本教材分析了大健康和医疗器械行业的改款及发展趋势,简要介绍医疗器械分类、医疗器械注册申报资料的要求和审批流程等内容。以医疗器械研发和创新创业为主线,在介绍创新思维方式和创新方法的基础上,以理论和实践相结合的方式剖析创新产品案例,通过案例分析培养创新意识和原创性思维。再结合互联网发展现状和医疗器械创新发展趋势,系统介绍创业概念、方法、模式和风险;同时,剖析我国大学生创业的成功案例和失败教训,启迪学生如何遴选合适的创业项目。本书主要供医学院校生物医学工程、生物医学材料、市场营销等相关专业本科生使用,也可作为医学院校医学类专业本科生的创新创业课程教材。此外,可供从事医疗器械工作和管理的人员参考使用。
内容简介 随着手术设备、器械的发展,外科手术范围、术式、方法都发生了革命性的改变,掌握手术设备、器械的操作方法,并降低故障率,是手术室护士的基本技能,也是确保手术顺利进行的必要条件。 本书按照不同设备、不同型号、不同的术式,真实地再现了每个仪器设备的操作方法,并结合实际使用,图示标注每个部件名称,编写操作常规,并注明保养要求、故障现象描述和排除方法,以便使用者流畅操作,保障设备安全,保证手术顺利进行。 本书可作为护士的参考工具,新护士的培训教程,也可以作为护理管理者考查护理工作质量的客观依据。
《假肢与矫形器学(第2版高等医学院校康复治疗学专业教材)》由赵辉三主编,第二版的《假肢与矫形器学》的修订工作主要有以下几个方面:为了适应残疾人全面康复工作的需求,促进医工结合,结构上在原有章节基础上归纳为假肢学、矫形器学、残疾人辅具、矫形器及其他残疾人辅具在康复治疗中的应用四章;为了帮助学生对于残疾人辅助器具有较全面的了解,增加了假肢矫形器以外的残疾人辅助器具介绍,如日常生活中沟通辅助器具、肢残人汽车驾驶辅助器具等;在假肢矫形器方面增加了一些国内外先进、成熟的产品介绍;在二章六节矫形器治疗技术分析和处方中保留了下肢部分,省略了上肢和脊柱部分;为了帮助学生更多地了解矫形器及其他残疾人辅助器具相关的临床应用知识,除了改写了原有的在儿麻、偏瘫、小儿脑瘫、脊髓损伤等康复治疗中的应用
《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》着眼于医疗器械的质量与安全,以典型的有源医疗器械产品为载体,通过介绍其基本原理、结构组成、医疗器械有关的国家标准与行业标准、产品安全参数与性能指标的检测方法和判定依据,阐述有源医疗器械在产品注册申请中的资料性要求和技术审评要点。 《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》适用于高等学校生物医学工程类、医疗器械工程类专业的教学用书,也可作为医疗器械研发、检测、注册、监管人员的参考用书。