本实验教材共十四章。章实验的基本知识和技术，介绍人体形态与结构、机体主要系统的机能与代谢实验、基本病理变化实验、病原微生物实验、实验动物有关技术、实验设计和统计分析等基本知识和技术；第二章至第四章通过实验验证药物作用的影响因素及化学治疗药物和抗炎、免疫药物实验；第五章至第十一章以机体各系统为线索，分别介绍药物作用的研究方法；第十二章介绍机体几个重要系统疾病动物模型的复制方法；第十三章为综合设计性实验；第十四章为药物的安全性评价实验。为方便查找与实验相关的参数，附录部分收集了常用的数据。

《药物质量控制与检测技术》从职业岗位需求出发，围绕药物制剂生产链将药品质量控制重心前移至生产过程中，通过强化药品生产过程控制来保证药品质量，构建“原料药入厂检验—制剂生产过程监控--成品检验”的一体化符合生产岗位群特点的教材体系。教材内容紧跟我国新版《中国药典》、《GMP》与《国家药品安全“十二五”规划》等新的标准、新要求，融合了《药物质量检测技术》国家精品课程及国家教学资源库的建设成果， 有配套的数字化教学资源。教材即可作为高职高专药品质量检测技术、化学制药技术、药物制剂技术、药学等专业的药物质量检测技术课程讲授教材，也可作为医药行业的职业培训教材或药物检验初级、中级、高级工考试培训教材，同时对广大药品检验工作者以及兽药、化妆品及食品等行业的检验工作者也将起到一定的参考作用。

本书根据国家和相关部委颁布的*标准，针对医药类学生的课程学习特点，按照药学类学生对制药设备专业知识学习时所需要掌握的基础知识的要求，查阅多种文献、参考书，结合诸位编者多年的教学一线实践经验，经统一整理后编写而成。全书包括力学基础、材料学基础、容器基础、设备基础四部分内容，详细划分为刚体受力分析及平衡规律、制药设备常用金属的力学性能、拉压弯曲扭转、制药设备材料及选择、容器设计基本知识、内压薄壁容器、外压容器、容器零部件、管壳式换热器、塔类制药设备设计、带搅拌器的制药设备设计十一章。每章均安排了适量的例题，通过实例阐明各类制药设备设计的具体步骤和方法，各章附有习题，供读者进一步复习和巩固相关知识使用。本书可供各高等院校本科或专科医药类各专业，如制药工程、生物工程、中药制药、药物制

本教材的内容编写以“项目”为引导，以“任务”为驱动，培养学生完成制剂生产各岗位工作任务能力，以典型实例生产操作为核心，逐层分析、总结，使学生在模仿中掌握操作程序、技能要点。全书共分五大模块，十五个项目，讲授制剂工作基础、液体类制剂的工艺与制备、固体制剂工艺与制备、半固体及其他制剂工艺与制备、新剂型与新技术介绍等内容。本书适合高职高专药物制剂技术、化学制药技术、生物制药技术等药学类专业师生选作教材使用，亦可作为药品生产企业技术人员的参考用书。

随着我国医药产业的发展，企业急需大批既懂得药厂设备和车间工艺设计知识，又具有一定药学专业基础的应用型、技能型人才。按照21世纪高职高专培养面向社会线具有较强应用能h和创新能h的高素质、技能型人才的目标要求，结合专业实际和岗位实际，在充分调研的基础上，秉着“需用为准、够用为度、实用为先、兼顾前沿”的原则，确立了本课程的授课内容及教材编写纲要，由具有多年制药企业工作经验的“双师型”教师作为本教材的主编。 在我国医药行业不断发展和GMP认证制度全面实施的形势下，本书在编写上力求反映先进典型的药厂生产设备的原理、现状和发展，以GMP对制药生产厂房、设备、设施等硬件的要求为主线，全面介绍了药厂设备及车间工艺设计。

本教材针对药品企业所需的生物检定知识与技能，融入了《中国药典》(2010年版)的主要检定内容，共分为药品卫生学检定、药品有害物质检定、药品的生物活性检定与药品生物检定统计四个模块，每个模块以“项目”为基本单元，每一项目均包括一个独立的工作任务，通过完成该任务以达到所必需的基本知识与实践技能。本教材采用与企业人才知识需求结合相对紧密的工学结合方式，并设置相关实训内容，边讲边练，针对性强，使学生能够更好地理论联系实践应用，从而达到学以致用。 本教材可作为高职高专院校生物制药、制药技术、生物技术及相关专业师生的教材，也可供医药院校有关专业成人教育师生和医药企业、行业技术人员参考。

本书是国家医药管理局组织编写的普通中等专业学校教材。全书分为流体动力过程、传热过程和传质过程三篇共十四章，阐述了各种单元过程的基本原理、工艺计算、相应设备和选用方法。根据指导性教学大纲的要求与本学科发展的国内外实际情况，在选材和写作上力求简明易懂，重视理论联系实际，并适当介绍有关的新技术与新装备。 本书内容翔实，富有中专特色，适用于中等医药专科学校化学制药工艺、微生物制药工艺、药物制剂工艺、中药制药工艺、制药机械等有关专业，也可供其他医药化工中等职业技术教育使用。

《制药工程制图（第2版）》在广受好评的版基础上修订而成。结合国家*标准，系统介绍了画法几何、制图基础、机械制图、计算机制图、制药设备及制药工艺图等内容。 《制药工程制图（第2版）》特点在于：①采用了*的《机械制图》、《技术制图》国家标准及机械、制药、化工等行业标准；②结合多年教学、研究经验，精选点、线、面、立体的投影内容，精辟分析绘图及读图的方法，强化视图表达方法的训练，可增强读者的分析能力和空间思维能力；③结合制药工业实例，讲解制药机械、制药设备、制药工艺图的绘制和识读方法；④全书插图均由计算机生成与处理，图形清晰、形象逼真；⑤附带专业英文词汇。 《制药工程制图（第2版）》可作为高等院校制药工程、药物制剂、生物工程、中药制药工程、中药制剂工程、制药机械及设备等相关专业

《药剂设备原理与设计》全书共8章，分三个层次：主要介绍药剂设备中常用机构和装置，包括自动上供料机构、药品计量机构、药物灌装机构、瓶类容器工作机构、药品软包装工作机构；药物制剂机械设计原理和总体设计；药物制剂机械设计实例。本书是在《药物制剂机械设计》一书的基础上补充、完善、整理改编的。本书内容由浅入深、从简单到复杂、从局部到整体，以药剂设备典型机构为载体进行分析与介绍，尽量采用图例与文字叙述相结合，力求简明、易懂、实用地反映主要剂型设备的典型药物制剂机械的原理、应用、设计及GMP的有关要求。读者通过层层递进的学习，可以培养对药剂设备的分析与设计能力。本书适用于药剂设备、制药工程、药物制剂等有关专业的教学，也可作为化学工程、食品工程等专业及相关专业工程技术人员的参考用书。

本书以化学合成原料药开发的工作内容为主线，教材前6章按照化学合成原料药开发工作简述、化学合成原料药的开发策略、原料药开发的可行性论证、原料药合成路线及试验方案确定、化学原料药合成反应、化学原料药合成技术几方面内容进行编写，集中阐述了化学原料药开发项目实施过程中所需的法规原则、方法过程及理论实践知识。教材的后一章按照原料药开发的不同策略设置了不同层次的项目实例，按工作过程设置项目任务，结合职业情境给出了项目实施的具体流程，为项目化教学提供参考。 本书为项目化课程实施教材，可供高职高专制药技术类专业使用，也可供相关专业的成人教育、中职教学、职业培训以及从事化学原料药及中间体开发的技术人员参考。

本教材编写注重工学结合、校企合作，全书共分九章。**章和第二章分别介绍了微生物发酵制药的概况、微生物制药生产过程中发酵技术的单元操作，第三～九章具体介绍各类药物(抗生素类、氨基酸类、药用酶类、维生素类、核酸类、糖类、基因工程类)的定义、分类、应用和生产方法，选取具有代表性的1～3种发酵药物，对该药物的基本知识、发酵生产和提取精制过程进行详细介绍。各章节之间既相互联系又相对独立。每章末设有目标检测并于书末配备习题答案，方便学生进行自我评估。 本教材适用于职业教育生物制药类专业学生使用。

《药品生产质量管理规范（GMP）2010年版教程》是依据我国*颁布的《药品生产质量管理规范》2010年修订版编写的，针对高职教学实践性强的特点，体现“以就业为导向，以能力为本位，以发展技能为核心”的职业教育培养理念，精选教学内容，共分十一章，主要内容包括概述，机构与人员，厂房、设施与设备，物料与产品管理，确认和验证，文件管理，生产管理，质量控制与质量保证，质量风险管理，产品发运与召回和自检。书后附有《药品生产质量管理规范（2010年修订）》文件，供学生学习和在实践中使用。 《药品生产质量管理规范（GMP）2010年版教程》适合全国高等职业技术学院、成教学院、高等专科学院制药、药学类各专业学生使用。

《天然药物化学实验及学习指导》是全国高等医学院校配套教材之一，共分两部分，**部分实验指导介绍了6个实验，着重讲述了天然药物活性成分的提取、分离和结构鉴定的原理和具体操作方法。第二部分学习指导以统编《天然药物化学》教材的内容为核心，紧紧围绕教学大纲，每章设立了“学习要求”、“重点难点内容解析”及“强化训练”，对教学内容进行了分析、归纳，学生可对课堂知识进行自我检测。书后附有中草药化学成分检出试剂配制法、常用溶剂的回收及精制方法、常用干燥剂性能的说明、常用溶剂性质表，以方便读者查阅。

本教材内容选取常见的中药固体剂型及中药前处理、提取、制备涉及的操作技术。共分为十一章，包括：绪论，GMP，灭菌防腐技术，中药的浸提、分离与精制技术,浓缩与干燥技术,粉碎、过筛、离析、混合技术，散剂制备技术，丸剂制备技术,颗粒剂制备技术,胶囊剂制备技术,片剂制备技术。编写的形式是以企业完整的生产流程为主线，以生产岗位及岗位质量控制为学习重点，并将GMP知识融入其中，使学习过程成为完整剂型生产的体验过程，符合药品生产操作工的目标要求。教材内容体现了面向制药企业培养一线技术工人的实用性与现实性。本书知识内容简单易懂，贴近生产实际。 本教材适合于医药类院校专业中等职业教育的学生选用。

本书分为四部分：部分为绪论；第二部分为抗生素药物，分别介绍B-内酰胺类、氨基糖苷类、四环类、大环内酯类等四大类抗生素的结构特点、理化性质、作用机理；第三部分为生化药品，分别介绍氨基酸、多肽和蛋白质、核酸、酶与辅酸、脂肪、维生素等产品的原料来源、结构、性质、用途、生产工艺及其质量控制；第四部分介绍了生物制品的来源、制备工艺、质量检定。本书的编写对每类药物都注重反映现代生物制药工艺的新成果和新进展。为使学生 对生物药物有一个较全面地了解，本书尝试将抗生素、生化药品、生物制品放在一个系统中介绍。学生通过对各类生物药物典型实例学习，提高其应用所学专业知识的理论和技能分析问题、解决问题的能力。 本书可作为生物工程、生物制药、药学等相关专业的教材或参考书，也可作为医药企业技术人员参考。

本书主要阐述了药品质量检测基础知识与基本技能、药品质量标准和药品检验标准操作规范、药品质量检测工作的基本程序及药品质量检测技术。以检测的基本知识、操作的基本技能为基础，围绕药品的“性状、鉴别、检查、含量测定”等质量检测基本工作程序，对中药、化学药的原料、辅料及制剂成品的质量进行检测。通过本课程的学习，使学生具有《中华人民共和国药典》所收载的检测常见药品及其制剂的基本知识与方法的能力，能根据药品质量标准独立完成常规药品检验工作的能力，具有获取“药物检验工”职业技能等级证书的能力。本书为中等职业学校药品检验、制药技术、中药制药等专业教材，也可供从事药品生产、经销、质检的人员参考。

本书介绍了制药工程技术学科的发展、现状和展望，重点对化学药物、中药与天然药物、生物药物、制剂技术、药物生产质量管理以及新药研发等制药产业各主要方向和环节，进行了系统、简要的介绍。本书作为高等院校药学、制药工程及有关专业师生教学用书和参考书，也可供制药领域的管理和技术人员阅读参考。

《中药制药工程原理与设备(供中药学类药学类制药工程等专业用第9版全国高等中医药院校规划教材)》(作者王沛)以制药工艺过程为主线，以制药理论为基础，以单元操作为切入点，重点叙述各单元操作的工程原理和所涉及的设备，随着制药进程的不断深入，制药机理的层层展开、剖析，随之将所涉及的制药设备的原理、使用方法、维修、保养等一系列技术参数和实践操作逐一加以描述。

《药物微生物应用技术》分为六个项目：认识并初步鉴别常见微生物、洁净室(区)的微生物控制与监测、微生物菌种的使用与管理、抗生素的微生物检定、非规定灭菌制剂的微生物限度检查、灭菌制剂的无菌检查，并补充了免疫学基础作为选学内容。每个项目均按学习目标、学习情境、项目实施、知识讲解、思考题等内容编写，并按典型工作任务安排若干个实训任务。项目一中介绍了细菌革兰染色片的制作及显微镜油镜观察，真菌水浸标本片的制作及显微镜观察，细菌、放线菌、霉菌、酵母菌的形态结构特征，常见微生物等；项目二中介绍了操作人员及物体表面微生物的控制、人员和物料进出洁净室(区)的程序、洁净室(区)空气洁净度检查等；项目三中介绍了菌种的购买与接收，常用玻璃器皿的清洗、干燥与干热灭菌，培养基的配制与湿热灭菌，微生物营养，微

本教材第1章介绍了药物合成技术通用研究方法；第2～8章介绍了常见药物合成所涉及的卤化、烷基化、酰化、缩合、氧化、还原、重排等基本反应，以有机官能团的演变为主线，从反应物的结构特点出发，了解药物合成过程中常用的有机合成反应。每个单元反应都以案例引入、案例分析、知识储备的方式进行编写，同时在每个单元里安排了相关的技能训练。章后有“本章小结”，系统梳理该单元反应的知识点，方便学生复习。第9章为现代药物合成新方法，主要介绍一些新技术、新方法及新工艺在药物合成中的应用，使学生了解生产的*前沿技术，拓展学生视野。第10章主要从原理、设备及操作等方面对合成产物常用的分离纯化和鉴定方法进行了介绍。 本书可作为高职高专制药技术类专业的教材，也可供相关专业成人教育、职业培训及从事药物生产、精细化学品生产

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《制药过程安全与环保》系统介绍了制药过程中安全与环保的术语、原理、法规标准、安全技术及制药企业的安全环保管理。《制药过程安全与环保》的主要内容有：危险化学品危害与管理、燃烧爆炸基础、制药过程防火防爆技术、制药设备安全保护技术、药物合成反应安全、三废防治、职业危害与预防以及制药企业安全环保管理实践。《制药过程安全与环保》可作为高校制药工程、药物制剂及相关专业的教材及参考书，也可供从事新药研发、制药生产企业负责安全与环保的工程技术及管理人员参考。

本书是中山大学药学院所开设的综合性实验的配套教材，适应高校生物类、药学类及医学专业实验教学需要的实验指导教材。全书共分三个部分，九个实验，其中实验部分共由三大部分组成：1. 基因重组；2. 重组蛋白表达与纯化；3. 多克隆抗体制备，涉及基因工程、微生物学、生物化学及免疫学等多个学科。每个实验都有相关基础知识介绍，实验材料易得，方法易行，并经编者所在高校多年数学实验证明可操作性强。 本教材具有可行性、实用性和通用性等优点，希望能给更多的高校教师、学生带来更大的益处。

《发酵制药技术 》以发酵药物生产人员的职业岗位需求为导向，以发酵生产工艺流程为主线，阐述各生产工艺环节的基本原理、重要设备和基本操作技术，突出实践性和实用性。主要内容包括微生物发酵过程的菌种选育、培养基制备、灭菌、种子扩大培养、发酵设备、发酵过程控制发酵液处理和安全生产；细胞工程及基因工程等现代生物制药技术；典型发酵药物生产案例等。 本书适应于应用型、技能型人才培养。可以作为生物制药、生物技术、发酵工程及相关专业的教学用书，也可以作为从事生物制药、发酵、生物技术等工作人员的参考书。