本书依据药品生产企业进行药品生产验证和确认的工作过程,选取了以验证总计划制定、厂房设施验证、设备验证、清洁验证、灭菌工艺验证、制剂生产工艺验证、药物质量分析方法验证等七个典型工作任务为主要内容,设计源于企业工作一线的具体工作项目,参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和行业标准,项目化方式编排教学内容,培养学生具备典型制剂生产过程验证的基本知识和技能,树立药品质量保证体系的质量观。 本书适用于高职高专药物制剂技术专业和药学相关专业等专业的师生,也可供从事制剂车间生产操作及管理的人员参考用书。
《化工制图习题集/全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材配套教材》以《化工制图》的章节安排为依据,参照相关课程的内容编排、深浅程度,有针对性地提供了适量的练习题,题的难度由浅人深,题量的安排根据课程内容的主次适当做了增减,力争做到与教材内容协调统一。《化工制图习题集(本科药学配教)》中,在不同的章节还安排了适当的大图练习题,主要锻炼和培养学生绘制图纸的能力。 《化工制图习题集/全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材配套教材》是《化工制图》教材的有力补充,充分考虑到制图课程需要理论与实践相结合、强化辅助实践练习的特点,通过按照章节设置的大量习题,力求增强学生的学习效果、提高学习效率、加深对课程内容的理解、锻炼实践动手能力,为更好地学习和掌握教材内容,提供有力的
本书分为3章。*章集中介绍本书所收录实验中常用的实验方法和操作步骤,并强调天然药物化学实验室注意事项;第二章收录了22个验证性实验,除“*节天然药物化学成分系统预试验”外,其余均按照化合物结构类型分节编写,对应于《天然药物化学》第6版(吴立军主编)的编撰体系,每个结构大类收录了3种结构亚类的化合物的提取分离,便于各院校相关专业的师生根据各自的实验条件和需要自行选择;第三章在第二章实验的基础上编写了3个设计性实验,既可作为实验项目,也可作为思考题。本书收录的实验几乎都是综合性实验,各实验所用药材和试剂都廉价、易得;产品大多是已进入市场流通的提取物或化合物。为适应技术进步,除一些经典实验外,本书还收录了一些采用较先进技术(如制备高效液相色谱、高速逆流色谱分离纯化化合物)的实验。
本标准按gb/t 1.1—2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》进行编制。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准的附录a为规范性附录。 本标准由中国石油和化学工业协会提出。 本标准由全国染料标准化技术委员会(sac/tc134)归口。 本标准起草单位:河北建新化工股份有限公司、深圳泛胜塑胶助剂有限公司、沈阳化工研究院有限公司。 本标准主要起草人:于建才、阎龙、梁沛基、刘凤旭、吴九英。
《乙酰甲胺磷原药》: 标准代替HG 2211-1991《乙酰甲胺磷原药》。 本标准与HG 2211-1991相比主要变化如下: 乙酰甲胺磷含量分析保留了薄层-溴化法,将气相色谱法改为高效液相色谱法,并作为仲裁法;乙酰甲胺磷质量分数由原来的≥90.0%提高到≥95.0%;将原标准中的水分指标由≤1.0%降低至0.%;增加了相关杂志乙酰胺、甲胺磷控制项目及指标;增加了水不溶物控制项目及指标;将原标准中测定酸度的氢氧化钠标准滴定溶液浓度0.05mol/L改为0.02mol/L;增加了验收期。 《乙酰甲胺磷乳油》: 本标准代替HG 2212-1991《乙酰甲胺磷乳油》。 本标准与HG 2212-1991相比主要变化如下: 乙酰甲胺磷含量分析保留了薄层-溴化法,将气相色谱法改为高效液相色谱法,并作为仲裁法;增加了40%乙酰甲胺磷乳油规格;增加了相关杂质乙酰胺、甲胺磷控制项目及指标
本书系高等学校化学制药专业的试用教材。书中对化学制药厂中常见的锅式反应器及其搅拌装置、连续式反应器的合理选型和工艺计算作了较详细的介绍;对制药厂车间工艺设计的几个主要环节也作了必要的阐述;鉴于化学制药工厂的设备材料腐蚀严重,本书对设备材料的选用和防腐蚀措施也专列一章进行介绍。 本书的特点是理论联系实际,附有不少计算例题故实用性较强。全书 本书除可供化学制药专业的师生教学使用外,对精细有机合成专业的工程技术人员也有参考价值。
本标准代替GB 18416-2001《家用卫生杀虫用品 盘式蚊香》。 本标准与GB 18416-2001相比,主要变化如下: ——增加了农药登记证号或农药临时登记证号; ——增加了农药生产批准文件号或生产*号; ——增加了毒性标识; ——增加了注意事项; ——标准名称修改为《家用卫生杀虫用品 蚊香》; ——抗折力指标修改为应不小于1.5 N。 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准由全国家用卫生杀虫用品标准化技术委员会归口。 本标准起草单位:中山榄菊日化实业有限公司、北京市轻工产品质量监督检验一站、成都彩虹电器(集团)股份有限公司、廊坊乐万家联合家化有限公司、浙江黑猫神蚊香集团有限公司、福建金鹿日化股份有限公司、浙江正点实业有限公司、河北益康制香有限公司、江苏三笑集团有限公司、江西山峰日化有限公司。
《中药制药技术综合实训教程》是全国普通医药高职统编教材之一,由全国普通医药高职教材建设委员会组织编写。适用于各类普通医药高职院校中药制药及相关专业综合实训教学使用,也可作为中药制药相关岗位的岗前培训教材或参考书。本教材共分五篇,即药品生产管理知识、中药前处理、中间体制备、中药制剂生产和综合实训。在教学内容设置上,分别以设备使用和制药工艺为主线,对学生进行设备标准操作规程、设备清洁消毒规程和常用剂型制备等方面的实训,使其达到能依照制药工艺使用相关设备独立制备出所需要的剂型,为学生今后从事中药炮制、中药制药的前处理、中间体制备和制剂生产奠定一定的基础。
医药产业是我国发展快的产业之一。1978年至2004年产值年均递增 18%,高于同期全国工业和GDP的增长速度,同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均年递增13.8%的水平。然而,我国是世界制药大国而非制药强国,我国医药产业目前的状况令人担忧:技术创新能力薄弱,严重缺乏拥有自主知识产权的产品,是以增加资本投入为主的粗放型增长方式;产业组织分散,产业集中度低下,产业利润增幅明显回落,产业发展的高速度并没有带来利润增长的高速度;产业政府规制陷入窘境,连续10年20次高频率大幅度的药品降价政策依然未能解决药价“虚高”问题等等。 医药产业,救人亦应自救。把脉中国医药产业,在中国经济转型时期的大环境下,它的成长进程中究竟存在哪些痼疾阻碍其健康发展?应开怎样的良方促使它强身壮骨,茁壮成长?本书通过对我国医
药剂辅料和药品包装材料都是药剂生产中不可或缺的物质。任何一种药物在临床使用前都必须制成适合于患者使用的安全、有效、稳定的给药形式,即剂型。在各种剂型中有的药物可以直接制成适宜的剂型,但绝大部分药物需要添加一些物质使其成型才能制成有效稳定的剂型,这些物质称其为药用辅料,包括赋形剂和附加剂。辅料对药物的质量、安全性、有效性可产生很大的影响。为便于储存、运输和使用,药品必须包装,作为药品生产不可分割的一部分,药品包装被称为药品的“第二生命”,对药品质量有着重要的作用,正越来越受到人们的重视。药用辅料、药包材以及包装技术的应用与发展,对药物的稳定性、安全性、有效性有可能产生很大的影响。 药物制剂辅料与包装材料是药物制剂技术专业的一门专业基础课,因高职高专教育的培养目标是培养高素质技能
本书由中国职业技术教育学会医药专业委员会组织编写,是为满足医药中等职业教育对实训的需求而编写的。本书内容以培养生产一线的液体制剂中级工为宗旨,以技能的操作与实践为主线,按模块化要求结合项目教学,将各课程中相关的知识内容按实践项目整合在一起,符合职场的实际工作过程。本书适用于医药中等职业技术学校相关专业学生使用,也可供医药生产企业员工培训使用。
学科之间相互交叉渗透是当代科学发展的一个重要趋势,学科交叉的形成与发展极大地推动了经济与社会的发展。纳米生物制药,作为纳米科学和纳米技术、生物技术、制药技术等学科的交叉,是一门结合纳米科学与生物制药的重大高新技术领域。纳米技术与生物制药技术的结合,使得纳米材料在生物制药领域有了广泛的应用前景。 赵清俊所*的《纳米生物制药领域的创新绩效评价与机理研究》基于科学计量学的方法、公式和指标,结合专利计量学、社会网络分析方法和计量经济学方法,对纳米生物制药领域、纳米技术领域的创新绩效、合作绩效进行了定量分析与评价,就纳米生物制药领域内的创新特点、创新机理、创新内容及其绩效形式、评价方法等展开论述,并利用联立微分方程组模型对创新网络、科学和技术这两个创新系统的重要因素之间的相互关
化学制药工艺设计基础是制药专业核心课程之一,本教材是以提高学生综合素质为基础,以技能训练为核心,强化人才的职业能力培养,以工作任务为单元进行设计,以岗位工作过程为导向而编写的。本教材共设四个工作任务,结合工业生产实例,对对乙酰氨基酚、布洛芬、氯霉素和磺胺甲唑等典型药物的生产技术进行了详细讨论,并通过其引出与工艺过程密切相关的环节,即制药工艺设计基本技能、生产环节技能和车间工艺设计。 本教材涉及面较广,由浅入深,实用性强,既可作为高职高专化学制药类专业教材,也可供与之相关专业及有关生产、技术、管理人员参考。
本书是根据制药技术类专业的课程基本要求编写。全书共分八章,系统介绍了化学制药的基本内容、基本技术和生产工艺,以及制药反应设备和环保、安全知识。在阐述制药基本理论知识的同时,结合工业生产实例,选择氯霉素、半合成青霉素、维生素C等典型药物,对其生产技术进行了具体讨论,加深对工艺路线及生产原理的理解,以期培养学生分析和解决问题的能力。本书增加手性药物的制备技术,以期拓宽学生的知识面。另提供了化学制药工艺综合实训项目,增强学生实践技能和职业能力的培养。 本书涉及面广、深入浅出、实用性强,适用于高职高专制药技术类专业作教材用,也可供相关人员参考。
本标准主要参考了国际饮料技术学会(ISBT)标准,在QB/T 1216--2004《果葡糖浆》基础上,首次制定。 自本标准实施之日起,QB/T 1216~2004自行废止。 本标准的附录A为规范性附录。 本标准由全国食品工业标准化技术委员会工业发酵分技术委员会提出并归口。 本标准起草单位:中国食品发酵工业研究院、山东保龄宝生物技术有限公司、鲁洲生物科技(山东)有限公司、安徽丰原生物化学股份有限公司、大成嘉吉高果糖(上海)有限公司、广州双桥股份有限公司、广东新怡糖业有限公司。
本书为全国普通高等中医药院校药学类“十二五”规划教材。全书共分11章,内容包括药品与CMP,确认与验证,制剂车间的管理,制药工艺用水的制备与操作,中药前处理、提取、分离、蒸发、干燥工艺与操作,丸剂、滴丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液体制剂制备工艺与操作等,保证学生完成制药厂特别是中药厂基本生产流程操作培训。 本书可供中药学、药学、制药工程及药物制剂专业使用,也可作为相关企业培训用书。
本书是全国医药职业教育药学类规划教材之一,依照*E2006]16号文件要求,结合我国高职高专教育的发展特点,根据《制药设备实训教程》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。 全书共分14章,分别介绍了流体输送和传热设备、原料药设备与机械、药用粉碎机械、药用纯水机械、饮片机械、制药辅助机械等重点设备的结构与工作原理、使用和操作方法、维护与保养方法、常见故障及排除方法、人净和物净实训、制药生产安全实训等内容。 本书适合医药高职教育及专科、函授及自学高考等相同层次不同办学形式教学使用,也可作为医药行业培训和自学用书。
《生物制药设备》是生物制药专业的专业课程,本书主要讨论的对象是用于大规模生产的生物反应器和与生物反应器相关的设备及分离纯化设备。书中详细阐述了各种设备的工作原理、操作特性、设备计算、放大方法和强化设备的途径。全书结构严谨、内容较新,特别是针对工程类课程文字不易表述的特点配发了大量插图,使课程教学更加直观,有助于学生理解。本教材还根据章节特点设计了思考题,便于学生对所学知识巩固提高。