![医疗器械使用与安全 [瑞典]贝蒂尔·雅各](http://img3m2.ddimg.cn/79/14/11772921382-1_l.jpg)
医疗器械作为构筑医疗体系的重要支撑点，正发挥着越来越大的不可替代的作用。本书总结了医疗器械领域广泛存在的安全问题，具备较高的学术和实践价值。本书作者贝蒂儿o雅各布森（Bertil Jacobson）曾是瑞典卡罗林斯卡医学院（学院有一个诺贝尔委员会而闻名于世，每年负责评审和颁发诺贝尔生理学或医学奖）教授，担任瑞典健康与福利委员会医学工程顾问长达20年，在医疗器械安全领域经验丰富并具有很高的国际威望。他早在1977年即出版了Medicine and Clinical Engineering一书。第二作者艾伦o默里（AlanMurray）是英国纽卡斯尔大学电子工程学院和医学科学院教授，曾荣获英国创新技术与制造者奖，国际医学和生物工程联合协会终身成就奖章等。本书初版为瑞典版，一经出版，便得到广泛赞誉。之后再版修订了英文版，影响力不断扩大。 本中文译著的引入，在程度上
![脑电图精粹 [美] 吉格（Quigg M.） 著,元小冬,许亚茹 译 北京大学医学出版社，【正版可开发票】](http://img3m3.ddimg.cn/29/34/11652857993-1_l.jpg)
本书应用最的精粹系列丛书所特有的图谱方式，分析脑电图学的基本原理以及脑电图的检查方法和判读。帮助您了解如何识别和阅读正常清醒和睡眠状态的脑电图，以及癫痫和癫痫发作综合征的相应表现。 真实的病例分析，包括体征、脑电图阅读及其临床图片，鼓励您提出自己的诊断和治疗方案。 在病例描述的下一页给出正确诊断，同时还对病例的临床病程和预后进行讨论。 对每个病例提出3～4个临床要点，帮助您避免失误和并发症。 本译丛以独特的互动性、富于趣味性的有效方式评估和提升您的临床技能！
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践，借鉴国外先进经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分析，对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求，使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。
![实用心内超声心动图及其在心律失常中的应用 [美] 任建方（Ren j.） 著,齐欣 等 译 天津科技翻译出版公司，【正版](http://img3m3.ddimg.cn/86/24/11652596393-1_l.jpg)
超声心动图学作为心脏内科最基本的无创性检查方法，是近年来发展最快的影像学技术之一。《实用心内超声心动图及其在心律失常中的应用》详细介绍了心内超声心动图在射频治疗心律失常的应用，包括心内超声心动图的基本概念、超声显像设备、超声导管、仪器调节、右心房置管技术、心内超声心动图的显像技术，以及心内超声心动图在心律失常治疗中的应用和手术过程中可能出现的并发症及其识别方法。书中收录500余幅图片，图文并茂，深入浅出地讲解了电生理诊疗术中的新技术及其应用。堪称是一部具有较高价值的临床应用图谱。 《实用心内超声心动图及其在心律失常中的应用》既有助于电生理学和超声心动图领域的专业工作者进一步提高技术水平。对于非超声心动图专业的医生也有较高的应用价值。相信该书的出版定能为广大心脏电生理医生、心脏
本书介绍了医疗器械临床试验中涉及的试验设计方法、统计分析方法、计算原理以及软件实现过程与相关程序。书中除将复杂的统计计算原理结合医学语言详细地讲解之外，每种方法均给出医疗器械试验的实例及有针对性的分析。本书及第2章介绍了医疗器械临床试验的管理规范、方案制定原则，以及国家食品药品监督管理局要求的与统计相关的前期准备工作。第3章提纲挈领地介绍了器械临床试验的主要内容，包括数据管理、试验设计、统计分析，数据质控等。第4章详细介绍了多种样本量设计的方法，几乎涵盖了所有器械试验。第5章详细介绍了器械临床试验设计的原理。第6－17章，由简至繁地介绍了各种统计分析方法，每种方法均给出了相关的器械试验的实例，并附带了SAS的计算程序，便于读者理解操作。最后两章简要介绍了器械试验中可能涉及的统计分析方法。
《高频电刀质量控制检测技术》从高频电刀的发展历程、基本原理和基本操作入手，根据外相关标准和军队《高频电刀质量检测技术规范》，对高频电刀的临床质量检测方法进行了系统阐述，并针对目前临床常见的各型号高频电刀进行了系统分析，逐一介绍了设备的原理结构和使用方法，以及检测系统的连接、检测步骤、检测结果的处理和检测中的注意事项。 《高频电刀质量控制检测技术》适用于高频电刀质量控制工作者、高频电刀临床使用者参考使用。
