本手册收集了国内外常用化学试剂及化学药品产品10000余种,包括中、英文正名和别名、结构式、分子式、分子量、所含元素百分比、性状、理化常数、国家危险物品名编号、国家化学试剂标准编号、行业化学试剂标准号、默克索引第十五版编号、染料索引编号、国际生物化学联合会对酶的编号、参考规格、标准、主要用途及注意事项等内容。 本手册适用于从事化学试剂及化学药品的使用、生产、经营、保管及科研等工作的人员。
《氟药与氟代制药技术》全书共9章,分别介绍了心血管系统氟药(第1章)、胃肠道系统氟药(第2章)、中枢神经系统氟药(第3章)、抗感染性氟药(第4章)、内分泌-皮肤性疾病氟药(第5章)、外周神经系统氟药(第6章)、氟显影剂(第7章)、抗肿瘤氟药(第8章)共8大类型、300多种氟代药物品种,针对每一个具体药物,又分别从名称、化学结构式、性状、制法、用途和生产厂家等方面做了简明扼要的介绍,并重点突出原料药生产工艺;第9章则综合概述了绿色氟代制药技术的研究进展,给读者一个概貌总结。 《氟药与氟代制药技术》可供制药与化工行业从事药品生产、设计和研发的技术人员参考,也可作为高等院校、研究院所及企业的药物化学、制药工程、有机化学及相关专业的人员参考使用。
《新药化学全合成路线手册》(第二辑)系统全面地归纳总结了小分子新药的化学合成路线,覆盖近5年美国FDA批准上市的新分子实体药共154个。针对每一种药物,书中给出了药物简介、药物化学结构信息、产品上市信息、药品专利保护和市场独占权保护信息、化学全合成路线和参考文献及药物的核磁谱图等。本书介绍的合成工艺,可以从一个侧面反映出人类目前药物合成领域中前沿的理论、先进的技术和里程碑式的进步。本书适用于任何从事与化学合成、药物合成、精细化工有关的科研人员、企业管理人员,高等院校有机化学、药学、生物制药等专业师生,从事客户委托的药物原料与药物中间体合成的科研人员、企业管理人员。
本书整理了作者多年来在紫杉醇绿色提取及高效递送系统领域的研究工作,详尽地阐述了相关技术的研究内容及成果,共4篇。第一篇概述了紫杉醇来源、药理特性及制备工艺。第二篇介绍了紫杉醇绿色提取技术,研究了超高压提取工艺,以及超高压辅助胶束溶液提取纯化紫杉醇的工艺,探究了超高压辅助胶束溶液提取紫杉醇的机理。第三篇和第四篇分别介绍了口服型紫杉醇递送体系构建、注射型肿瘤靶向紫杉醇递送体系构建,探究了纳米药物的安全性、生物相容性及肿瘤治疗药效性,为实现红豆杉资源的开发与应用一体化提供技术支撑。
本书系统地阐述了质量源于设计(quality by design,QbD)在生物药产品开发中的基本应用,强调对产品和工艺的深刻理解及运用,旨在药物开发时通过初始设计确保生物药产品的 终质量。全书28个章节详细覆盖了液体制剂和冻干制剂等生物技术药物的相关剂型,深入讨论了各产品开发过程中的关键工艺。本书可供从事药品研发和管理的人员参考,包括各医药院校和科研机构从事药品研发的科研人员、研究生和各制药企业、研发公司的工作人员。 定义了QbD原理的关键要素,探讨了如何将这些要素整合到生物药产品开发中,并分享和讨论了美国食品和药品管理局生物技术产品办公室关于试点项目的经验教训。 论述了如何将QbD原理应用到产品开发中,范围涉及生物药产品的剂型筛选、开发可行性评估、冻干制剂和液体制剂的开发等。 讨论了QbD原理在产品
《生物制药工艺与设计》一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书,涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是 的学习。生物过程的完整性 终决定了生物治疗领域产品的质量,本书涵盖了每个阶段,包括与下游净化和上游加工领域相关的所有技术。经济方面的考虑贯穿始终,并提出了降低成本和提高效率的建议。设计为快速参考和易于访问的事实,计算和指导方针。
本书以反合成分析法为核心,系统阐述了药物合成设计的基本规则、原理和策略。通过大量目标化合物的合成设计实例,重点介绍药物合成设计的基本步骤、主要手段和运用技巧。本书分为三大部分。 部分概要介绍了药物合成技术的发展历程、主要任务和策略、新技术和未来发展趋势,重点对目标分子考察进行了分析。第二部分详细介绍了药物合成路线设计的基本策略,包括反合成分析策略、手性合成设计策略、选择性控制策略、合成路线的评价和选择等。并且对后期官能团化策略、计算机辅助合成路线设计和药物合成新技术等前沿领域也进行了深入阐述。第三部分为药物合成案例解析。详细介绍了70余个典型药物的合成设计实例,使读者通过这些实例的研读获得药物合成设计的感性认识与经验。
本书以反合成分析法为核心,系统阐述了药物合成设计的基本规则、原理和策略。通过大量目标化合物的合成设计实例,重点介绍药物合成设计的基本步骤、主要手段和运用技巧。本书分为三大部分。 部分概要介绍了药物合成技术的发展历程、主要任务和策略、新技术和未来发展趋势,重点对目标分子考察进行了分析。第二部分详细介绍了药物合成路线设计的基本策略,包括反合成分析策略、手性合成设计策略、选择性控制策略、合成路线的评价和选择等。并且对后期官能团化策略、计算机辅助合成路线设计和药物合成新技术等前沿领域也进行了深入阐述。第三部分为药物合成案例解析。详细介绍了70余个典型药物的合成设计实例,使读者通过这些实例的研读获得药物合成设计的感性认识与经验。
本书大量采用实际工程案例和图片,结合 制药工程协会(ISPE)及美国机械工程师协会(ASME)的理论经验,力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。 全书共12章, -3章分别介绍了制药用水的质量考量、标准体系和微生物的质量考量;第4~8章全面阐述了饮用水系统、纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、实验室用水;第9-11章介绍了制药用水系统中的数字技术、确认与验证及不锈钢与红锈。 2章为扩展阅读。 本书适用于制药行业流体工艺系统的技术、生产人员和工程维护人员。同时,本书也可作为高等院校中制药工程、药物制剂等相关专业的参考资料。
《疏风解毒胶囊二次开发研究》对中药大品种疏风解毒胶囊进行了系统的二次开发研究,通过对疏风解毒胶囊的原料药材、制剂、入血成分及其代谢产物的化学物质组的系统辨识,明确了疏风解毒胶囊的化学物质基础及其传递规律;在此基础上,以炎症为切入点,通过体外筛选实验,明确了疏风解毒胶囊的抗炎活性物质。利用网络药理学方法,对筛选出的抗炎活性物质进行了反向对接,阐述了其抗炎作用机制;并基于 G 蛋白偶联受体和相关酶进行实验验证。 ,又通过“谱-效”分析方法,从“疏风解表”和“清热解毒”两个方面,筛选和确定了疏风解毒胶囊的药效物质基础;进一步,基于传统功效,以整体动物模型、基因组学等方法,从抗炎免疫、解热等方面阐释其作用机制,并阐明主要成分的药代动力学及组织分布规律;采用大鼠急性肺炎模型及网络药理学等方
本书整理了作者多年来在紫杉醇绿色提取及高效递送系统领域的研究工作,详尽地阐述了相关技术的研究内容及成果,共4篇。篇概述了紫杉醇来源、药理特性及制备工艺。第二篇介绍了紫杉醇绿色提取技术,研究了超高压提取工艺,以及超高压辅助胶束溶液提取纯化紫杉醇的工艺,探究了超高压辅助胶束溶液提取紫杉醇的机理。第三篇和第四篇分别介绍了口服型紫杉醇递送体系构建、注射型肿瘤靶向紫杉醇递送体系构建,探究了纳米药物的安全性、生物相容性及肿瘤治疗药效性,为实现红豆杉资源的开发与应用一体化提供技术支撑。
《类药性:概念、结构设计与方法》为原著第二版,在 版基础上 新了许多重要的研究进展。本书详尽介绍了药物发现与开发中的重要背景信息和关键概念。通过详实的背景知识介绍和成功的药物研发实例,清晰阐述了如何克服药物的药代动力学性质、毒性和血脑屏障等技术障碍,顺利发现可进入临床试验的新药,节省创新药物研发中的大量成本和时间。 《类药性:概念、结构设计与方法》可为药学领域的科研工作者和院校师生提供全面而有价值的指导。
本书首先概述了多肽药物、抗体偶联药物、CD20单抗、激酶抑制剂类药物和D2部分激动剂类药物的研究进展,以及 近获批口服药物的理化参数,然后具体介绍了依特卡肽、乐伐替尼、奥西替尼、鲁卡帕尼、维奈托克和奥贝胆酸的成功研发历程。原著邀请了直接参与相关药物研发的团队核心人员,根据药物的实际研发流程,向读者讲述这些重磅药物是如何走出实验室, 终成功成为上市药物的研发历程。
赵天宝主编的这本《化学试剂化学药品手册(第3版)》收集了 外常用化学试剂及化学药品产品10000余种,包括中、英文正名和别名、结构式、分子式、分子量、所含元素百分比、性状、理化常数、 危险物品名编号、 化学试剂标准编号、行业化学试剂标准号、默克索引第十五版编号、染料索引编号、 生物化学联合会对酶的编号、参考规格、标准、主要用途及注意事项等内容。 本手册适用于从事化学试剂及化学药品的使用、生产、经营、保管及科研等工作的人员。
《生物制药工艺与设计》一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书,涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是 的学习。生物过程的完整性 终决定了生物治疗领域产品的质量,本书涵盖了每个阶段,包括与下游净化和上游加工领域相关的所有技术。经济方面的考虑贯穿始终,并提出了降低成本和提高效率的建议。设计为快速参考和易于访问的事实,计算和指导方针。
陈清奇主编的《新药化学全合成路线手册(精)》归纳和综述了新药的化学合成路线。覆盖范围为近5年美国FDA批准上市的新分子实体药共109个。针对每一个药物,本书给出了药物简介,药物化学结构信息,产品上市信息,药品专利保护和市场独占权保护信息,化学全合成路线和参考文献等。这些合成路线大多是目前制药工业中正在使用的化学合成工艺,有较高的实用性和学术价值。对参与反应的起始原料、中间体、反应产物都给出了详细的化学结构。每一步化学合成反应都给出了重要的化学试剂、催化剂、所使用的溶剂、合成反应条件及文献出处等。本书的特点是:作者从浩如烟海的科技文献中,精心挑选出 、 和 有实用价值的合成方法,汇编成化学合成路线图,内容简洁,深入浅出,逻辑性强,容易理解,以 少的篇幅表达 多的技术信息,可帮助读者很快找到他
《疏风解毒胶囊二次开发研究》对中药大品种疏风解毒胶囊进行了系统的二次开发研究,通过对疏风解毒胶囊的原料药材、制剂、入血成分及其代谢产物的化学物质组的系统辨识,明确了疏风解毒胶囊的化学物质基础及其传递规律;在此基础上,以炎症为切入点,通过体外筛选实验,明确了疏风解毒胶囊的抗炎活性物质。利用网络药理学方法,对筛选出的抗炎活性物质进行了反向对接,阐述了其抗炎作用机制;并基于 G 蛋白偶联受体和相关酶进行实验验证。 ,又通过“谱-效”分析方法,从“疏风解表”和“清热解毒”两个方面,筛选和确定了疏风解毒胶囊的药效物质基础;进一步,基于传统功效,以整体动物模型、基因组学等方法,从抗炎免疫、解热等方面阐释其作用机制,并阐明主要成分的药代动力学及组织分布规律;采用大鼠急性肺炎模型及网络药理学等方