本手册依据中国药典等权威文献，收载了200多种麻醉药品、精神药品、毒性药品及其制剂的剂量。包括常用量、极量、每张处方*量、中毒量、致死量。还有特殊药品品种、别名、规格、作用或功能、用途、用法、注意事项和特殊药品管理法规。
《药品说明书撰写指南》由中国医药质量管理协会组织，一线药审人员编写。本书共20章，详细介绍了药品说明书撰写的建议，并列举案例进行说明。前16章介绍说明书各相关项目的撰写建议；后4章介绍对4个不同类别药物的特殊撰写建议。在撰写上，各章首先介绍撰写要点，包括撰写的主要内容、格式和注意事项；然后列举说明书案例，指出存在的问题，列举正确的撰写案例，使读者从正反两方面认识撰写要点； 介绍我国和欧美有关法规与指导原则，扩大读者视野，从而使读者获取 多的撰写灵感。 《药品说明书撰写指南》适用于医药企业药品说明书撰写、药品注册有关人员。
