本书在版的基础上,以中间体为主线,在加强理论知识的同时,详细介绍了包括药物中间体合成设计、环合反应、硝化反应、磺化反应、酰化反应、加成反应、氧化反应、还原反应、缩合反应、氨解反应、烷基化反应、卤化反应、手性药物中间体合成以及药物中间体的分离与结构鉴定等内容,并重点介绍了化合物的新型合成方法与检测手段。具有较强的理论性、系统性、新颖性、实用性和先进性。 本书可作为高等院校有关专业的教材,适合大学生、研究生及教师阅读。也可供从事医药、农药、兽药及其中间体研究、设计、生产以及使用的有关科研、设计人员及工程技术人员参考。
本书在版的基础上,围绕新药的发现研究、开发研究二大主线,系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法,深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研究的信息利用和新药注册管理等重要课题,并对新药研发策略与模式、新药研发选题等予以前瞻性评述。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述详略得当、语言通俗易懂的特色。 本书可供从事新药研发工作的相关人员参考,同时适合作为高等院校药学、中药、制药工程、药物制剂、生物制药等专业的教学用书。
为顺应我国高等教育教学改革与发展的趋势,紧紧围绕专业教学和人才培养目标的要求,人民卫生出版社组织全国范围的相关院校的资深教师,同时吸纳了一批来自医药行业企业的具有丰富实践经验的专家,共同编写了全国首套制药工程专业、药物制剂专业本科层次的全国规划性系列教材。《工业药剂学》作为其中一本,突出专业特色,注重案例引入,在优化讲解理论知识的同时,强调实践能力的培养。适用于制药工程、药物制剂专业本科教学使用,也可以作为从事相关工作的科技人员的参考书。
《药物制剂技术》(第二版)为“十二五”江苏省高等学校重点教材,以药物制剂工作过程为导向、以典型制剂为载体组织内容,以《中华人民共和国药典》(2015年版)为基准来编写,力求体现药物制剂工作岗位的知识、能力、素质要求。具体内容包括:药物制剂工作的认知、液体制剂、无菌制剂、固体制剂、其他制剂、制剂新技术与新剂型、制剂有效性评价七个模块。修订版增设的药物制剂的处方工作和制剂有效性评价内容,不仅与药物领域的发展相适应,而且兼顾学生职业拓展和继续学习。 《药物制剂技术》(第二版)适合作为高职高专药学、制药、生物制药、中药等专业师生的教材,也可作为药品生产企业技术人员的岗位培训教材和参考书。
生物催化与生物转化是人类赖以生存的生态系统将太阳辐射的巨大能量加以固化与储存的有效手段,是地球上一切生物质循环转化的本质特征,也是人类从石油文明向“低碳经济”过渡的*途径。生物催化与生物转化已经作为新一代工业生物技术的主体,写入国家的中长期科技规划(2006—2020),并得到973计划和863计划的大力支持。 药用化合物一般是与人体内的酶、蛋白质或其他功能性生物大分子发生特异性相互作用的活性小分子。因此,在药物分子的制造过程中引入酶作为催化剂也就不难理解。然而,要将自然界普遍存在的生物催化过程转化为高效的工业生产过程,不仅取决于技术上能否发现与目标分子(多数为人工合成的非天然化合物)有效结合并发生催化作用的酶,而且取决于经济上生物催化过程相对于其他工艺路线(例如化学合成或微生物发酵)的竞
物理药剂学作为药剂学的分支学科,以物理化学原理与实验方法为主导,揭示药物及其制剂的物化性质变化规律和机理,研究药物制剂形成的理论与作用特点,是新兴的理论药剂学。其以物理药剂学理论为指导,对于药物制剂的设计、制备工艺、质量控制和稳定性研究等均具有举足轻重的意义。 本教材注重培养学生的综合素质和创新能力。与以往教材相比,本教材结构更加合理,突出了科学性、简明性和实用性。
本书由药物制剂、药物质量检测及中药提取和化学原料药制备技能训练三部分组成。其中,药物制剂技术训练由药物制剂基本技能训练、药物制剂车间操作基本技能训练和药物制剂车间生产综合训练组成;药物质量检验技能训练包括药物质量检验基本操作技能训练、药物质量检验专项操作技能训练和药物质量检验综合技能训练;中药有效成分提取分离操作技能训练和药物合成操作技能训练为中药和化学原料药的生产技能提供训练。本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生实训用书,也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人员的参考用书。
《国外药学专著译丛:生物制药学》是一部优秀的生物制药学教材。本书为生物制药工程提供了一个全面的评述,不仅列举了现有的生物制药产品。而且阐述了这些药物的生产方法和上市情况。 本书对干扰素、白介素、肿瘤坏死因子、造血生长因子、生长因子、治疗性激素、血液制品、治疗性酶、抗体、疫苗及其佐剂以及核酸治疗进行了阐述。 本书使用较大篇幅对生物技术药物的开发与生产全过程进行了详尽的描述,使读者可以从全局上对这两个过程及其细节有深入的了解。 本书适用于制药科学、生物技术、生物化学和微生物技术领域的研究人员,以及上述专业的高年级本科生和研究生。也可作为相关专业人员了解生物制药专业的入门图书。
《制药设备与车间设计/国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》介绍的内容主要包括:提取设备、粉碎设备、筛分与混合设备、分离设备、干燥设备、蒸发设备、物料输送设备、生物制品反应设备、制剂成型设备、药品包装及设备、厂址选择与布局、车间设计、工艺管道设计、辅助设施设计、非工艺项目设计等。 《制药设备与车间设计/国家卫生和计划生育委员会“十二五”规划教材》力求系统、实用、新颖,以培养能适应规范化、规模化、现代化的制药工程、药物制剂所需要的高级专业技术人才为宗旨。为此,我们特聘请了教学、科研、生产等三方面的专家、教授,在进行了充分研讨和论证的基础上,撰写了本教材。
本书以药物主要制剂生产的工艺流程为主线,论述制剂生产各个环节所需典型设备及制剂车间工艺设计要求。全书共分九章,内容包括绪论、口服固体制剂生产设备、注射剂生产设备、其他药物制剂生产设备、药物制剂车间设计、中药制剂生产设备及车间设计、制药用水生产和制剂车间空气净化、药厂的总体规划及其他非工艺设计、药品生产验证与GMP认证。书中介绍了生产过程中涉及设备的基本构造和生产原理,同时还简要介绍一些生产过程中由设备故障引起的常见质量问题、相应的解决方法和简单的设备维修保养知识,从“药品生产质量管理规范”和洁净车间要求出发,阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法,并介绍辅助专业的设计要求。 本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生教学用书,也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人
《制药工艺学》围绕原料药生产过程的工艺技术,介绍基于化学反应原理、生物发酵工艺原理和中药制药原理的制药技术与工艺操作过程技术,以及制药工艺研究内容与利用原理和技术进行工艺研究的方法,同时,引入了连续和先进制药技术内容。学生通过学习本书的知识点及其编写顺序与逻辑能够厘清类别不同的制药工艺技术的异同性并理解其内涵。为了使学生对制药工艺技术有较完整的了解,并强化学以致用的效果,书中列出了一些制药工艺典型实例并安排有课外设计作业。此外,本书配有数字资源,读者可扫描二维码获取。本书主要用作高等学校制药工程生物制药、中药制药等专业教材,还可作为生物与医药领域专业研究生和制药企业科技人员的参考书。
本书分为化学制药工艺、生物制药工艺、中药制药工艺、制剂工艺和创新篇等内容。前四篇以药物生产过程中的核心技术和制药的共性规律为基础,结合现代制药行业的工艺和药品生产质量管理规范要求,分别对不同类型的制药工艺特点、基本原理及工业化生产的工程技术进行了详细全面的阐述。创新篇中阐述了工艺的创新方法、工艺及设备自主设计、管理等内容。
《中药制药生产技术》 以传统的中医药理论为基础,将传统中药生产工艺与现代生产技术有机结合,以制药企业生产**线岗位群任职要求,参照岗位职业资格标准,构建课程体系和教学内容,内容包括:空气净化技术、人员与物料净化技术、车间工艺布置、药材的净制、药材的软化、饮片切制、中药炮制、中药有效成分提取、分离纯化、浓缩、干燥、粉碎与筛分、制剂用水的生产、中药注射剂、中药片剂、中药胶囊剂、丸剂等。在传统中药生产工艺中融入了超临界流体萃取、超声提取、微波提取、超微粉碎技术、膜分离技术、大孔树脂吸附分离技术等中药现代化生产工艺技术的内容,以培养适应现代中药生产岗位需求的高等技术应用型人才。为使学生充分了解中药生产全过程,教学与生产实践相结合,本书每项任务后附有大量的生产实例,在教材模块五中还
本书在版基础上修订。 全书共十六章。重点介绍制药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算及热数据估算、工艺设备选型和设计、车间布置、管道设计、洁净厂房净化空调净化系统设计、制药用水系统设计、非工艺设计基础、制药工程验证、生物发酵车间设计、制剂车间设计、中药前处理和提取车间设计、生物制品车间设计及化学制药车间设计等内容,全面系统阐述和反映制药工程工艺设计的基本理论与方法。内容满足化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂的设计知识要求。第十二章至第十六章以各论的形式,对生物发酵、制剂、中药前处理和提取、生物制品和化学制药分别以设计示例说明制药工程工艺设计的基本理论与方法的应用过程。 本书可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及相关专业的教材,也可供制药与化工行业从
郝晶晶主编的《固体制剂技术及设备》是医药卫生高等职业教育改革创新教材之一,结合高职高专教育教学理念,旨在培养学生药品生产岗位综合职业素质。本书介绍散剂、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、中药丸剂的生产过程及要求,系统化阐述药物制剂岗位需要掌握的知识、技能,适合医药卫生高等职业院校药学专业及相关专业教学使用,也可以作为药品生产企业员工培训教材。
《药物制剂技术》是研究药物制剂生产和制备技术的综合性应用技术的学科,是制药类专业核心课程之一。《药物制剂技术》是按制药类高职高专人才培养目标要求编写的。*《关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见》中指出:“高等职业院校要根据技术领域和职业岗位的任职要求,参照相关的职业资格标准,改革课程体系和教学内容,建立突出职业能力培养的课程标准。”本书就是按照职业岗位基本技能和职业岗位核心技能的基本要求,重点介绍药物制剂工业化生产的生产理论、生产工艺、生产技术以及药品质量要求等内容。教材在编写时力求反映药物制剂生产的现状和发展趋势,体现基础理论、基础知识、基本技能的必要性和新内容、新剂型、新技术的重要性;在编写时以现行版药典及新版GMP为依据,具备先进性、实用性、技能性。本教材既侧重
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色谱分析作为重要的分离技术,已广泛应用于药物研究开发、生产流通乃至临床使用的各个领域中,成为药物质量控制必不可少的手段。随着我国药学事业的突飞猛进及国家经济建设的快速发展,各高校招收的有关药学专业的本科生和研究生数量日益增加,社会对以介绍药物色谱分析为主要内容的书籍的需求也日益增加。随着从事药物色谱分析工作的人员越来越多,年轻的药物分析技术人员急需一本理论联系实际,开拓思路,并有助于解决实际工作中药物色谱分析问题的学习用书。尽管目前市场上有多种介绍色谱分析的参考书,然而以药物为主要研究对象的色谱分析参考书却不多见。《药物色谱分析》一书正是顺应以上社会需求而编写的。 本书以介绍《中国药典》药品质量标准中被广泛采用的高效液相色谱法和气相色谱法为主,亦介绍毛细管电泳及色谱一光谱联
色谱分析作为重要的分离技术,已广泛应用于药物研究开发、生产流通乃至临床使用的各个领域中,成为药物质量控制必不可少的手段。随着我国药学事业的突飞猛进及国家经济建设的快速发展,各高校招收的有关药学专业的本科生和研究生数量日益增加,社会对以介绍药物色谱分析为主要内容的书籍的需求也日益增加。随着从事药物色谱分析工作的人员越来越多,年轻的药物分析技术人员急需一本理论联系实际,开拓思路,并有助于解决实际工作中药物色谱分析问题的学习用书。尽管目前市场上有多种介绍色谱分析的参考书,然而以药物为主要研究对象的色谱分析参考书却不多见。《药物色谱分析》一书正是顺应以上社会需求而编写的。 本书以介绍《中国药典》药品质量标准中被广泛采用的高效液相色谱法和气相色谱法为主,亦介绍毛细管电泳及色谱一光
为了贯彻*[2006]16号文件精神,适应新形势下全国高等学校高职高专药品类专业教育改革和发展的需要,坚持以培养高素质技能型专门人才为核心,以就业为导向、能力为本位、学生为主体的指导思想和原则,按照生物制药技术专业的培养目标,在卫生部教材办公室的组织规划下,确立了本课程的教学内容,编写教学大纲和本教材。 随着生物制药技术的飞速发展,需要更多高素质技能型专门人才,而这正是高职高专教育的培养目标。本着高职高专教育对教材的需求不仅仅在于能用,而更注重适用的目的,我们在本教材编写的过程中,强调以够用、实用、适用为原则,体现高职高专教育的特色,突出工学结合,以满足生物制药及相关职业的需要、岗位需求。 生物制药工艺学是高职高专生物制药技术专业的专业课程。本教材内容以基础知识为主体,力求反映生物制