《制药工艺学》围绕原料药生产过程的工艺技术,介绍基于化学反应原理、生物发酵工艺原理和中药制药原理的制药技术与工艺操作过程技术,以及制药工艺研究内容与利用原理和技术进行工艺研究的方法,同时,引入了连续和先进制药技术内容。学生通过学习本书的知识点及其编写顺序与逻辑能够厘清类别不同的制药工艺技术的异同性并理解其内涵。为了使学生对制药工艺技术有较完整的了解,并强化学以致用的效果,书中列出了一些制药工艺典型实例并安排有课外设计作业。此外,本书配有数字资源,读者可扫描二维码获取。本书主要用作高等学校制药工程生物制药、中药制药等专业教材,还可作为生物与医药领域专业研究生和制药企业科技人员的参考书。
《制药发酵技术》是制药行业及相关产业中使用最普遍的技术。全书分为两大模块,模块一基础认知是由发酵技术概述、菌种的选育与保藏、培养基的制备与优化、无菌操作、种子制备、发酵生产过程控制、发酵产物分离与精制、发酵罐的使用及放大和安全生产与环境保护九个项目组成,涵盖了基础知识和技能;模块二综合实训设定了十二个实训项目,旨在提升学生运用知识、掌握技能以及创新创业的能力。全书内容详实丰富,紧密结合岗位生产,力求更好地适应高等职业教育发展和课程改革的需要。 本书可作为高职院校制药类和生物技术类及相关专业的教材,也可作为相关行业技术人员的培训教材。
《制药过程安全与环保》主要介绍原料药生产和药物制剂过程的生产安全和职业卫生、三废及其治理、环境和安全突发事件应急救援等专门知识以及安全风险和环境影响评价的一般方法。全书共十章,包括:绪论,药物生产中的危险品和危险工艺,药品生产过程的安全技术,安全评价与安全生产管理,职业危害与卫生防护,制药废水的处理技术,制药废气的治理技术,制药过程固体废物的综合治理技术,环境质量评价与管理,应急预案与救援。其中,危险品和危险工艺不仅限于化学品及其技术,还包括病毒等生物制品及其技术。《制药过程安全与环保》集专业知识和专家经验于一体,可作为高校制药工程、药物制剂及相关专业学习 环境、健康和安全 知识的教材及参考书,也可作为各类制药企业中从事技术开发、药品生产、安全与环保的工程技术人员、管理人员的
《药物制剂工程》(第三版)为普通高等教育 十一五 *规划教材,阐释了制剂工业化生产的筹划准备、组织实施、维护和改进等工程性问题。全书以制剂工业生产为主线,结合2010版GMP,对药物制剂工程的主要技术内容进行详细介绍,包括药物制剂及其辅料、制剂单元操作、生产工程、质量控制、产品包装、工程设计、工程验证等方面。本书强调内容的先进性、系统性、全面性、新颖性,注重培养学生发现并解决生产问题的思维,旨在提高学生的实际操作能力,以更好地适应企业生产。作为衔接理论基础研究和工业生产应用之间的关键纽带,本书对于高校学生从理论学习顺利过渡到企业生产实践起着重要作用。《药物制剂工程》(第三版)可作为各高等院校制药工程、药物制剂及相关专业的教材,也可供生产、研究技术人员的阅读、参考。
《药物检验技术》(第二版)分为五大模块、共16章,具体为绪论、药物检验基础知识、药物的性状、药物的鉴别、药物杂质检查、药物制剂的检查、容量分析法、仪器分析法、芳酸类药物分析、芳胺类药物分析、巴比妥类药物分析、杂环类药物分析、生物碱类药物分析、维生素类药物分析、甾体激素类药物分析和抗生素类药物分析,同时配有药物检验技术实训指导。为增强教材的实用性,本教材设计了大量的实例,有利于培养学生的实际工作能力。教材增设知识链接和知识拓展,可以增强教材内容的趣味性、拓宽学生的知识面。课后的知识积累对主要内容和知识点进行归纳、总结,有助于学生把握重点,加深对知识的理解和记忆;思考与训练不但能帮助巩固所学知识,同时也考虑到学生以后的工作需要及职业特点。本书既可作为高职高专类院校药学相关专业的教
制药工程学是药学、工程学和经济学等学科密切结合的应用学科,是一门涉及面很广的综合性学科。 本书从制药工程师的角度,参照新版GMP和相关国家标准,全面系统地阐述了制药工程学的基本内容。全书共12章,分别论述了制药工程设计概述、厂址选择和总平面设计、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、制药反应设备、制药专用设备、车间布置设计、管道设计、制药工业与环境保护、防火防爆与安全卫生以及技术经济与工程概算等。在论述过程中注重理论知识在工程实际中的应用,并列举了大量的实例,这使得本书不仅内容系统全面,而且具有很强的实用性和可操作性。
《药用高分子材料》(第三版)通过高分子结构、性能阐述其在药物的生产加工与使用过程中的应用,全书共七章,包括:绪论、高分子材料在性能、高分子材料在药物制剂中的应用原理、药用天然高分子材料、药用合成高分子、高分子药物、药品包装用高分子材料及其加工。本书第二版是普通高等教育 十一五 *规划教材,并荣获*普通高等教育精品教材。第三版修订重点是增加纳米药物制剂、生物大分子药物和高分子前药研究成果及其相关理论,另外还增加了工艺技术实例。《药用高分子材料》(第三版)可作为高等学校药学、制药工程和药物制剂及相关专业的本科教材,也可供科研、企业生产等技术人员参考。
为顺应我国高等教育教学改革与发展的趋势,紧紧围绕专业教学和人才培养目标的要求,人民卫生出版社组织全国范围的相关院校的资深教师,同时吸纳了一批来自医药行业企业的具有丰富实践经验的专家,共同编写了全国首套制药工程专业、药物制剂专业本科层次的全国规划性系列教材。《工业药剂学》作为其中一本,突出专业特色,注重案例引入,在优化讲解理论知识的同时,强调实践能力的培养。适用于制药工程、药物制剂专业本科教学使用,也可以作为从事相关工作的科技人员的参考书。
《中药制药生产技术》 以传统的中医药理论为基础,将传统中药生产工艺与现代生产技术有机结合,以制药企业生产**线岗位群任职要求,参照岗位职业资格标准,构建课程体系和教学内容,内容包括:空气净化技术、人员与物料净化技术、车间工艺布置、药材的净制、药材的软化、饮片切制、中药炮制、中药有效成分提取、分离纯化、浓缩、干燥、粉碎与筛分、制剂用水的生产、中药注射剂、中药片剂、中药胶囊剂、丸剂等。在传统中药生产工艺中融入了超临界流体萃取、超声提取、微波提取、超微粉碎技术、膜分离技术、大孔树脂吸附分离技术等中药现代化生产工艺技术的内容,以培养适应现代中药生产岗位需求的高等技术应用型人才。为使学生充分了解中药生产全过程,教学与生产实践相结合,本书每项任务后附有大量的生产实例,在教材模块五中还
柯学编著的《药物制剂工程(供制药工程药物制 剂专业用全国高等医药教材建设研究会十二五规划教 材)》主要介绍药品生产企业如何组织制剂生产、 监控制剂生产过程、保证制剂生产和产品质量的一致 性、重现性,可作为各高等院校制药工 程、药物制剂专业本科生教材,为学生将来从事药物 制剂的生产和管理打下一定的基础,也 可供生产、研究技术人员阅读和参考。 本书将药剂学、制剂工程学及相关学科的理论和 方法与制药生产实践过程相融合,结合 当前制剂生产实际和发展趋势以及制药工程和药物制 剂两个专业的特点,介绍了制剂工程 设计、制剂单元操作、制剂生产工程、制剂包装工程 、制剂工艺生产设备等内容,遵循*的 药品管理法律法规,基本涵盖了制剂生产企业的主要 生产过程的基本知识。
《制药发酵技术》是制药行业及相关产业中使用最普遍的技术。全书分为两大模块,模块一基础认知是由发酵技术概述、菌种的选育与保藏、培养基的制备与优化、无菌操作、种子制备、发酵生产过程控制、发酵产物分离与精制、发酵罐的使用及放大和安全生产与环境保护九个项目组成,涵盖了基础知识和技能;模块二综合实训设定了十二个实训项目,旨在提升学生运用知识、掌握技能以及创新创业的能力。全书内容详实丰富,紧密结合岗位生产,力求更好地适应高等职业教育发展和课程改革的需要。 本书可作为高职院校制药类和生物技术类及相关专业的教材,也可作为相关行业技术人员的培训教材。
本书从实际应用出发,根据岗位作业要求,对主要工作任务进行分解,对典型的工作任务进行细化,确定课程内容和模式,围绕岗位核心能力和知识需求重构课程体系。结合《中国药典》(2020年版)以及学生主要的就业岗位,在充分调研分析的基础上,将课程内容进行重新组合,按照其工作流程,分为八个模块,四十三个任务,八个模块分别为药品质量标准的应用、取样与留样、药物的性状检查与物理常数测定、药物的鉴别、药物的杂质检查、药物制剂的常规检查、药物的含量测定、药物综合检验模块。内容设计的原则从简单到复杂,从单一到综合,任务的选取全部来自于实际典型的产品,按照企业规范化的流程进行设计,按照企业的要求对学生进行要求和考核。 每个任务都按照情境设定、任务目标、任务实施、任务评价四个步骤进行内容设计,每个任务在实
《药品GMP车间实训教程》以我国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)为基本准则和基本要求编写而成。全书共11章内容,主要涉及药品生产质量管理、公共设施管理、制药用水系统和洁净空调系统的管理,并以此为基础,以中药饮片与中药提取物生产线、化学非无菌原料药合成生产线、口服固体制剂(片剂和胶囊剂)生产线、典型发酵生物制品生产线、注射用粉针剂生产线、 终 小容量注射剂生产线为主,按照制药生产工艺、生产设备、车间设计要点和GMP相关法规要求安排章节内容,注重理论与实践相结合,以期帮助学生在校期间就能树立正确的质量意识、熟悉制药工艺流程及质量控制方法、掌握常规设备的原理和操作规程,与毕业后进入制药企业生产车间建立衔接。 《药品GMP车间实训教程》可作为药学类专业专科、本科实训实践类教材,也可供制药企业开展培
《药物制剂技术与设备》(第四版)依据《中华人民共和国药典》(2020年)进行修订,本书是高职高专制药技术类专业的一门专业课教材,为突出高等职业教育的特色,本教材密切联系我国药物制剂生产和应用的实际,以药物制剂技术为核心、以培养学生岗位技能为目的,重点介绍常用剂型的特点、质量要求、生产技术及主要生产设备的结构和使用特点, 在主要剂型介绍中增加了实训项目,并在制剂技术的关键岗位增加了“对接生产”,引进生产过程中岗位操作法和主要设备的标准操作规程,强化了指导操作的实践内容,可提高学生的综合素质和职业能力。本教材内容密切结合药物制剂生产实践, 具有较强的专业性、实践性和应用性,符合制药类高等技术应用型人才培养的需求。
《药物分离技术》为“十三五”江苏省高等学校重点教材,定位于高等职业教育制药类、药学类和生物技术类相关专业。本教材提供两种教学模式。主教材为模块-案例教学模式,包括药物粗提(生物材料预处理、萃取分离技术、沉淀分离技术、固液分离技术)、药物分离纯化(吸附分离技术、离子交换分离技术、色谱分离技术、膜分离技术)、药物成品化(浓缩技术、结晶技术、干燥技术)三个职业行动领域(模块),设计“基础知识”“难点解答”“拓展阅读”“案例分析”“思政与职业素养教育”等栏目,适合大多数高职院校开展教学。教材同时以二维码形式提供项目化教学模式内容,设计了发酵液中青霉素,银杏叶中黄酮,猪胰脏中胰岛素的提取、分离与纯化3个项目14个任务,具备条件的学校可以参考作为教材使用。 本书配有视频、动画以及在线开放课程
朱国民主编的《药物制剂设备》(第二版)以制药企业对生产岗位的需求为目标,将制剂设备的知识和技能分解为14个实践模块共37个项目,主要内容涉及流体输送,浸出,分离,换热、蒸发与结晶,干燥,制药用水生产, ,包装等生产环节设备的操作和养护;制剂生产设备以水针剂、大容量注射剂、粉针剂、口服液体制剂、口服固体制剂等剂型为例介绍; 还介绍了净化空调设备及其操作。全书内容力求体现知识新、理论够、技能强的特点,突出制剂设备课程的实践性,注重学生动手能力的培养。 本书可作为高职高专药品生产技术、制药设备应用技术、化工装备技术(制药设备方向)、生产过程自动化技术(药物制剂自动化技术方向)、药学、中药制药技术、生物制药技术或相近专业师生的教材,也可作为制剂设备生产和操作人员、药企车间管理人员的参
《化学制药工艺学》(第二版)以化学制药为教学内容,以有机合成化学为基础,结合了与制药工业相关的法律法规和行业发展的新理论、新实例,配套40个视频微课,对化学制药工艺进行了较详细、全面的阐述。 全书主要分为两个部分, 部分为 章~第八章,第二部分为第九章~第十三章。 部分中,绪论作为 章,主要介绍了世界医药行业和我国医药行业发展概况,以及化学制药工艺学的相关研究内容和法律法规;第二章~第五章中,主要针对化学制药工艺研究时需要注意和掌握的一些基本概念、规律和要点进行了阐述;第六章介绍了化学制药工艺中的部分“危险工艺”,以加强读者对化学药物生产安全的重视和正确应对;第七章介绍了作为化学药物中一类重要和特殊的药物——手性药物及其相应的工艺开发方法;第八章结合制药工业理念的发展,介绍了“质量源