《机械通气精要》原著自1976年出版以来，在广大读者中口碑良好，得到了美国及其他国家和地区广大机械通气实践者的一致好评。 本书为原著第4版，全面系统阐述了机械通气治疗所需的基本理论和操作技能，内容涵盖机械通气原理、机械通气实施管理及机械通气期间的监测等，在详细介绍机械通气的基本原理、指征、生理学目标和呼吸机撤离等的基础上，重点阐述了常见疾病的呼吸机支持操作建议和实施策略，以及监测过程中的血气分析、血流动力学、呼吸力学和呼吸机波形等。另外，也介绍了与机械通气相关的其他内容，包括气道管理、吸入治疗、紧急事件的通气技术和体外生命支持等。 本书简洁精要，逻辑清晰，专注且实用，紧跟临床新进展及热点主题，可为呼吸科、重症医学科和急救医学科临床工作人员及呼吸治疗师提供重要参考。

本书是《脑深部电刺激程控：原理与实践》英文版第二版的中文翻译版，对版的内容作了大量更新，详细阐述了脑深部电刺激程控技术在神经科临床上的应用，内容涉及帕金森病、肌张力障碍、扭转痉挛、特发性震颤、抽动秽语综合症、疼痛等疾病的诊断治疗，以及难治性抑郁症、强迫症的外科治疗，特别是脑深部电刺激手术治疗及术后程控。 全书围绕脑深部电刺激程控技术，为帕金森病等的治疗提供指导性意见，是程控师必不可少的专业书籍。全是图文结合，就技术原理、实际操作、临床运用都做了详细的论述。本书以脑深部电刺激程控技术为纲，就帕金森病等的治疗提出建设性意见，是一本专业性强，可以切实指导临床的实用手册。

作为抗击宫颈癌的关键工具，阴道镜的使用已成为一种标准妇科技术和处理妇科患者的初级保健医生必须掌握的技能。本书*突出的地方在于含有很多高清彩色阴道镜图片，而这些极具诊断价值的珍贵图片，无论对阴道镜操作的新人还是 老手 ，在帮助其做出正确评估的过程中都大有价值。同时，在这本简明又实用的教科书和图集中包含了完成一个标准化的阴道镜检查所需要的全部内容，包括组织病理学知识、阴道镜基础理论与操作、阴道镜检查所需的器械、阴道镜术语和标准指南等。

《心脏起搏器及再同步化 图解阶梯教程(第 2版)》以彩色图解的形式，对心脏起搏器知识进行了 系统介绍，用大量的图解将起搏器复杂的原理直观生 动地讲述出来，易于理解，可读性强，使我们能够非 常有兴趣地去学习这些枯燥乏味的知识。全书分为两 大部分，**部分是图解部分，对起搏基础知识、硬 件构成、起搏器重要参数的基本概念、起搏器的特殊 功能进行了详细介绍，并分别讲述了单、双腔**起 搏器以及心脏再同步化治疗起搏器各自的工作原理、 计时周期、术后随访、参数异常及处理，同时也涉及 相关并发症等方面的内容。第二部分为文字部分，与 图解部分对应，对前一部分进行深入解释，以便读者 *好地理解。 这本书是由S.斯格 哈罗德、罗兰 X.斯诸邦德 特、阿尔丰斯 F.希娜伊娃三位国际*名心脏起搏电 生理专家结合自己广博的专业知识和丰富的临

本书深入浅出地解析了GB/T42061-2022标准的要求和实际运行的策略，对初次涉及GB/T42061-2022标准的人员，或医疗器械企业的最高管理者、管理者代表、质量管理人员、质量体系运行人员以及行政监管人员、第三方机构和相关部门等都具有一定的参考价值和指导意义。该书旨在指导医疗器械行业结合新的法规要求，建立符合GB/T42061-2022标准的质量管理体系，为中国医疗器械产业的健康发展奠定坚实的理论基础，为医疗器械行业从事质量工作的管理人员、操作人员以及监管人员提供参考性指导。

此次修订，与第三版相比，虽总体框架未变（仍分为四篇），但对章节和内容进行了较大幅度的调整，如大幅度删减陈旧内容，优化章节，对内容重新修正，增绘大量插图，更新机械通气领域的新观点和研究进展等。 本书分为四篇，共43章。*篇为机械通气相关基础知识，共6章，包括呼吸系统的解剖和呼吸生理、血气分析、呼吸衰竭等，重点是呼吸衰竭和氧气疗法。第二篇为机械通气的理论与技术，共24章，是本次修订改动较大的部分，也是本书的重点和难点。首先，介绍呼吸机和机械通气的基本知识、机械通气的模式、参数和效应，重点是常用通气模式的衍变和现代通气模式的特点、波形图变化及其临床意义，机械通气在不同情况的应用方法、常见问题和处理对策。其次，对呼吸机的工作原理和新型通气模式、PEEP和内源性PEEP的详细介绍，重点阐述机械通气的目的

机械通气是儿童危急重症抢救的重要手段，随着我国儿科重症医学的发展，越来越多的单位相继建立了自己的重症监护病房，对机械通气的知识和技能需求也不断增加，我们在举办全国小儿机械通气学习班的基础上，邀请了学习班的授课专家，根据授课内容，精心编写了这本手册。 本手册从临床实用出发，将儿童机械通气的相关知识进行了总结、提炼、升华，并以图表、流程图形式展示给学员，使之看得懂，学得会，用得上，能切实提高使用呼吸机的专业知识和技能。

《置入式心律转复除颤器（ICD）图解阶梯教程》是2004年发行的本书《心脏起搏器图解阶梯教程》在逻辑上的延续。起搏功能是ICD整体功能的重要组成部分。前一本关于起搏器的书出版后广受欢迎，因此，本书也将采用相同的形式。此外，本书还收录了65例经过精心挑选的ICD病例。全书深入浅出，将复杂的原理通过简单形象的描述直观生动地讲述出来，易于理解，图文并茂的形式既避免了复杂冗长的赘述又言简意赅地概括了精髓，使读者能够非常有兴趣去学习这些枯燥乏味的东西，而又不耽误太多的时间。本书的出版将对想了解ICD相关知识的医生有所帮助。

本书由多年从事手术室一线护理工作的专家编写，全书共20 章，前10 章为总论，主要介绍了手术器械的种类、用途、回收、清洗、消毒、灭菌、保养、包装、储存、使用及器械追溯管理系统应用等；后 10 章为分论，分别介绍了各临床专科手术器械的名称、用途，常用仪器的使用、维护及保养，手术器械包的配置、配套使用，手术器械台的摆放及布局等内容。共收集手术器械图约 600 幅，图片清晰，文字详细，图文并茂，直观易记。适用于手术室护士、消毒供应中心工作人员、外科医生等辨认、正确使用和管理手术器械，是手术室护士、消毒供应中心工作人员的读物，也可以作为医学生、外科医师及相关人员的参考读物。

本书从当今外科领域肿瘤切缘和淋巴结清扫两大临床难点出发， 指出了现代手术中图像引导的重要性、 必要性和存在的问题， 阐述了光学分子成像的基本理论和成像机制， 光学成像技术和设备的研究进展、 外科手术术中使用的成像仪器、 荧光显影剂、 应用范围、 使用方法。 具体详细介绍了多种肿瘤前哨淋巴结示踪成像； 体内肿瘤成像； 以及胆管、 输尿管、 淋巴管、 血管和神经等结构在开放手术和内窥镜手术光学成像和术中识别实际临床操作要点。 希望使参考阅读者全面了解光学视觉技术、 荧光成像技术、 分子靶向技术的发展现状， 更好地促进这些多学科融合的先进技术应用到外科手术领域， 实现光学分子影像外科学学科的形成和发展。

本书是关于医疗器械注册相关法律法规的指导用书，内容循序渐进，对医疗器械注册前到注册中的相关问题进行解答。有较强的指导性和适用性。本书适用于医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管及医疗器械生产、经营、使用人员的阅读使用。

本书共分10章：章为绪论；第2章为生命监护仪使用与维护；第3章至第8章介绍各系统常用急救仪器设备的使用与维护；第9章介绍常用急救输液仪器设备使用与维护；0章介绍其他常用急救仪器设备的使用与维护。每种仪器设备自成一节，分别介绍仪器设备原理、临床使用适应证和禁忌证、仪器设备的基本结构及性能、使用操作规范、常见故障及处理、清洁消毒与日常维护。《常用急救仪器设备使用与维护》编写以文字为主，插图为辅，图文并茂，突出使用，适用于从事重症医学、急诊、呼吸、麻醉、心血管与各科危重病救治的医护工作者，也可供专科、大专、本科、研究生、进修生作为重症医学选修课的教材和参考读物。

《生物电子学在医疗器械领域的应用》提供了有关当今生物医学应用的大量信息。本书涵盖了生物医学应用方面广泛使用的概念和技术，讨论了诸如物联网、电子药丸、生物医学传感器、支持向量机、无线设备、电子医疗中的图像和信号处理以及机器学习等现代科技。本书还讨论了不同的天线类型，包括应用于生物医学的射频能量收集天线。本书有三个章节介绍用于生物医学领域的各种天线，这也彰显了本书的独特性，因为这些信息在现阶段的生物医学工程领域还未进行广泛讨论。另外，本书还探讨了用于生物医学领域的相关设备及软件。

本书是编者总结多年的医学检验仪器培训、使用和维修经验，结合目前各级医院常用的检验仪器，并搜集大量仪器原理、应用和维修资料，专为临床医学工程（维修）专业编写的教材，也可供从事维修的工程技术人员学习和参考。

为配合《药品监督行政处罚程序规范》和《药品监督行政执法文书规范》的贯彻执行，为进一步规范药品、医疗器械行政处罚工作行为，作者从实际的执法工作出发，将多年从事药品、医疗器械行政法工作的经验编撰成本书，旨在提供给药监执法工作者们一本实用的行政执法工作用书。 全书共分十章，前九章针对如何做好药品、医疗器械的行政处罚执法工作，怎样办理药械案件等问题，从办案的步——立案开始，循疗渐进，到行政处罚决定的作出及案件的办结与立卷归档为止，详细叙述整个药械行政执法办案所要经过的步骤与具体的操作方法和内容要求；第十章则对国家统一制作的药品监督行政执法文书（36张附表）的填写作了详细说明。 本书的特点是内容系统、论述清楚、语言通俗、实用便捷，可供全国药吕监督行政执法工作者学习参考，亦可作为药品医

为配合《药品监督行政处罚程序规范》和《药品监督行政执法文书规范》的贯彻执行，为进一步规范药品、医疗器械行政处罚工作行为，作者从实际的执法工作出发，将多年从事药品、医疗器械行政法工作的经验编撰成本书，旨在提供给药监执法工作者们一本实用的行政执法工作用书。 全书共分十章，前九章针对如何做好药品、医疗器械的行政处罚执法工作，怎样办理药械案件等问题，从办案的步——立案开始，循疗渐进，到行政处罚决定的作出及案件的办结与立卷归档为止，详细叙述整个药械行政执法办案所要经过的步骤与具体的操作方法和内容要求；第十章则对国家统一制作的药品监督行政执法文书（36张附表）的填写作了详细说明。 本书的特点是内容系统、论述清楚、语言通俗、实用便捷，可供全国药吕监督行政执法工作者学习参考，亦可作为药品医

操作规程，其定义为进行某项活动时所规定的途经。在临床实验室内部，以文件的形式对质量活动采用规定的程序进行连续而恰当地控制，此文件即是标准操作规程。操作规程不仅是检测系统的组成部分，是临床检验的技术档案，是检验结果准确可靠的必要保证，更是指导检验人员正确操作的依据。 《临床检验自动化仪器分析标准操作规程》一书；其标准操作规程包括了目前在临床实验室中普遍使用的各类自动化分析仪器，如各种品牌各种型号的血液学分析仪、血液凝固分析仪、尿液干化学与尿液沉渣自动分析仪：生化分析仪、血气分析仪、免疫比浊分析仪和发光免疫分析仪、微生物分析仪等，以及目前使用还不是十分普及的流式细胞分析仪和标本前处理系统等。这些SOP根据规范的要求编写，内容和格式规范，文字精炼。因此本书既可作为临床实验室管理者在

《医用电地动仪器原理、构造与维修》是医学工程维修专业（大专）的系统教材之一。全书共分六章，每章介绍一种仪器，在内容上相对独立。书中较详细地介绍了口腔设备、离心机、呼吸机、麻醉机、血液透析机、体外循环机等六种常用仪器的原理、构造特点、控制电路的工作过程、常见故障与维修方法，对每种仪器的故障做了一般性或专题性的介绍，对维修方法做了较系统的归纳。 本书在编写过程中，注意了对新技术、新机型的介绍。新技术重点介绍了呼吸监控新技术、透析新技术、微机控制新技术。在新机型选择上，有针对性地选择了带有工作状态显示与报警装置的离心机、呼吸机和麻醉机，离心机选用了美国IEC公司的新型台式离心机，呼吸机比较详细地介绍了德国SIEMENS公司的900C型，血液透析机选用了瑞典Gambro公司的AK100型，体外循环机选用了美国3M公

本书较系统地阐述了假肢与矫形器的工程原理及应用，相比现有相关书籍，本书强化了假肢矫形器的工程知识，突出了假肢矫形器学医工结合的特点。本书在介绍上肢假肢、下肢假肢的分类与结构的基础上，重点剖析了肌电上肢假肢、假肢膝关节的结构与控制原理，并介绍了作为假肢应用技术核心的接受腔制作方法；该书还分别论述了上肢矫形器、下肢矫形器、脊柱矫形器及矫形鞋的生物力学原理、类型以及临床应用方法。 本书既可以作为康复器具行业技术人员的参考书，又可以作为高等院校相关专业的教材或教学参考书。

张同成主编的《无菌医疗器械质量控制与评价》内容介绍：无菌医疗器械是用于临床医疗的特殊商品，它在救死扶伤、防病治病、保障人类健康的过程中起着十分重要的作用。鉴于医疗器械与人类生命安全与身体健康密切相关，各国政府高度关注其安全性和有效性，主动承担起医疗器械的监管责任，并纷纷成立了相应的监管机构，制定相应的法规和医疗器械市场准人制度。这是医疗器械上市前控制和降低风险最基本的举措。

近年来，呼吸机的发展突飞猛进。实践证明，呼吸机的合理使用，不仅为重危重病人提供了一种不可缺的生命支持治疗手段，而且进一步促进了危重病急救医学事业的发展。随着科学技术的进步，尤其是微电脑和微型传感器技术在呼吸机中的应用，展示了更多的生理监测指标，随着对呼吸生理的认识逐步深入，尤其是对急性呼吸窘迫综合症，新的理论和新的通气策略不断涌现，因此向临床医务工作者提出了新的挑战，如何正确掌握和操作呼吸机是每一个危重病医学工作者面临的重要课题。为了能够帮助广大医务工作者快速了解和掌握呼吸机的性能、工作原理和操作方法，提高呼吸机应用的理论水平和实际应用能力，作者特此编写了本书。本书包括呼吸生理、呼吸衰竭、呼吸机治疗、通气参数、人机关系、波形分析等内容，希望该书能够为从事该领域的临床工作者提

根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。本丛书适合药事管理专业人员及对国外药事管理法规有兴趣的读者阅读