我国于20世纪70年代初开始引进纤维支气管镜检查技术，现已在呼吸内科专业得到了普遍应用，特别是2004年以来，呼吸内镜下介入治疗在国内如火如荼地开展起来，以微创的方法解决了大量临床问题。随着便携式气管镜的发展，气管镜被广泛应用于呼吸科以外的科室，如急诊科的抢救室及监护室。我国的《急诊科住院医师规范化培训基地标准细则》中明确要求EICU基本设备中必须具有气管镜，每名学习气管镜技术的急诊医生都应在经验丰富的上级医师指导下接受系统、正规的气管镜理论与实践紧密结合的培训，直至能够独立、正确、规范地处理临床常见问题。为推动该技术在急诊科的规范应用，特编写本手册。

本教材分析了大健康和医疗器械行业的改款及发展趋势，简要介绍医疗器械分类、医疗器械注册申报资料的要求和审批流程等内容。以医疗器械研发和创新创业为主线，在介绍创新思维方式和创新方法的基础上，以理论和实践相结合的方式剖析创新产品案例，通过案例分析培养创新意识和原创性思维。再结合互联网发展现状和医疗器械创新发展趋势，系统介绍创业概念、方法、模式和风险；同时，剖析我国大学生创业的成功案例和失败教训，启迪学生如何遴选合适的创业项目。本书主要供医学院校生物医学工程、生物医学材料、市场营销等相关专业本科生使用，也可作为医学院校医学类专业本科生的创新创业课程教材。此外，可供从事医疗器械工作和管理的人员参考使用。

《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》着眼于医疗器械的质量与安全，以典型的有源医疗器械产品为载体，通过介绍其基本原理、结构组成、医疗器械有关的国家标准与行业标准、产品安全参数与性能指标的检测方法和判定依据，阐述有源医疗器械在产品注册申请中的资料性要求和技术审评要点。 《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》适用于高等学校生物医学工程类、医疗器械工程类专业的教学用书，也可作为医疗器械研发、检测、注册、监管人员的参考用书。

本书主要介绍了ECMO 概况，ECMO 设备组成，ECMO 原理与生理基础，ECMO 模式，ECMO 治疗指征、适应证和禁忌证，ECMO安全上机，体外心肺复苏技术，重症超声基础，ECMO 超声评估，超声指导ECMO 容量评估，ECMO 期间药物应用，ECMO 的监测和护理，ECMO 安全转运，ECMO 患者相关并发症防控，ECMO常见机械故障及处理，ECMO 安全撤机等内容，末尾附有ECMO 典型病例解析和ECMO 上机、撤机操作视频。 本书的编写融入了大量临床经验，应用性强，可作为重症医学ECMO 医生、护士培训用书，也希望能够为开展ECMO 技术的重症医学同道提供帮助。

《中国药事管理与法规》一书自2012年.版出版后，得益于其内容的精炼易懂、丰富实用，受到药学从业人员及医药院校的广泛好评。近十年，我国药事法规及药物政策体系在实践中不断发展完善，产生了较多新的管理理念及制度成果。为了使.多的医药从业人员或医药类专业在校学生能够从法规、政策的学习中收获职业能力及理论知识，编者根据.新的药事法规及药物政策体系对.版进行了修订.新。新版教材共分十三章，内容包括药品上市许可持有人制度、药品研发及上市注册管理、药品生产GMP管理及药品质量公告制度、药品流通GSP管理、药品追溯制度、药品信息管理、药品不良反应监测与上市后再评价制度、药物警戒制度、中药管理、特殊管理药品、药品分类管理、药品召回制度、药师管理、医药知识产权保护等.药物政策。

儿童支气管镜检查在儿童呼吸重症和疑难杂症的诊断与治疗中起到了非常重要的作用，日益受到儿科医师的重视。本书分六章，阐述建设标准化支气管镜室和规范管理的目的、布局、设置及人员培训等，解读小儿呼吸道的应用解

本书由 药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编写，是一线审评人员实践经验与专家学者的专业化理论知识的有机结合，全面梳理出咨询频率高、咨询次数多、存在问题广的161个医疗器械行业审评中的问题，涵盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂产品及其他共性问题等四个方面，对审评注册中的技术问题、法规理解等内容，逐一解答，并采用中英文对照方式进行展示。本书适合各级监管部门、审评机构以及从事医疗器械注册申报的行政相对人参考使用。

本书以规范手术动力系统分类及维护保养行为，减少操作过程中的安全隐患为目的，从手术动力系统概述、动力系统介绍、动力系统维护保养常见问题、动力系统再处理等方面进行了系统介绍，指导手术室护士正确地了解动力系统的用途、功能及结构，正确检测动力系统的功能和清洗消毒质量，指导动力系统维护人员正确完成动力系统的预防性保养，并针对问题动力系统进行专业处理和维护操作，从而保障患者的手术安全。

全书共7章，结合8项实验描述了7大类基础医学科研设备及相关软件的操作使用：荧光显微镜的操作方法；生物安全柜与细胞培养；组织细胞破碎仪与样品制备；多功能酶标仪与样品检测；荧光定量PCR；免疫印迹与化学发光成像系统；miRNA相关设计。

《中国药事管理与法规》一书自2012年.版出版后，得益于其内容的精炼易懂、丰富实用，受到药学从业人员及医药院校的广泛好评。近十年，我国药事法规及药物政策体系在实践中不断发展完善，产生了较多新的管理理念及制度成果。为了使.多的医药从业人员或医药类专业在校学生能够从法规、政策的学习中收获职业能力及理论知识，编者根据.新的药事法规及药物政策体系对.版进行了修订.新。新版教材共分十三章，内容包括药品上市许可持有人制度、药品研发及上市注册管理、药品生产GMP管理及药品质量公告制度、药品流通GSP管理、药品追溯制度、药品信息管理、药品不良反应监测与上市后再评价制度、药物警戒制度、中药管理、特殊管理药品、药品分类管理、药品召回制度、药师管理、医药知识产权保护等.药物政策。

《中国药事管理与法规》一书自2012年.版出版后，得益于其内容的精炼易懂、丰富实用，受到药学从业人员及医药院校的广泛好评。近十年，我国药事法规及药物政策体系在实践中不断发展完善，产生了较多新的管理理念及制度成果。 为了使.多的医药从业人员或医药类专业在校学生能够从法规、政策的学习中收获职业能力及理论知识，编者根据.新的药事法规及药物政策体系对.版进行了修订.新。新版教材共分十三章，内容包括药品上市许可持有人制度、药品研发及上市注册管理、药品生产GMP管理及药品质量公告制度、药品流通GSP管理、药品追溯制度、药品信息管理、药品不良反应监测与上市后再评价制度、药物警戒制度、中药管理、特殊管理药品、药品分类管理、药品召回制度、药师管理、医药知识产权保护等.药物政策。

《呼吸机波形快速解读(第2版)》共分为6章，分别为：通气波形和临床应用、压力容量环和流速容量环、常用通气模式的波形、压力控制和容量控制通气的波形监测、常见临床病症的波形表现、新生儿通气波形。具体研究肺总顺应性、压力容量环、呼吸功、流速容量环、呼吸环解读、容量控制的通气波形等内容。

《实用急诊处理流程及设备操作规范》内容分为五章，分别为：急诊科常见的急症急救流程、急性中毒事件的处理流程、院内突发事件的处理流程、儿童常见病种的急救处理流程、常用仪器和抢救设备使用的应急处理预案。

杨玉奎主编的《医疗器械安全监管实务》为“四品一械”安全监管实务丛书之一的医疗器械监管实务手册，由从事医疗器械监管工作且具有丰富监管经验的编者编写完成，分基础知识、重点法规解读和监管实务三篇。 本书紧密配合《医疗器械监督管理条例》的 修订，循序渐进，从医疗器械基础知识到重点法规解读再到监管实务，有较强的指导性和适用性。本书可作为医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管和稽查执法工作人员及医疗器械生产、经营、使用人员的工具用书或培训教材。

本书为神经心理量表检测指南本书总结认为，首先应标准化有关诊断量表，而后开展其他实验室研究更有意义

本书以规范手术动力系统分类及维护保养行为，减少操作过程中的安全隐患为目的，从手术动力系统概述、动力系统介绍、动力系统维护保养常见问题、动力系统再处理等方面进行了系统介绍，指导手术室护士正确地了解动力系

本书内容包括常见实验室仪器、光谱分析相关仪器、血液分析相关仪器、尿液检验相关仪器、生化检验相关的分析仪、免疫分析相关仪器、微生物检验相关仪器等。