手术器械是外科医师和手术室护士工作中必用的医疗设备,如何辨认、正确使用及管理手术器械是一项非常重要的课题。本书以图谱形式介绍了外科各系统手术器械的名称、手术中的应用、灭菌、保养及配套设置,经过多版次的修订(第9版),内容不断更新,增减后的内容更好地体现了学科的专业性和先进性。全书共收集手术器械图537幅,图版清晰,文字详细,图文并茂。
本书作者为原北京大学*医院介入中心护士长,具有长年、丰富的介入护理经验,本书由她组织国内大型三甲医院心血管介入中心医生及护士长参与编写,系统介绍了目前介入诊疗器材的原理、应用直至护理技巧,内容实用,贴近临床,便于学习和掌握。
本书深入浅出地解析了GB/T42061-2022标准的要求和实际运行的策略,对初次涉及GB/T42061-2022标准的人员,或医疗器械企业的最高管理者、管理者代表、质量管理人员、质量体系运行人员以及行政监管人员、第三方机构和相关部门等都具有一定的参考价值和指导意义。该书旨在指导医疗器械行业结合新的法规要求,建立符合GB/T42061-2022标准的质量管理体系,为中国医疗器械产业的健康发展奠定坚实的理论基础,为医疗器械行业从事质量工作的管理人员、操作人员以及监管人员提供参考性指导。
本书为“生物材料科学与工程丛书”之一。生物医用高分子材料具有十分广泛的用途和丰富的科学内涵。本书从基础层面介绍高分子以及医用高分子材料的基本概念和主要用途,并且特别结合各章作者的特长总结了医用高分子的多个方面,在介绍国际学术前沿的同时,也适当突出我国学者的相关基础研究。为响应国家从上游基础研究和下游应用的全链条研究开发的号召,本书也适当介绍了面向临床应用的实例和相关医疗器械的生物学评价原则。
本书为“生物材料科学与工程丛书”之一。生物医用高分子材料具有十分广泛的用途和丰富的科学内涵。本书从基础层面介绍高分子以及医用高分子材料的基本概念和主要用途,并且特别结合各章作者的特长总结了医用高分子的多个方面,在介绍国际学术前沿的同时,也适当突出我国学者的相关基础研究。为响应国家从上游基础研究和下游应用的全链条研究开发的号召,本书也适当介绍了面向临床应用的实例和相关医疗器械的生物学评价原则。
本书首先对人因工程及可用性测试在医疗器械领域的作用进行了简要介绍,然后从风险管理、商业活动、测试成本、可用性测试剖析、测试的类型、编写测试计划、选择测试参与者样本并招募测试参与者、测试环境、增加真实感、选择任务、执行测试、与测试参与者互动、记录测试、分析测试数据、报告结果、确认测试多个方面对可用性测试进行了全面立体的介绍。希望本书能够为读者在其医疗器械产品测试过程中遇到的各种问题提供解决思路,以确保其产品更加安全、有效和吸引人。 本书可供医疗器械产品设计师、制造工程师、质量人员、采购人员、医疗器械监管机构人员等参考使用,也可供高等院校相关专业师生参考。
本书由阜外医院复合技术团队编写,是介绍完全超声引导经皮介入技术的专著。本书理论联系实际,突出实践操作,注重临床技术指导,不仅全面地介绍了超声心动图引导方法、术中麻醉管理、各类先天性心脏病经皮介入治疗技术和术后监护方法等方面的内容,更特别配有各手术方法的视频教学资料。这是团队宝贵临床经验的总结,是开展该项利患利医的新技术不可多得的学习参考资料。
本书共17章,详细介绍了医疗器械临床试验中涉及的统计学设计方法、计算原理、评价方法,以及统计分析软件实现过程及相关程序源代码。书中除将复杂的生物统计学计算原理结合通俗的医学语言进行详细讲解外,还对每一种统计分析方法均给出了医疗器械临床试验的实例,以方便读者理解及应用。
本书在大体框架不变的前提下,对次要内容进行精简,对主要内容进行丰富和完善,对欠准确的内容进行修改,对欠缺的内容进行补充,对新变化、新进展进行适当补充和客观评价。本书大量补充图片和说明,补充病例分析,提高实用性。本书对现代呼吸机的优点、问题和现代通气策略进行客观评价,提高对现代呼吸机的认识和应用水平。本书附录4个指南和建议:无创通气指南,人工气道机械通气指南,人工气道管理指南,呼吸系统引流指南,呼吸机相关肺炎的诊治建议。
李国平编写的《医用气体系统理论与设备操作指南》共分7章内容进行阐述,并有2个附录。7章内容分别为:气体的基本理论知识,医用气体的种类、特性及制备方法,医用气体的标准及用途,医用气体中心供应系统,医用气体系统主要设备与仪表,特种设备的安全操作与维护保养,特种设备的操作规范与管理制度。2个附录分别为:医用气体安全管理技术说明,国家有关医用气体方面的法律法规、部门规章、国家标准和行业标准目录。
《医疗设备质量控制检测技术丛书十二:医用磁共振成像设备质量控制检测技术》内容通俗易懂,主要阅读对象为从事医疗设备质量控制、磁共振成像设备研究、工程和技术应用人员、医学成像研究人员,也可作为医学工程专业及相近专业的研究生参考教材。