《质量管理体系文件编写实战(全6册)》由刘晓论,柴邦衡著

药品监督管理能力和体系现代化，是保障公众用药安全和合法权益的重要支撑条件。本书从药品监督管理的视角出发，围绕药品监管质量管理规范(GRP)的制度框架、行政审评、质量管理体系、企业主体责任、能力建设和远景目标等方面进行阐述。具体内容涵盖药品监管质量管理规范、药品行政审评改革与实践、药品监管科学与技术支撑体系、药品安全质量体系制度与实践、药品安全责任主体与MAH制度、药品监管行刑衔接机制与协调关系网络、药品智慧监管与追溯管理体系建设、药品医疗器械广告的市场监管以及药品监管现代化和监管科学规划发展等方面。 本书作者将多年的实践经验和丰富的知识储备与监管国情实际和国际发展趋势相结合，形成适合基层工作的药品监管理论实践体系。本书可供药品监管工作人员、高校药事管理教师和从事行政监管研究的人员学习参

本书分研究篇、新经济篇和企业应用实践篇，深度分析用户视角下的质量与品牌评价。研究篇聚焦消费质量信任、满意度及体验指数，紧扣“十四五”规划，聚焦于“三胎+教育双减”、年轻群体健康消费趋势、互联网医疗、直播带货及新能源汽车等五大热点专题，通过调研与数据分析，洞悉消费偏好，预测消费期望，体验式研究消费本质。新经济篇审视消费者、企业及乡村发展，强调服务质量提升对微观经济的重要性，剖析数字化转型动力与生产力关键，评估数字乡村建设，助力乡村振兴。企业应用实践篇关注企业顾客体验管理，展示成果与创新，倡导以顾客需求为核心，构建新生态，提供 体验，提升顾客价值， 体验管理新篇章。 本书适合政府决策者、企业管理者和广大消费者阅读。

本书通过研究篇、数字经济篇和实践篇来展开用户视角下的质量与品牌评价，并辅以大量案例进行阐述说明，具有较强的指导和实践价值。研究篇主要介绍消费质量信任指数、顾客满意度指数、质量消费体验指数等全行业品牌测评研究结果，以及乡村消费、智慧家居、国潮消费、养老服务体验四大专题研究结果。数字经济篇通过对需求侧与供求侧两方面的数字经济发展过程研究，解析消费者和企业的数字经济发展对国家经济发展增长的现实意义，并就数字经济下消费者保护及企业数字化建设等方面提供建议。实践篇概述了企业实施顾客需求管理的现状、问题和对策建议，介绍了8个优秀企业在顾客需求管理、用户体验、客户价值运营等方面的成功经验。本书适合政府决策者、企业管理者和广大消费者阅读。

本书简述了复杂产品实现过程中质量控制的特点和难点，在经典的质量控制理论框架下，从离线质量控制和在线质量控制的角度，较深入地研究了复杂产品质量控制理论与方法。第1章首先探讨了复杂产品的基本概念，然后介绍了质量控制理论的发展历程。第2章重点介绍波动理论及减小和控制波动的两种途径，为复杂产品质量控制提供理论和方法上的支持。第3、4章重点介绍了复杂产品质量设计的几个基本问题，即质量设计的控制变量筛选、质量设计的经验模型构建。第5~7章重点围绕复杂产品的质量优化和制造过程能力展开研究。复杂产品制造过程的质量监控是质量控制的关键环节之一，面临制造过程的许多自相关、信息繁杂的问题，第8、9章重点围绕自相关过程、多阶段过程的在线调整和质量监控展开研究。同时，维修理论的发展与应用为复杂产品在线质量控制提

本书在考虑物联网环境的背景下，基于产品质量管理和产品生命周期管理的理论和方法，总结和创新了物联网环境下的质量管理理论和方法。本书的研究思路主要有三个部分：首先研究物联网大数据的特点和分析处理方法，其次提出基于产品全生命周期的质量监控方法，最后研究和总结基于数据驱动的质量管理策略和质量服务模式。本书共分为八个章节：第一章介绍产品全周期质量管理与质量管理的背景和基本理论；第二章在物联网的背景下介绍物联网技术和质量大数据的发展；第三章以产品状态为重点，研究其信息表示和质量分级的方法；第四章基于物联网大数据的特征，针对不同的应用场景相应的数据分析方法；第五章基于产品全生命周期研究质量状态的评估和监控方法；第六章同样基于产品的生命周期，提出了大数据驱动的质量管理策略；第七章归纳了物联

本书简述了复杂产品实现过程中质量控制的特点和难点，在经典的质量控制理论框架下，从离线质量控制和在线质量控制的角度，较深入地研究了复杂产品质量控制理论与方法。第1章首先探讨了复杂产品的基本概念，然后介绍了质量控制理论的发展历程。第2章重点介绍波动理论及减小和控制波动的两种途径，为复杂产品质量控制提供理论和方法上的支持。第3、4章重点介绍了复杂产品质量设计的几个基本问题，即质量设计的控制变量筛选、质量设计的经验模型构建。第5~7章重点围绕复杂产品的质量优化和制造过程能力展开研究。复杂产品制造过程的质量监控是质量控制的关键环节之一，面临制造过程的许多自相关、信息繁杂的问题，第8、9章重点围绕自相关过程、多阶段过程的在线调整和质量监控展开研究。同时，维修理论的发展与应用为复杂产品在线质量控制提

《质量强基》企业质量管理实践案例甄选收录了具有代表性企业质量管理管理实践案例，内容涵盖我国航天航空、国防科工等核心科技领域以及汽车、食品等数十个行业领军企业在质量管理理念、模式、技术、方法、工具等领域的实践经验和创新成果。

本书是一部通过提供一套易于遵守及操作的方法论来实现高质量数据管理的实践指南。内容全面、详细，并有许多实用的建议和模板， 版推出后，已成为 信息质量实践者的 书籍，甚至已成为美国阿肯色大学信息质量研究生项目的教科书。 本书共7章，内容包括数据质量和依赖于数据的世界、数据质量实践、关键概念、十步法流程、设计项目结构、其他技巧和工具，以及写在 的话。 作者将信息质量的概念框架与改善信息质量的技术、工具、操作指南相结合，提出并详细描述了获取高质量数据和可信信息的十步法。作为本书的 改版，作者进一步阐明并 新了流程步骤和支持模板，整合了一些有价值的示例和案例，说明了近些年技术和数据生产的演变。 本书内容丰富，理论和实践相结合，易读性和可操作性强，可以作为数据质量管理的入门和进阶用书，还可作

本书在考虑物联网环境的背景下，基于产品质量管理和产品生命周期管理的理论和方法，总结和创新了物联网环境下的质量管理理论和方法。本书的研究思路主要有三个部分：首先研究物联网大数据的特点和分析处理方法，其次提出基于产品全生命周期的质量监控方法，最后研究和总结基于数据驱动的质量管理策略和质量服务模式。本书共分为八个章节：第一章介绍产品全周期质量管理与质量管理的背景和基本理论；第二章在物联网的背景下介绍物联网技术和质量大数据的发展；第三章以产品状态为重点，研究其信息表示和质量分级的方法；第四章基于物联网大数据的特征，针对不同的应用场景相应的数据分析方法；第五章基于产品全生命周期研究质量状态的评估和监控方法；第六章同样基于产品的生命周期，提出了大数据驱动的质量管理策略；第七章归纳了物联

本书分研究篇、新经济篇和企业应用实践篇，深度分析用户视角下的质量与品牌评价。研究篇聚焦消费质量信任、满意度及体验指数，紧扣“十四五”规划，聚焦于“三胎+教育双减”、年轻群体健康消费趋势、互联网医疗、直播带货及新能源汽车等五大热点专题，通过调研与数据分析，洞悉消费偏好，预测消费期望，体验式研究消费本质。新经济篇审视消费者、企业及乡村发展，强调服务质量提升对微观经济的重要性，剖析数字化转型动力与生产力关键，评估数字乡村建设，助力乡村振兴。企业应用实践篇关注企业顾客体验管理，展示成果与创新，倡导以顾客需求为核心，构建新生态，提供卓越体验，提升顾客价值，引领体验管理新篇章。本书适合政府决策者、企业管理者和广大消费者阅读。

《朱兰质量手册》是质量管理领域中研究和实践的集大成之作，自1951年第一版出版以来，已经被译成多国文字。在半个多世纪中，这本手册一直是质量管理领域中拥有有影响的出版物之一，被人们称为“质量管理领域中的圣经”。 本书涵盖了质量管理的关键概念、质量管理的主要方法和工具、不同行业中的质量方法的应用、关键职能在实现卓越绩效过程中的作用等内容，既有关于国家、社会、文化等宏观层面的质量管理，也包括软件、医疗、服务业等具体行业中的应用。本书包含大量图表和鲜活案例，并附有详细的参考书目，是广大质量工作者、一般管理人员以及其他相关人士学习质量管理、应用质量管理的一本宝典。

本书借鉴企业危机管理相关理论，发掘出产品质量危机内外部影响因子，并发现内外部影响因子对产品质量危机预控成效的作用机理；设计了产品质量危机预控、应对及顾客信任恢复过程控制流程，构建了产品实现过程质量危机预警模型、质量危机应对策略及其选择模型、顾客信任恢复策略及其选择模型；构建了产品质量危机管理有效性评价模型，发掘出质量危机预防、应对、恢复三阶段管理对策。本书以产品质量危机预防、应对、恢复三阶段系统化管理为重点，内容创新实用、方法可操作性强，为企业及相关政府部门监控质量提供了借鉴，可作为MBA及其他管理类、经济类硕士研究生、本科生教材，也可作为研究人员和相关管理咨询人员探析质量危机管理理论的参考书。

本书在考虑物联网环境的背景下，基于产品质量管理和产品生命周期管理的理论和方法，总结和创新了物联网环境下的质量管理理论和方法。本书的研究思路主要有三个部分：首先研究物联网大数据的特点和分析处理方法，其次提出基于产品全生命周期的质量监控方法，最后研究和总结基于数据驱动的质量管理策略和质量服务模式。本书共分为八个章节：第一章介绍产品全周期质量管理与质量管理的背景和基本理论；第二章在物联网的背景下介绍物联网技术和质量大数据的发展；第三章以产品状态为重点，研究其信息表示和质量分级的方法；第四章基于物联网大数据的特征，针对不同的应用场景相应的数据分析方法；第五章基于产品全生命周期研究质量状态的评估和监控方法；第六章同样基于产品的生命周期，提出了大数据驱动的质量管理策略；第七章归纳了物联

本书借鉴企业危机管理相关理论，发掘出产品质量危机内外部影响因子，并发现内外部影响因子对产品质量危机预控成效的作用机理；设计了产品质量危机预控、应对及顾客信任恢复过程控制流程，构建了产品实现过程质量危机预警模型、质量危机应对策略及其选择模型、顾客信任恢复策略及其选择模型；构建了产品质量危机管理有效性评价模型，发掘出质量危机预防、应对、恢复三阶段管理对策。本书以产品质量危机预防、应对、恢复三阶段系统化管理为重点，内容创新实用、方法可操作性强，为企业及相关政府部门监控质量提供了借鉴，可作为MBA及其他管理类、经济类硕士研究生、本科生教材，也可作为研究人员和相关管理咨询人员探析质量危机管理理论的参考书。