本书在版的基础上，围绕新药的发现研究、开发研究二大主线，系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法，深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研究的信息利用和新药注册管理等重要课题，并对新药研发策略与模式、新药研发选题等予以前瞻性评述。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述详略得当、语言通俗易懂的特色。 本书可供从事新药研发工作的相关人员参考，同时适合作为高等院校药学、中药、制药工程、药物制剂、生物制药等专业的教学用书。
本书首先阐明了理解每一主题所必需的基本概念和基本原理，然后提供了一系列经验法则，这些法则来源于现行的大规模工艺的实际产业化经验，从规模放大问题中接受的教训，以及在开发和审批中产生的监管问题。此书简明、实用，以大量的表格、流程图和示意图阐明在生物制药产业中如何进行工艺开发的全貌。每章中作者试图集中呈现与本领域密切相关的各项科学原则、实际问题和实验方法，为读者提供在生物制药工业中如何进行纯化工艺开发的全景。从这种意义上来说，本书显著不同于此前本领域的著作，相应著作或者主要提供理论上的观点，或者将关于某一课题科技进展的论文进行汇编。 本书内容集中于三个大的领域。首先介绍了下游单元操作、操作基本原理和工艺开发中的注意事项。有关章节介绍了生物工艺界广泛接受的单元操作和未来可能获得
《药品GMP指南：口服固体制剂》是《药品GMP指南》之一，由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，参照了国际药物工程协会（ISPE）《关于新建和改造口服固体制剂厂房的基准工程指南》（2009年11月，第二版），学习借鉴了欧盟、FDA、WHO等关于药品生产质量管理、GMP规范和相关指南的新理念，以实际达到“限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险”的药品GMP基本目标为前提，与国际接轨，拓宽企业国际化视野，促进我国由制药大国向制药强国的转变。基本内容包括质量风险管理，生产管理，常用设备，生产过程控制，物料管理，验证，产品防护，健康、安全和环境。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
本书对药品包装技术作了详尽的介绍。主要包括：药品包装设计，药品包装技术，药品包装材料、容器及应用，药品包装机械，药品包装材料及容器的生产车间和药品包装车间设计等内容。 全书内容全面、系统，结合药品包装生产实际，实用性强，可供医药、包装、材料、机械等行业的专业技术人员参考。
制药工业是一个知识密集型的高技术产业，是以新药研究与开发为基础的朝阳行业。本书主要介绍了生产药物的基本原理和方法及工艺规程，从原料药和制剂研究的工艺路线设计、小试研究、中试放大、“三废”处理等理论进行了深入浅出的描述；选择了一些典型药物进行具体剖析，将理论联系我国制药工业的实际，加深对药物工业化生产的认识，推动药学领域中其他相关课程的发展。 本书既可作为药学专业本、专科学生的教学用书，也可供相关学科人员作为参考用书。
《药厂反应设备及车间工艺设计(供化学制药专业用)》系高等学校化学制药专业的规划。全书除前言外分为两篇共九章。篇在阐明反应器基本理论的基础上，以釜式反应器为重点，阐述了各种型式反应器的合理选型与工艺计算。第二篇对化学制药厂车间工艺设计的各环节作了较详细地阐述，并对非工艺设计与材料的选择作了较多的讨论。《药厂反应设备及车间工艺设计(供化学制药专业用)》除可供化学制药专业作为外，也可供精细有机化工专业及化学制药厂的工程技术人员作为参考书。
本书是由国家医药管理局组织编写的全国医药中等专业学校教材。为突出科学性、实用性，总论部分偏重于工艺研究和安全生产的基本理论，而各论中则具体讲授了10余种药物生产的工艺路线和条件，介绍了必要的工艺计算、技术（数据）分析及工艺流程框图设计等。为扩大学生视野，除适当介绍新的制药技术外，还对某些药物的现有生产路线进行了综合评价，并对革新工艺作了说明。本书内容充实，富有中专特色。除可供医药中等专业学校的化学制药专业使用外，还可作为医药技工学校学生及制药厂初、中级工人岗位培训的教材。
世界卫生组织欢迎对部分或全部复制或翻译其出版物的许可请求，申请和询问应该向设在瑞士日内瓦的世界卫生组织出版办化验室提出，该机构将很高兴提供对文本所做的任何改变、新版本计划、再版和目前已有的翻译版本的信息。根据《世界版权公约》第二条规定，世界卫生组织出版物享有版权保护。本书彩用的名称和陈述材料，并不代表世界卫生组织秘书处关于任何国家、领土、城市或地区或其权限的合法地位或关于边界或分界线的划定的任何意见。本书提及某些专业公司或某些制造商号的产品，并不意味着它们与其他末提及的类似公司或产品相比较，已为世界卫生组织所认可或。为避免差论和遗漏，专利产品个字母均用大写字母以示区别。
本书是由获得国家级、省级和校级药物化学精品课程的院校联合推出的。全书前六部分按药物治疗领域分类叙述，即感染和癌症、中枢神经系统疾病和疼痛、传入与传出神经系统疾病和麻醉用药、心血管系统疾病、胃肠道系统疾病和内分泌系统疾病，第七部分讨论药物化学基本原理，共26章。本书以药物作用的靶标和分子作用机制为基础，在系统介绍药物化学基本理论的同时，注重把学科的新发展、新理论、新靶标和各系统的新药介绍给读者，对已有知识进行更新；编写中以药物的发展和构效关系为主线，从分子水平阐明药物化学结构与生物活性关系的内在规律。同时，用计算机辅助药物设计手段描述药物分子与靶标分子相互作用的分子模拟过程。 本书适用于高等院校本科药学专业“药物化学”课程教学，还可供从事新药开发、药物生产、临床药学等药学工作者
本书首先阐明了理解每一主题所必需的基本概念和基本原理，然后提供了一系列经验法则，这些法则来源于现行的大规模工艺的实际产业化经验，从规模放大问题中接受的教训，以及在开发和审批中产生的监管问题。此书简明、实用，以大量的表格、流程图和示意图阐明在生物制药产业中如何进行工艺开发的全貌。每章中作者试图集中呈现与本领域密切相关的各项科学原则、实际问题和实验方法，为读者提供在生物制药工业中如何进行纯化工艺开发的全景。从这种意义上来说，本书显著不同于此前本领域的著作，相应著作或者主要提供理论上的观点，或者将关于某一课题科技进展的论文进行汇编。 本书内容集中于三个大的领域。首先介绍了下游单元操作、操作基本原理和工艺开发中的注意事项。有关章节介绍了生物工艺界广泛接受的单元操作和未来可能获得更广
世界卫生组织欢迎对部分或全部复制或翻译其出版物的许可请求，申请和询问应该向设在瑞士日内瓦的世界卫生组织出版办化验室提出，该机构将很高兴提供对文本所做的任何改变、新版本计划、再版和目前已有的翻译版本的信息。根据《世界版权公约》第二条规定，世界卫生组织出版物享有版权保护。本书彩用的名称和陈述材料，并不代表世界卫生组织秘书处关于任何国家、领土、城市或地区或其权限的合法地位或关于边界或分界线的划定的任何意见。本书提及某些专业公司或某些制造商号的产品，并不意味着它们与其他末提及的类似公司或产品相比较，已为世界卫生组织所认可或。为避免差论和遗漏，专利产品个字母均用大写字母以示区别。
本书共九章，章和第2章主要是从基本概念及相关药典、GMP法规的要求等进行阐述；第3章和第4章介绍制药用水的基本原理和设计理念，讲述如何建造一套高标准的制药用水系统；第5章至第7章主要是从质量控制、文件系统、验证和自控的角度分析制药用水系统；第8章从制剂学的特点分析总结了常规制药用水点的特征；第9章展望了制药用水系统的发展方向。本书大量采用了实际工程案例和图片，结合了国际制药工程协会及美国机械工程师协会生物加工设备理论经验，力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。本书适用于制药行业从事研究、设计、生产制药用水系统的技术人员，以及制药企业相关技术人员。
这本书的创新点在于融合了现代药物知识与科学人物的传奇故事，以典型的药物的发明和发现、典型的科学人物故事为主线，串联出一幅制药业是如何从懵懂无知的作坊,发展到规模宏大的现代制药工业的历史画卷。
在本书中，作者深刻而又地介绍了药物研发齣现状和需求。从事药物化学和合成化学的工作者和研究生将从该书学到许多具有实用价值的知识。书的前两章论述了药物研发的复杂性，对于任何具有潜在的治疗效果的分子必须有适当的途径来发现构效关系，以及由最初的小范围的实验室合成到工艺优化直至成功投入商业生产的许多方面因素。剩下的15章是大量关于从化学合成到临床的抗癌、抗感染、抗心血管和代谢方面药物合成的例子。同时，这些章节中的每一章都对通过化学手段将代药物的疗效改进到第二代和第三代药物的例子进行了阐述。 该书可供各大专院校作为教材使用，也可供从事相关工作的人员作为参考用书使用。
本书是由国家医药管理局组织编写的全国医药中等专业学校教材。为突出科学性、实用性，总论部分偏重于工艺研究和安全生产的基本理论，而各论中则具体讲授了10余种药物生产的工艺路线和条件，介绍了必要的工艺计算、技术（数据）分析及工艺流程框图设计等。为扩大学生视野，除适当介绍新的制药技术外，还对某些药物的现有生产路线进行了综合评价，并对革新工艺作了说明。本书内容充实，富有中专特色。除可供医药中等专业学校的化学制药专业使用外，还可作为医药技工学校学生及制药厂初、中级工人岗位培训的教材。
《药品生产质量管理规范（GMP）2010年版教程》是依据我国颁布的《药品生产质量管理规范》2010年修订版编写的，针对高职教学实践性强的特点，体现“以就业为导向，以能力为本位，以发展技能为核心”的职业教育培养理念，精选教学内容，共分十一章，主要内容包括概述，机构与人员，厂房、设施与设备，物料与产品管理，确认和验证，文件管理，生产管理，质量控制与质量保证，质量风险管理，产品发运与召回和自检。书后有《药品生产质量管理规范（2010年修订）》文件，供学生学习和在实践中使用。《药品生产质量管理规范（GMP）2010年版教程》适合全国高等职业技术学院、成教学院、高等专科学院制药、药学类各专业学生使用。
本书对药品包装技术作了详尽的介绍。主要包括：药品包装设计，药品包装技术，药品包装材料、容器及应用，药品包装机械，药品包装材料及容器的生产车间和药品包装车间设计等内容。 全书内容全面、系统，结合药品包装生产实际，实用性强，可供医药、包装、材料、机械等行业的专业技术人员参考。
本书对化学药品的快速检测理论与方法进行了详细的阐述，共收录了500余种化学药品的快速检测方法和187种化学药品的HPLC的快速检测方法。本书由部门编写，对实际工作有较高指导意义，适合药品检测基层机构和制药厂质检技术人员阅读参考。
这本书的创新点在于融合了现代药物知识与科学人物的传奇故事，以典型的药物的发明和发现、典型的科学人物故事为主线，串联出一幅制药业是如何从懵懂无知的作坊, 发展到规模宏大的现代制药工业的历史画卷。
本书是在笔者博士论文基础上加工整理而成的。
