本教材分析了大健康和医疗器械行业的改款及发展趋势，简要介绍医疗器械分类、医疗器械注册申报资料的要求和审批流程等内容。以医疗器械研发和创新创业为主线，在介绍创新思维方式和创新方法的基础上，以理论和实践相结合的方式剖析创新产品案例，通过案例分析培养创新意识和原创性思维。再结合互联网发展现状和医疗器械创新发展趋势，系统介绍创业概念、方法、模式和风险；同时，剖析我国大学生创业的成功案例和失败教训，启迪学生如何遴选合适的创业项目。本书主要供医学院校生物医学工程、生物医学材料、市场营销等相关专业本科生使用，也可作为医学院校医学类专业本科生的创新创业课程教材。此外，可供从事医疗器械工作和管理的人员参考使用。

《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》着眼于医疗器械的质量与安全，以典型的有源医疗器械产品为载体，通过介绍其基本原理、结构组成、医疗器械有关的国家标准与行业标准、产品安全参数与性能指标的检测方法和判定依据，阐述有源医疗器械在产品注册申请中的资料性要求和技术审评要点。 《有源医疗器械检测与评价/高等院校医疗器械系列“十三五”规划教材》适用于高等学校生物医学工程类、医疗器械工程类专业的教学用书，也可作为医疗器械研发、检测、注册、监管人员的参考用书。

本书通过平实的语言、简易明了的图解等方式，介绍体外循环的发展历史和未来趋势，涉及心肺转流系统、体外反博装置、血液处理等领域，以及体循环技委会的发展、标准制修订情况，对相关标准进行了详细的解读。

本书主要介绍了ECMO 概况，ECMO 设备组成，ECMO 原理与生理基础，ECMO 模式，ECMO 治疗指征、适应证和禁忌证，ECMO安全上机，体外心肺复苏技术，重症超声基础，ECMO 超声评估，超声指导ECMO 容量评估，ECMO 期间药物应用，ECMO 的监测和护理，ECMO 安全转运，ECMO 患者相关并发症防控，ECMO常见机械故障及处理，ECMO 安全撤机等内容，末尾附有ECMO 典型病例解析和ECMO 上机、撤机操作视频。 本书的编写融入了大量临床经验，应用性强，可作为重症医学ECMO 医生、护士培训用书，也希望能够为开展ECMO 技术的重症医学同道提供帮助。

本书从认清各类医疗器械、了解医疗器械基本知识、家庭医疗设备安全使用须知、医疗器械安全法律法规及维权知识等方面，向您介绍安全使用医疗器械的基本常识，帮助您了解如何正确使用医疗器械，增强安全合理使用医疗器械意识，保障自己及家人的身体安全健康。

建立完善的仪器设备维护保养操作流程，能够提高仪器设备使用效率，同时也降低维修成本。为进一步加强实验用仪器设备管理系统化，结合仪器设备质量管理相关要求，遵循实际、可操作性原则，编制《实验仪器设备维护保养规程手册》。本《实验仪器设备维护保养规程手册》共涵盖包括计量设备及功能仪器在内45种实验仪器设备的维护保养操作规程，主要阐述了实验仪器设备维护保养工作的目的、应用范围、维护内容及流程、常见故障处理、维护周期、维护内容记录6方面内容。同时附带维护保养操作记录表，旨在通过加强仪器设备规范化管理提高仪器工作效率、延长使用寿命，保障实验人员的工作质量。

《医学电子仪器设计》首先介绍了医学电子仪器常用的元器件和电路，然后以设计任务为核心，逐级分解设计任务，选择解决方案，说明各部分模块的实现方法，结合不同类型的医学电子仪器说明了设计方法和流程。 本书既概括了医学电子仪器的通用设计方法（包括通用的流程、通用的元器件、通用的电路），又说明了不同类型仪器的设计特点，无论从设计思路还是实际内容上都有很强的指导和参考作用。本书还有重点地对现阶段技术条件下的模拟电路的核心（运算放大器）和数字电路的核心（单片机）进行非常详细的说明，对于如何设计高性能运算放大电路和以单片机为核心的控制电路重点加以阐述。本书介绍的内容都是公司研发中实际应用的，这就保证了本书技术的先进性。 本书可作为高等院校生物医学工程专业本科的专业课教材，也可供从事

本书是全国消毒技术与设备标准化技术委员会成立二十一周年以来，首次对医疗器械消毒灭菌领域的标准进行梳理和深度解读。书中主要介绍了消毒标准体系，环氧乙烷、辐射、湿热、微生物学方法等多种灭菌方式及相关标准，以及与之相关的指示物、灭菌包装标准，还介绍了无菌加工和清洗消毒等领域的标准。具体对以上标准进行重点深入解读，剖析标准实施过程中存在的疑难点，为相关标准使用提供专业技术指导，促进标准的可实施性，为推动消毒灭菌领域的规范和进步作出贡献。

本书是关于医疗器械注册相关法律法规的指导用书，内容循序渐进，对医疗器械注册前到注册中的相关问题进行解答。有较强的指导性和适用性。本书适用于医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管及医疗器械生产、经营、使用人员的阅读使用。

刘友平主编的《实验室管理与安全》是全国普通高等中医药院校药学类“十二五”规划教材之一，依照*相关文件和精神，是主动适应医药行业对人才的需求，针对实验室现状与实验室建设的需要，为倡导实验室安全素养教育，普及实验室管理与安全的先进理念，提高实验室安全管理水平创新编写。本书共分16章，第l章为绪论，第2～9章为实验室管理，包括实验室组织管理、质量管理、人力资源管理、环境管理、仪器设备管理、信息管理、认证与认可管理、优良实验室规范；第 10～15章为实验室安全，包括实验室化学品安全、实验用药品安全、实验动物安全、实验室生物安全、常用特种设备安全、消防安全；第16章为著名实验室介绍。 本书主要用作高等学校药学类专业及相关专业教师、研究生、本科生、实验技术人员等学习教材，实用性强，也可作为其他相关

本书在编写上以临床检验仪器为主线，着重讲授临床上常见的检验仪器的相关知识。全书共分13章，内容包括概论、显微镜、血液检验仪器、尿液检验仪器、临床生物化学分析仪器、微生物检验仪器、免疫检验仪器。常用电泳仪器、电化学检验仪器、色谱分析仪器、、流式细胞分析仪器、分子诊断检验仪器及临床实验室自动化系统。每章前有学习目标，每章末有本章小结和思考题，旨在培养学生的主动学习能力和创新思维能力。

《全国医用设备使用人员(MRI医师)业务能力考评全真模拟及解析》一书按相关考纲要求、考试重点、考试題型组织了lO套全真模拟试卷，并配以解析。为相关考试的种模拟试题用书。

《仪器分析》为21世纪高等医药院校分析化学系列教材之一。仪器分析是分析化学*为重要的组成部分，也是分析化学的发展方向，包括光谱分析法、色谱分析法和质谱法。光谱分析法内容包括紫外-可见分光光度法、荧光分析法、原子吸收分光光度法、红外分光光度法和磁共振波谱法；色谱分析法内容包括经典液相色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法和毛细管电泳法。各章后附思考与练习。内容简明扼要，重点突出，理论联系实际，符合课程教学要求。

本书是一部医疗器械监管实务手册。由从事医疗器械监管工作且具有丰富监管经验的编者编写完成。分基础知识、重点法规解读、监管实务和附录四篇。 本书紧密配合《医疗器械监督管理条例》的*修订，循序渐进，从医疗器械基础知识到重点法规解读再到监管实务，有较强的指导性和适用性。 可作为医疗器械注册、生产、经营许可，日常监管和稽查执法工作人员及医疗器械生产、经营、使用人员的工具用书，也可作为培训教材。

简要介绍了医医疗机构*终灭菌包装的现状、重点介绍了*终灭菌包装标准的国际与国内趋势、名词术语、无菌包装系统的设计和开发、选材原则、质量要求、临床应用、质量控制、性能验证和国家相关法律与规范。特色：（创新、权威、实用、可操作性等）介绍：=创新性；因2015年我国才将国际标准化组织的相关标准等同转化为国标，所以本手册为国内首发 权威性：本手册的编写由国标转化的参与者、医院感染管理资深专家、临床相关专业的专家和国内外相关*终灭菌包装材料的主要生产企业的技术人员参与编写。（懂标准、懂应用、懂材料） 实用性：手册的需求由相关从业者提出，为读者所需要 操作性：编写者中有一半为从事相关的临床专家。

本书结合神经介入治疗的特点，以产品说明、临床使用情况等为素材，收集和整理介入器材的基础入门知识，全书以器材分节，共27节，每节内容从器械的用途、构造、规格特点、使用要点为写作结构，介绍神经介入器材的相关知识，内容简单实用，手册形式方便读者随时学习和查阅。

《呼吸机波形快速解读(第2版)》共分为6章，分别为：通气波形和临床应用、压力容量环和流速容量环、常用通气模式的波形、压力控制和容量控制通气的波形监测、常见临床病症的波形表现、新生儿通气波形。具体研究肺总顺应性、压力容量环、呼吸功、流速容量环、呼吸环解读、容量控制的通气波形等内容。

全系列共包括19个分册，WHO目前已经出版了9个分册，每个分册约20-40页不等。已经出版的9个分册如下：医疗器械政策制定医疗器械监管医疗器械需求评估医疗器械采购流程与资源指南医疗器械卫生技术评估医疗器械捐赠医疗设备资产信息管理概论医疗设备维护管理概论维护管理信息系统

本书依据医疗电子工程专业人才培养所涉及的核心技能, 将基础课程中的实训任务归纳在包括电路基础、模拟电路、数字电路、单片机、传感器等在内的十一个项目、五十多个实训中, 以便于开展模块实训教学。

《仪器分析学习指导与习题集/全国高等中医药院校配套教材》保持一定的系统性和独立性，题型与专业技术资格考试、职业技能考试等题型一致，并根据近年来中医药院校本科生仪器分析考试、硕士研究生入学考试及自学考试等的要求和难度，采用目前通用的标准化试题方式进行命题，以满足学生复习、自学及参加考试的需要。在内容的组织、题型的设计、难度的把握上，力求能充分反映仪器分析考核的特点和要求，体现学习和考核并重的特色。

本书采用问答的形式，通俗易懂的为大家介绍人工耳蜗和助听器的科普知识，特别对人工耳蜗的基础知识，住院手术，术后开机调机，康 复训练和日常保养等知识进行了归类总结，利于大家学习查阅。在耳聋预防章节介绍了耳聋发生的常见原因，耳聋的三级预防知识，做到耳聋的早期预防，早期发现，早期诊断，早期干预，从而减少出生缺陷，提高人口素质。

医用电气设备标准为系列标准，该系列标准主要由两大部分组成： ——第1部分：医用电气设备的安全通用要求； ——第2部分：医用电气设备的安全专用要求。 本专用标准为医用电气设备的第2—40部分。 本专用标准是对GB 9706．1—2007《医用电气设备第l部分：安全通用要求》的修改和补充。 本专用标准按照GB／T l．1—2009给出的规则起草。 本专用标准使用重新起草法修改采用国际电工委员会标准IEC 60601—2—40：19986医用电气设备 第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》(英文版)。 本标准与IEC 60601-2-40：1998的主要技术差异是： ——IEC 60601—2-40：1998中第36章是对并列标准IEC 60601一l一2：1993的补充，而我国现行电磁 兼容性标准YY 0505--20126医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼 容要求和试验》等同采用IEC 6060

本书以规范手术器械名称、分类及维护保养行为，指导手术室护士正确评估、使用、维护手术器械，减少操作过程中的安全隐患为目的，重点对手术器械的分类、手术器械维护保养常见问题、手术器械检测及维护保养方法等进行了系统介绍。

世界卫生组织医疗器械技术系列中包括了医疗器械基本定义和分类、研究和开发、监管、评估、管理子序列，并系统清晰地描述了这些分册的关联性。目前我国医疗器械的监管力度逐渐加强，但落实到医疗机构层面我们仍缺乏有效的实施措施和技术指导。而该技术丛书可为世界卫生组织的成员国制定、评估和管理医疗器械的适宜的战略和规划提供非常有价值的技术指导。全系列共包括9个分册，每个分册约20-40页不等，具体如下： 医疗器械政策制定 医疗器械监管 医疗器械卫生技术评估 医疗器械采购流程与资源指南 医疗器械需求评估 医疗器械捐赠 医疗设备资产信息管理概论 医疗设备维护管理概论 维护管理信息系统

《口腔诊所开业管理丛书：口腔医疗设备管理》分为口腔诊所设备分类、口腔医疗设备选购原则、口腔诊所医疗设备、口腔影像检查设备、牙科辅助诊断设备、口腔诊所医疗器械、口腔诊所医疗材料、口腔诊所技工设备、清洗消毒灭菌设备、口腔护理保健产品、口腔诊所医疗台柜、流动口腔医疗设备、口腔诊所管理软件、口腔诊所科技产品、口腔诊所设备选购、口腔诊所材料管理共16章。内容系统、全面、规范、实用、可操作性强，对口腔医疗设备管理具有指导作用。 《口腔诊所开业管理丛书：口腔医疗设备管理》适合各类口腔诊所和口腔医师临床应用参考，也适合高等口腔医学院、系，中等卫校口腔医学专业学生的教学用书和各级医院口腔医学进修生的学习使用。