医疗器械关乎人们生命安全和身体健康，其产品的设计开发有着严格的各项要求。本书作者玛丽?B.特谢拉（Marie B. Teixeira）长期从事医疗器械设计开发相关工作，其著作既是她多年工作实践的总结沉淀，同时一直保持前沿状态。因此，本书不仅满足ISO 13485：2016的设计控制要求，同时符合第三方合规性要求，并参考了相关的医疗器械单一审核程序（MDSAP）的设计控制要求。 鉴于这些多样性的要求，本书全面细致地阐述了医疗器械设计开发从产品策划、需求分析、设计开发、风险管理等各个阶段的核心要点，同时对研发立项和产品转化、合规注册申报以及上市后的法规风险等内容提供了实用性的建议、方法、工具以及案例。本书通俗易懂，具有较强的实践性，特别适合作为医疗器械研发人员、研发质量人员、法规人员、项目经理，以及企业管理者的培训教材。

本书作者为原北京大学*医院介入中心护士长，具有长年、丰富的介入护理经验，本书由她组织国内大型三甲医院心血管介入中心医生及护士长参与编写，系统介绍了目前介入诊疗器材的原理、应用直至护理技巧，内容实用，贴近临床，便于学习和掌握。

本书是国内首次翻译引进、内容完整的助听器专业书籍。全书共17章，涵盖了有关助听器的新理论和实用知识，对助听器的基本构造、工作原理、信号处理技术以及助听器的预设、适应证选择、电声学性能和康复效果评估、故障处理等进行了全面、深入地介绍，并系统介绍了压缩、方向性麦克风、自适应降噪、移频、中耳植入等新技术和各类辅听设备、技术，是一本立足于实证研究的、严谨的、百科全书式的教科书和参考书。

本书从物理治疗和作业治疗、矫形器和假肢、药物和手术等领域跨学科的视角，从矫形器与假肢的基础知识进行论述，通过400幅充分说明临床问题的示意图、照片和表格，分别对矫形器和假肢的原理、制作、临床应用方面进行详细论述，包括矫正和修复前的评估准则、使用矫形器和假肢患者的功能训练，以及不同矫形器与假肢状况在康复领域中的应用。可供矫形器与假肢制作的专业人士、管理者、医师、物理与作业治疗师参考使用。

本书引进自 CRC 出版社，是一部专注于医学影像检查技术的专著，为 CLARK 影像学系列经典图书中的重要成员。书中详细介绍了 CT、MRI 成像技术、超声检查、放射性核素显像的相关内容，以及与影像定位相关的解剖学知识。全书共 13 章，对神经系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、肌肉骨骼系统等全身各系统影像学检查的体位、方法、技术参数，以及各类对比剂及放射性核素显像剂的理化特性与临床应用进行了全面论述。本书基于英国皇家放射学院、英国国家健康和护理研究所等机构和其他国家相关机构、国际学术组织发布的相关指南及专家共识，不仅提供了常用于特定系统或器官成像技术的算法，还提供了从基础理论到临床实践、从检查技术到图像后处理及质量控制的多方面、全方位系统知识，对医学影像技术相关专业人员及医学生系统学习专业知识及开展临床工作

本书以医疗器械注册为主线，全面梳理了自《医疗器械监督管理条例》颁布以后国家医疗器械监管和医疗器械注册方面的法规要求和调整情况。对医疗器械注册的相关法规、医疗器械分类、医疗器械的注册检测、生物学评价、产品标准、生产企业质量管理体系、生产企、世监督以及注册申报的资料要求、审批流程等关键问题做了介绍，另外还涉及了欧洲、美国、日本的医疗器械监管体系。同时本书收录了《医疗器械分类目录》2002版以及该目录实施以来国家食品药品监督管理局有关医疗器械产品分类界定的内容。 本书内容丰富、翔实，形式新颖，采用问答的形式言简意赅地介绍了医疗器械注册的相关知识，便于从事医疗器械工作的人员及医疗器械管理人员迅速掌握注册法规及要求，确保申报注册成功。

在熟练的操作者手中，超声检查是一种简单易行的操作。然而，达到熟练程度可能是一个漫长而乏味的过程。本书以人体解剖部位划分章节，每一章节包含一个实用解剖学概述、一个详细的超声操作步骤和一个常见的病理改变，并且提供了简单实用的插图、精准的图像和简洁明了的语言，循序渐进地讲述如何操作超声设备，辅以高质量的图像和简明的提示，确保本书的实用性。新版增加了乳腺、肌肉骨骼、创伤超声的重点评估三个章节。对于所有学习超声的人（包括超声医师、放射科医师和其他内、外科专科医师）来说，都是不可缺少的手边书。

《机械通气》自2001年出版至今，已经修订3次，受到广大读者的欢迎和好评，已成为我国机械通气和危重症领域的经典作品。本次修订，是在第3版的基础上，对章节和内容进行了大幅度调整，包括优化章节设置，删除陈旧内容，增绘大量插图，新机械通气领域的观点和研究进展等。朱蕾编著的《机械通气(第4版)(精)》全面系统地介绍了机械通气的相关理论和技术，以及机械通气在不同疾病中的应用与管理等；同时阐述了常用通气模式的衍变和现代通气模式的特点、波形图变化及其临床意义，以及机械通气在不同情况下的应用方法、常见问题和处理对策；并在附录部分收录了复旦大学附属中山医院机械通气相关的操作规范，方便读者查阅和借鉴。本书主编朱蕾是复旦大学附属中山医院呼吸科教授，是我国呼吸生理和危重症领域的专家；其他编写人员皆为临床一线工作

《医师继续教育用书：TIP-EDGEPLUS直丝弓正畸（第2版）》是Tip-Edge矫治技术指南的扩展，可以作为一本实用的手册，采取介绍的形式，从Tip-Edge矫治器的起源以及它的前身Begg矫治器开篇。值得注意的是Tip-Edge矫治技术从直丝弓矫治技术的观点来推进其发展。这也是参加学习班的来自世界各地许多正畸医生们所希望的，是建立在丰富的 Begg技术和直丝弓技术的临床经验之上，结合了两者的优势：差动牙齿移动以及预成托槽的精细调整。可见，Tip-Edge托槽是的一种仅通过独特的槽沟设计来完成这一矫治目的的托槽。

本手册简要介绍了多导睡眠仪的基本原理、安装、检查方法。同时对各项睡眠生理指标给以实例演示，便于初学者掌握和运用。并以正常睡眠分期和常见的睡眠疾病为例，分析了正常及疾病状态下多导睡眠图所呈现的特点。可为睡眠医学相关人员提供多导睡眠仪及多导睡眠图相关知识的初步培训。也可供睡眠医学相关科室如神经科、呼吸科、耳鼻咽喉科医师阅读参考。

本书主要针对医用高压氧规范管理与合理、科学的临床实践这一目标而编写。全书共分十四章，从高压氧的基本概念；高压氧舱的没备管入手，结合医用高压氧的临床实践、质量控制，全面而详细地描述了高压氧在临床医学方面的运用，本书注重提高基层高压氧科医师的临床、科研水平，而单独撰写了论文的写作与发表相关的内容。 本书可供从事医用高压氧科临床治疗与研究的人员参考使用。

《医学影像诊断报告集（汉英对照）》参考了多部国外影像学教材和专著，收集、整理、精选了部分影像学资料，并结合多年来双语教学的经验和体会所编写。全书注意体现各系统常见病、多发病，又适当增加了一些少见病例，每个病例均配有典型影像图片和线条示意图，充分显示了病例的征象，便于学习和理解。书中既包含普通放射检查的中英文报告书写，也包括CT和MRI一些典型病例的中英文报告书写。《医学影像诊断报告集（汉英对照）》可作为医学院校临床医学专业、医学影像专业双语教学的辅导教材，也可作为医学专业留学生、医学影像与核医学专业研究生、影像科医师的参考读物。

《MRI诊断与临床：体部》涵盖了体部的常见病、多发病及部分罕、少见疾病的诊断和鉴别诊断。每个病例均按照概述、诊断要点、MRI表现及鉴别诊断来描述。《MRI诊断与临床：体部》具有系统、全面、病例丰富的特点，附有大量精美图片，实用性强，便于读者掌握和应用，使《MRI诊断与临床：体部》更加适合不同层次的广大读者。