《药品生产质量管理规范（GMP）2010年版教程》是依据我国颁布的《药品生产质量管理规范》2010年修订版编写的，针对高职教学实践性强的特点，体现“以就业为导向，以能力为本位，以发展技能为核心”的职业教育培养理念，精选教学内容，共分十一章，主要内容包括概述，机构与人员，厂房、设施与设备，物料与产品管理，确认和验证，文件管理，生产管理，质量控制与质量保证，质量风险管理，产品发运与召回和自检。书后有《药品生产质量管理规范（2010年修订）》文件，供学生学习和在实践中使用。 《药品生产质量管理规范（GMP）2010年版教程》适合全国高等职业技

本书共九章，章和第2章主要是从基本概念及相关药典、GMP法规的要求等进行阐述；第3章和第4章介绍制药用水的基本原理和设计理念，讲述如何建造一套高标准的制药用水系统；第5章至第7章主要是从质量控制、文件系统、验证和自控的角度分析制药用水系统；第8章从制剂学的特点分析总结了常规制药用水点的特征；第9章展望了制药用水系统的发展方向。本书大量采用了实际工程案例和图片，结合了国际制药工程协会及美国机械工程师协会生物加工设备理论经验，力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。 本书适用于制药行业从事研究、设计、生产制药用水系统的技术人员，以及制药企业相关技术人员。

本文讨论不同镁铝比例、不同粒径的LDH对树突状细胞的作用并探讨其分子机制，在此基础上，我们将选用 镁铝比例和 适粒径的LDH作为DNA疫苗的载体，合成LDH/DNA复合疫苗，观察其体内的免疫效果。

本书首先阐明了理解每一主题所必需的基本概念和基本原理，然后提供了一系列经验法则，这些法则来源于现行的大规模工艺的实际产业化经验，从规模放大问题中接受的教训，以及在开发和审批中产生的监管问题。此书简明、实用，以大量的表格、流程图和示意图阐明在生物制药产业中如何进行工艺开发的全貌。每章中作者试图集中呈现与本领域密切相关的各项科学原则、实际问题和实验方法，为读者提供在生物制药工业中如何进行纯化工艺开发的全景。从这种意义上来说，本书显著不同于此前本领域的著作，相应著作或者主要提供理论上的观点，或者将关于某一课题科技进展的论文进行汇编。 本书内容集中于三个大的领域。首先介绍了下游单元操作、操作基本原理和工艺开发中的注意事项。有关章节介绍了生物工艺界广泛接受的单元操作和未来可能获得更

《药物化学》这本书介绍了今天的化学家设计和开发药物的一般过程。现代化学诞生之初几十年积累的那些经验一直驱动着延续到21世纪的药物开发的许多研究。本书详述了作为这些过程之基础的化学原理以及各种合法及非法药物的应用及风险。此外，各章节还概览了与药物的开发及使用相联系的重要社会、经济和政治问题。

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《现代生物技术制药丛书》是化学工业出版社重点策划、隆重推出的一套精品图书。该套书由我国生物技术专家甄永苏院士担任编委会主任，相关专业的专家共同撰写。《海洋生物制药》第二版是在版基础上，由国内相关领域在线从事研究与应用的专家编写而成。本书收录近年国内外大量的相关文献，以及他们多年的研究经验和学术成果总结而成。全书共12章，分别论述了海洋生物制药的研究与发展、海洋生物活性物质、海洋生物活性物质研究方法、海洋生物活性物质具明显药理作用的研究进展、海洋生物制药的生物技术、海洋生物研制新药的高通量筛选新技术、海洋生物新药的研发进展、海洋生物新药的临床前药理评价、海洋生物制药的药学评价、海洋生物新药的药物动力学、海洋生物新药临床前安全性评价技术以及海洋生物新药的申报与技术审评。本书是一部

本书共分三篇，分别是专业基础篇、专业核心篇、创新拓展篇。 专业基础篇包括生物化学实验和微生物学实验。生物化学实验从生物体的组成成分如蛋白质、核酸、酶等生物大分子的基本性质等入手，让学生掌握生物化学的基本实验方法和技能（包括层析、比色、电泳、生化物质的分离、制备、分析和鉴定等）、操作技术和一些基本仪器的原理和使用，帮助学生掌握基本实验技能。微生物学实验主要包括各类微生物的形态观察、微生物的培养、微生物的分离等内容。通过实验课教学，不仅可以让学生加深对微生物学基本知识和基本理论的理解，而且可以让学生掌握微生物学实验的基本操作技能，培养学生观察、分析和解决问题的能力。 专业核心篇包括基因工程实验、免疫学实验、发酵制药学实验、生物制药工艺学实验、生物药物分析实验、药剂学实验

《天然药物生产技术》以生物制药生产过程各岗位所需要的知识和技能为依据，以生产流程为主线，从天然药物（药用植物）的识别开始，到中药的炮制，很后介绍天然药物的提取、浓缩、纯化、成型与鉴别等，具体包括药用植

本书是供高职高专院校生物制药、生化制药、生物技术及应用、制药工程等专业使用的生物制药课程。内容遵循理论知识“适度、够用”的原则，结合当前生物制药领域的产业化特征，从生化药物、天然药物、发酵药物、细胞与免疫药物、基因药物及分子诊断试剂等方面，讲授生物药物的来源、生物药物原料生产的主要途径和一般性制备工艺，侧重于基本概念、工艺特征和实操技能，在讲解传统、成熟的生物制药技术流程的同时，适当介绍分子生物学、生化工程学等技术和工艺在现代药物制备中的应用进展，体现生物制药的新知识、新工艺、新方法和新技术。本书也可供从事相关专业教学与科研的实验技术人员参考。

宋小平主编的《药物生产技术》主要介绍有机合 成药物、生化药物、复方医药膏剂和药物中间体的 生产技术，全面系统地介绍药物的品种、产品性能、 生产原理、工艺流程、技 术配方、生产工艺、产品标准、产品用途等内容，是 一本内容新颖丰富、资料 文献翔实、生产技术实用、操作工艺具体的专业技术 工具书。 本书对于从事药物合成研究与开发、有机合成研 究和精细化工品研制 开发的科研人员、生产人员，以及高等院校制药工程 、应用化学、精细化工等 专业的师生都具有参考价值。