本书是《脑深部电刺激程控:原理与实践》英文版第二版的中文翻译版,对版的内容作了大量更新,详细阐述了脑深部电刺激程控技术在神经科临床上的应用,内容涉及帕金森病、肌张力障碍、扭转痉挛、特发性震颤、抽动秽语综合症、疼痛等疾病的诊断治疗,以及难治性抑郁症、强迫症的外科治疗,特别是脑深部电刺激手术治疗及术后程控。 全书围绕脑深部电刺激程控技术,为帕金森病等的治疗提供指导性意见,是程控师必不可少的专业书籍。全是图文结合,就技术原理、实际操作、临床运用都做了详细的论述。本书以脑深部电刺激程控技术为纲,就帕金森病等的治疗提出建设性意见,是一本专业性强,可以切实指导临床的实用手册。
本书深入浅出地解析了GB/T42061-2022标准的要求和实际运行的策略,对初次涉及GB/T42061-2022标准的人员,或医疗器械企业的最高管理者、管理者代表、质量管理人员、质量体系运行人员以及行政监管人员、第三方机构和相关部门等都具有一定的参考价值和指导意义。该书旨在指导医疗器械行业结合新的法规要求,建立符合GB/T42061-2022标准的质量管理体系,为中国医疗器械产业的健康发展奠定坚实的理论基础,为医疗器械行业从事质量工作的管理人员、操作人员以及监管人员提供参考性指导。
本书从当今外科领域肿瘤切缘和淋巴结清扫两大临床难点出发, 指出了现代手术中图像引导的重要性、 必要性和存在的问题, 阐述了光学分子成像的基本理论和成像机制, 光学成像技术和设备的研究进展、 外科手术术中使用的成像仪器、 荧光显影剂、 应用范围、 使用方法。 具体详细介绍了多种肿瘤前哨淋巴结示踪成像; 体内肿瘤成像; 以及胆管、 输尿管、 淋巴管、 血管和神经等结构在开放手术和内窥镜手术光学成像和术中识别实际临床操作要点。 希望使参考阅读者全面了解光学视觉技术、 荧光成像技术、 分子靶向技术的发展现状, 更好地促进这些多学科融合的先进技术应用到外科手术领域, 实现光学分子影像外科学学科的形成和发展。
《生物电子学在医疗器械领域的应用》提供了有关当今生物医学应用的大量信息。本书涵盖了生物医学应用方面广泛使用的概念和技术,讨论了诸如物联网、电子药丸、生物医学传感器、支持向量机、无线设备、电子医疗中的图像和信号处理以及机器学习等现代科技。本书还讨论了不同的天线类型,包括应用于生物医学的射频能量收集天线。本书有三个章节介绍用于生物医学领域的各种天线,这也彰显了本书的独特性,因为这些信息在现阶段的生物医学工程领域还未进行广泛讨论。另外,本书还探讨了用于生物医学领域的相关设备及软件。
《全国医用设备使用人员(FI医师/技师)业务能力考评全真模拟及解析》按照超声基础、心脏疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病、妇科系统疾病、产科系统疾病、血管疾病、浅表器官疾病、腹膜后及肌骨疾病、介入超声及超声新技术的大纲要求编写了二十套全真模拟试题。其中单项选择题1800道,多项选择题200道。大部分试题都是结合当前超声新观点、新技术、新标准及近年考试真题编写,并且有详细的解析,同时配有60幅图像清晰、典型的超声图片,力争做到图文并茂。本书既是一本对即将参加大型医用设备FI医师上岗考试的医师考前系统复习及热身模拟考查的不可多得的资料,也是年轻超声医师及初学者的受益匪浅的练习手册。
李国平编写的《医用气体系统理论与设备操作指南》共分7章内容进行阐述,并有2个附录。7章内容分别为:气体的基本理论知识,医用气体的种类、特性及制备方法,医用气体的标准及用途,医用气体中心供应系统,医用气体系统主要设备与仪表,特种设备的安全操作与维护保养,特种设备的操作规范与管理制度。2个附录分别为:医用气体安全管理技术说明,国家有关医用气体方面的法律法规、部门规章、国家标准和行业标准目录。
仪器设备是开展食品药品检测的基础,也是质量保证体系的重要组成要素之一。为保障检验检测数据的可靠性和准确性,检验仪器需定期开展有效的核查工作,该工作的开展主要依据国家检定规程/校准规范,但由于食品药品检测的特殊性,需用到某些专用仪器,而此类仪器目前没有相应的国家检定规程/校准规范或者检定规程/校准规范不适用于食药检系统,这就给检测数据的准确性带来潜在风险,为此中国食品药品检定研究院组织相关人员及计量检测科学研究院专家,编制出《食品药品检验仪器设备核查手册》,解决专用仪器设备的核查问题。此手册主要用于目前没有国家规程的或者国家规范不符合药品检测实验要求的设备,在确保实用、规范的基础上,既要符合质量管理的要求,又要覆盖食品、药品等常用仪器设备,为食品药品系统仪器设备定期核查提供技术支
《制药设备与工艺验证》共分为7章,主要内容包括:验证概述、设备/设施/系统确认与验证、计算机化系统验证与数据可靠性、QC实验室确认与验证、工艺程序验证、制药工艺验证和制药工艺验证支持活动。该书基于药品生产全生命周期的确认与验证活动,从验证对象的特性阐述入手,由浅入深,涉及制药行业中原料药、固体制剂、无菌制剂、生物制剂和中药生产的工艺设备、公用设施、辅助设备、计算机化系统的验证工作;同时涵盖了风险管理、实验室系统、数据可靠性、清洁验证及工艺验证等国内制药行业重点关注的主题。在各类不同对象的确认与验证活动讲解中,融入了ICHQ9质量风险管理的理念,体现了验证的范围和程度应经过风险评估确定的风险管理理念。《制药设备与工艺验证》可作为高等院校制药工程专业、药物制剂专业及其相关专业的本科教材,也可
本监管科学著作,对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展,监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析,理论与实践相结合,结合大量案例,把美国监管科学药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有:①前沿性;本;②理论突破,对美国监管科学的底层理论、逻辑、战略构建等进行了深入分析;③回答了尚模糊的问题,监管科学与监管事务区分;④对监管科学学科构建将产生深远影响。⑤对中国监管科学学科和战略构建提出思路和建议。