《“十四五”医药工业发展规划》中明确要求，应大力提高药品包装材料（简称药包材）原材料的质量水平，开发新型包装系统及给药装置。本书共十一章，系统梳理了药包材行业的发展脉络；药包材研发、生产、检验检测等环节中的技术难点；药包材行业发展的机遇与挑战，汇集了近年来的行业发展、政策法规和科研成果，展现了我国药包材制造领域不断提升的创新意识，正在走向“专特高新”的良性发展轨道。希望本书在帮助技术人员进一步熟悉、掌握药包材的监管法规、生产工艺、质量体系、检验检测技术的最新动态等方面起到借鉴和指导作用。
制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科，其作为一个相对独立的新兴学科，具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上，积极吸取近年来制药工程专业发展所取得的成果，进一步完善制药工程专业教材体系和教材内容。以期能够面向行业发展、社会发展，以及用人单位的需要，以提高所培养的制药工程师的胜任力为核心。在保证基本知识、基本理论足够、适用的前提下，重视现代科学技术、方法论的融入，秉承“精化基础理论、优化专业知识、强化实践能力、深化素质教育、突出专业特色”的原则来构建合理的教材体系，服务新工科建设，融合体现新医科。
赵天宝主编的这本《化学试剂化学药品手册（第3版）》收集了 外常用化学试剂及化学药品产品10000余种，包括中、英文正名和别名、结构式、分子式、分子量、所含元素百分比、性状、理化常数、 危险物品名编号、 化学试剂标准编号、行业化学试剂标准号、默克索引第十五版编号、染料索引编号、 生物化学联合会对酶的编号、参考规格、标准、主要用途及注意事项等内容。 本手册适用于从事化学试剂及化学药品的使用、生产、经营、保管及科研等工作的人员。
本书对过程分析技术在制药行业的应用做了概述,介绍了国外制药领域过程分析技术相关法规与指南,针对我国制药企业应用过程分析技术的难点和现状结合“口服固体制剂生产过程实时检测及控制关键技术、应用及相关监管法规研究”的研究,以过程分析技术在片剂和硬胶囊剂的应用为主线，围绕项目管理、选择产品和工艺、过程分析仪器和设备、模型构建和决策、计算机化系统验证、风险管理和持续改进七个方面对过程分析技术的理论和应用进行了全面、系统的阐述，为我国制药企业应用过程分析技术提供了思路、解决方案和实际案例,以期为推广过程分析技术在我国制药企业的科学、规范应用提供专业指导。
本书精选了200余种果蔬保鲜剂制备实例，包括通用果蔬保鲜剂、通用水果保鲜剂、专用水果保鲜剂(橘橙类保鲜剂、荔枝保鲜剂、葡萄保鲜剂等)、专用蔬菜保鲜剂。详细介绍了产品的原料配比、制备方法、产品应用、产品特性等，旨在为果蔬防腐保鲜技术的发展做出贡献。 本书可供果蔬保鲜剂研发、生产的人员学习，同时可作为精细化工等专业师生的参考书。
近十年来， 外生物技术药物无论在技术还是上市产品方面都取得了迅猛的发展。在创新生物技术药物研究开发过程中，质量控制和质量标准研究是保证其安全有效、顺利通过审评审批并成功上市的重要环节。《BR》 本书共分土、下两篇。上篇系统介绍了生物技术药物的上游研发、中试工艺、质量标准、临床前和临床研究及评价相关的共性技术问题；下篇介绍了12类生物技术药物的理化特性、生物学特性、质量控制要点和技术要求，特别增加了新产品的质量研究策略及新技术在质量控制中的应用。
陈清奇主编的《新药化学全合成路线手册(精)》归纳和综述了新药的化学合成路线。覆盖范围为近5年美国FDA批准上市的新分子实体药共109个。针对每一个药物，本书给出了药物简介，药物化学结构信息，产品上市信息，药品专利保护和市场独占权保护信息，化学全合成路线和参考文献等。这些合成路线大多是目前制药工业中正在使用的化学合成工艺，有较高的实用性和学术价值。对参与反应的起始原料、中间体、反应产物都给出了详细的化学结构。每一步化学合成反应都给出了重要的化学试剂、催化剂、所使用的溶剂、合成反应条件及文献出处等。本书的特点是：作者从浩如烟海的科技文献中，精心挑选出 、 和 有实用价值的合成方法，汇编成化学合成路线图，内容简洁，深入浅出，逻辑性强，容易理解，以 少的篇幅表达 多的技术信息，可帮助读者很快找到他
《生物制药工艺与设计》一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书，涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是 的学习。生物过程的完整性 终决定了生物治疗领域产品的质量，本书涵盖了每个阶段，包括与下游净化和上游加工领域相关的所有技术。经济方面的考虑贯穿始终，并提出了降低成本和提高效率的建议。设计为快速参考和易于访问的事实，计算和指导方针。
《氟药与氟代制药技术》全书共9章，分别介绍了心血管系统氟药（第1章）、胃肠道系统氟药（第2章）、中枢神经系统氟药（第3章）、抗感染性氟药（第4章）、内分泌-皮肤性疾病氟药（第5章）、外周神经系统氟药（第6章）、氟显影剂（第7章）、抗肿瘤氟药（第8章）共8大类型、300多种氟代药物品种，针对每一个具体药物，又分别从名称、化学结构式、性状、制法、用途和生产厂家等方面做了简明扼要的介绍，并重点突出原料药生产工艺；第9章则综合概述了绿色氟代制药技术的研究进展，给读者一个概貌总结。 《氟药与氟代制药技术》可供制药与化工行业从事药品生产、设计和研发的技术人员参考，也可作为高等院校、研究院所及企业的药物化学、制药工程、有机化学及相关专业的人员参考使用。
《疏风解毒胶囊二次开发研究》对中药大品种疏风解毒胶囊进行了系统的二次开发研究，通过对疏风解毒胶囊的原料药材、制剂、入血成分及其代谢产物的化学物质组的系统辨识，明确了疏风解毒胶囊的化学物质基础及其传递规律；在此基础上，以炎症为切入点，通过体外筛选实验，明确了疏风解毒胶囊的抗炎活性物质。利用网络药理学方法，对筛选出的抗炎活性物质进行了反向对接，阐述了其抗炎作用机制；并基于 G 蛋白偶联受体和相关酶进行实验验证。 ，又通过“谱-效”分析方法，从“疏风解表”和“清热解毒”两个方面，筛选和确定了疏风解毒胶囊的药效物质基础；进一步，基于传统功效，以整体动物模型、基因组学等方法，从抗炎免疫、解热等方面阐释其作用机制，并阐明主要成分的药代动力学及组织分布规律；采用大鼠急性肺炎模型及网络药理学等方
作为《现代农药剂型加工技术丛书》分册之一，张小军、刘广文主编的《农药助剂（精）》概述了农药助剂的相关知识与技术，详细介绍了表面活性剂在农药制剂中的应用，农药乳化剂，农药润湿剂和渗透剂，农药分散剂，农药稳定剂与增稠剂，农药崩解剂与助悬浮剂，农药种衣剂用成膜剂，农药特种助剂，喷雾助剂，有机硅助剂，农药填料与载体，环保型溶剂与助溶剂等助剂及其相应的应用技术。另外，还简述了农药助剂管理及禁限用相关现状。本书着重对农药制剂中使用的助剂进行了分类整理，并将近几年的信息做了相应补充，从理论、合成、应用等角度进行了较为详细的阐述，并列举了部分实例，对于初入行业的技术人员及长期从事农药剂型及制剂研究的人员定有所帮助。 本书可供广大农药助剂、农药制剂、推广应用等研发及生产人员使用，也可作
作为“十二五” 重点图书《高等药物化学》的姊妹篇，由白东鲁、沈竞康主编的《新药研发案例研究--明星药物如何从实验室走向市场(精)》 从学术高度结合市场规律，以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因。书中对所选的这些明星药物除了有关背景和研发历程的学术性介绍外， 突出了在整个研发过程中的亮点、关键节点，包括 成为上市新药的各种学术、技术、管理和医药法规的诸多因素和推动力。并对每种药物研发全过程进行总结，归纳出经验和教训，作为今后的借鉴。 本书可供我国药学界、化学界和生物医学界的师生、科研人员，各级药政和企业管理人员及 科学家学习参考。
本书共分十章，主要介绍近30多年来生物制药技术在癌症研究、阿尔茨海默病、帕金森病、自身兔疫疾病、心脑血管疾病、移植及组织培养等领域的**进展。全书较翔实地介绍了原核细胞基因工程制药技术和真核细胞基因工程制药技术及重组基因工程菌的大规模发酵工艺和重组基因工程细胞的大规模培养工艺，同时介绍了基因重组蛋白的大规模纯化工艺技术及基因重组蛋白的去病毒工艺、冷冻干燥工艺和稳定性观察方法。本书还详细说明了基因重组蛋白类药品的结构分析鉴定方法和质量检测技术方法，以及基因重组蛋白药物的药效学试验、临床前安全试验〈包括急性毒性试验、长期毒性试验、特殊毒性试验和基因重组蛋白质药物的药物动力学研究等)的技术方法。此外，本书也介绍了基因重组蛋白质药物的注册申报程序和要求，还介绍了生物技术药物的临床试验操作
本书首先对中药化学成分及其分离纯化技术进行了概述，然后每类化合物按照概述、化合物结构与性质、提取分离纯化的思路，分述优选了195种中药化学成分的分离制备。书中特别引用了大量作者自己的研究成果，从提取、富集与纯化，步骤清晰，重现性好，达到“程序化”分离制备的目的。 本书汇集大量的实例，突出实际应用，适用于从事中药研发与生产的专业技术人员、相关专业的高校教师和高年级本科生、研究生以及从事植物化学、食品、天然产物资源研究的技术人员进行阅读和参考。
本书首先对中药化学成分及其分离纯化技术进行了概述，然后每类化合物按照概述、化合物结构与性质、提取分离纯化的思路，分述优选了195种中药化学成分的分离制备。书中特别引用了大量作者自己的研究成果，从提取、富集与纯化，步骤清晰，重现性好，达到“程序化”分离制备的目的。 本书汇集大量的实例，突出实际应用，适用于从事中药研发与生产的专业技术人员、相关专业的高校教师和高年级本科生、研究生以及从事植物化学、食品、天然产物资源研究的技术人员进行阅读和参考。
作为“十二五” 重点图书《高等药物化学》的姊妹篇，由白东鲁、沈竞康主编的《新药研发案例研究--明星药物如何从实验室走向市场(精)》 从学术高度结合市场规律，以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因。书中对所选的这些明星药物除了有关背景和研发历程的学术性介绍外， 突出了在整个研发过程中的亮点、关键节点，包括 成为上市新药的各种学术、技术、管理和医药法规的诸多因素和推动力。并对每种药物研发全过程进行总结，归纳出经验和教训，作为今后的借鉴。 本书可供我国药学界、化学界和生物医学界的师生、科研人员，各级药政和企业管理人员及 科学家学习参考。
《基于ENS/SIP合胞体轴胃肠道动力的研究》主要介绍近年来基于ENS/SIP合胞体轴的胃肠道动力研究，主要内容包括胃肠道ENS/SIP合胞体轴的生理作用、在胃肠道动力障碍中的病理意义、胃肠道动力临床检测和实验室研究以及基于ENS/SIP合胞体轴的胃肠道动力药物研究现状等内容，通过综述ENS/SIP合胞体轴的新理论研究现状，为探索胃肠道疾病的发病机制提供理论基础，为胃肠道动力的临床用药和药物研发提供新思路。《基于ENS/SIP合胞体轴胃肠道动力的研究》可作为胃肠道动力研究者的参考用书。
