《制药流体工艺实施手册》是在作者多年从事制药流体工艺系统的设计、安装、调试和验证工作经验的基础上，依据中国、美国、欧盟和WHO等国家或组织的GMP和药典要求，参考ISPE、ASMEBPE等有关资料编写而成。 本书主要围绕无菌药品的生产，阐述了制药用水/蒸汽系统、制药配液系统、在线清洗系统与在线系统；重点论述了无菌制剂、中药注射剂、生物制品、血液制品的生产工艺与质量控制；对制药流体工艺的质量管理、计算机控制、验证和项目管理进行了说明。

本书分为3个部分对药物蛋白质的分离纯化技术进行介绍。部分介绍了以色谱技术为主的蛋白质分离纯化的主流技术和主要方法；第2部分阐述了上述技术在主要药物蛋白质分离纯化中的应用，所涉及蛋白质包括膜蛋白、重组蛋白质的包涵体、植物蛋白质、动物组织来源的蛋白质、乳来源的蛋白质等；第3部分说明了在药物蛋白质研究开发中占重要地位的蛋白质保存方法和检测技术。附录中收录了与蛋白质分离纯化有关的检定方法以及有关数据的换算方法。 此外，本书的特色还在于在阐述技术、原理的同时结合实例，图文并茂，形象生动，增强了图书内容的可操作性。 本书适用于从事生物、制药、化学、医学、环境等领域的基础研究和应用研究的广大教科研人员，同时对相关专业研究生和高年级本科生及教师而言也是一本内容翔实、用途广泛的教材或教学参

《制药流体工艺实施手册》是在作者多年从事制药流体工艺系统的设计、安装、调试和验证工作经验的基础上，依据中国、美国、欧盟和WHO等国家或组织的GMP和药典要求，参考ISPE、ASMEBPE等有关资料编写而成。 本书主要围绕无菌药品的生产，阐述了制药用水/蒸汽系统、制药配液系统、在线清洗系统与在线系统；重点论述了无菌制剂、中药注射剂、生物制品、血液制品的生产工艺与质量控制；对制药流体工艺的质量管理、计算机控制、验证和项目管理进行了说明。

本书主要分为部分，部分介绍了我国药物合成工艺的研究概况；第二部分介绍了药物合成通用技术，包括不对称合成、拆分和相转移催化合成技术；第三部分介绍主要化学药的合成技术，选取了当前医药工业生产中重要且技术难度高的药物的合成方法（包括核苷类药物、甾体药物、HMGCoA还原酶制剂、氟喹诺酮药物和唑类抗真菌药物）。本书注意突出应用价值较高的药物合成技术，关注有关专题的技术难点、解决办法、特点和局限性，注重对产业化的推动作用。全书具有较高的理论性、科学性、实践性。 本书可作为从事化学药物合成方法和工艺研究的科研、生产人员的技术参考用书，也可作为制药工程、化学工程等相关专业高年级本科生或研究生用书。

全书从目前中药片剂研制的特点与问题出发，以“全面反映、客观点评，突出实用性与针对性”为编写思想，收集了200余个应用较多、有完善的处方与制备方法、具有代表性的中药片剂实例。 全书分为三部分。分别介绍片剂基本知识、目前片剂的研究热点，第三部分突出体现了原工艺的设计思路和关键技术点，并结合目前的研究动态，对其不足和特色进行了点评。该部分介绍了两个方面：一是药物基本情况，通过对处方、来源、制法、性状、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏、质量控制等方面进行论述，反映药物的全貌；二是制备工艺解析，包括工艺设计思路、工艺关键技术、该药物及主要药物相关研究动态、工艺点评等。 本书可使读者熟悉目前常用中药片剂制备技术的现状及存在的问题，并能从中获得解决问题的方式与方法。 本书可供药品研

《中药制药机械与制药工艺》编者庄建军以传统的中医药理论为基础，将传统中药生产工艺与现代生产技术相结合，共5篇24章详细介绍了中药生产的通用知识、各岗位的员工素养、中药制药生产单元过程、中药饮片生产工艺流程、中药制剂的生产流程、中药制药设备的使用，以及常用的药事法规等内容，并附有大量的生产实例实训，实用性较强。《中药制药机械与制药工艺》可作为中职中药制药技术类专业及相关专业的教材，也可作为中药制药企业的技术人员培训的参考教材。

在本书中，作者深刻而又地介绍了药物研发齣现状和需求。从事药物化学和合成化学的工作者和研究生将从该书学到许多具有实用价值的知识。书的前两章论述了药物研发的复杂性，对于任何具有潜在的治疗效果的分子必须有适当的途径来发现构效关系，以及由最初的小范围的实验室合成到工艺优化直至成功投入商业生产的许多方面因素。剩下的15章是大量关于从化学合成到临床的抗癌、抗感染、抗心血管和代谢方面药物合成的例子。同时，这些章节中的每一章都对通过化学手段将代药物的疗效改进到第二代和第三代药物的例子进行了阐述。 该书可供各大专院校作为教材使用，也可供从事相关工作的人员作为参考用书使用。

本书作者根据多年从事验证的工作经验，秉承“推动行业进步”的发展理念，依据中国、美国、欧盟、WHO等国家和组织的GMP和药典要求，参考ICH、、ISPE、PIC/S等有关资料编写本书。内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作；同时，还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等制药行业重点关注的主题。

本书分为3个部分对药物蛋白质的分离纯化技术进行介绍。部分介绍了以色谱技术为主的蛋白质分离纯化的主流技术和主要方法；第2部分阐述了上述技术在主要药物蛋白质分离纯化中的应用，所涉及蛋白质包括膜蛋白、重组蛋白质的包涵体、植物蛋白质、动物组织来源的蛋白质、乳来源的蛋白质等；第3部分说明了在药物蛋白质研究开发中占重要地位的蛋白质保存方法和检测技术。附录中收录了与蛋白质分离纯化有关的检定方法以及有关数据的换算方法。 此外，本书的特色还在于在阐述技术、原理的同时结合实例，图文并茂，形象生动，增强了图书内容的可操作性。 本书适用于从事生物、制药、化学、医学、环境等领域的基础研究和应用研究的广大教科研人员，同时对相关专业研究生和高年级本科生及教师而言也是一本内容翔实、用途广泛的教材或教学参

作为“十二五”国家重点图书《高等药物化学》的姊妹篇，本书首次从学术高度结合市场规律，以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因。书中对所选的这些明星药物除了有关背景和研发历程的学术性介绍外，更突出了在整个研发过程中的亮点、关键节点，包括最后成为上市新药的各种学术、技术、管理和医药法规的诸多因素和推动力。并对每种药物研发全过程进行总结，归纳出经验和教训，作为今后的借鉴。 本书可供我国药学界、化学界和生物医学界的师生、科研人员，各级药政和企业管理人员及资深科学家学习参考。

《无菌过滤》描述了各种可获得的过滤技术、分离机理、不同过滤器的生产和设计、注册要求的验证和完整性测试。 《无菌过滤》对生物制药工业中的过滤要求进行了概览。过滤器的选择、评估、优化、验证和常规检验并不简单，而是一项复杂的工作。作者试图在过滤系统的选择和应用方面，降低其复杂性并提供实用的指导原则。

本书是关于药物制剂研究和生产的专著。作者全面总结了国内药物制剂的研究与生产成果，系统介绍了口服液制剂、注射剂、输液制剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂研究和生产的相关内容。各篇依其内容再分章进行叙述，均在先介绍药物制剂生产工艺后，再列举制剂实例及其注解，以供读者参阅。 本书可作为各高等院校相关专业本科生、研究生学习、参考用书，也可供从事药物研制、生产和药剂研究工作的技术人员阅读、参考。