《头颈磁共振成像解剖袖珍图谱(第2版)》这本便携解剖图谱是诊断头颈磁共振图像的快捷参考书。每页有一幅高分辨率图像,并附有小图,说明图像的层面 矢状面、轴面或冠状面。书中对不同解剖结构都加了标注,从而使读者能快速准确地辨明解剖特点。 对于从事磁共振诊断和研究的医师及学习头颈解剖的人员,《头颈磁共振成像解剖袖珍图谱(第2版)》是一本方便、全面、实用的指南。
《高等教育十二五规划教材·医用治疗设备--原理与结构导论》较为系统地阐述了主要医用治疗设备的治疗机理、主要类型、技术指标、结构原理和应用要点。内容共分8章,主要内容包括:医用治疗设备概述、心脏起搏器、心脏除颤器、高频手术设备、物理治疗设备、冲击波碎石装置、激光治疗装置、放射治疗设备等。全书内容丰富,阐述深入浅出,系统性强。为便于自学,各章均附有思考题。程海凭主编的《高等教育十二五规划教材·医用治疗设备--原理与结构导论》可作为高等院校医用治疗,设备专业的教材,也可以供相关专业技术人员、医务工作者作参考用书。
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本书分两篇,分别介绍了现代矫形器与假肢的新技术、新材料、新产品,产品质量监测,产品处方及使用注意事项;详述了矫形器治疗和装配假肢产品的适应证与相对禁忌证。内容丰富、简明实用、附有大量图示,对肢体伤病残患者早期治疗与晚期功能重建,从理论到实践具有很强的的实用性、指导性和创新性,可供矫形外科、康复医学科、社区康复管理者、矫形器和假肢生产营销人员,以及残疾人用品供应站与广大肢残患者学习参考。
《医疗器械监督管理条例( 新修订版)》为满足应对重大突发公共卫生事件的需要,加快将应急医疗器械投入使用,新增和完善了以下制度:一是优先审评审批制度,对创新医疗器械实行优先审评审批。二是附条件批准制度,对应对公共卫生事件急需的医疗器械,在综合平衡获益和风险的基础上,可以附条件批准。三是紧急使用制度,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,可以在一定范围和期限内紧急使用医疗器械。此外还增加了临床急需特批进口制度。 《医疗器械监督管理条例( 新修订版)》加大了对涉医疗器械违法行为的处罚力度:一是对涉及质量安全的违法行为提高处罚力度, 高可以处货值金额30倍的罚款;二是加大行业和市场禁入处罚力度,视违法情节对违法者处以吊销许可证件、一定期限内禁止从事相关活动、不受
2021年2月9日, 签署第739号 令,公布修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)。《条例》自2021年6月1日起施行。《条例》落实医疗器械注册人、备案人制度,强化企业主体责任。规定注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系,加强产品上市后管理,建立并执行产品追溯和召回制度,对医疗器械研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性依法承担责任。《条例》落实“放管服”改革举措,鼓励行业创新发展。将医疗器械创新纳入发展重点,优化审批、备案程序,对临床试验实行默示许可,缩短审查期限,实行告知性备案。《条例》完善监管制度,提高监管效能。加强监管队伍建设,建立职业化专业化检查员制度,丰富监管手段,进一步明确部门职责分工,加强对医疗器械使用行为的监督检查。《条例》加大惩处力度,提高违法成本
《高等教育十二五规划教材·医用治疗设备--原理与结构导论》较为系统地阐述了主要医用治疗设备的治疗机理、主要类型、技术指标、结构原理和应用要点。内容共分8章,主要内容包括:医用治疗设备概述、心脏起搏器、心脏除颤器、高频手术设备、物理治疗设备、冲击波碎石装置、激光治疗装置、放射治疗设备等。全书内容丰富,阐述深入浅出,系统性强。为便于自学,各章均附有思考题。程海凭主编的《高等教育十二五规划教材·医用治疗设备--原理与结构导论》可作为高等院校医用治疗,设备专业的教材,也可以供相关专业技术人员、医务工作者作参考用书。