呼吸机波形分析是呼吸机临床应用的难点之一,如何正确理解和分析波形,从中获取有益信息,帮助ICU和呼吸科医师更好地使用呼吸机,是本书的编写主旨。本书共6章,分别阐述了通气波形及其临床应用、压力容量环和流速容量环、常用通气模式的呼吸波形、压力控制和容量控制通气的波形监测、常见临床病症的波形表现,以及新生儿通气波形。书中提供了大量的波形图,并对其进行了仔细地分析,尽量采用图示的方法,讲述波形产生的原因,便于读者理解。
这本由邹健主编的《食品药品医疗器械检验仪器设备维护保养规程(1)》共涵盖包括计量仪器及功能设备在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程,主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表,旨在通过加强仪器设备规范化管理,提高仪器工作效率,延长其使用寿命,保障实验人员的丁作质量。
《医疗器械监督管理条例( 新修订版)》为满足应对重大突发公共卫生事件的需要,加快将应急医疗器械投入使用,新增和完善了以下制度:一是优先审评审批制度,对创新医疗器械实行优先审评审批。二是附条件批准制度,对应对公共卫生事件急需的医疗器械,在综合平衡获益和风险的基础上,可以附条件批准。三是紧急使用制度,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,可以在一定范围和期限内紧急使用医疗器械。此外还增加了临床急需特批进口制度。 《医疗器械监督管理条例( 新修订版)》加大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度:一是对涉及质量安全的违法行为提高处罚力度, 高可以处货值金额30倍的罚款;二是加大行业和市场禁入处罚力度,视违法情节对违法者处以吊销件、一定期限内禁止从事相关活动、不受理相关
《2016奥咨达医疗器械行业蓝皮书》共分为五个章节:靠前章:从医疗器械的定义、生命周期四要素、行业发展规模来阐述医疗器械行业的基本概况;第2章:重点阐述医疗器械GCP、GMP、GSP的相关进展;第3章:总结行业法规发布概况以及年度产品注册收费与审批结果概况;第4章:介绍资本界在医疗器械领域的动态及投融资热点;第5章:奥咨达对中国医疗器械行业未来十年发展的预测。
《2016奥咨达医疗器械行业蓝皮书》共分为五个章节:靠前章:从医疗器械的定义、生命周期四要素、行业发展规模来阐述医疗器械行业的基本概况;第2章:重点阐述医疗器械GCP、GMP、GSP的相关进展;第3章:总结行业法规发布概况以及年度产品注册收费与审批结果概况;第4章:介绍资本界在医疗器械领域的动态及投融资热点;第5章:奥咨达对中国医疗器械行业未来十年发展的预测。
作为全球领先的医疗器械行业综合服务提供商,奥咨达对2016年中国医疗器械行业发展的总体概况进行简要回顾,力求通过对政策法规的汇总与解读、行业进展的梳理与解析,资本动态的盘点与分析,来展现行业发展脉络,为广大医疗器械企业及从业者提供参考。
这本由邹健主编的《食品药品医疗器械检验仪器设备维护保养规程(1)》共涵盖包括计量仪器及功能设备在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程,主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表,旨在通过加强仪器设备规范化管理,提高仪器工作效率,延长其使用寿命,保障实验人员的丁作质量。
这本由邹健主编的《食品药品医疗器械检验仪器设备维护保养规程(1)》共涵盖包括计量仪器及功能设备在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程,主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表,旨在通过加强仪器设备规范化管理,提高仪器工作效率,延长其使用寿命,保障实验人员的丁作质量。
这本由邹健主编的《食品药品医疗器械检验仪器设备维护保养规程(1)》共涵盖包括计量仪器及功能设备在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程,主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表,旨在通过加强仪器设备规范化管理,提高仪器工作效率,延长其使用寿命,保障实验人员的丁作质量。
《医疗器械监督管理条例( 新修订版)》为满足应对重大突发公共卫生事件的需要,加快将应急医疗器械投入使用,新增和完善了以下制度:一是优先审评审批制度,对创新医疗器械实行优先审评审批。二是附条件批准制度,对应对公共卫生事件急需的医疗器械,在综合平衡获益和风险的基础上,可以附条件批准。三是紧急使用制度,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,可以在一定范围和期限内紧急使用医疗器械。此外还增加了临床急需特批进口制度。 《医疗器械监督管理条例( 新修订版)》加大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度:一是对涉及质量安全的违法行为提高处罚力度, 高可以处货值金额30倍的罚款;二是加大行业和市场禁入处罚力度,视违法情节对违法者处以吊销许可证件、一定期限内禁止从事相关活动、不受
杨玉奎主编的《医疗器械安全监管实务》为“四品一械”安全监管实务丛书之一的医疗器械监管实务手册,由从事医疗器械监管工作且具有丰富监管经验的编者编写完成,分基础知识、重点法规解读和监管实务三篇。 本书紧密配合《医疗器械监督管理条例》的 修订,循序渐进,从医疗器械基础知识到重点法规解读再到监管实务,有较强的指导性和适用性。本书可作为医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管和稽查执法工作人员及医疗器械生产、经营、使用人员的工具用书或培训教材。
《医疗器械监督管理条例( 新修订版)》为满足应对重大突发公共卫生事件的需要,加快将应急医疗器械投入使用,新增和完善了以下制度:一是优先审评审批制度,对创新医疗器械实行优先审评审批。二是附条件批准制度,对应对公共卫生事件急需的医疗器械,在综合平衡获益和风险的基础上,可以附条件批准。三是紧急使用制度,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,可以在一定范围和期限内紧急使用医疗器械。此外还增加了临床急需特批进口制度。 《医疗器械监督管理条例( 新修订版)》加大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度:一是对涉及质量安全的违法行为提高处罚力度, 高可以处货值金额30倍的罚款;二是加大行业和市场禁入处罚力度,视违法情节对违法者处以吊销件、一定期限内禁止从事相关活动、不受理相关
《常用医疗器械计量常识》采用问答形式,通俗易懂地介绍了常用医疗器械(如血压计、X光机、CT机等)的基本常识及使用过程中的注意事项等,解答了如何科学使用这些医疗器械、合理规避使用过程中可能对身体产生的危害等与老百姓生活密切相关的问题,以及相关普法知识。 《常用医疗器械计量常识》主要为广大百姓正确认识和使用医疗器械提供科普指导,也可作为医疗器械相关企业的科普培训读本及各地“计量惠民”和“推进诚信计量、建设和谐城乡”宣传活动推荐用书。
《医疗器械监督管理条例( 新修订版)》为满足应对重大突发公共卫生事件的需要,加快将应急医疗器械投入使用,新增和完善了以下制度:一是优先审评审批制度,对创新医疗器械实行优先审评审批。二是附条件批准制度,对应对公共卫生事件急需的医疗器械,在综合平衡获益和风险的基础上,可以附条件批准。三是紧急使用制度,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,可以在一定范围和期限内紧急使用医疗器械。此外还增加了临床急需特批进口制度。 《医疗器械监督管理条例( 新修订版)》加大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度:一是对涉及质量安全的违法行为提高处罚力度, 高可以处货值金额30倍的罚款;二是加大行业和市场禁入处罚力度,视违法情节对违法者处以吊销许可证件、一定期限内禁止从事相关活动、不受
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本书共分六章,内容包括:光谱分析(紫外光谱、红外光谱),色谱分析(薄层色谱及其扫描、气相色谱、液相色谱),溶出度测定等方面。《仪器分析实验》是由东南大学出版社出版。
《医疗器械监督管理条例( 新修订版)》为满足应对重大突发公共卫生事件的需要,加快将应急医疗器械投入使用,新增和完善了以下制度:一是优先审评审批制度,对创新医疗器械实行优先审评审批。二是附条件批准制度,对应对公共卫生事件急需的医疗器械,在综合平衡获益和风险的基础上,可以附条件批准。三是紧急使用制度,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,可以在一定范围和期限内紧急使用医疗器械。此外还增加了临床急需特批进口制度。 《医疗器械监督管理条例( 新修订版)》加大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度:一是对涉及质量安全的违法行为提高处罚力度, 高可以处货值金额30倍的罚款;二是加大行业和市场禁入处罚力度,视违法情节对违法者处以吊销许可证件、一定期限内禁止从事相关活动、不受
这本由邹健主编的《食品药品医疗器械检验仪器设备维护保养规程(1)》共涵盖包括计量仪器及功能设备在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程,主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表,旨在通过加强仪器设备规范化管理,提高仪器工作效率,延长其使用寿命,保障实验人员的丁作质量。