《医疗设备质量控制检测技术丛书十二:医用磁共振成像设备质量控制检测技术》内容通俗易懂,主要阅读对象为从事医疗设备质量控制、磁共振成像设备研究、工程和技术应用人员、医学成像研究人员,也可作为医学工程专业及相近专业的研究生参考。
新材料、新技术的广泛应用推动了医疗器械产业的快速发展,医疗器械行业的蓬勃发展,也带来如何在保障人民群众安全用械的前提下,对医疗器械行业实施科学监管。参考世界各国的监管经验,实现科学监管的前提是医疗器械的科学分类,在分类的基础上实施基于风险的监督管理体系。 《医疗器械产品分类实用教程》主要包括两部分,分详细介绍了体外诊断试剂产品分类;第二部分主要介绍了医疗器械产品分类,将产品是否免临床试验、适用的相关标准及指导原则编排进去,内容翔实全面,方便查询使用,对促进医疗器械行业的发展及提高监管部门的工作效率将发挥积极的作用,可供医疗器械监督管理人员和医疗器械行业的工作人员作为工具书使用。
《现代消化内镜护理技术》主要介绍了各种消化内镜和治疗附件的原理、构造、维修、保养、消毒,内镜室的整体布局,消化内镜预约登记和资料管理,疾病诊治中的内镜选择,胃肠镜检查及治疗中护士的配合等;并介绍了特殊
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践,借鉴国外先进经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求,使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。
医疗器械作为现代医疗的重要工具,在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着重要作用,是国家医疗卫生体系建设中的基础装备。本书对医疗器械产业发展的现状、趋势和特点,及其重点领域、前沿技术与产品进行了分析;对欧美日等发达地区和 国家医疗器械产业的发展过程、特点和经验进行了总结,并论述了我国医疗器械产业发展的格局与特征;在调查研究的基础上,作者对影响我国医疗器械产业发展的主要瓶颈进行了归纳与分析;并以长三角地区为主要背景,从政策、管理及其产业 集群发展的几个方面提出了促进我国医疗器械产业健康快速发展的建议。
由迪恩R.赫斯《机械通气精要(第3版)(精)》由集临床实践、科学研究、教学和写作于一身的专业人士写就,其观点来自于超过75年的实践经验,是一本值得信赖的关于临床机械通气的专业书籍。不同于其他同类主题参考书,本书根据对机械通气实施者如呼吸治疗师和危重症医师等的专业要求而编写,针对性地提供了机械通气的相关知识和临床思路,并且涵盖了常见疾病的机械通专原则。
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读
本书系统整理了第六批老中医药专家学术传承导师肖永庆研究员从事科研工作三十余年的主要科研成果。肖永庆研究员为中国中医科学院的中药炮制学专家,国家中医药管理局中药炮制重点学科的学科带头人,在中药药效物质基础、中药质量评价、中药炮制原理、中药饮片炮制工艺研究等方面提出了诸多创新性的学术见解,并带领研究团队将其学术思想应用于科研实践,形成了多项具有前瞻性和科学实用性的科研成果。本书总结了基于科研实践的肖永庆研究员的主要学术思想,收录了已公开发表的153篇代表性论文,回顾了肖永庆研究员的主要科研经历,为中药炮制学科的传承和发展提供了重要的参考,也为中药炮制学科及饮片行业的发展提供了有益的借鉴。
本教材内容丰富,较为系统地介绍了医疗器械概述、统计技术基础概述、医疗器械产品实现过程中的统计技术应用以及统计技术在医疗器械监督管理中的应用等各项活动的基本要求。编写本教材的初衷仅是为医疗器械生产制造企业及其他相关机构在应用统计技术方法的过程中提供参考。
1根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读
李国平编写的《医用气体系统理论与设备操作指南》共分7章内容进行阐述,并有2个附录。7章内容分别为:气体的基本理论知识,医用气体的种类、特性及制备方法,医用气体的标准及用途,医用气体中心供应系统,医用气体系统主要设备与仪表,特种设备的安全操作与维护保养,特种设备的操作规范与管理制度。2个附录分别为:医用气体安全管理技术说明,国家有关医用气体方面的法律法规、部门规章、国家标准和行业标准目录。
《医用电子仪器实训教程》选用医用电子仪器所需的医用电子线路和数字化医疗仪器这两大技术基础模块,并将数字心电图机的维修作为技能模块。全书分为模块,一是医用电子线路,二是数字化医疗仪器,三是数字心电图机维修,共计实训任务49个。 《医用电子仪器实训教程》可作为高等院校本科生物医学工程专业和高职高专医疗器械类专业教学使用,也作为医用电子仪器修理工的实训教程。
《正畸保持器和活动矫治器:临床设计与应用原则》为口腔科医学生、口腔全科医师、口腔正畸科学生和技师,以及其他想要了解如何设计、试用、调整和维护正畸保持器(包括固定和活动)和活动矫治器的读者们提供了专业、
同步脑电-功能磁共振(EEG-fMRI)能无创地对全脑活动进行观测,并兼有脑电的高时间分辨率和功能磁共振的高空间分辨率,是目前最有潜力的多模态神经成像技术之一。本书以作者相关研究工作为基础,结合同步EEG-fMRI领域的发展写出。本书的论述深入浅出,兼顾理论的系统性和内容的实用性,力图系统地展示同步EEG-fMRI这一新技术的概貌,为充分发挥它在脑功能研究中的潜能出一份力。全书包括3篇共13章内容。篇为同步EEG-fMRI的基础知识,介绍同步技术的电生理基础与发展历史,同步记录软硬件基础,实验设计与基本分析方法;第二篇为数据分析策略与方法,从时间预测、空间约束和对称融合三个方面进行介绍,并探讨了研究脑区间因果关系的功能网络连接;第三篇为同步EEG-fMRI的应用,主要从癫痫、静息态、睡眠和认知等方面进行介绍。
《医疗设备质量控制检测技术丛书十二:医用磁共振成像设备质量控制检测技术》内容通俗易懂,主要阅读对象为从事医疗设备质量控制、磁共振成像设备研究、工程和技术应用人员、医学成像研究人员,也可作为医学工程及相近的研究生参考。
由迪恩R.赫斯《机械通气精要(第3版)(精)》由集临床实践、科学研究、教学和写作于一身的专业人士写就,其观点来自于超过75年的实践经验,是一本值得信赖的关于临床机械通气的专业书籍。不同于其他同类主题参考书,本书根据对机械通气实施者如呼吸治疗师和危重症医师等的专业要求而编写,针对性地提供了机械通气的相关知识和临床思路,并且涵盖了常见疾病的机械通专原则。