本书在版的基础上，围绕新药的发现研究、开发研究二大主线，系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法，深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研究的信息利用和新药注册管理等重要课题，并对新药研发策略与模式、新药研发选题等予以前瞻性评述。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述详略得当、语言通俗易懂的特色。 本书可供从事新药研发工作的相关人员参考，同时适合作为高等院校药学、中药、制药工程、药物制剂、生物制药等专业的教学用书。

作为“十二五”图书《高等药物化学》的姊妹篇，本书首次从学术高度结合市场规律，以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因。书中对所选的这些明星药物除了有关背景和研发历程的学术性介绍外，更突出了在整个研发过程中的亮点、关键节点，包括后成为上市新药的各种学术、技术、管理和医药法规的诸多因素和推动力。并对每种药物研发全过程进行总结，归纳出经验和教训，作为今后的借鉴。本书可供我国药学界、化学界和生物医学界的师生、科研人员，各级药政和企业管理人员及资深科学家学习参考。

这是一本系统介绍眼科药物与制剂的制备、质量控制和临床应用的书籍。 全书分为概述、眼科常用药物、眼用制剂的常用辅料、眼用制剂的生产技术、眼用制剂的制备与临床应用、眼科药物的研究和开发六章。重点突出眼科药物与制剂的有关概念、药理作用、制备过程和临床应用。系统介绍了眼科药物对眼睛的作用，制备眼用制剂的生产技术和常用辅料，外常用的眼用制剂。论述了常用辅料理化性质、特点、适用范围和使用方法，生产过程中各主要工序的方法和设备，列举了百余个处方实例。从实例出发，分析眼用制剂的特点、基本处方组成、工艺流程、质量控制及主要生产设备，以提高本书的实用性。全书理论与实践密切结合，贴近于生产实际，具有较强的针对性。

本书对药品包装技术作了详尽的介绍。主要包括：药品包装设计，药品包装技术，药品包装材料、容器及应用，药品包装机械，药品包装材料及容器的生产车间和药品包装车间设计等内容。 全书内容全面、系统，结合药品包装生产实际，实用性强，可供医药、包装、材料、机械等行业的专业技术人员参考。

本书主要介绍药物制剂的处方前研究和生物药剂学基础知识，然后具体介绍散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂、注射剂、滴眼剂、膏剂、膜剂、凝胶剂、栓剂、气雾剂、固体分散体、包合物、微粒、缓）控）释制剂、经皮吸收制剂和靶向制剂的处方设计基本原理、制剂工艺、较新的制剂设备、与实际工业生产密切相关的制剂技术、工艺设计、质量控制等内容。还介绍了药物制剂的稳定性和药品的包装。 本书是药学专业、药物制剂专业、制药工程专业本专科学生的教材，也可作为广大从事药物制剂生产、科研和管理技术人员的参考书。

这是一本系统介绍眼科药物与制剂的制备、质量控制和临床应用的书籍。 全书分为概述、眼科常用药物、眼用制剂的常用辅料、眼用制剂的生产技术、眼用制剂的制备与临床应用、眼科药物的研究和开发六章。重点突出眼科药物与制剂的有关概念、药理作用、制备过程和临床应用。系统介绍了眼科药物对眼睛的作用，制备眼用制剂的生产技术和常用辅料，外常用的眼用制剂。论述了常用辅料理化性质、特点、适用范围和使用方法，生产过程中各主要工序的方法和设备，列举了百余个处方实例。从实例出发，分析眼用制剂的特点、基本处方组成、工艺流程、质量控制及主要生产设备，以提高本书的实用性。全书理论与实践密切结合，贴近于生产实际，具有较强的针对性。

《制药除锈工艺实施手册》由我国知名制药工业服务商组织多家知名制药企业、高等院校和供应商共同编写，汇集了先进的理念与鲜活的实例，为我国制药企业提供除锈与再钝化的行动指南与解决方案。本书章简介了金属腐蚀的危害，第2章和第3章主要从不锈钢和金属合金的角度说明不锈钢的基础知识与腐蚀的机理，第4章至第7章介绍的是制药行业红锈的形成、风险以及清洁验证、清洁流体工艺系统，第8章至第9章探讨除锈、再钝化的方法及质量控制，0章描述在制药行业中红锈的预防。本书适用于从事研究、设计、生产制药行业洁净不锈钢流体工艺系统的技术人员，以及制药、化工、日化和半导体企业相关的技术人员、生产人员和工程维护人员学习使用。

《中药制药机械与制药工艺》编者庄建军以传统的中医药理论为基础，将传统中药生产工艺与现代生产技术相结合，共5篇24章详细介绍了中药生产的通用知识、各岗位的员工素养、中药制药生产单元过程、中药饮片生产工艺流程、中药制剂的生产流程、中药制药设备的使用，以及常用的药事法规等内容，并附有大量的生产实例实训，实用性较强。《中药制药机械与制药工艺》可作为中职中药制药技术类专业及相关专业的教材，也可作为中药制药企业的技术人员培训的参考教材。

制药工业是一个知识密集型的高技术产业，是以新药研究与开发为基础的朝阳行业。本书主要介绍了生产药物的基本原理和方法及工艺规程，从原料药和制剂研究的工艺路线设计、小试研究、中试放大、“三废”处理等理论进行了深入浅出的描述；选择了一些典型药物进行具体剖析，将理论联系我国制药工业的实际，加深对药物工业化生产的认识，推动药学领域中其他相关课程的发展。 本书既可作为药学专业本、专科学生的教学用书，也可供相关学科人员作为参考用书。

宋小平主编的《药物生产技术》主要介绍有机合 成药物、生化药物、复方医药膏剂和药物中间体的 生产技术，全面系统地介绍药物的品种、产品性能、 生产原理、工艺流程、技 术配方、生产工艺、产品标准、产品用途等内容，是 一本内容新颖丰富、资料 文献翔实、生产技术实用、操作工艺具体的专业技术 工具书。 本书对于从事药物合成研究与开发、有机合成研 究和精细化工品研制 开发的科研人员、生产人员，以及高等院校制药工程 、应用化学、精细化工等 专业的师生都具有参考价值。

本书共十四章，结合大量示例，详细介绍了制药企业生产验证的基本知识，新修订的GMP对制药企业厂房与设施的要求，以及厂房和各类设施设备的验证或确认方法，其中包括厂房的设计确认，计量仪器仪表的校验确认，净化空调系统、纯化水注射用水系统、洁净室(区)空气臭氧消毒效果、过滤器和过滤系统．净化压缩空气系统的验证，以及制药机械(设备)、无菌制剂生产设备，口服固体和液体制剂生产设备、中药丸剂生产设备、中药材前处理提取设备等的确认。 书中内容将新修订的GMP要求与验证工作实践紧密结合，时效性强，且配有大量图表，规范而实用，可为制药企业在厂房设施设备方面达到GMP认证标准提供有益指导，是药品生产企业技术人员在验证工作中难得的参考书，也可供高等医药院校教师进行药品生产质量

本书在版基础上做了较大修改，引进了酶制剂应用科技成果和生产动态、新品种、新工艺、新设备，将有助于品种创新和生产水平的提高。重点介绍淀粉、淀粉糖、酒精、酿造、有机酸、食品、饲料、纺织等行业应用情况、常遇问题和解决办法；此外还介绍用现代分析手段指导生产等内容。本书采用科研和大生产相结合，理论和实践操作结合的方法编写的，是具有实际应用价值的技术书籍。