本书在版的基础上，以中间体为主线，在加强理论知识的同时，详细介绍了包括药物中间体合成设计、环合反应、硝化反应、磺化反应、酰化反应、加成反应、氧化反应、还原反应、缩合反应、氨解反应、烷基化反应、卤化反应、手性药物中间体合成以及药物中间体的分离与结构鉴定等内容，并重点介绍了化合物的新型合成方法与检测手段。具有较强的理论性、系统性、新颖性、实用性和先进性。 本书可作为高等院校有关专业的教材，适合大学生、研究生及教师阅读。也可供从事医药、农药、兽药及其中间体研究、设计、生产以及使用的有关科研、设计人员及工程技术人员参考。

《药物制剂技术》（第二版）为“十二五”江苏省高等学校重点教材，以药物制剂工作过程为导向、以典型制剂为载体组织内容，以《中华人民共和国药典》（2015年版）为基准来编写，力求体现药物制剂工作岗位的知识、能力、素质要求。具体内容包括：药物制剂工作的认知、液体制剂、无菌制剂、固体制剂、其他制剂、制剂新技术与新剂型、制剂有效性评价七个模块。修订版增设的药物制剂的处方工作和制剂有效性评价内容，不仅与药物领域的发展相适应，而且兼顾学生职业拓展和继续学习。 《药物制剂技术》（第二版）适合作为高职高专药学、制药、生物制药、中药等专业师生的教材，也可作为药品生产企业技术人员的岗位培训教材和参考书。

本书由药物制剂、药物质量检测及中药提取和化学原料药制备技能训练三部分组成。其中，药物制剂技术训练由药物制剂基本技能训练、药物制剂车间操作基本技能训练和药物制剂车间生产综合训练组成；药物质量检验技能训练包括药物质量检验基本操作技能训练、药物质量检验专项操作技能训练和药物质量检验综合技能训练；中药有效成分提取分离操作技能训练和药物合成操作技能训练为中药和化学原料药的生产技能提供训练。本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生实训用书，也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人员的参考用书。

《制药设备与车间设计/国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》介绍的内容主要包括：提取设备、粉碎设备、筛分与混合设备、分离设备、干燥设备、蒸发设备、物料输送设备、生物制品反应设备、制剂成型设备、药品包装及设备、厂址选择与布局、车间设计、工艺管道设计、辅助设施设计、非工艺项目设计等。 《制药设备与车间设计/国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》力求系统、实用、新颖，以培养能适应规范化、规模化、现代化的制药工程、药物制剂所需要的高级专业技术人才为宗旨。为此，我们特聘请了教学、科研、生产等三方面的专家、教授，在进行了充分研讨和论证的基础上，撰写了本教材。

本书以药物主要制剂生产的工艺流程为主线，论述制剂生产各个环节所需典型设备及制剂车间工艺设计要求。全书共分九章,内容包括绪论、口服固体制剂生产设备、注射剂生产设备、其他药物制剂生产设备、药物制剂车间设计、中药制剂生产设备及车间设计、制药用水生产和制剂车间空气净化、药厂的总体规划及其他非工艺设计、药品生产验证与GMP认证。书中介绍了生产过程中涉及设备的基本构造和生产原理，同时还简要介绍一些生产过程中由设备故障引起的常见质量问题、相应的解决方法和简单的设备维修保养知识，从“药品生产质量管理规范”和洁净车间要求出发，阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法，并介绍辅助专业的设计要求。 本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生教学用书，也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人

《制药工艺学》围绕原料药生产过程的工艺技术，介绍基于化学反应原理、生物发酵工艺原理和中药制药原理的制药技术与工艺操作过程技术，以及制药工艺研究内容与利用原理和技术进行工艺研究的方法，同时，引入了连续和先进制药技术内容。学生通过学习本书的知识点及其编写顺序与逻辑能够厘清类别不同的制药工艺技术的异同性并理解其内涵。为了使学生对制药工艺技术有较完整的了解，并强化学以致用的效果，书中列出了一些制药工艺典型实例并安排有课外设计作业。此外，本书配有数字资源，读者可扫描二维码获取。本书主要用作高等学校制药工程生物制药、中药制药等专业教材，还可作为生物与医药领域专业研究生和制药企业科技人员的参考书。

《中药制药生产技术》 以传统的中医药理论为基础，将传统中药生产工艺与现代生产技术有机结合，以制药企业生产**线岗位群任职要求，参照岗位职业资格标准，构建课程体系和教学内容，内容包括：空气净化技术、人员与物料净化技术、车间工艺布置、药材的净制、药材的软化、饮片切制、中药炮制、中药有效成分提取、分离纯化、浓缩、干燥、粉碎与筛分、制剂用水的生产、中药注射剂、中药片剂、中药胶囊剂、丸剂等。在传统中药生产工艺中融入了超临界流体萃取、超声提取、微波提取、超微粉碎技术、膜分离技术、大孔树脂吸附分离技术等中药现代化生产工艺技术的内容，以培养适应现代中药生产岗位需求的高等技术应用型人才。为使学生充分了解中药生产全过程，教学与生产实践相结合，本书每项任务后附有大量的生产实例，在教材模块五中还

本书在版基础上修订。 全书共十六章。重点介绍制药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算及热数据估算、工艺设备选型和设计、车间布置、管道设计、洁净厂房净化空调净化系统设计、制药用水系统设计、非工艺设计基础、制药工程验证、生物发酵车间设计、制剂车间设计、中药前处理和提取车间设计、生物制品车间设计及化学制药车间设计等内容，全面系统阐述和反映制药工程工艺设计的基本理论与方法。内容满足化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂的设计知识要求。第十二章至第十六章以各论的形式，对生物发酵、制剂、中药前处理和提取、生物制品和化学制药分别以设计示例说明制药工程工艺设计的基本理论与方法的应用过程。 本书可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及相关专业的教材，也可供制药与化工行业从

郝晶晶主编的《固体制剂技术及设备》是医药卫生高等职业教育改革创新教材之一，结合高职高专教育教学理念，旨在培养学生药品生产岗位综合职业素质。本书介绍散剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、中药丸剂的生产过程及要求，系统化阐述药物制剂岗位需要掌握的知识、技能，适合医药卫生高等职业院校药学专业及相关专业教学使用，也可以作为药品生产企业员工培训教材。

《药物制剂技术》是研究药物制剂生产和制备技术的综合性应用技术的学科，是制药类专业核心课程之一。《药物制剂技术》是按制药类高职高专人才培养目标要求编写的。*《关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见》中指出：“高等职业院校要根据技术领域和职业岗位的任职要求，参照相关的职业资格标准，改革课程体系和教学内容，建立突出职业能力培养的课程标准。”本书就是按照职业岗位基本技能和职业岗位核心技能的基本要求，重点介绍药物制剂工业化生产的生产理论、生产工艺、生产技术以及药品质量要求等内容。教材在编写时力求反映药物制剂生产的现状和发展趋势，体现基础理论、基础知识、基本技能的必要性和新内容、新剂型、新技术的重要性；在编写时以现行版药典及新版GMP为依据，具备先进性、实用性、技能性。本教材既侧重

Array

色谱分析作为重要的分离技术，已广泛应用于药物研究开发、生产流通乃至临床使用的各个领域中，成为药物质量控制必不可少的手段。随着我国药学事业的突飞猛进及国家经济建设的快速发展，各高校招收的有关药学专业的本科生和研究生数量日益增加，社会对以介绍药物色谱分析为主要内容的书籍的需求也日益增加。随着从事药物色谱分析工作的人员越来越多，年轻的药物分析技术人员急需一本理论联系实际，开拓思路，并有助于解决实际工作中药物色谱分析问题的学习用书。尽管目前市场上有多种介绍色谱分析的参考书，然而以药物为主要研究对象的色谱分析参考书却不多见。《药物色谱分析》一书正是顺应以上社会需求而编写的。 本书以介绍《中国药典》药品质量标准中被广泛采用的高效液相色谱法和气相色谱法为主，亦介绍毛细管电泳及色谱一光谱联

为了贯彻*[2006]16号文件精神，适应新形势下全国高等学校高职高专药品类专业教育改革和发展的需要，坚持以培养高素质技能型专门人才为核心，以就业为导向、能力为本位、学生为主体的指导思想和原则，按照生物制药技术专业的培养目标，在卫生部教材办公室的组织规划下，确立了本课程的教学内容，编写教学大纲和本教材。 随着生物制药技术的飞速发展，需要更多高素质技能型专门人才，而这正是高职高专教育的培养目标。本着高职高专教育对教材的需求不仅仅在于能用，而更注重适用的目的，我们在本教材编写的过程中，强调以够用、实用、适用为原则，体现高职高专教育的特色，突出工学结合，以满足生物制药及相关职业的需要、岗位需求。 生物制药工艺学是高职高专生物制药技术专业的专业课程。本教材内容以基础知识为主体，力求反映生物制

本书系高等医药院校制药类专业教材，全书前13章属总论，后7章为各论，共20章。总论部分着重于理论上的阐述，重点介绍了抗生素从菌种、发酵到提炼、精制生产全过程中应用的基本原理、理论基础、技能和方法。各论部分讨论了β-内酰胺类、氨基糖甘类、大环内酯类、四环类、多肽类、其他类（包括多烯类、林可类、抗肿瘤抗生素）以及半合成抗生素的生产工艺。该书可作为高等医药院校药学专业的主要必修课教材和其他有关专业的教学参考书，也可供抗生素工厂、微生物药品检验部门或微生物发酵工厂的科技人员参考。

《生物制药技术/普通高等教育 十二五 规划教材 生物技术类专业教材系列》除了简单介绍生物制药技术和生物技术的含义、发展外，详细介绍了生物药物的来源、特性和主要分离纯化方法，围绕现代生物工程的四大工程介绍了其应用于生物制药领域的基本原理、基本技术，并提供了其在医用工业中代表性药品的生产制备工艺实例；同时还阐述了用于完成生物催化反应的核心设备的生物反应器的结构特点和工艺控制要求，以及反映反应器工艺条件是否适合的细胞浓度的测定方法。 《生物制药技术/普通高等教育 十二五 规划教材 生物技术类专业教材系列》可作为高等职业教育生物化工类专业学生的教材，也可作为生物制药类技术人员的培训教材。

《药品质量检测技术》（第二版）是基于药品质量检测岗位的工作过程，按照15个教学项目、28个典型工作任务设计，以 知识目标 能力目标 知识 项目实施 项目思考 拓展知识 自我提高 为主线编写而成。每一个项目以典型药品检测任务为实例，根据具体工作任务的操作过程，以目标导入工作任务，在掌握知识的基础上，以项目实施过程为载体开展教学，通过项目思考强化学生的能力。各项目均配备了相关内容的拓展知识，并安排有贯穿整个教学内容、供学生自主练习的自我提高检测题，以便于学生自我检测。本书的编排体现了 以就业为导向，以能力为核心 ，实现了职业教育教学与工作过程的有机融合。本书可作为高职高专院校生物制药技术、药物制剂技术、药品质量检测技术、中药制药技术、药品经营与管理及相关专业师生的教材，也可供药品生产企业的质量检

《全国医药高等职业教育药学类规划教材:生物制药工艺技术》是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一，是依照*教育发展规划纲要等相关文件要求，根据《生物制药工艺学》教学大纲编写而成。全书共八个项目，包括认识生物制药行业、生物制药生产安全技术、生化制药技术、生物制品生产技术、发酵工程制药技术、细胞工程制药技术、基因工程制药技术及酶工程制药技术。《全国医药高等职业教育药学类规划教材:生物制药工艺技术》遵循生物制药行业的规则，按生物制药从原料来源、生产的技术原理到生产的基本过程控制阐述生物制药理论、基本技术和生产工艺的基本技能，以及生物制药反应设备和环保、安全知识，并结合了国家职业资格标准生物技术制药工技能标准，尽可能反映现代生物制药新技术、新材料、新进展和工作要求，是一本实用性、科

本书按照药物制剂制备的要求，着重介绍了常用药物剂型的概念、剂型的特点、质量要求、制备过程所需辅料与基质、制备工艺过程及工艺、质量检查等。结合实例，分析各剂型特点、基本处方组成、工艺流程与质量控制等，具体内容包括绪论，浸出制剂，表面活性剂，浸出制剂，液体制剂，灭菌法和无菌操作法，注射剂与滴眼剂，散剂、颗粒剂与胶囊剂，片剂，软膏剂、眼膏剂与硬膏剂，栓剂，气雾剂，滴丸剂与膜剂，微囊与脂质体，固体分散体与包合物，缓释、控释制剂，药物制剂的稳定性，药物制剂的配伍，生物药物制剂。

该书将基础理论与实用技术、科学研究与工程应用相结合，撰写并分析大量的研究实例，侧重于实用性，以技术发展为主线向读者呈现益生蜡样芽孢杆菌的研究现状与发展，新颖性和系统性很强。共分七章介绍，分别为：绪论；蜡样芽孢杆菌的分类与生理学；蜡样芽孢杆菌遗传学与代谢；蜡样芽孢杆菌的发酵培养；以及蜡样芽孢杆菌在医药工业、饲料工业、农业上的应用。 本书适用于微生态制剂生产相关领域的技术人员，也适用于大专院校相关专业的师生学习和参考。

孙立新主编的《药物分析》不仅用大量篇幅讲述了对药品生产的起始物料、中间体、原料药、药用辅料和制剂进行全面质量控制和检验，同时增加了对药品生产过程监测和控制的内容，充分阐述了“合格药品是生产出来的，而不是检验出来的”。另外还论述了制药工业中的过程分析技术(PAT)，进一步培养学生树立“质量源于设计”的理念。《药物分析》的编写既保留了药学的“药味”，又体现了工程学的“真谛”，更加适用于制药工程专业和药物制剂专业本科层次学生在不断发展的药品质量控制模式下学习药物分析的需要。

张瑜主编的《GSP实务》是全国高职高专药学类专业规划教材之一，采用“模块→项目→任务→活动 ”结构进行编写。本书内容主要包括：药品与药品质量管理、GSP概述、GSP对人员与机构的要求、GSP对药品采购的管理、GSP对药品收货与验收的管理、GSP 对储存养护设施与设备的管理、GSP对校准与验证的管理、GSP对储存的管理、GSP对药品养护的管理、药品销售与广告宣传管理、出库与配送管理、药品售后与质量风险管理、质量管理体系文件、计算机管理信息系统、GSF认证准备、GSP认证实务等16个项目。本书以全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题的修订目标为依据，确保科学性和先进性。 本书供全国医药院校的药学类及中药学类各专业使用，也可作为相关专业及医药职工培训、自学和有关人员的参考书。