《微生物学临床一线难题释疑》是对临床微生物学和感染性疾病学的临床一线难题进行解答，共合计纳入66个问题 都是实际工作遇到，部分会高频遇到的问题。因为没有标准答案，或有标准答案而不为人知，故而重要。作者主要基于临床思维、文献资料和实际经验对这些问题进行了论述，既有对经典问题的重新思考和新角度解答，也有对 钉子 问题的详细解答，将实验室的工作与临床一线结合，得出更有临床价值的检测报告，提高检验科医生和临床医生的病原学诊断能力。本书适合检验科工作者、医学微生物教研室相关工作人员、临床医生、临床抗感染药师等参考阅读。

《制药工程工艺设计》（第三版）是*精品资源共享课制药工艺设计配套教材和高等学校制药工程专业教学指导分委员会教材。全书共十六章。重点介绍制药工程项目设计的基本程序、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算及热数据的估算、工艺设备选型与设计、车间布置、管道设计、净化空调系统设计、制药用水系统设计、非工艺设计项目、制药厂建设工程项目实施与管理、生物发酵车间设计及示例、制剂车间设计及示例、中药前处理和提取车间设计及示例、生物制品车间设计及示例、化学制药车间设计及示例。本书全面系统阐述和反映制药工艺设计的基本理论与方法。内容满足化学制药、中药制药、生物制药、药物制剂的设计知识和要求，第十二章到第十六章以各论的形式、以设计示例方法说明制药工艺设计的基本理论和方法的应用过程。《制药工程工艺设计》（

《药物制剂工程》（第三版）为普通高等教育 十一五 *规划教材，阐释了制剂工业化生产的筹划准备、组织实施、维护和改进等工程性问题。全书以制剂工业生产为主线，结合2010版GMP，对药物制剂工程的主要技术内容进行详细介绍，包括药物制剂及其辅料、制剂单元操作、生产工程、质量控制、产品包装、工程设计、工程验证等方面。本书强调内容的先进性、系统性、全面性、新颖性，注重培养学生发现并解决生产问题的思维，旨在提高学生的实际操作能力，以更好地适应企业生产。作为衔接理论基础研究和工业生产应用之间的关键纽带，本书对于高校学生从理论学习顺利过渡到企业生产实践起着重要作用。《药物制剂工程》（第三版）可作为各高等院校制药工程、药物制剂及相关专业的教材，也可供生产、研究技术人员的阅读、参考。

制药工程学是药学、工程学和经济学等学科密切结合的应用学科，是一门涉及面很广的综合性学科。 本书从制药工程师的角度，参照新版GMP和相关国家标准，全面系统地阐述了制药工程学的基本内容。全书共12章，分别论述了制药工程设计概述、厂址选择和总平面设计、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、制药反应设备、制药专用设备、车间布置设计、管道设计、制药工业与环境保护、防火防爆与安全卫生以及技术经济与工程概算等。在论述过程中注重理论知识在工程实际中的应用，并列举了大量的实例，这使得本书不仅内容系统全面，而且具有很强的实用性和可操作性。

《制药用水》大量采用实际工程案例和图片，结合国际制药工程协会（ISPE）及美国机械工程师协会（ASME）的理论经验，力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。 全书共12章，第1~3章分别介绍了制药用水的质量考量、标准体系和微生物的质量考量；第4~8章全面阐述了饮用水系统、纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统、实验室用水；第9~11章介绍了制药用水系统中的数字技术、确认与验证及不锈钢与红锈。第12章为扩展阅读。 本书适用于制药行业流体工艺系统的技术、生产人员和工程维护人员。同时，本书也可作为高等院校中制药工程、药物制剂等相关专业的参考资料。

本书在版的基础上，围绕新药的发现研究、开发研究二大主线，系统地介绍新药研发的基本过程、研究内容及其技术方法，深入分析和阐释先导物结构设计、生物活性筛选、候选药物的药理毒理评价和工艺质量研究、新药研究的信息利用和新药注册管理等重要课题，并对新药研发策略与模式、新药研发选题等予以前瞻性评述。具有结构体系新颖、实用价值突出、论述详略得当、语言通俗易懂的特色。 本书可供从事新药研发工作的相关人员参考，同时适合作为高等院校药学、中药、制药工程、药物制剂、生物制药等专业的教学用书。

《生药学与天然药物化学实验》共分为四个部分。*部分为 实验操作基础 ，包括实验基本要求、实验基本操作与技术，其中实验基本操作与技术概述了生药的基源鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定以及天然药物常用提取、分离方法等。第二部分为 药用植物学的基础知识 ，简要介绍植物的细胞、组织、器官，以及植物分类系统与分门别类。第三部分为 验证性实验 ，共设有二十个实验，实验内容紧扣理论教学，通过让学生观察植物细胞、组织、器官的结构与特点，深入学习代表性重点生药的鉴别以及天然药物中各类化学成分的理化鉴定。第四部分为 综合性实验 ，共设有十二个实验，涉及生药鉴别以及药材中有效成分的提取、分离、化合物鉴定和含量测定等内容，每个实验后附有一些较为灵活的思考题，启发思考，拓展思维。附录部分列举了重要生药的高清鉴别

《生物制药工艺学》以2015年版《中华人民共和国药典》为依据，共分为两个模块进行介绍，*模块为生物制药基础理论，内容有生物制药概述以及生物制药工艺基本技术；第二模块为典型生物药物的生产与质量控制，并融入一些生物制药综合性的生产案例，内容涵盖氨基酸类药物、多肽和蛋白质类药物、核酸类药物、酶类药物、糖类药物、脂类药物、抗生素类药物、维生素及辅酶类药物以及生物制品类药物的生产与质量控制。本教材适用于高职高专类院校生物制药技术、药品生物技术、药品生产技术、生物技术等专业师生使用，也可作为制药企业员工以及其他相关专业人员的参考书。

本书依据药品生产企业进行药品生产验证和确认的工作过程，选取了以验证总计划制定、厂房设施验证、设备验证、清洁验证、灭菌工艺验证、制剂生产工艺验证、药物质量分析方法验证等七个典型工作任务为主要内容，设计源于企业工作一线的具体工作项目，参照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和行业标准，项目化方式编排教学内容，培养学生具备典型制剂生产过程验证的基本知识和技能，树立药品质量保证体系的质量观。 本书适用于高职高专药物制剂技术专业和药学相关专业等专业的师生，也可供从事制剂车间生产操作及管理的人员参考用书。

《制药除锈工艺实施手册》由我国知名制药工业服务商组织国内多家知名制药企业、高等院校和供应商共同编写，汇集了先进的理念与鲜活的实例，为我国制药企业提供除锈与再钝化的行动指南与解决方案。本书第1章简介了金属腐蚀的危害，第2章和第3章主要从不锈钢和金属合金的角度说明不锈钢的基础知识与腐蚀的机理，第4章至第7章介绍的是制药行业红锈的形成、风险以及清洁验证、清洁流体工艺系统，第8章至第9章探讨除锈、再钝化的方法及质量控制，第10章描述在制药行业中红锈的预防。本书适用于从事研究、设计、生产制药行业洁净不锈钢流体工艺系统的技术人员，以及制药、化工、日化和半导体企业相关的技术人员、生产人员和工程维护人员学习使用。

随着我国医药产业的发展，企业急需大批既懂得药厂设备和车间工艺设计知识，又具有一定药学专业基础的应用型、技能型人才。按照21世纪高职高专培养面向社会线具有较强应用能h和创新能h的高素质、技能型人才的目标要求，结合专业实际和岗位实际，在充分调研的基础上，秉着“需用为准、够用为度、实用为先、兼顾前沿”的原则，确立了本课程的授课内容及教材编写纲要，由具有多年制药企业工作经验的“双师型”教师作为本教材的主编。 在我国医药行业不断发展和GMP认证制度全面实施的形势下，本书在编写上力求反映先进典型的药厂生产设备的原理、现状和发展，以GMP对制药生产厂房、设备、设施等硬件的要求为主线，全面介绍了药厂设备及车间工艺设计。

本书在版的基础上，以中间体为主线，在加强理论知识的同时，详细介绍了包括药物中间体合成设计、环合反应、硝化反应、磺化反应、酰化反应、加成反应、氧化反应、还原反应、缩合反应、氨解反应、烷基化反应、卤化反应、手性药物中间体合成以及药物中间体的分离与结构鉴定等内容，并重点介绍了化合物的新型合成方法与检测手段。具有较强的理论性、系统性、新颖性、实用性和先进性。 本书可作为高等院校有关专业的教材，适合大学生、研究生及教师阅读。也可供从事医药、农药、兽药及其中间体研究、设计、生产以及使用的有关科研、设计人员及工程技术人员参考。

本书是北京大学药学院天然药物学系从事该学科教学的教师在多年进行本科和硕士生教学工作的基础上为六年制药学专业学生编写的。与一般四年制药学专业使用的教材相比，本教材主要有以下不同：因为甾体皂苷和三萜皂苷的物理化学性质、提取分离方法及生物活性极其相似，为学生学习和教师教学方便，将之合并为 皂苷 一章；为使六年制学生对天然产物的研究概况有比较深入、系统和广泛的了解，主要增加了以下内容：天然产物的生物转化、天然产物的体内代谢、鞣质、动物药成分、海洋天然产物、天然活性成分研究与药物发现．另外，在化合物提取分离和结构鉴定等方面也增加了一些新的进展。

《制药生产实习指导 中药制药》共分为七章，主要内容包括：中药制药生产实习概论；药厂概况；实验室与药厂常用前处理仪器设备的比对；实验室与药厂常用成型仪器设备的比对；实验室与药厂同品种工艺及实现过程的比对；中药制药用水和纯蒸汽的制备；废水、废渣、废气处理设备。全书针对中药制药、制药工程、中药学及相关专业教学体系中，为衔接基础课与专业课而特设的药厂实习环节，利用中药典型品种，从实验室工艺研究到药厂实际生产的过程对比，通过实验室仪器与药厂生产设备的特性对比，使学生更加直观地认识了解中药产品从研发到生产的整个过程，并借此强化工程概念，以期达到为制药工业培养从品种开发、工艺设计、中试放大到药品制造的全方位人才的*终目标。 《制药生产实习指导 中药制药》可作为中药制药、制药工程、中药学及相

本教材根据高职高专药品生物技术职业教育指导思想，从生物制药生产岗位选取教学内容，统筹兼顾基础知识和实践技能，按照生物制药工艺流程先后顺序组织教学内容，具有显著的工作过程系统化课程特色。 本教材重点介绍了流体测量、流体输送、空气净化、传热、生物反应、沉降与过滤、萃取、色谱分离、蒸馏浓缩、干燥破碎与混合、制水、无菌制剂、固体制剂等岗位群所需的基础知识、岗位设备、操作规程、职业素质等内容。通过对本教材规定教学内容的学习，使学生掌握基础知识和制药设备实践操作技能，培养学生现场分析问题和解决问题的能力，为进一步学习专业课程打下基础。 本教材是药品生物技术专业的核心课程教材，可供高职高专药品生物技术、食品生物技术、化工生物技术等相关专业的师生使用。

本书是高等职业教育技能技术性人才系列培训教材之一。 本书以药品生产企业生产岗位为基本单位，突出技能培养，同时强调对学生GMP意识的强化。全书按生产岗位编写，完全实现与生产实际“零距离”对接，分为十三章，章详细介绍药物制剂生产工艺和质量关系，药物制剂生产与GMP关系；从第二章至第十二章，进入具体生产岗位操作介绍，包括：粉碎、筛分、混合、纯化水制备、注射用水制备、片剂制备、丸剂制备、小容量注射剂制备、硬胶囊制备、软胶囊剂制备、滴丸剂制备、无菌粉末注射剂制备、软膏剂制备等操作，第十二章为通用制剂包装操作，第十三章为验证操作。 本教材在每一个实训单元后均有考核标准，考核标准参照药物制剂工要求设置，具有较强实用性、可操作性、标准性。 本教材适用药物制剂专业及药学相关专业的专业实训

《药品质量管理》的内容共八章，以突出专业性、职业性和实用性为特色，以培养高素质技能型人才为目标，重点介绍了药品研发、生产、流通及使用过程中GLP、GCP、GMP、GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点，以及生物制品质量控制等内容。书后附有相关法规供读者参考，以便获得较全面的了解。本书引用新版法规资料，确保了内容的先进性，同时引入大量行业实例，使理论和法规性的内容更具体、形象、生动。 本书既可作为高职高专院校药学及相关专业师生的教材，又可供从事药品研发、生产、流通与使用等环节的管理技术人员参考。

本书是根据制药技术类专业的课程基本要求编写。全书共分八章，系统介绍了化学制药的基本内容、基本技术和生产工艺，以及制药反应设备和环保、安全知识。在阐述制药基本理论知识的同时，结合工业生产实例，选择氯霉素、半合成青霉素、维生素C等典型药物，对其生产技术进行了具体讨论，加深对工艺路线及生产原理的理解，以期培养学生分析和解决问题的能力。本书增加手性药物的制备技术，以期拓宽学生的知识面。另提供了化学制药工艺综合实训项目，增强学生实践技能和职业能力的培养。 本书涉及面广、深入浅出、实用性强，适用于高职高专制药技术类专业作教材用，也可供相关人员参考。

制药工程专业实验是制药工程专业教学实践的重要环节。本书共分4部分，包括：基本操作和实验技术、化学合成药物制备过程、生物药物制备过程以及工业制剂制备过程。详细介绍了制药工程实验的各种重要基本知识和基本操作技能要求，选择了较成熟的在基本操作和过程类型等方面具代表性的各类实验及部分新反应、新技术，第二版根据制药工程发展情况对化学合成药物和生物药物制备过程部分进行了适当调整，并新增微生物药物制备-章，将实验内容与相关课程有机结合起来，同时注重各种实验的统筹安排，有助于学生完整、系统地掌握制药工程专业技术，提高实践能力。 可作为制药工程、药物制刺、生物制药、中药、药学等专业本科生教材，也可供相关的实验、科研人员参考。

吴洁编写的《制药工程基础与专业实验》根据笔者多年实践教学经验和科研实践，结合工程学科流程化思路、国家新版药典、应用型制药工程专业人才培养特点，广泛征求新药研发人员、制药企业技术人员、药品监管部门的意见。教材编写过程中开创性地以原料药到药品成品生产的基本流程为线索，即：原料药(包括化学合成药、生物制药、中药制药／天然药物)制备一制剂生产一质量监控(包括质量分析与质量控制)；也涵盖了药品这个特殊产品涉及的药理学、药效学等基础知识；注重培养学生解决原料药生产、制剂加工等生产过程中实际问题的能力，努力探索工程应用型人才培养模式。

本书对鼻腔给药制剂的研究与开发进行了全面的论述，内容涉及：鼻腔给药系统发展概述、鼻腔的生理结构和吸收机制、常见的鼻腔药物制剂剂型和制备技术、鼻腔药物制剂新技术、鼻脑通路新技术、实验动物技术、鼻腔给药系统的临床应用、影响药物鼻内吸收的因素、鼻腔给药系统的热点问题和应用前景。

本书是全国高职高专医药类规划教材，由中国职教学会医药专业委员会组织编写。本书是第二版教材。全书共分六个项目，包括项目一化学制药生产安全技术、项目二化学合成原料药工艺研究技术、项目三化学合成原料药中试放大技术、项目四化学制药生产过程控制技术、项目五化学制药“三废”防治技术及项目六化学制药车间设备操作技术。本教材按化学合成制药从研发、中试到生产的基本过程阐述化学制药的药物合成理论、化学制药基本技术和生产工艺的基本技能，以及制药反应设备和环保、安全知识；并结合了国家职业资格标准化学合成制药工技能标准，尽可能反映现代化学制药新技术、新材料、新进展和工作要求；是一本实用性、科学性俱佳的教材。本书可作为高职高专化学制药技术专业教材，还可作为职业技能鉴定中心对从业者掌握化学合成制药工

本教材编写注重工学结合、校企合作，全书共分九章。**章和第二章分别介绍了微生物发酵制药的概况、微生物制药生产过程中发酵技术的单元操作，第三～九章具体介绍各类药物(抗生素类、氨基酸类、药用酶类、维生素类、核酸类、糖类、基因工程类)的定义、分类、应用和生产方法，选取具有代表性的1～3种发酵药物，对该药物的基本知识、发酵生产和提取精制过程进行详细介绍。各章节之间既相互联系又相对独立。每章末设有目标检测并于书末配备习题答案，方便学生进行自我评估。 本教材适用于职业教育生物制药类专业学生使用。

本教材在内容上既考虑课程教学的需要，又兼顾高职高专院校自身特点，注重综合性、系统性、广泛性和通用性。主要内容包括药物化学实验实训基本知识、药物化学基础性实验、药物化学综合性实训、药物设计性合成实训等。可以满足单元合成实验、专业综合实训及毕业专题实验实训的要求，书后附录部分收录了药物化学实验中常用的资料，并附有药品中英文名、异名对照，常用化学试剂的配制、性质与制备纯化方法等。 本书主要作为高职高专院校制药技术类、药品营销类、食品药品管理类和药学等相关专业药物化学课程的实验实训教材，也可作为专业综合实验实训及毕业专题实验实训的指导书使用，还可作为医药企业员工培训教材，对于化工类、生物类等相关专业的学生和原料药生产厂技术人员、科研单位科研人员可将其作为常备参考书。