医疗器械关乎人们生命安全和身体健康,其产品的设计开发有着严格的各项要求。本书作者玛丽?B.特谢拉(Marie B. Teixeira)长期从事医疗器械设计开发相关工作,其著作既是她多年工作实践的总结沉淀,同时一直保持前沿状态。因此,本书不仅满足ISO 13485:2016的设计控制要求,同时符合第三方合规性要求,并参考了相关的医疗器械单一审核程序(MDSAP)的设计控制要求。 鉴于这些多样性的要求,本书全面细致地阐述了医疗器械设计开发从产品策划、需求分析、设计开发、风险管理等各个阶段的核心要点,同时对研发立项和产品转化、合规注册申报以及上市后的法规风险等内容提供了实用性的建议、方法、工具以及案例。本书通俗易懂,具有较强的实践性,特别适合作为医疗器械研发人员、研发质量人员、法规人员、项目经理,以及企业管理者的培训教材。
本书是国内首次翻译引进、内容完整的助听器专业书籍。全书共17章,涵盖了有关助听器的新理论和实用知识,对助听器的基本构造、工作原理、信号处理技术以及助听器的预设、适应证选择、电声学性能和康复效果评估、故障处理等进行了全面、深入地介绍,并系统介绍了压缩、方向性麦克风、自适应降噪、移频、中耳植入等新技术和各类辅听设备、技术,是一本立足于实证研究的、严谨的、百科全书式的教科书和参考书。
本书引进自 CRC 出版社,是一部专注于医学影像检查技术的专著,为 CLARK 影像学系列经典图书中的重要成员。书中详细介绍了 CT、MRI 成像技术、超声检查、放射性核素显像的相关内容,以及与影像定位相关的解剖学知识。全书共 13 章,对神经系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、肌肉骨骼系统等全身各系统影像学检查的体位、方法、技术参数,以及各类对比剂及放射性核素显像剂的理化特性与临床应用进行了全面论述。本书基于英国皇家放射学院、英国国家健康和护理研究所等机构和其他国家相关机构、国际学术组织发布的相关指南及专家共识,不仅提供了常用于特定系统或器官成像技术的算法,还提供了从基础理论到临床实践、从检查技术到图像后处理及质量控制的多方面、全方位系统知识,对医学影像技术相关专业人员及医学生系统学习专业知识及开展临床工作
在熟练的操作者手中,超声检查是一种简单易行的操作。然而,达到熟练程度可能是一个漫长而乏味的过程。本书以人体解剖部位划分章节,每一章节包含一个实用解剖学概述、一个详细的超声操作步骤和一个常见的病理改变,并且提供了简单实用的插图、精准的图像和简洁明了的语言,循序渐进地讲述如何操作超声设备,辅以高质量的图像和简明的提示,确保本书的实用性。新版增加了乳腺、肌肉骨骼、创伤超声的重点评估三个章节。对于所有学习超声的人(包括超声医师、放射科医师和其他内、外科专科医师)来说,都是不可缺少的手边书。
本书是一部有关正电子发射断层扫描(PET)和计算机断层扫描(CT)的著作,主要从原理和技术两方面进行分析和论述。全书包括CT的基本原理与技术、PET的基本原理与技术、PET/CT的结构与功能显像、PET/CT的临床应用与防护等内容。 本书适用于生物医学工程专业、医学影像学专业本科教学,也适宜从事医学影像诊断和设备维修的相关人员及PET/CT设计研究人员与高等院校研究生学习参考。
本书针对生物医学工程专业必修的主干课程而编写,全面深入地介绍了生物医学测量和仪器没计的相关知识,是一本包括了较宽专业综合理论和较强实践特点的教材。主要内容为:现代医学仪器概论、生物电极和医学传感器、生物电测量及仪器、生理参数测量及仪器、病房监护系统、心血管系统治疗与修复装置、医学影像成像设备、医学仪器的安全与认证管理和微机化医学测量仪器等。 本书可作为生物医学工程专业高年级本科生、研究生的教材,也可供生物医学信号测量与仪器设计的研究人员、医疗器械行业的工程技术人员和电子信息工程领域中的科研人员作为参考书。
《假肢与矫形器的临床应用》系统介绍了截肢、基于现代假肢需求的截肢术、截肢平面选择和手术要点,截肢后的康复评定和康复治疗。全面介绍了假肢的基本概念、种类和装配程序,根据截肢平面的假肢应用和假肢的使用训练。详细阐述了矫形器的基本概论、分类、生物力学原理、临床应用和矫形器应用前后的康复训练等内容。《假肢与矫形器的临床应用》分为上篇和上篇。上篇由假肢概论、截肢、上肢假肢和下肢假肢组成。下篇由矫形器概论、上肢矫形器、下肢矫形器、脊柱矫形器、烧伤的矫形器应用和运动损伤的矫形器应用组成。并配有近600幅插图,以帮助读者更好的理解假肢和矫形器的内容。