执法主体与相对主体、执法中常见具体问题及难以认识和把握的问题,把药品监督执法人员和广大涉药的行政相对人作为主要阅读对象,所论述的内容都与其具体行为密切相关,读者可随时查阅与参考运用。二是准确性和规范性。行政管理部门和执法人员的具体行政行为、执法程序和文书制作必须准确、严格、规范;药品、医疗器械的研制、生产、经营、使用的管理过程,从业人员工作程序必须按规范准确操作,本书从法律规定、文书制作规范与示范、各种质量管理规范具体要求,发现和纠正违规行为、查处违法行为等方面进行论述,阅读中可对照检查自己的工作,借以规范自己的行为。三是系统性和完整性。本书较系统地收集摘录了截至目前我国主要涉及药品
杨勇骥、汤莹、叶煦亭、雷长海主编的《医学生物电子显微镜技术》讲述电子显微镜技术在生物医学领域的应用,电镜技术对基础医学和临床医学有切实的帮助作用,并对科研究工作有极大的推动作用。全书内容系作者所在研究室48年(作者从事此工作25年)工作体会、经验积累和成果总结,此外,还涵盖了对近年电镜领域进展和热点问题。《医学生物电子显微镜技术》适合从事电镜工作的人员以及对电镜技术感兴趣的科研工作者参考。
本书共分为十七章,内容上对透析治疗的基础知识、专科治疗、专科护理等方面的内容,从理论到实践的具体环节都给予了详尽的介绍和解释,而且还收录近年来的研究成果。适用于所有从事与透析治疗关的工作人员,既可以作为岗前培训的教材,也是临床工作中进行答疑解惑的参考书。由于目前此类书籍还较罕见,因此本书的出版必将填补该领域的空白。
本书选取了28个常见的有源医疗器械产品。每个产品的编写均包括产品的概述、设备主要结构、基本功能及原理、临床使用方法、主要厂家及其产品的性能特点、可疑医疗器械不良事件表现或常见故障及其发生原因分析等内容。
《白血病诊疗常规》为了缩小我国大型医疗机构和基层医院对白血病诊疗的差距;为了使我们和全国白血病专家们几十年来与白血病抗争、搏斗取得的一点经验,国际上白血病的基础研究成果,我国学者对于亚砷酸单药治疗急性早幼粒细胞白血病的研究成果等理论与同仁们共享;为了基层医院白血病专科诊疗水平的提高;为了能给正在兴起的全科医师提供一些帮助,使白血病病人早日摆脱疾病困扰,我们编写了《白血病诊疗常规》。
外科手术常需吻(缝)合以重建组织器官的连续性,因而吻(缝)合是手术成功的关键之一。为了进一步推广和普及吻(缝)合器在临床上的应用,编者参阅了近年来外有关资料,结合编者临床实践体会,编写成本书,希望本书对同行医师在采用吻合器和缝合器进行更加合理的手术上能有所帮助。需要说明的是,本书是以美国外科公司(unitedstatesurgicalcorporation)和美国爱惜康公司(Ethicon,Inc)以及常州市新能源医卫器材总厂的吻(缝)合器系列为代表编著的。虽然该类器械更新发展很快,产品的规格和种类繁多,其适用范围也多种多样,但其基本原理即打入缝钉和切割两组成部分是一致的。读者在阅读本书同时通过临床实践,当可很快掌握操作方法,并能举一反三的和灵活应用。除外科医师外,本书还可供研究人员以及有关专业人员参考。
本书共分为十七章,内容上对透析治疗的基础知识、专科治疗、专科护理等方面的内容,从理论到实践的具体环节都给予了详尽的介绍和解释,而且还收录近年来的研究成果。适用于所有从事与透析治疗关的工作人员,既可以作为岗前培训的,也是临床工作中进行答疑解惑的参考书。由于目前此类书籍还较罕见,因此本书的出版必将填补该领域的空白。
《高频电刀质量控制检测技术》从高频电刀的发展历程、基本原理和基本操作入手,根据外相关标准和军队《高频电刀质量检测技术规范》,对高频电刀的临床质量检测方法进行了系统阐述,并针对目前临床常见的各型号高频电刀进行了系统分析,逐一介绍了设备的原理结构和使用方法,以及检测系统的连接、检测步骤、检测结果的处理和检测中的注意事项。《高频电刀质量控制检测技术》适用于高频电刀质量控制工作者、高频电刀临床使用者参考使用。
医疗器械作为现代医疗的重要工具,在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着重要作用,是国家医疗卫生体系建设中的基础装备。本书对医疗器械产业发展的现状、趋势和特点,及其重点领域、前沿技术与产品进行了分析;对欧美日等发达地区和国家医疗器械产业的发展过程、特点和经验进行了总结,并论述了我国医疗器械产业发展的格局与特征;在调查研究的基础上,作者对影响我国医疗器械产业发展的主要瓶颈进行了归纳与分析;并以长三角地区为主要背景,从政策、管理及其产业集群发展的几个方面提出了促进我国医疗器械产业健康快速发展的建议。
《心脏起搏器植入装置治疗》介绍了心脏的解剖与功能、心脏传导系统、心脏疾病、心电图及心律失常、起搏及起搏器、起搏器适应证、起搏器植入要点、起搏器分析及随访等内容。概述了世界五大起搏器制造商提供的算法和设备,并为那些可能参加了繁忙的工作但仍需要释疑的临床医生寻找资源。为临床医生提供了自我评估的测试和系统信息,以促进与心脏起搏和除颤有关的各种检查的研究。
杨勇骥、汤莹、叶煦亭、雷长海主编的《医学生物电子显微镜技术》讲述电子显微镜技术在生物医学领域的应用,电镜技术对基础医学和临床医学有切实的帮助作用,并对科研究工作有极大的推动作用。全书内容系作者所在研究室48年(作者从事此工作25年)工作体会、经验积累和成果总结,此外,还涵盖了对近年电镜领域进展和热点问题。《医学生物电子显微镜技术》适合从事电镜工作的人员以及对电镜技术感兴趣的科研工作者参考。