本教材分析了大健康和医疗器械行业的改款及发展趋势,简要介绍医疗器械分类、医疗器械注册申报资料的要求和审批流程等内容。以医疗器械研发和创新创业为主线,在介绍创新思维方式和创新方法的基础上,以理论和实践相结合的方式剖析创新产品案例,通过案例分析培养创新意识和原创性思维。再结合互联网发展现状和医疗器械创新发展趋势,系统介绍创业概念、方法、模式和风险;同时,剖析我国大学生创业的成功案例和失败教训,启迪学生如何遴选合适的创业项目。本书主要供医学院校生物医学工程、生物医学材料、市场营销等相关专业本科生使用,也可作为医学院校医学类专业本科生的创新创业课程教材。此外,可供从事医疗器械工作和管理的人员参考使用。
内容简介 随着手术设备、器械的发展,外科手术范围、术式、方法都发生了革命性的改变,掌握手术设备、器械的操作方法,并降低故障率,是手术室护士的基本技能,也是确保手术顺利进行的必要条件。 本书按照不同设备、不同型号、不同的术式,真实地再现了每个仪器设备的操作方法,并结合实际使用,图示标注每个部件名称,编写操作常规,并注明保养要求、故障现象描述和排除方法,以便使用者流畅操作,保障设备安全,保证手术顺利进行。 本书可作为护士的参考工具,新护士的培训教程,也可以作为护理管理者考查护理工作质量的客观依据。
本书分为5个部分:基础篇,医疗器械管理篇,申办者/CRO管理,伦理委员会,临床试验常见问答及附录。基础篇包括新药研究开发过程的概述,GCP概述,临床试验相关法律法规、人员职责、临床试验的设计及临床试验相关文件的设计填写与数据分析;医疗器械管理篇包括临床试验机构的认定、组成、用药管理、文档的保存,相关制度与SOP的制定及临床试验标准操作流程;申办者/CRO管理篇包括临床试验的组织与协调、外CRO公司的简介与管理模式;伦理委员会篇包括伦理会员会的组成、审查内容与程序、伦理相关人员的培训与制度管理、伦理委员会相关标准操作流程。本书可为进行研究临床试验各方面提供模板,并从操作层面为我国临床试验管理提供配套文件。
《医用电子仪器实训教程》选用医用电子仪器所需的医用电子线路和数字化医疗仪器这两大技术基础模块,并将数字心电图机的维修作为技能模块。全书分为模块,一是医用电子线路,二是数字化医疗仪器,三是数字心电图机维修,共计实训任务49个。 《医用电子仪器实训教程》可作为高等院校本科生物医学工程专业和高职高专医疗器械类专业教学使用,也作为医用电子仪器修理工的实训教程。
本书首先介绍了医学电子仪器常用的元器件和电路,然后以设计任务为核心,逐级分解设计任务,选择解决方案,说明各部分模块的实现方法,结合不同类型的医学电子仪器说明了设计方法和流程。本书既概括了医学电子仪器
在医院感染预防与控制临床工作中涉及许多感染防控产品,对其深入了解和熟练使用是提高医院感染管理丁.作质量的必要条件。《SIFIC医院感染防控用品使用指引(2014-2015年)》由上海国际医院感染控制论坛(SIFIC)的专家们共同编写,旨在为医院感染管理人员、临床医务人员、采购人员、卫生监督人员提供一本全面、深入、细致的产品使用指南,从而提高临床医院感染预防与控制工作的质量。
本书分为5个部分:基础篇,医疗器械管理篇,申办者/CRO管理,伦理委员会,临床试验常见问答及附录。基础篇包括新药研究开发过程的概述,GCP概述,临床试验相关法律法规、人员职责、临床试验的设计及临床试验相关文件的设计填写与数据分析;医疗器械管理篇包括临床试验机构的认定、组成、用药管理、文档的保存,相关制度与SOP的制定及临床试验标准操作流程;申办者/CRO管理篇包括临床试验的组织与协调、外CRO公司的简介与管理模式;伦理委员会篇包括伦理会员会的组成、审查内容与程序、伦理相关人员的培训与制度管理、伦理委员会相关标准操作流程。本书可为进行研究临床试验各方面提供模板,并从操作层面为我国临床试验管理提供配套文件。
本书首先介绍了医学电子仪器常用的元器件和电路,然后以设计任务为核心,逐级分解设计任务,选择解决方案,说明各部分模块的实现方法,结合不同类型的医学电子仪器说明了设计方法和流程。本书既概括了医学电子仪器