近十年来,国内外生物技术药物无论在技术还是上市产品方面都取得了迅猛的发展。在创新生物技术药物研究开发过程中,质量控制和质量标准研究是保证其安全有效、顺利通过审评审批并成功上市的重要环节。 本书共分土、下两篇。上篇系统介绍了生物技术药物的上游研发、中试工艺、质量标准、临床前和临床研究及评价相关的共性技术问题;下篇介绍了12类生物技术药物的理化特性、生物学特性、质量控制要点和技术要求,特别增加了新产品的质量研究策略及新技术在质量控制中的应用。
本实验教材内容涉及制药工程专业基础课和专业课实验内容,包括药物合成反应、药物化学、天然药物化学、药物分析、药剂学、制药工艺、制药分离、药品生产质量管理等课程内容。实验类型有验证型、综合型、开发型和设计型。分为化学制药实验、中药制药实验、生物制药实验和药物制剂实验四大部分,共43个典型实验。 本书可作为制药工程、药物制剂、药学等相关专业大学实验课教材,也可供相关专业人员参考。
长期以来,制药行业一直是精细化学品工业的发展重点。由于制药工业增长速度远远高于其他精细有机合成工业,精细化学品企业对其关注程度有增无减。 新中国成立以后,特别是改革开放20多年来,随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长,医药工业一直保持着较快的发展速度,1978年至2000年,医药工业产值年均递增16.6%,成为国民经济中发展快的行业之一。 本书介绍了塑料制品的配方设计技术和生产技术,收集整理了大量实用塑料制品的配方共计1200多例,本书共分五章,内容包括绪论、章塑料原材料和添加剂的特性和选用、第二章塑料配方的设计要点、第三章塑料加工技术、第四章塑料制品应用配方。 本书适合于从事塑料生产、科研的工程技术人员使用,也可供精细化工行业的各类人员参考。
本书是北京大学药学院天然药物学系从事该学科教学的教师在多年进行本科和硕士生教学工作的基础上为六年制药学专业学生编写的。与一般四年制药学专业使用的教材相比,本教材主要有以下不同:因为甾体皂苷和三萜皂苷的物理化学性质、提取分离方法及生物活性极其相似,为学生学习和教师教学方便,将之合并为 皂苷 一章;为使六年制学生对天然产物的研究概况有比较深入、系统和广泛的了解,主要增加了以下内容:天然产物的生物转化、天然产物的体内代谢、鞣质、动物药成分、海洋天然产物、天然活性成分研究与药物发现.另外,在化合物提取分离和结构鉴定等方面也增加了一些新的进展。
现代医学研究结果表明,维生素E具有显著的抗衰老、抗肿瘤、预防心敌国管疾病、提高机体免疫力等许多功能,是人类生命活动中不可缺少的一类维生素。 由于维生素E具有许多特异的生物活性,近几年,维生素E已经成了整个维生素领域中人们关注的焦点,随着营养学与病理学研究的深入,维生素E新的和理生化功能 断补发现和得到证实,在全球市场中,维生素E需坟增长快。维生素E现已成为国际市场上发展快、用途多的品种。我国维生素E产量位居全球前列,但是在维生素E的生产工敢、新产品开发、生理功能研究、应用基础研究等方面与国外相比较还有较大差距。本书的目的是通过对现有国内外维生素E方面有代表性的文献进行分析、归纳,介绍维生素E生产、研究及应用等方面的发展现状,为提高我国维生素E生产与应用水平、促进相关方面研究工作的开展提供