医疗器械关乎人们生命安全和身体健康,其产品的设计开发有着严格的各项要求。本书作者玛丽?B.特谢拉(Marie B. Teixeira)长期从事医疗器械设计开发相关工作,其著作既是她多年工作实践的总结沉淀,同时一直保持前沿状态。因此,本书不仅满足ISO 13485:2016的设计控制要求,同时符合第三方合规性要求,并参考了相关的医疗器械单一审核程序(MDSAP)的设计控制要求。 鉴于这些多样性的要求,本书全面细致地阐述了医疗器械设计开发从产品策划、需求分析、设计开发、风险管理等各个阶段的核心要点,同时对研发立项和产品转化、合规注册申报以及上市后的法规风险等内容提供了实用性的建议、方法、工具以及案例。本书通俗易懂,具有较强的实践性,特别适合作为医疗器械研发人员、研发质量人员、法规人员、项目经理,以及企业管理者的培训教材。
本书作者为原北京大学*医院介入中心护士长,具有长年、丰富的介入护理经验,本书由她组织国内大型三甲医院心血管介入中心医生及护士长参与编写,系统介绍了目前介入诊疗器材的原理、应用直至护理技巧,内容实用,贴近临床,便于学习和掌握。
本书从物理治疗和作业治疗、矫形器和假肢、药物和手术等领域跨学科的视角,从矫形器与假肢的基础知识进行论述,通过400幅充分说明临床问题的示意图、照片和表格,分别对矫形器和假肢的原理、制作、临床应用方面进行详细论述,包括矫正和修复前的评估准则、使用矫形器和假肢患者的功能训练,以及不同矫形器与假肢状况在康复领域中的应用。可供矫形器与假肢制作的专业人士、管理者、医师、物理与作业治疗师参考使用。
本书引进自 CRC 出版社,是一部专注于医学影像检查技术的专著,为 CLARK 影像学系列经典图书中的重要成员。书中详细介绍了 CT、MRI 成像技术、超声检查、放射性核素显像的相关内容,以及与影像定位相关的解剖学知识。全书共 13 章,对神经系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、肌肉骨骼系统等全身各系统影像学检查的体位、方法、技术参数,以及各类对比剂及放射性核素显像剂的理化特性与临床应用进行了全面论述。本书基于英国皇家放射学院、英国国家健康和护理研究所等机构和其他国家相关机构、国际学术组织发布的相关指南及专家共识,不仅提供了常用于特定系统或器官成像技术的算法,还提供了从基础理论到临床实践、从检查技术到图像后处理及质量控制的多方面、全方位系统知识,对医学影像技术相关专业人员及医学生系统学习专业知识及开展临床工作
本书是国内首次翻译引进、内容完整的助听器专业书籍。全书共17章,涵盖了有关助听器的新理论和实用知识,对助听器的基本构造、工作原理、信号处理技术以及助听器的预设、适应证选择、电声学性能和康复效果评估、故障处理等进行了全面、深入地介绍,并系统介绍了压缩、方向性麦克风、自适应降噪、移频、中耳植入等新技术和各类辅听设备、技术,是一本立足于实证研究的、严谨的、百科全书式的教科书和参考书。
在熟练的操作者手中,超声检查是一种简单易行的操作。然而,达到熟练程度可能是一个漫长而乏味的过程。本书以人体解剖部位划分章节,每一章节包含一个实用解剖学概述、一个详细的超声操作步骤和一个常见的病理改变,并且提供了简单实用的插图、精准的图像和简洁明了的语言,循序渐进地讲述如何操作超声设备,辅以高质量的图像和简明的提示,确保本书的实用性。新版增加了乳腺、肌肉骨骼、创伤超声的重点评估三个章节。对于所有学习超声的人(包括超声医师、放射科医师和其他内、外科专科医师)来说,都是不可缺少的手边书。
医疗器械作为现代医疗的重要工具,在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着重要作用,是国家医疗卫生体系建设中的基础装备。本书对医疗器械产业发展的现状、趋势和特点,及其重点领域、前沿技术与产品进行了分析;对欧美日等发达地区和国家医疗器械产业的发展过程、特点和经验进行了总结,并论述了我国医疗器械产业发展的格局与特征;在调查研究的基础上,作者对影响我国医疗器械产业发展的主要瓶颈进行了归纳与分析;并以长三角地区为主要背景,从政策、管理及其产业集群发展的几个方面提出了促进我国医疗器械产业健康快速发展的建议。