仪器设备是开展食品药品检测的基础，也是质量保证体系的重要组成要素之一。为保障检验检测数据的可靠性和准确性，检验仪器需定期开展有效的核查工作，该工作的开展主要依据国家检定规程/校准规范，但由于食品药品检测的特殊性，需用到某些专用仪器，而此类仪器目前没有相应的国家检定规程/校准规范或者检定规程/校准规范不适用于食药检系统，这就给检测数据的准确性带来潜在风险，为此中国食品药品检定研究院组织相关人员及计量检测科学研究院专家，编制出《食品药品检验仪器设备核查手册》，解决专用仪器设备的核查问题。此手册主要用于目前没有国家规程的或者国家规范不符合药品检测实验要求的设备，在确保实用、规范的基础上，既要符合质量管理的要求，又要覆盖食品、药品等常用仪器设备，为食品药品系统仪器设备定期核查提供技术支
《实用血管疾病超声诊断学》重点阐述多普勒超声基本知识，血管手术前后图像特征，颅脑、颈部、眼部、四肢、腹腔血管疾病的灰阶超声、彩色多普勒及脉冲多普勒表现，以及新型超声对比造影剂在血管超声检查和治疗方面的应用。详细介绍了目前外血管彩色多普勒超声发展现状及研究成果，以及新技术、新方法。具有前瞻性和指导性，为读者拓宽了诊断思路。适于各级超声医务工作者及临床医师参考。
《袖珍图谱： 头颅磁共振成像袖珍图谱》详尽而简明的图谱用水平先进的磁共振设备显示了正常脑的解剖。书中图像是作者自冰冻组织图片和其他用复杂技术研究的脑解剖资料中精选而来的，共100余幅，均为临床最有价值的高分辨率轴面、矢状面和冠状面图像。这些图像是常规检查最易获得的资料，也是最有助于读者对脑解剖形成概念的图像。选用的成像脉冲序列能真实地显示脑的解剖关系，并对脑病的检出具高度敏感性。因为脑内不同组织的对比分辨率的高低在很大程度上取决于所选的成像参数，所以书中举例说明了用于显示不同组织的各种脉冲序列。每幅图像均仔细地做了标注，便于读者清楚地识别感兴趣的区域。本书内图像均由GE1.5TSigna超导型MR扫描机完成。
本书共18章，系统解答了与呼吸机应用相关的机械通气的原理、临床应用、常用并发症处理、各种疾病呼吸机治疗的特点和呼吸机俄管理、保养、消毒等。书末附有常用呼吸机的工作原理、性能特点及操作步骤，心肺功能、血气分析正常参考值，呼吸机常用专业术语（英汉对照），肺功能及呼吸机英文缩略词等，便于读者在临床中查阅。本书内容系统全面，通俗易懂，实用性强，适合用于各级医院临床科室及ICU病房的医护人员、医学院师生及医学工程技术人员阅读参考。
本书共18章，系统解答了与呼吸机应用相关的机械通气的原理、临床应用、常用并发症处理、各种疾病呼吸机治疗的特点和呼吸机俄管理、保养、消毒等。书末附有常用呼吸机的工作原理、性能特点及操作步骤，心肺功能、血气分析正常参考值，呼吸机常用专业术语（英汉对照），肺功能及呼吸机英文缩略词等，便于读者在临床中查阅。本书内容系统全面，通俗易懂，实用性强，适合用于各级医院临床科室及ICU病房的医护人员、医学院师生及医学工程技术人员阅读参考。
本教材系统介绍了假肢与矫形器技术的基础理论、基本观点、临床常用设备和技术以及临床应用，同时注意汲取外研究成果，结合近年来假肢与矫形器技术的研究进展和我国康复医学职业院校的教学实际，强调“三最一统一”原则，选取“最基本、最重要、最实用”的内容编入教材，突出“理论与实践统一”。为适应假肢与矫形器技术的普及与提高，适应行业发展需要，分别介绍了假肢与矫形器的新技术、新材料、新产品、产品质量监测、产品处方及使用注意事项，详述了假肢与矫形器装配适应证和禁忌证。全书附有大量图示，是学习假肢与矫形器技术的良师益友，也是实际工作中难得一见的研究假肢与矫形器技术的工具书和参考书。
《X线读片指南（第2版）》与一般的X线诊断图书不同，具有以下特点：指导年轻的X线诊断医师如何观察、分析X线片，如何结合临床作出更贴近临床实际的X线诊断；同时指导低年资临床医师如何识别X线图像表现，分析各种疾病的X线特征，作出更符合临床的X线诊断。不求面面俱到，目前临床上X线检查仍占优势的疾病如骨科、肺科、胃肠道内外科、泌尿外科等则详加论述，而实质性脏器如肝、脾、肾、前列腺以及心脏瓣膜、神经内外科疾病则略去不讲。涉及到具体疾病时，以病例形式出现，有相应的X线片，这与X线诊断医师的日常工作相一致，如此更具实用价值。从X线片入手，着力描写X线图像表现，指出X线诊断的依据是什么，提出与相关疾病进行鉴别诊断的要点；在诊断过程中，无形中阐明了分析、推理的逻辑思维思路。
《袖珍图谱： 头颅磁共振成像袖珍图谱》详尽而简明的图谱用水平先进的磁共振设备显示了正常脑的解剖。书中图像是作者自冰冻组织图片和其他用复杂技术研究的脑解剖资料中精选而来的，共100余幅，均为临床最有价值的高分辨率轴面、矢状面和冠状面图像。这些图像是常规检查最易获得的资料，也是最有助于读者对脑解剖形成概念的图像。选用的成像脉冲序列能真实地显示脑的解剖关系，并对脑病的检出具高度敏感性。因为脑内不同组织的对比分辨率的高低在很大程度上取决于所选的成像参数，所以书中举例说明了用于显示不同组织的各种脉冲序列。每幅图像均仔细地做了标注，便于读者清楚地识别感兴趣的区域。本书内图像均由GE1.5TSigna超导型MR扫描机完成。
本书系统、全面地讲述了呼吸机操作过程中的理论知识和技能，重点讲述目前临床上常用的各型呼吸机的操作流程、消毒和维护以及呼吸机的参数、气道管理等，讲解了使用呼吸机的适应证、并发症的防治及使用呼吸机时的病情观察等，另外，呼吸机治疗中心的管理和常见疾病呼吸机治疗特点在本书中也做了详述。本书注重新知识、新技术的介绍，以图示的方法全面、系统、直观地指导呼吸机使用科室的医护人员及其他初学者有效地掌握相关知识。本书是一本颇有价值的口袋书。
鉴于近两年我国新药注册政策频出，变动较大，业界急需一本综合性的政策解读书籍。中国新药杂志与药审中心长期合作，2015年底曾经出版了一本内部刊物《新药申报与审评技术（2014-2015）》，目前已经销售完毕，初步确定市场对此书有需求。2018年继续出版此书，书名改为《中国新药注册与审评技术双年鉴（2016-2017）》，并以双年鉴的形式固定下来,形成一种惯例，对解读总局的新药政策，推动我国新药研发有重要意义。2020年将继续出版此书，将2018-2019年的有关内容收集入册，书名叫《中国新药注册与审评技术双年鉴（2020版）》。本书的内容主要来自两部分，一部分来自中国新药杂志、总局注册司、药审中心等的专家撰写的政策梳理与解读文章，另一部分来自中国新药杂志2018-2019年刊登的新药注册与审评技术栏目的文章，约70篇文章，择优录用，预计50万字，经过
1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结，评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状，分析产业发展趋势。 2、构建我国医疗器械产业综合评价指标体系。通过简要分析我国医疗器械产业发展现状，提出构建我国医疗器械产业综合评价指标体系和中国医疗器械产业综合发展指数（NFI指数）的目的、意义和构建原则。依照构建原则，筛选出指标，通过统计学方法确定权重，建立模型。 3、实证研究。开展数据（十三五期间）调研、收集工作，应用医疗器械产业综合评价指标体系模型，测算近五年中国医疗器械产业综合发展指数，连续性跟踪分析各指标表现情况，直观地对中国医疗器械产业发展状况的动态变化进行观察和评估。 4、展望“十四五”医疗器械产
本书引进自世界知名的 WILEY 出版社，由 Proteus 生物医药公司高级临床运营经理 Salah M. Abdel-Aleem 博士领衔编写，是一部系统介绍医疗器械临床方案的设计、研究的执行和试验管理的实用指导书。本书内容全面丰富，着重介绍了临床研究方案中多中心临床试验研究中心和临床试验终点的选择、研究合同及知情同意，临床试验管理中缓慢入组、缺失数据分析、方案偏离和不良事件的识别与报告，临床试验中选择历史对照组代替阳性对照组，识别和避免临床试验中的欺诈和不当行为；分析了医疗器械法规的异同，以及欧盟 CE 标准和其他全球临床标准；讨论了 FDA PMA案例中非传统终点被用作研究的主要终点的临床研究。书中所述的专业知识兼具深度和广度，不仅适用于医疗器械临床试验研究领域的工作人员，其设计和管理同样适用于药物临床试验研究，可作为临床科学家、
鉴于近两年我国新药注册政策频出，变动较大，业界急需一本综合性的政策解读书籍。中国新药杂志与药审中心长期合作，2015年底曾经出版了一本内部刊物《新药申报与审评技术（2014-2015）》，目前已经销售完毕，初步确定市场对此书有需求。2018年继续出版此书，书名改为《中国新药注册与审评技术双年鉴（2016-2017）》，并以双年鉴的形式固定下来,形成一种惯例，对解读总局的新药政策，推动我国新药研发有重要意义。2020年将继续出版此书，将2018-2019年的有关内容收集入册，书名叫《中国新药注册与审评技术双年鉴（2020版）》。本书的内容主要来自两部分，一部分来自中国新药杂志、总局注册司、药审中心等的专家撰写的政策梳理与解读文章，另一部分来自中国新药杂志2018-2019年刊登的新药注册与审评技术栏目的文章，约70篇文章，择优录用，预计50万字，经过
随着手术设备、器械的发展，外科手术范围、术式、方法都发生了革命性的改变，掌握手术设备、器械的操作方法，并降低故障率，是手术室护士推荐的基本技能，也是确保手术顺利进行的必要条件。本书按照不同设备、不同型
本书系统讲述了现代医学仪器设计的基本理论和基本原理，以及运用这些原理研制、设计当今医学仪器的基本思路和方法。并按仪器大类讲述，揭示其共性及设计方法和核心技术，达到融会贯通、举一反三的目的，从而为读者今后创新设计打下坚实的基础。
《袖珍图谱： 头颅磁共振成像袖珍图谱》详尽而简明的图谱用水平先进的磁共振设备显示了正常脑的解剖。书中图像是作者自冰冻组织图片和其他用复杂技术研究的脑解剖资料中精选而来的，共100余幅，均为临床最有价值的高分辨率轴面、矢状面和冠状面图像。这些图像是常规检查最易获得的资料，也是最有助于读者对脑解剖形成概念的图像。选用的成像脉冲序列能真实地显示脑的解剖关系，并对脑病的检出具高度敏感性。因为脑内不同组织的对比分辨率的高低在很大程度上取决于所选的成像参数，所以书中举例说明了用于显示不同组织的各种脉冲序列。每幅图像均仔细地做了标注，便于读者清楚地识别感兴趣的区域。本书内图像均由GE1.5TSigna超导型MR扫描机完成。
本教材系统介绍了假肢与矫形器技术的基础理论、基本观点、临床常用设备和技术以及临床应用，同时注意汲取国内外研究成果，结合近年来假肢与矫形器技术的研究进展和我国康复医学职业院校的教学实际，强调“三最一统一”原则，选取“最基本、最重要、最实用”的内容编入教材，突出“理论与实践统一”。为适应假肢与矫形器技术的普及与提高，适应行业发展需要，分别介绍了假肢与矫形器的新技术、新材料、新产品、产品质量监测、产品处方及使用注意事项，详述了假肢与矫形器装配适应证和禁忌证。全书附有大量图示，是学习假肢与矫形器技术的良师益友，也是实际工作中难得一见的研究假肢与矫形器技术的工具书和参考书。
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