《药物化学》这本书介绍了今天的化学家设计和开发药物的一般过程。现代化学诞生之初几十年积累的那些经验一直驱动着延续到21世纪的药物开发的许多研究。本书详述了作为这些过程之基础的化学原理以及各种合法及非法药物的应用及风险。此外,各章节还概览了与药物的开发及使用相联系的重要社会、经济和政治问题。
《药品GMP指南(原料药)》是《药品GMP指南》分册之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写。紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例,力图更具实用性和可操作性,为企业GMF.认证提供指导。 本书可供原料药生产企业、药品监督等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
《药品生产质量管理工程》(第二版)为普通高等教育“十一五”重量规划教材。修订后的教材以中国和靠前认可的GMP为准则,集中了高校、企业和药监系统专家的共同智慧,以制药企业大量实践经验为基础,用系统工程的理论,围绕药品生产的全过程,探讨管理与药品质量之间的关系,全面介绍药品生产质量管理的基本要素。重点对影响药品质量的厂房设计、工艺布局、生产管理、质量管理、确认与验证、无菌药品及制药用水等内容进行翔实的阐述。《药品生产质量管理工程》(第二版)集法规的准确性、企业的实践性和教学的系统性为一体,广纳靠前、靠前近期新进展,视野开阔,内容翔实,体系完整,条理清晰。可作为高等教育学校制药工程、药学、药物制剂及相关专业的本科生教材,也可作为制药企业员工的培训资料之用,此外还可供与药品生产相关的管
《制药设备与工程设计(第2版)》在版基础上修订。根据近年的教学实践,对课程结构作了优化与整合,调整了部分章节的体系和内容,对新型制药设备作了适当补充,进一步强调了设备的选型问题。第3章新增“常用药品包装材料”一节。全书为25章,包括绪论,工程力学基础,工程材料,机械传动与常用机构,粉碎与分级、均化设备,混合与制粒设备,流体输送机械,换热设备,反应设备,机械分离设备,萃取与浸出设备,膜分离设备,蒸发与结晶设备,蒸馏与吸收设备,干燥设备,制药用水生产设备,设备,口服固体制剂生产专用设备,液体制剂生产专用设备,药用包装设备,制药工程设计,工艺设计与设备选型,车间布置与管路设计,洁净厂房设计,清洁生产与末端治理技术等内容。将GMP规范贯穿整个教学中,反映制药工程专业的发展前沿。 《制药设备与工