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海洋生物毒素是有毒赤潮藻类产生的一类小分子化合物,可通过食物链在生物体内富集,对人类健康和环境安全造成很大威胁。海洋生物毒素检测的标准方法包括生物学分析法和化学分析法,具有分析精准、结果可靠等优点。但在实际应用中存在伦理问题、操作复杂、仪器昂贵、成本高等问题,难以满足日益增长的海洋生物毒素检测需求。新兴的微纳生物传感技术为解决这一难题提供了新的途径。本书汇编了笔者课题组近10年来的研究成果,总结了微纳传感技术在海洋生物毒素检测中的应用;阐述了不同类型的微纳传感器的检测机理、开发过程和主要性能指标;同时,对其优缺点进行比较和分析,探讨其重要应用场景;最后,对其发展趋势和潜在的应用前景进行了展望。
药学专业知识(二)(第九版·2025)(国家执业药师职业资格考试指南) I S B N 9787521450699 定 价 82.00 出 版 社 中国医药科技出版社 作 者 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 本版时间 2025年03月 版 次 1 开 本 16开本 装 帧 页 数 520 字 数 898 重量(克) 药学专业知识(一)(第九版·2025)(国家执业药师职业资格考试指南) I S B N 9787521450682 定 价 82.00 出 版 社 中国医药科技出版
中药学专业知识(二)(第九版·2025)(国家执业药师职业资格考试指南) I S B N 9787521450736 定 价 76.00 出 版 社 中国医药科技出版社 作 者 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 本版时间 2025年03月 版 次 1 开 本 16开本 装 帧 页 数 368 字 数 631 重量(克) 中药学专业知识(一)(第九版·2025)(国家执业药师职业资格考试指南) I S B N 9787521450712 定 价 88.00 出 版 社 中国医药科
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本书从原料药、药物产品、药代动力学与药效学、毒理学及知识产权五个方面详尽阐述了早期药物开发所涉及的各个方面,具体内容*括原料药工艺放大、杂质及质量控制、药代动力学、GLP毒理学研究,以及候选药物溶解度、晶型、盐形和制剂等诸多关键要素。此外,本书还详细论述了药物合作研究、知识产权和*利*护的经验及策略。本书作者大多具有大型跨*制药公司的多年工作经验,编写中除了阐述原理,分享经验外,还辅以生动形象的研究实例。
本书重点论述基于药物代谢酶和转运体抑制/诱导的药物相互作用预测模型,结合临床案例分析药代动力学药物相互作用的临床意义。全书14章 括:概述,药物代谢及其代谢酶,药物的转运,药物外排转运体,药物摄取转运体,常用研究药物转运体方法,药物代谢抑制,药物代谢诱导,药代动力学药物相互作用测模型,转运体介导的药物相互作用及其临床意义,代谢酶介导的药物相互作用及其临床意义,植物药( 括中药)与化学药物药物相互作用及其临床意义,食物-药物药物相互作用及其临床意义以及 新药物药物相互作用研究等。
药物代谢和药动学研究是新药研发的重要组成 分。 本书共13章, 先简要回顾了 新药物研发的进展、药物代谢和药动学基本理论及药品审 指导原则的要求,然后叙述了相关的体外试验、动物体内试验和临床试验内容,进 步具体介绍了代谢产物鉴定、生物样品定量分析和放射性药物代谢研究技术, 后4章展示了作者团队针对20余种 新药物的研究实例。
“药品GMP指南”(第2版)由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《质量管理体系》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书以上版内容为基础,新增研发质量体系、数据可靠性整体策略、药品上市许可持有人管理要求等章节。 本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。 局食品药品审核查验中心编写。包括总剂量管理体系概述、产品质量实现要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件等内容。对于药品生产企业质量管理体系总体架构、质量保证有很强的指导作用。可以作为药品生产企业质量负责人、药品检查员、药品从业者的推
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本书 先概述了多肽药物、抗体偶联药物、CD20单抗、激酶抑制剂类药物和D2 分激动剂类药物的研究进展,以及 获批口服药物的理化参数,然后具体介绍了依 卡肽、乐伐替尼、奥西替尼、鲁卡帕尼、维奈托克和奥贝胆酸的成功研发历程。原著邀请了直接参与相关药物研发的团队核 人员,根据药物的实际研发流程,向读者讲述这些重磅药物是如何走出实验室, 成功成为上市药物的研发历程。
本书是由Lionel H. Opie 和Bemard J. G世由教授编写的 本 世 的 血管病药物 著。 今已是第8 版,深受欧美国家 血管病医生的欢迎。全书12 章,分别介绍了R 受体阻滞药、钙通道阻滞药、利尿药、肾素-血管紧张素-lI墨固翻系统拮抗药、硝酸醋类和新型 治 绞痛药,以及 力衰竭、高血压、糖尿病 用药,抗 律失常、抗血检、调脂与抗动脉硬化药物等。在每章之末将本章重点内容和用药 点都逐 做归纳、总结。对 血管疾病各类药物在临床各种情况时的应用, 括 佳适应证、用药注意事项、用药经验和体会等都做了重点阐述。编写注重临床实际需要,并针对临床常见问Mi给出相应的解答。同时配有100 多幅困片用以说明药物的作用和药理机制,使全书内容更加生动,更便于读者理解和掌握。
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共分为五篇,共四十五章,介绍了中药方剂、单味药、有效部位或成分等实验药理学及临床药理学的研究进展。主要内容包括研究思路、技术方法、研究进展等,反映了我国中药实验药理学和临床药理学研究的新思路、新方法以及新进展。收录的文章主要以约请作者总结本人从事的研究工作为主,包括中药方剂、单味药、有效部位或成分等实验药理学及临床药理学的研究进展。本书站在新的历史起点上,向广大读者介绍近年来我国中药药理学研究的思路、方法和研究进展,供广大中药药理学及相关领域的工作者参考,为迎接新一轮中药药理学及中药新药研究提供帮助,并以此纪念《中药药理与临床研究进展》创办30周年,并向创办人周金黄、王建华、刘干中、陈可冀、廖家桢等前辈致敬!
“药品GMP指南”(第2版)由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《口服固体制剂与非无菌吸入制剂》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书以上版内容为基础,新增吸入制剂、缓控释制剂和中药颗粒剂附录,以及技术转移、工艺验证、共线生产等内容。 本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。
药物设计是一门科学,一门技术, 是一门多学科融合的艺术。众所周知,发明是一种创造性行为的产物,而发现则是对已知世界的探索。药物设计紧紧围绕发明和发现两个过程,旨在建立一套来源于现有知识和技术但又高于现有知识和技术的方法。此外,从事药物设计的科学家的创造性和直觉也时常起到决定性的作用。药物是一种能通过引起某种生理作用从而影响生命系统的物质,本书重点剖析了药物设计方法及药物在有机体内的作用模式,在结构设置和出发点上与传统的药物化学书籍不同。《BR》 全书重点介绍了药物研究的基础、先导化合物的发现、常用的实验和理论、构效关系和设计方法、药物的作用方式,以及基于结构设计的诸多经典案例。
重点介绍新型给药系统的药代动力学,主要内容包括新型给药系统在体内的吸收、分布、代谢、排泄、新型给药系统的理化性质对药代动力学的影响、新型给药系统药代动力学的不同分析方法、结合药物和游离药物药代动力学的研究方法、生理药代动力学研究等主要章节。编写内容围绕新型给药系统在药代动力学领域的研究展开,每一章具体介绍新型给药系统在药代动力学领域的最新研究进展、研究方法以及研究现状。为从事相关领域研究的读者提供一些借鉴或参考。
我们投入人力、物力从中华眼镜蛇毒液中纯化出高纯度的短链*经毒素cobrotoxin(CoTX),并对CoTX理化性质、药理和毒理作用进行了长期研究,能制成稳定的药物制剂。我们CoTX的研究成果不仅可以生产出符合现代生化药标准的原料和制剂,在多年与韩*韩医医院的合作中还取得了丰富的人体使用经验,更将其潜在的*作用拓展到了许多其他“难(不)治之症”。本书比较全面地收集了关于眼镜蛇毒基础和临床研究的资料,主要集中在短链α-*经毒素方面。旨在为生物毒素基础研究工作者提供参考资料,也可作为相关临床医生临床用药的参考读物。
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