作为“十二五”图书《高等药物化学》的姊妹篇，本书首次从学术高度结合市场规律，以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因。书中对所选的这些明星药物除了有关背景和研发历程的学术性介绍外，更突出了在整个研发过程中的亮点、关键节点，包括后成为上市新药的各种学术、技术、管理和医药法规的诸多因素和推动力。并对每种药物研发全过程进行总结，归纳出经验和教训，作为今后的借鉴。本书可供我国药学界、化学界和生物医学界的师生、科研人员，各级药政和企业管理人员及资深科学家学习参考。
本书对药物合成中的基本技能进行了详尽说明，并通过有代表性的实验旨在培养读者的实际操作能力。全书分为三个部分：部分介绍药物合成实验室的一般技能，主要介绍药物合成实验中的一般知识、安全知识和注意事项；第二部分介绍药物合成实验技能和操作，内容包括药物合成的准备、反应过程控制、产品分离和后处理等各个环节的单元操作；第三部分为药物合成，提供了八大反应类型的27个合成实验以及5个药物的制备。 本书的特色在于： 逐个详解药物合成中的单元操作； 针对八大反应类型的27个合成实验分别提供扩展阅读材料．利于读者开阔视野； 收录5个药物的制备，其过程均需经多步反应制得．进一步综合训练了读者的单元操作能力和类型反应技能。
本书是由获得、省级和校级药物化学精品课程的院校联合推出的。全书前六部分按药物治疗领域分类叙述，即感染性疾病和癌症、中枢神经系统疾病和疼痛、传入与传出神经系统疾病和麻醉用药、心血管系统疾病、胃肠道系统疾病和内分泌系统疾病，第七部分讨论药物化学基本原理，共26章。本书以药物作用的靶标和分子作用机制为基础，在系统介绍药物化学基本理论的同时，注重把学科的新发展、新理论、新靶标和各系统的新药介绍给读者，对已有知识进行更新；编写中以药物的发展和构效关系为主线，从分子水平阐明药物化学结构与生物活性关系的内在规律。同时，用计算机辅助药物设计手段描述药物分子与靶标分子相互作用的分子模拟过程。
本书作者根据多年从事验证的工作经验，秉承“推动行业进步”的发展理念，依据中国、美国、欧盟、WHO等国家和组织的GMP和药典要求，参考ICH、、ISPE、PIC/S等有关资料编写本书。内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作；同时，还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等制药行业重点关注的主题。
本书原著为第二版，主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产，并最终进行大规模生产。 本书的特色在于： 从实践的角度深入理解放大生产过程，提供了丰富的批量放大生产的技术信息 尽可能完全地参考了FDA法规条例 详细阐述了相关的理论，即便读者不具备物理学或工程学的专业知识，也能轻 松阅读 本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读，也可供药剂、制剂专业的研究生参考。
《制药流体工艺实施手册》是在作者多年从事制药流体工艺系统的设计、安装、调试和验证工作经验的基础上，依据中国、美国、欧盟和WHO等国家或组织的GMP和药典要求，参考ISPE、ASMEBPE等有关资料编写而成。 本书主要围绕无菌药品的生产，阐述了制药用水/蒸汽系统、制药配液系统、在线清洗系统与在线系统；重点论述了无菌制剂、中药注射剂、生物制品、血液制品的生产工艺与质量控制；对制药流体工艺的质量管理、计算机控制、验证和项目管理进行了说明。
本书涉及物料输送设备,物料分离设备,传热设备,离子交换、结晶与成品干燥设备,能源与原料药机械设备,制剂机械设备,仪表与自动控制系统的选择，药物类别与生产设备选型的关系等。书中根据生产工艺不同，不仅介绍了设备选型相关专业理论知识、选型原则和方法，还收集了与之相关的设备图样，适合医药化学工程设计人员、企业的工程技术人员、设备采购人员和在校的制药工程专业学生参考阅读。
国家基本药物制度将成为我国药物政策的核心。在成千的药物中，本书主要讨论列在世界卫生组织(WHO) “基本药物目录”中的普通药物(400余个)。这些药物在世界范围已得到广泛的应用。 本书共计描述了700余个药物的合成方法，部分药物描述了多条工业生产路线和实验室路线，并附上了详尽的原始文献(约2350篇)。书后编有中英文索引，查阅十分方便。 该书可作为合成药物生产、药物研究、药物贸易等部门和行业的技术人员和管理人员参考用书，也可供相关专业的大专院校师生教学使用。
本书在版基础上做了较大修改，引进了酶制剂应用科技成果和生产动态、新品种、新工艺、新设备，将有助于品种创新和生产水平的提高。重点介绍淀粉、淀粉糖、酒精、酿造、有机酸、食品、饲料、纺织等行业应用情况、常遇问题和解决办法；此外还介绍用现代分析手段指导生产等内容。本书采用科研和大生产相结合，理论和实践操作结合的方法编写的，是具有实际应用价值的技术书籍。
本书作者根据多年从事验证的工作经验，秉承“推动行业进步”的发展理念，依据中国、美国、欧盟、WHO等国家和组织的GMP和药典要求，参考ICH、、ISPE、PIC/S等有关资料编写本书。内容涵盖了制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制品、血液制品和中药生产的工艺设备、计算机化系统、公用设施及支持的辅助系统的验证工作；同时，还囊括了风险管理、实验室系统、清洁验证及工艺验证等制药行业重点关注的主题。
本书在版基础上做了较大修改，引进了酶制剂应用科技成果和生产动态、新品种、新工艺、新设备，将有助于品种创新和生产水平的提高。重点介绍淀粉、淀粉糖、酒精、酿造、有机酸、食品、饲料、纺织等行业应用情况、常遇问题和解决办法；此外还介绍用现代分析手段指导生产等内容。本书采用科研和大生产相结合，理论和实践操作结合的方法编写的，是具有实际应用价值的技术书籍。
环糊精是改进药剂处方的有效辅料，尤其是越来越多的环糊精衍生物的问世，其在药学中的应用，特别是在缓控释、靶向、透皮和黏膜给药系统中的应用也在不断扩大和深入。环糊精及其衍生生物在药学上的应用主要集中在：1增加药物的溶出度，提高生物利用度；2提高药物的稳定性；3液体药物粉末化、防止药物挥发；4掩盖药物的不良臭味和降低刺激性；5调节药物的释药速率；6促进药物经皮肤和黏膜吸收等方面。所以在新型给药系统和制剂新技术开发中，进一步研究环精及其衍生物具有十分重要的意义。 全书共分九章：章环糊精概述，第二章环糊精衍生物，第三章环糊精包合物的制备和性质，第四章环糊精包合物的分析鉴别，第五章环糊精衍的生物药剂学性质和安全性，第六章环糊精包合物的药动学与药效学性质，第七章环糊精在药物制剂中的应用，第八章
这是一本系统介绍眼科药物与制剂的制备、质量控制和临床应用的书籍。 全书分为概述、眼科常用药物、眼用制剂的常用辅料、眼用制剂的生产技术、眼用制剂的制备与临床应用、眼科药物的研究和开发六章。重点突出眼科药物与制剂的有关概念、药理作用、制备过程和临床应用。系统介绍了眼科药物对眼睛的作用，制备眼用制剂的生产技术和常用辅料，外常用的眼用制剂。论述了常用辅料理化性质、特点、适用范围和使用方法，生产过程中各主要工序的方法和设备，列举了百余个处方实例。从实例出发，分析眼用制剂的特点、基本处方组成、工艺流程、质量控制及主要生产设备，以提高本书的实用性。全书理论与实践密切结合，贴近于生产实际，具有较强的针对性。
本书原著为第二版，主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产，并最终进行大规模生产。 本书的特色在于： 从实践的角度深入理解放大生产过程，提供了丰富的批量放大生产的技术信息 尽可能完全地参考了FDA法规条例 详细阐述了相关的理论，即便读者不具备物理学或工程学的专业知识，也能轻 松阅读 本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读，也可供药剂、制剂专业的研究生参考。
《高效有益微生态制剂开发与利用:蜡样芽孢杆菌》将基础理论与实用技术、科学研究与工程应用相结合，撰写并分析大量的研究实例，侧重于实用性，以技术发展为主线向读者呈现益生蜡样芽孢杆菌的研究现状与发展，新颖性和系统性很强。共分七章介绍，分别为：绪论；蜡样芽孢杆菌的分类与生理学；蜡样芽孢杆菌遗传学与代谢；蜡样芽孢杆菌的发酵培养；以及蜡样芽孢杆菌在医药工业、饲料工业、农业上的应用。 《高效有益微生态制剂开发与利用:蜡样芽孢杆菌》适用于微生态制剂生产相关领域的技术人员，也适用于大专院校相关专业的师生学习和参考。
生物催化与生物转化是人类赖以生存的生态系统将太阳辐射的巨大能量加以固化与储存的有效手段，是地球上一切生物质循环转化的本质特征，也是人类从石油文明向“低碳经济”过渡的途径。生物催化与生物转化已经作为新一代工业生物技术的主体，写入国家的中长期科技规划（2006—2020），并得到973计划和863计划的大力支持。 药用化合物一般是与人体内的酶、蛋白质或其他功能性生物大分子发生特异性相互作用的活性小分子。因此，在药物分子的制造过程中引入酶作为催化剂也就不难理解。然而，要将自然界普遍存在的生物催化过程转化为高效的工业生产过程，不仅取决于技术上能否发现与目标分子（多数为人工合成的非天然化合物）有效结合并发生催化作用的酶，而且取决于经济上生物催化过程相对于其他工艺路线（例如化学合成或微生物发酵）的竞争
本书由中国职业技术教育学会医药专业委员会组织编写，是为满足医药中等职业教育对实训的需求而编写的。本书内容以培养生产一线的液体制剂中级工为宗旨，以技能的操作与实践为主线，按模块化要求结合项目教学，将各课程中相关的知识内容按实践项目整合在一起，符合职场的实际工作过程。本书适用于医药中等职业技术学校相关专业学生使用，也可供医药生产企业员工培训使用。
生物催化与生物转化是人类赖以生存的生态系统将太阳辐射的巨大能量加以固化与储存的有效手段，是地球上一切生物质循环转化的本质特征，也是人类从石油文明向“低碳经济”过渡的途径。生物催化与生物转化已经作为新一代工业生物技术的主体，写入国家的中长期科技规划（2006—2020），并得到973计划和863计划的大力支持。 药用化合物一般是与人体内的酶、蛋白质或其他功能性生物大分子发生特异性相互作用的活性小分子。因此，在药物分子的制造过程中引入酶作为催化剂也就不难理解。然而，要将自然界普遍存在的生物催化过程转化为高效的工业生产过程，不仅取决于技术上能否发现与目标分子（多数为人工合成的非天然化合物）有效结合并发生催化作用的酶，而且取决于经济上生物催化过程相对于其他工艺路线（例如化学合成或微生物发酵）的竞争
环糊精是改进药剂处方的有效辅料，尤其是越来越多的环糊精衍生物的问世，其在药学中的应用，特别是在缓控释、靶向、透皮和黏膜给药系统中的应用也在不断扩大和深入。环糊精及其衍生生物在药学上的应用主要集中在：1增加药物的溶出度，提高生物利用度；2提高药物的稳定性；3液体药物粉末化、防止药物挥发；4掩盖药物的不良臭味和降低刺激性；5调节药物的释药速率；6促进药物经皮肤和黏膜吸收等方面。所以在新型给药系统和制剂新技术开发中，进一步研究环精及其衍生物具有十分重要的意义。 全书共分九章：章环糊精概述，第二章环糊精衍生物，第三章环糊精包合物的制备和性质，第四章环糊精包合物的分析鉴别，第五章环糊精衍的生物药剂学性质和安全性，第六章环糊精包合物的药动学与药效学性质，第七章环糊精在药物制剂中的应用，第八章
本书分为3个部分对药物蛋白质的分离纯化技术进行介绍。部分介绍了以色谱技术为主的蛋白质分离纯化的主流技术和主要方法；第2部分阐述了上述技术在主要药物蛋白质分离纯化中的应用，所涉及蛋白质包括膜蛋白、重组蛋白质的包涵体、植物蛋白质、动物组织来源的蛋白质、乳来源的蛋白质等；第3部分说明了在药物蛋白质研究开发中占重要地位的蛋白质保存方法和检测技术。附录中收录了与蛋白质分离纯化有关的检定方法以及有关数据的换算方法。 此外，本书的特色还在于在阐述技术、原理的同时结合实例，图文并茂，形象生动，增强了图书内容的可操作性。 本书适用于从事生物、制药、化学、医学、环境等领域的基础研究和应用研究的广大教科研人员，同时对相关专业研究生和高年级本科生及教师而言也是一本内容翔实、用途广泛的教材或教学参
本书用大量实例介绍了目前国际上正在使用的一种药品研发的全新方法：质量源于设计（QbD），主要涉及工艺设计与分析方法验证的QbD研发体系。还对QbD方法的重要工具，如过程分析技术（ PAT）、风险评估、实验设计（DoE）、模型与模拟、先前知识与质量体系等，在药品研发中的具体应用以实例进行了叙述。本书科学性和创新性强，也有很强的实用性，是一部涉及国际上药品研发理论与技术的现代药品研发方法学专著，填补了我国药品研发领域的空白。
