医学检验技术是归属于一级学科医学技术类的二级学科。由樊绮诗、钱士匀主编的《临床检验仪器与技术(供医学检验技术专业用十二五普通高等教育本科*规划教材)》为四年制医学检验技术专业的重点课程,编写内容上在不遗漏重要知识点的基础上,摈弃既往教材编写中求多求全的思想,不能以作者的兴趣或专著式编写,内容的取舍及轻重要符合教材的要求,条理清楚,简明扼要,严格控制篇幅。学生应掌握的基本知识点和技术,要明确并重点详尽介绍,切实体现“三基”,突出“检验技术”的专业特色。
冠心病是造成我国居民死亡和疾病负担的主要原因之一。作为冠心病有效治疗手段之一的介入治疗,在我国几代心血管病医生的不懈努力和探索下,得到了飞速发展,取得了巨大成就,现在我国每年完成冠心病介入治疗超过100万例。 1985年,我国开展了首例经皮球囊导管冠脉腔内成形术,开创了我国介入心脏病学的新纪元。此后,从20世纪90年代初金属裸支架置入术,到21世纪初药物洗脱支架的推广,再到近年来生物可降解支架的研发和应用,我国冠心病介入治疗已从过去的 跟跑 为主,向目前的 并跑 转变,部分领域甚至实现了的跨越。 冠心病介入治疗技术是为患者服务的,随着这项技术的不断发展和创新,可以惠及更多的患者。但是,患者对这项技术总是存在各种疑虑,例如,这是个什么样的技术?为什么要接受这个检查和治疗?药物洗脱支架是什么?支架
在医药和器械行业里,讲销售拜访技巧、销售成交技巧的书有很多,但是真正从医药和器械的职业发展特点出发,深度拆解医药和器械从业者如何进行思考,并规划自己职业生涯的书却寥寥无几。 《医药器械职场突围指南》从医药和器械的行业特点出发,结合行业趋势和从业者的职业生涯规划,从晋升、求职、转型等多个角度,全面阐述了一名医药器械从业者所需具备的顶层思维和逻辑框架。 读完这本书,不论是初入医药器械领域的行业小白,还是在行业里打拼多年的资深职业经理人,都能引发对行业和自身未来的深度思考,找到自我转型的路径。
Meta分析(meta-analysis)是统计合成来自于一系列同类研究的结果,其中用的统计方法可用于任何类型的数据。通过Meta分析,可以*加准确的估计效应的大小及确定影响效应大小的相关因素,还可以产生新的发现。Meta分析可以应用于医学、药学、教育学、心理学、犯罪学、生态学、商业、天文学等诸多领域,当前在医学领域的应用*为活跃。 本书为曾宪涛、任学群主编的《应用STATA做 Meta分析(第2版)》。
《医疗设备管理理论与实践》内容上力求全面系统,语言上力求精简明确,理论与我院管理实践相结合,力图为各级各类医院医疗设备的管理工作及临床工程部门的建设提供一些指导和建议。《医疗设备管理理论与实践》作者均为长期从事设备管理和技术保障的专家和专业技术人员,熟悉先进的医疗设备管理理论和方法,拥有丰富的实践经验,各个章节都力图从理论与实践相结合的角度进行介绍,尽量体现实用性和前沿性。
本教材分析了大健康和医疗器械行业的改款及发展趋势,简要介绍医疗器械分类、医疗器械注册申报资料的要求和审批流程等内容。以医疗器械研发和创新创业为主线,在介绍创新思维方式和创新方法的基础上,以理论和实践相结合的方式剖析创新产品案例,通过案例分析培养创新意识和原创性思维。再结合互联网发展现状和医疗器械创新发展趋势,系统介绍创业概念、方法、模式和风险;同时,剖析我国大学生创业的成功案例和失败教训,启迪学生如何遴选合适的创业项目。本书主要供医学院校生物医学工程、生物医学材料、市场营销等相关专业本科生使用,也可作为医学院校医学类专业本科生的创新创业课程教材。此外,可供从事医疗器械工作和管理的人员参考使用。
本次修订将依据《普通高等学校高等职业教育(专科)专业目录(2015年)》的*要求,对现有的教材品种和内容规划进行补充和调整。同时将同步启动数字教学资源建设,在建设网络增值服务的基础上,在纸质教材中全面引入二维码,加入优质的数字资源,实现我社教材与其他竞争社产品的差异化发展,以更先进的理念更好地服务于教育教学
本次修订将依据《普通高等学校高等职业教育(专科)专业目录(2015年)》的*要求,对现有的教材品种和内容规划进行补充和调整。同时将同步启动数字教学资源建设,在建设网络增值服务的基础上,在纸质教材中全面引入二维码,加入优质的数字资源,实现我社教材与其他竞争社产品的差异化发展,以更先进的理念更好地服务于教育教学
本书介绍中美欧三个主要医疗器械市场的重要认证要求,并进行比较分析。结合技术性贸易措施研究和医疗器械产品实验室检测实践经验,分析了中国医疗器械认证要求,美国FDA医疗器械认证要求,美国关于确定发生变更的现有医疗器械何时提交510(k)通告指南,欧盟医疗器械CE认证要求,欧盟医疗器械(MDR)(EU) 2017/745指令正文,中美欧医疗器械认证要求管理制度比较。本书为我国从事电磁兼容检测及医疗器械产品认证工作的工程技术人员提供参考。
张海滨、宋立为主编的这本《医用超声多普勒成像设备质量控制检测技术》主要介绍医用超声多普勒成像设备的质量检测基础知识、基本原理、主要检测参数及其测量原理,医用超声多普勒成像设备质量检测标准器(包括检测灰阶图像表征参数的超声体模、检测血流参数的血流检测仪和检测安全参数的设备)的工作原理、操作方法、性能指标,军队医用超声多普勒诊断设备质量控制检测技术规范及检测实例。 《医用超声多普勒成像设备质量控制检测技术》适合医院医学工程人员、医用电子仪器技术人员对医用超声多普勒成像设备进行质量控制检测,也可用于医疗器械相关专业的教学和参考。
《医用X线机应用与维护》(作者徐小萍、李智祥)教材针对全国高职高专医疗器械类专业及其他相关专业X线机类课程编写,教材的编写遵循贴近生产、服务和应用线、注重理论与实践融会贯通的原则。本书不但适合作为专业教学的使用教材,也可作为生物医学工程、医学影像工程等专业领域技术人员的参考书。
“工欲善其事,必先利其器”。手术器械是外科医师必不可少的医疗工具,是外科医师的延长手臂,患者病痛的终结者。该书基本涵盖了当前所有手术器械,以图配文的形式介绍了13个专科相关手术器械及腔镜器械、大拉钩、小儿外科手术器械等特殊手术器械,并以表格的形式列出相应手术类型的手术器械优化组配方案,对手术器械进行了全面、系统的梳理。此外,本书还附录了常见手术的手术器械优化组配方案。全书内容简明扼要,手术器械图清晰直观,组配方案合理,可作为手术室护士、供应部工作人员、相关专科低年资医师培训教材,也可作为手术室工作指导用书
本书在编写中力求体现以下特点:一是针对性和实用性。编者们充分考虑基层药品监督稽查和查办案件的执法主体与相对主体、执法中常见具体问题及难以认识和把握的问题,把药品监督执法人员和广大涉药的行政相对人作为主要阅读对象,所论述的内容都与其具体行为密切相关,读者可随时查阅与参考运用。二是准确性和规范性。行政管理部门和执法人员的具体行政行为、执法程序和文书制作必须准确、严格、规范;药品、医疗器械的研制、生产、经营、使用的管理过程,从业人员工作程序必须按规范准确操作,本书从法律规定、文书制作规范与示范、各种质量管理规范具体要求,发现和纠正违规行为、查处违法行为等方面进行论述,阅读中可对照检查自己的工作,借以规范自己的行为。三是系统性和完整性。本书较系统地收集摘录了截至目前我国主要涉及药品
根据世界卫生组织2017年发布的统计数据,在老龄化的问题和全球经济发展向好的大背景下,全球医疗器械企业市场呈现繁荣景象。本书讲述医疗器械产品检测及准入认证相关信息。全书共分九章。*章 概述。第二章 医疗器械标准体系。第三章 医疗器械产品国内市场准入要求与认证制度。第四章 医疗器械产品欧洲地区市场准入要求与认证制度。第五章 医疗器械产品美洲地区市场准入要求与认证制度。第六章 医疗器械产品亚太地区市场准入要求与认证制度。第七章 医疗器械产品中东地区市场准入要求与认证制度。第八章 医疗器械产品非洲地区市场准入要求与认证制度。第九章 其他。
《医用检验仪器应用与维护》主要介绍了各种医用检验仪器设备的基本组成、结构、工作原理、操作、临床应用以及典型故障实例的故障分析和检修步骤,使学生们掌握医用检验仪器设备的维修技术。本教材适用于医疗器械类各专业,它是学生学习医用检验仪器设备应用与维护技术的教科书和参考书。
本次修订将依据《普通高等学校高等职业教育(专科)专业目录(2015年)》的*要求,对现有的教材品种和内容规划进行补充和调整。同时将同步启动数字教学资源建设,在建设网络增值服务的基础上,在纸质教材中全面引入二维码,加入优质的数字资源,实现我社教材与其他竞争社产品的差异化发展,以更先进的理念更好地服务于教育教学
本书主要介绍了多参数监护仪的质量检测基础知识、主要监护参数及其测量原理、多参数监护仪质量检测标准器(包括多参数病人模拟器、无创血压模拟器、血氧饱和度模拟器)的工作原理和操作方法、军队多参数监护仪的质量检测技术规范及检测实例。 本书适合医院医学工程人员、医用电子仪器技术人员等对多参数监护仪进行质量控制检测,也可用于医疗器械相关专业的教学和参考。
本书主要内容有CT设备原理、主要构成、重建算法、设备剂量、图像参数、图像伪影、质量保证和新技术等。
由陈宏文、黄鸿新和王胜军共同主编的《医疗器械使用质量管理工作指南》一书根据国家食药监总局 18号令发布《医疗器械使用质量监督管理办法》编写(以下简称《管理办法》)主要内容包括:1.《管理办法》条款解读;2.医疗器械使用单位质量安全管理指南,主要是使用单位如何根据基本原则,建立和实施相应的管理制度,如管理和验收、使用、维修、质量与安全、报废等;3.医疗器械使用质量监督检查指南,监管部门如何进行监督检查;4.医疗器械风险管理和质量控制,风险管理方法,各类医疗器械进行质量控制的方法。
本书从临床实践要求出发,介绍了这几年*的临床各科常用手术器械近400种,以及常备手术器械包,还有相应的手术体位、手术用品,并附有精美图片和英文名称。为临床各科医生和护士能够更好地、更快地认识各种手术器械提供了帮助。
本书分章节对具有类似功能的植入式电子医疗器械进行了划分和总结,包括视网膜植入物、智能隐形眼镜、膈神经刺激、葡萄糖生物传感器、耳蜗植入物、心脏起搏器、膀胱植入物、电刺激疗法、周围神经刺激、下段食管刺激、迷走神经阻断疗法、植入式药物输送系统和无线内窥镜胶囊。
张学龙主编的《医疗器械概论》几大部分包括:医疗器械分类,生理信息来源与分类,医疗器械结构特点及简介,医疗器械监管要求的基础知识。介绍的各类常用医疗器械与系统主要有:生理信息测量仪器、医用监护仪器、医用超声诊断与治疗仪器、医用放射诊断与治疗设备、磁共振成像设备、医用光学仪器、临床检验仪器、急救医疗设备、其他医用治疗仪器、数字化医院及现代医学信息技术、无源医疗器械等。本教材供全国高职高专院校医疗器械制造与维护、医用电子仪器与维护、医用治疗设备应用技术、医学影像设备管理与维护、医疗器械营销等医疗器械相关专业教学使用。适用于32~48学时的教学。也可作为我国医疗器械监管部门工作人员入门培训及有关医疗器械职业岗位培训等方面的教学资料。
本书介绍了医疗器械临床试验中涉及的试验设计方法、统计分析方法、计算原理以及软件实现过程与相关程序。书中除将复杂的统计计算原理结合医学语言详细地讲解之外,每种方法均给出医疗器械试验的实例及有针对性的分析。本书第1及第2章介绍了医疗器械临床试验的管理规范、方案制定原则,以及国家食品药品监督管理局要求的与统计相关的前期准备工作。第3章提纲挈领地介绍了器械临床试验的主要内容,包括数据管理、试验设计、统计分析,数据质控等。第4章详细介绍了多种样本量设计的方法,几乎涵盖了所有器械试验。第5章详细介绍了器械临床试验设计的原理。第6-17章,由简至繁地介绍了各种统计分析方法,每种方法均给出了相关的器械试验的实例,并附带了SAS的计算程序,便于读者理解操作。后两章简要介绍了器械试验中可能涉及的统计分析方法