《朱兰质量手册》是质量管理领域中的集大成之作，自1951年*版出版以来，已被译成多国文字，被称为 质量管理领域 。从朱兰博士创造性地提出质量设计、质量控制和质量改进的 质量管理三部曲 以来，质量管理不再局限在产品质量，而是涵盖了包括服务在内的管理全流程；也不再仅仅局限在制造业，而是延伸到服务业、金融业、医疗保健业、教育、非营利组织、政府部门等。本书特别强调质量管理不只是组织内质量管理人员的责任，而是全员的责任，有了组织*管理者的领导与参与，质量管理才能起到事半功倍的作用。作者认为：质量是对善的执着追求，对恶的无情逃避；质量由客户决定！质量即适合使用，无论组织生产什么，不管是商品还是服务，它都必须满足需求，并且不存在返工、浪费、抱怨等问题。作者还用数据说明质量绝不意味着高成本。如果一个组

本书共8章。第1章讲述了IATF16949：2016对文件的要求、如何建立质量方针、如何编写经营计划以及在文件编写过程中如何落实过程方法。第2章是一个质量手册案例。第3章至第7章是27个程序文件案例及其配套的表格。第8章是企业中比较重要的作业指导书案例。本书案例具有实用性、可操作性和可移植性的特点，读者稍作改写，即可成为其企业的质量管理体系文件。

《朱兰质量手册》是质量管理领域中研究和实践的集大成之作，自1951年版出版以来，已经被译成多国文字。在半个多世纪中，这本手册一直是质量管理领域中*有影响的出版物之一，被人们称为“质量管理领域中的圣经”。 本书涵盖了质量管理的关键概念、质量管理的主要方法和工具、不同行业中的质量方法的应用、关键职能在实现卓越绩效过程中的作用等内容，既有关于国家、社会、文化等宏观层面的质量管理，也包括软件、医疗、服务业等具体行业中的应用。本书包含大量图表和鲜活案例，并附有详细的参考书目，是广大质量工作者、一般管理人员以及其他相关人士学习质量管理、应用质量管理的一本宝典。

本书根据中国认证认可协会（CCAA） 《能源管理体系审核员注册准则》和《能源管理体系审核员笔试大纲》的要求，对ISO50001：2011idtGB/T23331:2012《能源管理体系要求》标准条文的理解及其审核要点做了详细的阐述，使读者能掌握标准的要点以及如何应用；本书还介绍了审核员应该了解的能源管理的基础知识，法律法规、标准和其他要求，我国能源管理体系认证、审核工作的要求，我国的认证制度及对审核员的能力、知识的要求。

《质量管理体系文件编写实战(全6册)》由刘晓论,柴邦衡著

以质量为生命、追求完美的格力质量模式是格力人30多年实践和智慧的结晶，为中国制造业树立了质量管理标杆，在行业中产生了良好的示范效应。本书致力于从本体论、认识论和方法论的维度，总结格力电器的质量管理实践经验，凝练具有时代性、普遍性和实践性的制造业质量管理方法论，为共同促进中国制造高质量发展提供可资借鉴的格力案例。

本书是一部关于数据驱动的质量功能展开管理的研究专著。针对质量功能展开的瀑布式过程，本书在数据驱动视角下凝练了其中一系列的关键决策问题，内容涉及确定顾客需求的集合、估计顾客需求的最终重要度、确定工程特性的集合、估计自相关关系、估计关联关系以及获取工程特性的最终重要度等多方面的研究工作，书中采用运筹学、信息系统、粗糙集、数据挖掘和知识发现等多种工具，并附有一个完整的案例。

本书选取200多个典型审查案例和承制单位对100个审查问题的整改案例，紧贴装备承制单位资格审查工作实践，不仅反映了审查人员运用审查法规发现问题、提出问题、开具问题的工作能力，也反映了受审查单位分析问题、处理问题、解决问题的整改思路，对受审查单位具有很强的启示、借鉴作用。

数字化是我国新质生产力培育和发展的重要途径。建筑业目前的数字化现状如何，建设工程企业数字化转型面临什么问题和挑战；企业“信息孤岛”“数据篱”现象的根源是什么，从哪里入手，采用什么样的数字化战略路径和举措实现建设工程企业数字化转型尽早起步、行稳致远？本书以现代企业管理理论和方法论为基础，通过建设工程企业普遍熟悉的鲜活案例，纵观全局、烛照幽微，作了深入浅出的阐述。不但在数字化转型战略路径举措和管理指导理论上，授之以渔；而且还给出了我国建设工程企业数字化蓝图顶层设计，通用的业务架构、信息架构和相关概念模型，并重点对施工总承包项目管理信息化平台开发，提供出开发需求框架流程，授之以鱼。

药品监督管理能力和体系现代化，是保障公众用药安全和合法权益的重要支撑条件。本书从药品监督管理的视角出发，围绕药品监管质量管理规范(GRP)的制度框架、行政审评、质量管理体系、企业主体责任、能力建设和远景目标等方面进行阐述。具体内容涵盖药品监管质量管理规范、药品行政审评改革与实践、药品监管科学与技术支撑体系、药品安全质量体系制度与实践、药品安全责任主体与MAH制度、药品监管行刑衔接机制与协调关系网络、药品智慧监管与追溯管理体系建设、药品医疗器械广告的市场监管以及药品监管现代化和监管科学规划发展等方面。 本书作者将多年的实践经验和丰富的知识储备与监管国情实际和国际发展趋势相结合，形成适合基层工作的药品监管理论实践体系。本书可供药品监管工作人员、高校药事管理教师和从事行政监管研究的人员学习参

为了推广先进质量管理管理经验，传播先进质量管理理念，带动产业链、各行业广大企业共同提升质量管理水平，深入推进质量强国建设，在总局质量发展局的指导下，组织中国质量奖单位、质量奖提名奖单位共同编撰“21世纪中国质量管理很好实践”系列丛书。丛书共计24本，本书为《质量成就梦想——WOS潍柴质量管理模式》。 本书系统介绍潍柴动力股份有限公司在质量管理方面的制度、模式和方法，探讨质量管理实践道路上经验与教训，为不同行业企业进行质量管理提供有益的模板借鉴。

本书简述了产品质量设计的基本内容和要求，在经典的质量设计理论框架下，从数据驱动的视角系统地研究了离线到在线闭环质量设计的理论与方法。第1章介绍了质量概念的演化、质量控制的发展和质量数据分析的现状。第2章从数据驱动和质量模型的角度详细介绍了质量设计的内涵和相应的理论基础。第3~4章从模型结构不确定性的角度，探索了单一模型和组合模型在质量设计中的应用。第5章从贝叶斯层次模型和贝叶斯模型平均两个方面进行了模型的设计与优化。第6~7章重点考虑**化性、稳健性、可靠性和经济性的优化策略，并将稳健统计量融入质量建模。第8章从正态和非正态角度研究了质量响应间存在强相关性的质量建模问题。第9章围绕闭环视角下的质量更新和质量风险评估，从数据质量和稳健性两个角度构建了相应的更新策略和评估方法。

本书重点讲述主人公唐风以咨询顾问的身份，指导企业通过一次做对质量文化变革项目，在不到两年的时间里实现企业质量的突破性提升。全书分为三篇：认知篇、实践篇和反思篇。书中故事均取材于实践，可为广大企业的领导者、管理者和质量工作者提供关于“如何在系统层面实现一次做对？”这一问题的有效指导，也可让众多的职场人士正确理解把工作一次做对的底层逻辑，从而实现工作零失误的目标。本书可作为企业中高层管理者及质量人员的自学参考书，也可作为企业管理的内部培训教材。

数字化是我国新质生产力培育和发展的重要途径。建筑业目前的数字化现状如何，建设工程企业数字化转型面临什么问题和挑战；企业“信息孤岛”“数据篱”现象的根源是什么，从哪里入手，采用什么样的数字化战略路径和举措实现建设工程企业数字化转型尽早起步、行稳致远？本书以现代企业管理理论和方法论为基础，通过建设工程企业普遍熟悉的鲜活案例，纵观全局、烛照幽微，作了深入浅出的阐述。不但在数字化转型战略路径举措和管理指导理论上，授之以渔；而且还给出了我国建设工程企业数字化蓝图顶层设计，通用的业务架构、信息架构和相关概念模型，并重点对施工总承包项目管理信息化平台开发，提供出开发需求框架流程，授之以鱼。

本书从方的战略、创新、质量、管理模式四个方面着手，梳理出方取得成功的三个关键要素——战略、创新、质量，总结了方的取胜之道：战略引领、创新驱动、以质取胜；深入探讨了方独有的创新引领高质量发展的质量管理模式，为结合中国特有的制度因素和文化因素，研究具有中国特色管理方式，发展具有中国特色的管理理论提供了难得的样本。

65年前，在一穷二白的基础上，自力更生发展航天事业，中国航天人一开始就要比别人面对更多的困难和问题，其中包括产品质量的问题。航天工程研制的历史上，始终不断面临新概念、新知识、新要求、新材料、新器件、新科学、新技术、新专业、新工艺，在不确定性因素很多的情况下，要实现在当时属于高科技产品的导弹研制成功，困难很大。运载火箭或导弹武器装备是一个不断发展的大系统，探索性很强，并具有特别的复杂性和风险性，导致产品的研制也是一个复杂、探索的过程，问题或质量问题也因此具有复杂性和探索性，实践表明，一些问题的解决，经历了多次的失败，用了多年的时间，足以证明这些观点。为了解决了导弹武器装备这样复杂系统的研制管理问题，航天一院的首任院长钱学森创立了系统工程，系统工程是用于产品实现的跨学科的方法，是

药品监督管理能力和体系现代化，是保障公众用药安全和合法权益的重要支撑条件。本书从药品监督管理的视角出发，围绕药品监管质量管理规范(GRP)的制度框架、行政审评、质量管理体系、企业主体责任、能力建设和远景目标等方面进行阐述。具体内容涵盖药品监管质量管理规范、药品行政审评改革与实践、药品监管科学与技术支撑体系、药品安全质量体系制度与实践、药品安全责任主体与MAH制度、药品监管行刑衔接机制与协调关系网络、药品智慧监管与追溯管理体系建设、药品医疗器械广告的市场监管以及药品监管现代化和监管科学规划发展等方面。 本书作者将多年的实践经验和丰富的知识储备与监管国情实际和国际发展趋势相结合，形成适合基层工作的药品监管理论实践体系。本书可供药品监管工作人员、高校药事管理教师和从事行政监管研究的人员学习参