全书分为基本知识篇、重点法规解读篇、监管实务篇3篇，重点论述了药品监管与立法、生产监管、流通监管、科研监管、注册监管等相关内容。 本书旨在为药品监管部门及相关人员履行药品安全监管职能提供系统性参考，全书内容详尽系统、实用性强，可推进依法行政、规范执法，提升监管水平。
前身为华中科技大学同济医学院附属协和医院内部参考资料《协和用药参考手册》，其使用两年来一直广受一线临床医师和读者的喜爱。此次修订编者查阅了大量国内外全新文献，结合当前全新的循证医学证据和疾病防治指南，按【通用名】【常用商品名】【英文名】【药理作用作用特点】【适应证】【禁忌证】【不良反应】【注意事项】【剂型规格】【用法与用量】【临床应用要点】分项阐述。由于目前大型综合性医院急救药物多采用精确的静脉微泵注射，故《临床用药速查手册》心血管系统部分特单列一节阐述临床常用急救药物的微泵静脉注射用法，以便查阅。限于篇幅，《临床用药速查手册》取材多限于贴近临床实际应用的概要内容，如若读者在某方面需进一步了解，请参阅相应的参考书或有关专著。书中所介绍的中药注射液，仅供参考，其用法用量及
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《国家基本药物用药手册：基层医疗卫生机构配备使用部分》根据2009年8月卫生部等几部委局联合下发的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》文件精神，依照卫生部发布的《国家基本药物用药手册：基层医疗卫生机构配备使用部分》（2009年版）而编写，主要用于帮助在基层一线工作的医师、药师更好地掌握目录内容，严把药品质量关，指导患者合理用药，以便为公众提供良好的药学服务。 《国家基本药物用药手册：基层医疗卫生机构配备使用部分》采用分类编写方式，主要围绕药品的品名、成分、组成解析、药理作用、药动学、适应症（功能主治、临床应用）、用法用量、不良反应、注意事项、药物相互作用、剂型规格等，分别对“化学药品和生物制品”及“中成药”作了介绍。《国家基本药物用药手册：基层医疗卫生机构配备使用部分》可供城市社区卫生
《药品临床试验管理规范》(GCP)是执行临床研究的国际标准，其目的在于确保受试者安全及符合道德，使研究结果具有科学意义和可信度。各国新药注册，国际医学杂志等，一般均只接受严格遵照GCP执行的临床研究结果。本书从临床研究的历史开始，系统地详述每一个执行步骤，最后简单地介绍有关的基本统计学和方法。书中并未详细探讨统计学理论，只希望即使没有统计学概念的读者也能理解临床研究中的统计学基础理论、应用和意义。 本书从临床研究的历史开始，系统地详述每一个执行步骤，最后简单地介绍有关的基本统计学和方法。书中并未详细探讨统计学理论，只希望即使没有统计学概念的读者也能理解临床研究中的统计学基础理论、应用和意义。
为贯彻落实《中国癌症预防与控制规划纲要（2004年-2010年》），卫生部疾病控制司决定由全国肿瘤登记中心、全国肿瘤防治研究办公室牵头，在卫生部统计信息中心的参与指导下，组织编写《中国肿瘤登记工作指导手册》用以统一、规范与促进全国肿瘤登记工作。 本《指导手册》共分七章。第一章扼要介绍肿瘤登记报告的意义和开展此项工作应具备的基本条件。第二章重点讲解肿瘤病例登记的技术和方法，基本包括肿瘤登记机构的组织、新病例资料收庥主法、新病例登记报告的内容和项目，以及肿瘤登记处内部的工作程序。第三章叙述肿瘤死亡病例登记报告的方法，包括死亡病例的收集及资料的整理。第四章是人口数据资料的收集，包括资料的来源、审核及年龄组人口数的统计、审核与应用等。第五章介绍了肿瘤的分类和编码，重点介绍国际疾病分类第十版（ICD
