《医疗器械监督管理条例（ 新修订版）》为满足应对重大突发公共卫生事件的需要，加快将应急医疗器械投入使用，新增和完善了以下制度：一是优先审评审批制度，对创新医疗器械实行优先审评审批。二是附条件批准制度，对应对公共卫生事件急需的医疗器械，在综合平衡获益和风险的基础上，可以附条件批准。三是紧急使用制度，出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，可以在一定范围和期限内紧急使用医疗器械。此外还增加了临床急需特批进口制度。 《医疗器械监督管理条例（ 新修订版）》加大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度：一是对涉及质量安全的违法行为提高处罚力度， 高可以处货值金额30倍的罚款；二是加大行业和市场禁入处罚力度，视违法情节对违法者处以吊销件、一定期限内禁止从事相关活动、不受理相关

《2016奥咨达医疗器械行业蓝皮书》共分为五个章节：靠前章：从医疗器械的定义、生命周期四要素、行业发展规模来阐述医疗器械行业的基本概况；第2章：重点阐述医疗器械GCP、GMP、GSP的相关进展；第3章：总结行业法规发布概况以及年度产品注册收费与审批结果概况；第4章：介绍资本界在医疗器械领域的动态及投融资热点；第5章：奥咨达对中国医疗器械行业未来十年发展的预测。

这本由邹健主编的《食品药品医疗器械检验仪器设备维护保养规程(1)》共涵盖包括计量仪器及功能设备在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程，主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表，旨在通过加强仪器设备规范化管理，提高仪器工作效率，延长其使用寿命，保障实验人员的丁作质量。

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这本由邹健主编的《食品药品医疗器械检验仪器设备维护保养规程(1)》共涵盖包括计量仪器及功能设备在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程，主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表，旨在通过加强仪器设备规范化管理，提高仪器工作效率，延长其使用寿命，保障实验人员的丁作质量。

这本由邹健主编的《食品药品医疗器械检验仪器设备维护保养规程(1)》共涵盖包括计量仪器及功能设备在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程，主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表，旨在通过加强仪器设备规范化管理，提高仪器工作效率，延长其使用寿命，保障实验人员的丁作质量。

这本由邹健主编的《食品药品医疗器械检验仪器设备维护保养规程(1)》共涵盖包括计量仪器及功能设备在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程，主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表，旨在通过加强仪器设备规范化管理，提高仪器工作效率，延长其使用寿命，保障实验人员的丁作质量。

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2021年2月9日， 签署第739号 令，公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）。《条例》自2021年6月1日起施行。 《条例》落实医疗器械注册人、备案人制度，强化企业主体责任。规定注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系，加强产品上市后管理，建立并执行产品追溯和召回制度，对医疗器械研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性依法承担责任。 《条例》落实“放管服”改革举措，鼓励行业创新发展。将医疗器械创新纳入发展重点，优化审批、备案程序，对临床试验实行默示许可，缩短审查期限，实行告知性备案。 《条例》完善监管制度，提高监管效能。加强监管队伍建设，建立职业化专业化检查员制度，丰富监管手段，进一步明确部门职责分工，加强对医疗器械使用行为的监督检查。 《条例》加大惩处力度，

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这本由邹健主编的《食品药品医疗器械检验仪器设备维护保养规程(1)》共涵盖包括计量仪器及功能设备在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程，主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表，旨在通过加强仪器设备规范化管理，提高仪器工作效率，延长其使用寿命，保障实验人员的丁作质量。

2021年2月9日， 签署第739号 令，公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）。《条例》自2021年6月1日起施行。 《条例》落实医疗器械注册人、备案人制度，强化企业主体责任。规定注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系，加强产品上市后管理，建立并执行产品追溯和召回制度，对医疗器械研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性依法承担责任。 《条例》落实“放管服”改革举措，鼓励行业创新发展。将医疗器械创新纳入发展重点，优化审批、备案程序，对临床试验实行默示许可，缩短审查期限，实行告知性备案。 《条例》完善监管制度，提高监管效能。加强监管队伍建设，建立职业化专业化检查员制度，丰富监管手段，进一步明确部门职责分工，加强对医疗器械使用行为的监督检查。 《条例》加大惩处力度，

这本由邹健主编的《食品药品医疗器械检验仪器设备维护保养规程(1)》共涵盖包括计量仪器及功能设备在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程，主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表，旨在通过加强仪器设备规范化管理，提高仪器工作效率，延长其使用寿命，保障实验人员的丁作质量。

《医疗器械监督管理条例（ 新修订版）》为满足应对重大突发公共卫生事件的需要，加快将应急医疗器械投入使用，新增和完善了以下制度：一是优先审评审批制度，对创新医疗器械实行优先审评审批。二是附条件批准制度，对应对公共卫生事件急需的医疗器械，在综合平衡获益和风险的基础上，可以附条件批准。三是紧急使用制度，出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，可以在一定范围和期限内紧急使用医疗器械。此外还增加了临床急需特批进口制度。 《医疗器械监督管理条例（ 新修订版）》加大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度：一是对涉及质量安全的违法行为提高处罚力度， 高可以处货值金额30倍的罚款；二是加大行业和市场禁入处罚力度，视违法情节对违法者处以吊销许可证件、一定期限内禁止从事相关活动、不受

2021年2月9日， 签署第739号 令，公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）。《条例》自2021年6月1日起施行。《条例》落实医疗器械注册人、备案人制度，强化企业主体责任。规定注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系，加强产品上市后管理，建立并执行产品追溯和召回制度，对医疗器械研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性依法承担责任。《条例》落实“放管服”改革举措，鼓励行业创新发展。将医疗器械创新纳入发展重点，优化审批、备案程序，对临床试验实行默示许可，缩短审查期限，实行告知性备案。《条例》完善监管制度，提高监管效能。加强监管队伍建设，建立职业化专业化检查员制度，丰富监管手段，进一步明确部门职责分工，加强对医疗器械使用行为的监督检查。《条例》加大惩处力度，提高违法成本

《医用气体工程技术规范（GB50751-2012）》适用于医疗卫生机构中新建、改建或扩建的集中供应医用气体工程的设计、施工及验收。

2021年2月9日， 签署第739号 令，公布修订后的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）。《条例》自2021年6月1日起施行。 《条例》落实医疗器械注册人、备案人制度，强化企业主体责任。规定注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系，加强产品上市后管理，建立并执行产品追溯和召回制度，对医疗器械研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性依法承担责任。 《条例》落实“放管服”改革举措，鼓励行业创新发展。将医疗器械创新纳入发展重点，优化审批、备案程序，对临床试验实行默示许可，缩短审查期限，实行告知性备案。 《条例》完善监管制度，提高监管效能。加强监管队伍建设，建立职业化专业化检查员制度，丰富监管手段，进一步明确部门职责分工，加强对医疗器械使用行为的监督检查。 《条例》加大惩处力度，

根据2034年教育.部颁布的近期新专业目录设置，医学检验专业更名为医学检验技术专业，学制由五年缩短为四年。随着四年制医学检验技术专业的全国范围招生与课程开展，医学检验技术专业规划教材的编写已经迫在眉睫

这本由邹健主编的《食品药品医疗器械检验仪器设备维护保养规程(1)》共涵盖包括计量仪器及功能设备在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程，主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表，旨在通过加强仪器设备规范化管理，提高仪器工作效率，延长其使用寿命，保障实验人员的丁作质量。

这本由邹健主编的《食品药品医疗器械检验仪器设备维护保养规程(1)》共涵盖包括计量仪器及功能设备在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程，主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表，旨在通过加强仪器设备规范化管理，提高仪器工作效率，延长其使用寿命，保障实验人员的丁作质量。