本教材分析了大健康和医疗器械行业的改款及发展趋势,简要介绍医疗器械分类、医疗器械注册申报资料的要求和审批流程等内容。以医疗器械研发和创新创业为主线,在介绍创新思维方式和创新方法的基础上,以理论和实践相结合的方式剖析创新产品案例,通过案例分析培养创新意识和原创性思维。再结合互联网发展现状和医疗器械创新发展趋势,系统介绍创业概念、方法、模式和风险;同时,剖析我国大学生创业的成功案例和失败教训,启迪学生如何遴选合适的创业项目。本书主要供医学院校生物医学工程、生物医学材料、市场营销等相关专业本科生使用,也可作为医学院校医学类专业本科生的创新创业课程教材。此外,可供从事医疗器械工作和管理的人员参考使用。
本书通过平实的语言、简易明了的图解等方式,介绍体外循环的发展历史和未来趋势,涉及心肺转流系统、体外反博装置、血液处理等领域,以及体循环技委会的发展、标准制修订情况,对相关标准进行了详细的解读。
本书系统介绍了临床常用心电监护仪、胎儿与新生儿监护仪、颅脑监护仪、气体监护仪的临床应用,图文并茂描述了监测的指标原理、监护导联与波形的选择、正常波形与图例、异常波形与图例、注意事项,总结了临床各个参数监护时常见问题及处理措施,监护仪的管理保养。从无创监护到有创监护,从成人到胎儿,将为提升临床医护人员掌握向智能快速发展的监护仪的应用和管理水平提供理论指引
建立完善的仪器设备维护保养操作流程,能够提高仪器设备使用效率,同时也降低维修成本。为进一步加强实验用仪器设备管理系统化,结合仪器设备质量管理相关要求,遵循实际、可操作性原则,编制《实验仪器设备维护保养规程手册》。本《实验仪器设备维护保养规程手册》共涵盖包括计量设备及功能仪器在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程,主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表,旨在通过加强仪器设备规范化管理提高仪器工作效率、延长使用寿命,保障实验人员的工作质量。
《假肢与矫形器学(第2版高等医学院校康复治疗学专业教材)》由赵辉三主编,第二版的《假肢与矫形器学》的修订工作主要有以下几个方面:为了适应残疾人全面康复工作的需求,促进医工结合,结构上在原有章节基础上归纳为假肢学、矫形器学、残疾人辅具、矫形器及其他残疾人辅具在康复治疗中的应用四章;为了帮助学生对于残疾人辅助器具有较全面的了解,增加了假肢矫形器以外的残疾人辅助器具介绍,如日常生活中沟通辅助器具、肢残人汽车驾驶辅助器具等;在假肢矫形器方面增加了一些国内外先进、成熟的产品介绍;在二章六节矫形器治疗技术分析和处方中保留了下肢部分,省略了上肢和脊柱部分;为了帮助学生更多地了解矫形器及其他残疾人辅助器具相关的临床应用知识,除了改写了原有的在儿麻、偏瘫、小儿脑瘫、脊髓损伤等康复治疗中的应用
《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》着眼于医疗器械的质量与安全,以典型的有源医疗器械产品为载体,通过介绍其基本原理、结构组成、医疗器械有关的国家标准与行业标准、产品安全参数与性能指标的检测方法和判定依据,阐述有源医疗器械在产品注册申请中的资料性要求和技术审评要点。 《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》适用于高等学校生物医学工程类、医疗器械工程类专业的教学用书,也可作为医疗器械研发、检测、注册、监管人员的参考用书。
本书是一部医疗器械监管实务手册。由从事医疗器械监管工作且具有丰富监管经验的编者编写完成。分基础知识、重点法规解读、监管实务和附录四篇。 本书紧密配合《医疗器械监督管理条例》的*修订,循序渐进,从医疗器械基础知识到重点法规解读再到监管实务,有较强的指导性和适用性。 可作为医疗器械注册、生产、经营许可,日常监管和稽查执法工作人员及医疗器械生产、经营、使用人员的工具用书,也可作为培训教材。
简要介绍了医医疗机构*终灭菌包装的现状、重点介绍了*终灭菌包装标准的国际与国内趋势、名词术语、无菌包装系统的设计和开发、选材原则、质量要求、临床应用、质量控制、性能验证和国家相关法律与规范。特色:(创新、权威、实用、可操作性等)介绍:=创新性;因2015年我国才将国际标准化组织的相关标准等同转化为国标,所以本手册为国内首发 权威性:本手册的编写由国标转化的参与者、医院感染管理资深专家、临床相关专业的专家和国内外相关*终灭菌包装材料的主要生产企业的技术人员参与编写。(懂标准、懂应用、懂材料) 实用性:手册的需求由相关从业者提出,为读者所需要 操作性:编写者中有一半为从事相关的临床专家。
针刀疗法是在中医针灸的基础上.吸收外科手术疗法的精华,形成的中国原创新疗法。针刀形态似针似刀,可以理解为 如针之刀 ,对慢性软组织损伤引起的多种疾病,有卓越的疗效。柳百智编*的《原创针刀疗法》荟萃针刀名家的临床经验体会,较深入地对常见病、多发病的诊断与治疗进行了阐述。重点突出专家们的临床体会,着眼近年来的发展成果,是对《小针刀疗法》的重新解读,也是*新的经验总结。本书共分两部分,一部分介绍了针刀操作的基本方法和注意事项:一部分选择了30余种实用病种进行讲解。文字浅显易懂,条理清楚,配有近百幅图片帮助理解,可谓图文并茂,既适合于初学者学习针刀疗法,*适合于针刀从业者进一步提高。可供针刀爱好者,初、中、**针刀医生及医学院校相关专业师生的参考研究?br/
激光针刀疗法,是一本以介绍激光针刀治疗骨伤科疾病为主要内容的专科书籍。刘宝年、柳百智编* 的《激光针刀疗法》简单介绍了激光医学的发展史、激光针刀的诞生、激光针刀治疗机的基本结构及基本工作原理。重点介绍了激光针刀在骨伤科临床的应用,阐明其基本概念及诊断和操作手法。通过本书的学习,可为临床医师用激光针刀治疗骨伤病打下坚实基础。书中内容简明扼要、深入浅出,融入作者多年临床实践的经验及体会,便于阅读及学习。
本书依据医疗电子工程专业人才培养所涉及的核心技能, 将基础课程中的实训任务归纳在包括电路基础、模拟电路、数字电路、单片机、传感器等在内的十一个项目、五十多个实训中, 以便于开展模块实训教学。
本书在编写上以临床检验仪器为主线,着重讲授临床上常见的检验仪器的相关知识。全书共分13章,内容包括概论、显微镜、血液检验仪器、尿液检验仪器、临床生物化学分析仪器、微生物检验仪器、免疫检验仪器。常用电泳仪器、电化学检验仪器、色谱分析仪器、、流式细胞分析仪器、分子诊断检验仪器及临床实验室自动化系统。每章前有学习目标,每章末有本章小结和思考题,旨在培养学生的主动学习能力和创新思维能力。
《全国医用设备使用人员(MRI医师)业务能力考评全真模拟及解析》一书按相关考纲要求、考试重点、考试題型组织了lO套全真模拟试卷,并配以解析。为相关考试的种模拟试题用书。
陈领主编的《无痛针刀疗法》分上下两篇,分别对针刀大松解术及针刀无痛操作技术做了详细介绍。以作者20余年针刀临床工作的实践为基础,系统介绍了针刀医学与相关学科有机融合形成的慢性软组织损伤诊疗方案 运动系统软组织闭合性系统松解减张术,主要针对于顽固性疾病后期的诊治,属重型治疗。无痛操作技术对常见病治疗具有很好的优势,属轻型治疗。本书适用于临床上针刀、针灸、疼痛、康复、骨科及相关专科医生阅读.也为神经精神科、消化内科、泌尿生殖科等临床各科医生在诊疗相关疑难疾病时提供了全新的思路。同时,为慢性疾病患者、处于亚健康状态的朋友提供了问题解决之道。
《口腔诊所开业管理丛书:口腔医疗设备管理》分为口腔诊所设备分类、口腔医疗设备选购原则、口腔诊所医疗设备、口腔影像检查设备、牙科辅助诊断设备、口腔诊所医疗器械、口腔诊所医疗材料、口腔诊所技工设备、清洗消毒灭菌设备、口腔护理保健产品、口腔诊所医疗台柜、流动口腔医疗设备、口腔诊所管理软件、口腔诊所科技产品、口腔诊所设备选购、口腔诊所材料管理共16章。内容系统、全面、规范、实用、可操作性强,对口腔医疗设备管理具有指导作用。 《口腔诊所开业管理丛书:口腔医疗设备管理》适合各类口腔诊所和口腔医师临床应用参考,也适合高等口腔医学院、系,中等卫校口腔医学专业学生的教学用书和各级医院口腔医学进修生的学习使用。
本书是关于医疗器械注册相关法律法规的指导用书,内容循序渐进,对医疗器械注册前到注册中的相关问题进行解答。有较强的指导性和适用性。本书适用于医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管及医疗器械生产、经营、使用人员的阅读使用。
《仪器分析》为21世纪高等医药院校分析化学系列教材之一。仪器分析是分析化学*为重要的组成部分,也是分析化学的发展方向,包括光谱分析法、色谱分析法和质谱法。光谱分析法内容包括紫外-可见分光光度法、荧光分析法、原子吸收分光光度法、红外分光光度法和磁共振波谱法;色谱分析法内容包括经典液相色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法和毛细管电泳法。各章后附思考与练习。内容简明扼要,重点突出,理论联系实际,符合课程教学要求。
孙彦奇、柳百智编*的《异形针刀疗法》重点论述了各种针具联用治疗颈肩腰腿疼痛的方法和治疗思路,分为上、下两篇。上篇综述了异形针刀的基础内容、各种针具的治疗特点和操作方法;下篇对30多种常见病的诊治方法进行了详细论述,并且每个病例后都附有笔者治疗的心得体会,以便和大家共同研究和探讨。本书介绍的异形针刀主要包括:镰刀形针刀、弧刃针刀、锯刃针刀、斜刃针刀、剪针刀、钳针刀、镰刀形钳针刀、圆头钳及圆头针等九种针具。异形针刀具有专病专用和联合运用的特点?br/
刘友平主编的《实验室管理与安全》是全国普通高等中医药院校药学类“十二五”规划教材之一,依照*相关文件和精神,是主动适应医药行业对人才的需求,针对实验室现状与实验室建设的需要,为倡导实验室安全素养教育,普及实验室管理与安全的先进理念,提高实验室安全管理水平创新编写。本书共分16章,第l章为绪论,第2~9章为实验室管理,包括实验室组织管理、质量管理、人力资源管理、环境管理、仪器设备管理、信息管理、认证与认可管理、优良实验室规范;第 10~15章为实验室安全,包括实验室化学品安全、实验用药品安全、实验动物安全、实验室生物安全、常用特种设备安全、消防安全;第16章为著名实验室介绍。 本书主要用作高等学校药学类专业及相关专业教师、研究生、本科生、实验技术人员等学习教材,实用性强,也可作为其他相关
本书是全国消毒技术与设备标准化技术委员会成立二十一周年以来,首次对医疗器械消毒灭菌领域的标准进行梳理和深度解读。书中主要介绍了消毒标准体系,环氧乙烷、辐射、湿热、微生物学方法等多种灭菌方式及相关标准,以及与之相关的指示物、灭菌包装标准,还介绍了无菌加工和清洗消毒等领域的标准。具体对以上标准进行重点深入解读,剖析标准实施过程中存在的疑难点,为相关标准使用提供专业技术指导,促进标准的可实施性,为推动消毒灭菌领域的规范和进步作出贡献。
医用电气设备标准为系列标准,该系列标准主要由两大部分组成: ——第1部分:医用电气设备的安全通用要求; ——第2部分:医用电气设备的安全专用要求。 本专用标准为医用电气设备的第2—40部分。 本专用标准是对GB 9706.1—2007《医用电气设备第l部分:安全通用要求》的修改和补充。 本专用标准按照GB/T l.1—2009给出的规则起草。 本专用标准使用重新起草法修改采用国际电工委员会标准IEC 60601—2—40:19986医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求》(英文版)。 本标准与IEC 60601-2-40:1998的主要技术差异是: ——IEC 60601—2-40:1998中第36章是对并列标准IEC 60601一l一2:1993的补充,而我国现行电磁 兼容性标准YY 0505--20126医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼 容要求和试验》等同采用IEC 6060
朱娅萍、张勤主编的《医疗机构消毒供应中心 室 消毒员岗位培训教程》共分九章,历时一年多,前后反复多次修改,依据国家相关法律法规,将各类制度、流程、预案和灭菌器故障维修原理等进行系统梳理、编排。针对不同灭菌设备工作原理和操作、管理要求以及消毒灭菌相关基本知识、职业防护和灭菌质量监测、应急预案等做了详尽介绍,同时辅以实物图片、图表、流程图和醒目标识等,实用性强,涉及知识面较广,力求简明扼要,通俗易懂,以期能对消毒员的工作起到实际指导作用。