《医疗器械监督管理条例( 新修订版)》为满足应对重大突发公共卫生事件的需要,加快将应急医疗器械投入使用,新增和完善了以下制度:一是优先审评审批制度,对创新医疗器械实行优先审评审批。二是附条件批准制度,对应对公共卫生事件急需的医疗器械,在综合平衡获益和风险的基础上,可以附条件批准。三是紧急使用制度,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,可以在一定范围和期限内紧急使用医疗器械。此外还增加了临床急需特批进口制度。 《医疗器械监督管理条例( 新修订版)》加大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度:一是对涉及质量安全的违法行为提高处罚力度, 高可以处货值金额30倍的罚款;二是加大行业和市场禁入处罚力度,视违法情节对违法者处以吊销许可证件、一定期限内禁止从事相关活动、不受
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《医疗器械监督管理条例( 新修订版)》为满足应对重大突发公共卫生事件的需要,加快将应急医疗器械投入使用,新增和完善了以下制度:一是优先审评审批制度,对创新医疗器械实行优先审评审批。二是附条件批准制度,对应对公共卫生事件急需的医疗器械,在综合平衡获益和风险的基础上,可以附条件批准。三是紧急使用制度,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,可以在一定范围和期限内紧急使用医疗器械。此外还增加了临床急需特批进口制度。 《医疗器械监督管理条例( 新修订版)》加大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度:一是对涉及质量安全的违法行为提高处罚力度, 高可以处货值金额30倍的罚款;二是加大行业和市场禁入处罚力度,视违法情节对违法者处以吊销许可证件、一定期限内禁止从事相关活动、不受
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《常用医疗器械计量常识》采用问答形式,通俗易懂地介绍了常用医疗器械(如血压计、X光机、CT机等)的基本常识及使用过程中的注意事项等,解答了如何科学使用这些医疗器械、合理规避使用过程中可能对身体产生的危害等与老百姓生活密切相关的问题,以及相关普法知识。 《常用医疗器械计量常识》主要为广大百姓正确认识和使用医疗器械提供科普指导,也可作为医疗器械相关企业的科普培训读本及各地“计量惠民”和“推进诚信计量、建设和谐城乡”宣传活动推荐用书。
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