《药品检验实验室质量管理手册》适用于从事药品质量控制检验检测、评价的实验室，包括国家药品检验实验室、省级（副省级）及口岸药品检验实验室，也可用于从事药品质量控制的相关实验室。在本手册中，药品检验实验室简称为实验室。本手册不适用于从事生物制品（如疫苗和血液制品）质量控制的实验室。本手册以国际标准／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》为基础，根据药品检验实验室质量管理实践，吸收世界卫生组织（WHO）《药品检验实验室良好操作规范》（GPPQCL）的有关要求。为了更好地指导全国药检系统实验室建设，纳入了《药品检验所实验室质量管理规范》（试行）文件有关要求，结合法律法规的规定，融人了《实验室资质认定评审准则》的特定要求。
在克劳士比的倡导下，“零缺陷”已经成为国际卓越企业的工作标准。本套丛书是克劳士比“零缺陷”心路旅程的全息记录，是大师智慧在中国的次呈现。它将为关注质量管理的读者展现知名企业的成功案例，为那些雄心勃勃致力于提高质量竞争力的中国企业解析“零缺陷”的奥妙，掌握利润和竞争优势的来源！《质量免费》：引发美国、欧洲的质量革命被译成25种语言，全球销量达250余万册《质量免费》是管理学的经典名著，也是哈佛、沃顿、耶鲁等商学院MBA的物。克劳士比在书中阐释了质量管理的错误观念，以及ITT公司如何在全球实施质量过程改进的成功故事。书中有许多案例，实情实景，娓娓道来，使你恍然大悟：什么是质量以及如何按愿望改进质量。HPA的传奇故事更是详细而完整地解剖了管理层如何运用14个步骤推动组织改进的全过程，而质量管理成熟度方
QC七大手法是制造型企业应用最广泛的利器，然而，每种QC手法的应用时机是不同的，只有很好地了解各种手法的特性、目的和适用时机，在品质管理的工作中才会使其发挥的作用。 本书凝练周冰先生十余年的经验及对品管工作的体悟。全书以案例诠释的方式讲解QC七大手法的基本概念、运用时机及QC手法的综合运用——QCC活动等，逻辑清晰、语言通俗、案例丰富且贴合企业，为一本不可多得的QC七大手法实用书籍。
质量经营是许多企业实践证明的成功经验，它强调了质量与经营的紧密结合。经营活动必须以产品质量为重点、为根本，以顾客满意的产品质量求效益；质量经营不仅强调重视质量的经营，而且明确了质量管理必须为经营服务，为增加企业的效益服务；全员参加、以人为本的管理是质量经营的一个突出特点，强调企业社会责任，以求得企业长久的生存、发展和赢利。 质量经营对于我国企业具有现实的意义。随着我国改革开放的深入发展，我国企业在全球经济中的影响日益扩大，但我们也必须认识到，我国产品质量还存在许多问题，与发达国家相比仍有较大差距，超高速的增长付出了环境污染和资源消耗的沉重代价。因此，为了应对挑战，我们必须重视质量经营，以转变增长方式，实现又好又快的发展。 本书介绍了当今日本企业对全面质量管理的新认识，介绍
质量机能展开(QFD)是最重要的现代管理方法之一，它被认为是日本式质量管理的特点，已成为世界上许多著名公司定量地实现顾客满意、取得竞争优势的一个强有力的工具。 本书结合作者十多年对QFD的理论研究和实践，系统地论述了QFD理论与操作实务，提供了在全球化商业环境下企业应用QFD的实践框架，讨论了QFD的新发展、新观点及新技术，分析了21世纪QFD的动向与发展趋势，并介绍了QFD支持软件工具。 本书具有结构严谨、系统性强、内容创新等特点，书中大量的实例和案例为读者分析和处理实际问题提供了指南。 本书适合企业各层次质量管理人员和技术开发人员培训、自学， 也适用于高校管理类和工程类师生研究参考。
《产品追溯系统》通过市场调查，对我国主要产品追溯系统的应用现状、管理体系、运营情况以及需求和发展趋势等进行了评析，统一了追溯、追溯系统的定义，释义了产品追溯系统的分类，并提出我国产品追溯系统统一追溯码的编码原则和统一追溯编码体系建设的思路。《产品追溯系统》还探讨了建设统一接入的国家追溯系统协同服务平台，逐步形成产品追溯系统统一测试认证服务体系，加速发展现代追溯服务业，以形成具有中国特色的追溯产业。 《产品追溯系统》可作为从事生产制造、物流配送、批发零售、监督管理、标准制定、信息技术等领域的管理者和技术人员的参考书，也可作为高等院校供应链管理、电子商务、物流管理、物联网工程、管理信息系统等专业及其他相关专业的辅助教材。
《现场精益质量管理》根据笔者（嵇国光）28年多的企业管理实践和咨询成果，从现场精益质量管理理念、要诀、方法、技法、实践诸多方面进行了系统性地提炼和归总，期望能够成为企业现场精益质量管理的一本不可多得的实用经典教材。《现场精益质量管理》内容包括：现场精益质量管理的基本认识、现场产品质量的精益管理、统计过程控制、防错技术在现场的应用、现场工艺精益管理和质量管理的基础工作。
《质量管理体系》是《药品GMP指南》之一，由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求，结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际指南对质量管理体系的阐述，描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。 包括六部分内容：前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
《药品GMP指南：质量控制实验室与物料系统》是《药品GMP指南》之一，由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写，紧扣《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际指南对质量管理体系的阐述，描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容：前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
本书围绕企业常用的43套质量管理流程，以“管理流程图 主体权责明细表 节点事项说明表 节点文件体系图”的表现形式，构建了一套全新、实用、高效的流程管理体系。 本书涉及事项包括质量组织设置管理、质量先期策划管理、质量检验管理、质量过程控制管理、出货质量管理、质量成本管理、质检器具管理、质量体系管理、质量改进管理、质量绩效管理等，为企业推进流程管理、提升流程执行力提供了“拿来即用”或“稍改即用”的指导手册。
