本书共九章，章和第2章主要是从基本概念及相关药典、GMP法规的要求等进行阐述；第3章和第4章介绍制药用水的基本原理和设计理念，讲述如何建造一套高标准的制药用水系统；第5章至第7章主要是从质量控制、文件系统、验证和自控的角度分析制药用水系统；第8章从制剂学的特点分析总结了常规制药用水点的特征；第9章展望了制药用水系统的发展方向。本书大量采用了实际工程案例和图片，结合了国际制药工程协会及美国机械工程师协会生物加工设备理论经验，力求真实、形象、准确地介绍制药用水系统的基本概念和设计思路。 本书适用于制药行业从事研究、设计、生产制药用水系统的技术人员，以及制药企业相关技术人员。
为了有利于制药企业及相关研发机构掌握相关政策并了解发展动态，指导成功申报专利及规避专利风险，本书对生物制药相关的专利问题进行了深入的分析探讨。在论述生物制药行业的发展态势、我国加入WT0之后生物制药产业面临的知识产权挑战、药品专利同其他知识产权保护形式比较分析的基础上，重点分析了生物制药相关的外专利政策及专利现状，书中还对基因专利、干细胞专利、克隆技术专利、转基因动植物专利、基因治疗专利等与生物制药密切相关的有争议的热点技术的专利政策及专利现状进行了分析。另外，在生物制药专利战略方面，对专利调查战略、专利申请战略、专利实施战略和专利攻防战略等类基本战略进行了详细分析，并对出现专利纠纷时应采取的策略进行了论述。针对目前我国制药产业以仿制药为主的状况，从仿制药专利战略特殊性的角度，
本书为化学制药技术综合实训教材。全书以培养学生进行药物合成的能力为主线，从基本技能的训练开始，循序渐进，以单元反应实验训练强化学生的操作技能，最终以药物合成综合实验及天然药物提取实验为途径，实现综合技能培养的目标。全书包括有关安全知识及防护技能，药物合成知识和基本操作，单元反应操作技术及药物合成综合实训等内容。 本书可作为高职高专相关专业实训教学用书，也可提供给企业相关在岗人员作为技能培训用书。
本书首先阐明了理解每一主题所必需的基本概念和基本原理，然后提供了一系列经验法则，这些法则来源于现行的大规模工艺的实际产业化经验，从规模放大问题中接受的教训，以及在开发和审批中产生的监管问题。此书简明、实用，以大量的表格、流程图和示意图阐明在生物制药产业中如何进行工艺开发的全貌。每章中作者试图集中呈现与本领域密切相关的各项科学原则、实际问题和实验方法，为读者提供在生物制药工业中如何进行纯化工艺开发的全景。从这种意义上来说，本书显著不同于此前本领域的著作，相应著作或者主要提供理论上的观点，或者将关于某一课题科技进展的论文进行汇编。 本书内容集中于三个大的领域。首先介绍了下游单元操作、操作基本原理和工艺开发中的注意事项。有关章节介绍了生物工艺界广泛接受的单元操作和未来可能获得更
《药物残留检测》是供全国高等学校药学类专业使用的教材。全书共分十七章。至二章介绍了残留的一般问题、残留分析方法概论以及样品处理方法等；第三至十五章论述了十三类药物的残留分析原理和方法，主要阐述如何根据药物及其代谢产物的化学结构、理化性质和体内过程设计残留分析方法；第十六至十七章介绍了色谱分析和免疫分析法。 《药物残留检测》可作为各高等院校相关专业本科生教材，也可作为从事药物研究与开发、药检、商检和质量控制人员的参考书。
随着我国制药工业的飞速发展，在药学院系应运而生了一个新兴的专业－－制药工程专业，但近向年来，具有该专业特色的统编教材一直没有问世。制药工艺学该专业一门重要的专业课程，各药学院系采用的教材各异。本书的编写是针对制药工程专业的特点，结合笔者对制药工艺研究的实际经验，并参考了外新近出版的相关专著和教材，以及有关的文献资料来进行的。本书内容充实、新颖，对制药工艺研究进行了比较全面地阐述，对广大医药工作者的实际工作有重要的参考价值。作为教材使用，理论和实践密切结合，具有较好的系统性，在属于，可更好地帮助制药工程等专业的学生深入、全面的掌握制药工艺的全面知识。 由较早开设制药工程专业的安徽中医学院组织专家编写。 针对制药工程专业的特点，结合作者对制药工艺研究的实践经验，参考外文献
这本书的创新点在于融合了现代药物知识与科学人物的传奇故事，以典型的药物的发明和发现、典型的科学人物故事为主线，串联出一幅制药业是如何从懵懂无知的作坊, 发展到规模宏大的现代制药工业的历史画卷。
制药工业是一个知识密集型的高技术产业，是以新药研究与开发为基础的朝阳行业。本书主要介绍了生产药物的基本原理和方法及工艺规程，从原料药和制剂研究的工艺路线设计、小试研究、中试放大、“三废”处理等理论进行了深入浅出的描述；选择了一些典型药物进行具体剖析，将理论联系我国制药工业的实际，加深对药物工业化生产的认识，推动药学领域中其他相关课程的发展。 本书既可作为药学专业本、专科学生的教学用书，也可供相关学科人员作为参考用书。
这本书的创新点在于融合了现代药物知识与科学人物的传奇故事，以典型的药物的发明和发现、典型的科学人物故事为主线，串联出一幅制药业是如何从懵懂无知的作坊, 发展到规模宏大的现代制药工业的历史画卷。
制药工业是一个知识密集型的高技术产业，是以新药研究与开发为基础的朝阳行业。本书主要介绍了生产药物的基本原理和方法及工艺规程，从原料药和制剂研究的工艺路线设计、小试研究、中试放大、“三废”处理等理论进行了深入浅出的描述；选择了一些典型药物进行具体剖析，将理论联系我国制药工业的实际，加深对药物工业化生产的认识，推动药学领域中其他相关课程的发展。 本书既可作为药学专业本、专科学生的教学用书，也可供相关学科人员作为参考用书。
本书为化学制药技术综合实训教材。全书以培养学生进行药物合成的能力为主线，从基本技能的训练开始，循序渐进，以单元反应实验训练强化学生的操作技能，最终以药物合成综合实验及天然药物提取实验为途径，实现综合技能培养的目标。全书包括有关安全知识及防护技能，药物合成知识和基本操作，单元反应操作技术及药物合成综合实训等内容。 本书可作为高职高专相关专业实训教学用书，也可提供给企业相关在岗人员作为技能培训用书。
计算机辅助药物设计以化学和生物理论为基础，通过分子模拟、预测药物与靶点之间的分子识别，设计和优化先导化合物，在新药研发中发挥着不可或缺的作用。本书针对学生在计算机辅助药物设计学习过程中可能遇到的各种问题，介绍了数据库、定量构效关系、药效团、分子对接、虚拟筛选、同源模建、分子动力学模拟、自由能计算理论以及药物设计过程中常用软件和数值计算方法。本书覆盖全面，简单实用，加入了大量应用实例，穿插操作方法和技巧；每个章节自成体系，从易到难，层次分明。
本书主要介绍药物制剂的处方前研究和生物药剂学基础知识，然后具体介绍散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂、注射剂、滴眼剂、膏剂、膜剂、凝胶剂、栓剂、气雾剂、固体分散体、包合物、微粒、缓）控）释制剂、经皮吸收制剂和靶向制剂的处方设计基本原理、制剂工艺、较新的制剂设备、与实际工业生产密切相关的制剂技术、工艺设计、质量控制等内容。还介绍了药物制剂的稳定性和药品的包装。 本书是药学专业、药物制剂专业、制药工程专业本专科学生的教材，也可作为广大从事药物制剂生产、科研和管理技术人员的参考书。
本书首先阐明了理解每一主题所必需的基本概念和基本原理，然后提供了一系列经验法则，这些法则来源于现行的大规模工艺的实际产业化经验，从规模放大问题中接受的教训，以及在开发和审批中产生的监管问题。此书简明、实用，以大量的表格、流程图和示意图阐明在生物制药产业中如何进行工艺开发的全貌。每章中作者试图集中呈现与本领域密切相关的各项科学原则、实际问题和实验方法，为读者提供在生物制药工业中如何进行纯化工艺开发的全景。从这种意义上来说，本书显著不同于此前本领域的著作，相应著作或者主要提供理论上的观点，或者将关于某一课题科技进展的论文进行汇编。 本书内容集中于三个大的领域。首先介绍了下游单元操作、操作基本原理和工艺开发中的注意事项。有关章节介绍了生物工艺界广泛接受的单元操作和未来可能获得更
《药品生产质量管理规范（GMP）2010年版教程》是依据我国颁布的《药品生产质量管理规范》2010年修订版编写的，针对高职教学实践性强的特点，体现“以就业为导向，以能力为本位，以发展技能为核心”的职业教育培养理念，精选教学内容，共分十一章，主要内容包括概述，机构与人员，厂房、设施与设备，物料与产品管理，确认和验证，文件管理，生产管理，质量控制与质量保证，质量风险管理，产品发运与召回和自检。书后附有《药品生产质量管理规范（2010年修订）》文件，供学生学习和在实践中使用。 《药品生产质量管理规范（GMP）2010年版教程》适合全国高等职业技术学院、成教学院、高等专科学院制药、药学类各专业学生使用。
为了有利于制药企业及相关研发机构掌握相关政策并了解发展动态，指导成功申报专利及规避专利风险，本书对生物制药相关的专利问题进行了深入的分析探讨。在论述生物制药行业的发展态势、我国加入WT0之后生物制药产业面临的知识产权挑战、药品专利同其他知识产权保护形式比较分析的基础上，重点分析了生物制药相关的外专利政策及专利现状，书中还对基因专利、干细胞专利、克隆技术专利、转基因动植物专利、基因治疗专利等与生物制药密切相关的有争议的热点技术的专利政策及专利现状进行了分析。另外，在生物制药专利战略方面，对专利调查战略、专利申请战略、专利实施战略和专利攻防战略等类基本战略进行了详细分析，并对出现专利纠纷时应采取的策略进行了论述。针对目前我国制药产业以仿制药为主的状况，从仿制药专利战略特殊性的角度，
为了有利于制药企业及相关研发机构掌握相关政策并了解发展动态，指导成功申报专利及规避专利风险，本书对生物制药相关的专利问题进行了深入的分析探讨。在论述生物制药行业的发展态势、我国加入WT0之后生物制药产业面临的知识产权挑战、药品专利同其他知识产权保护形式比较分析的基础上，重点分析了生物制药相关的外专利政策及专利现状，书中还对基因专利、干细胞专利、克隆技术专利、转基因动植物专利、基因治疗专利等与生物制药密切相关的有争议的热点技术的专利政策及专利现状进行了分析。另外，在生物制药专利战略方面，对专利调查战略、专利申请战略、专利实施战略和专利攻防战略等类基本战略进行了详细分析，并对出现专利纠纷时应采取的策略进行了论述。针对目前我国制药产业以仿制药为主的状况，从仿制药专利战略特殊性的角度，
本书是由国家医药管理局组织编写的全国医药中等专业学校教材。为突出科学性、实用性，总论部分偏重于工艺研究和安全生产的基本理论，而各论中则具体讲授了10余种药物生产的工艺路线和条件，介绍了必要的工艺计算、技术（数据）分析及工艺流程框图设计等。为扩大学生视野，除适当介绍新的制药技术外，还对某些药物的现有生产路线进行了综合评价，并对革新工艺作了说明。 本书内容充实，富有中专特色。除可供医药中等专业学校的化学制药专业使用外，还可作为医药技工学校学生及制药厂初、中级工人岗位培训的教材。
《药物残留检测》是供全国高等学校药学类专业使用的教材。全书共分十七章。至二章介绍了残留的一般问题、残留分析方法概论以及样品处理方法等；第三至十五章论述了十三类药物的残留分析原理和方法，主要阐述如何根据药物及其代谢产物的化学结构、理化性质和体内过程设计残留分析方法；第十六至十七章介绍了色谱分析和免疫分析法。 《药物残留检测》可作为各高等院校相关专业本科生教材，也可作为从事药物研究与开发、药检、商检和质量控制人员的参考书。
《药品GMP指南（原料药）》是《药品GMP指南》分册之一，由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写。紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其“原料药附录”的要求，参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其进展，结合我国原料药企业的现实情况，为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例，力图更具实用性和可操作性，为企业GMF.认证提供指导。 本书可供原料药生产企业、药品监督等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
